Элестар hct: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Элестар НСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Элестар НСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Элестар НСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Элестар НСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Элестар НСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство Элестар НСТ и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Элестар НСТ
Как применять лекарственное средство Элестар НСТ
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Элестар НСТ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Элестар НСТ и для чего оно применяется

Элестар НСТ содержит три действующих вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде бензолсульфоната) и гидрохлоротиазид. Все три вещества способствуют снижению артериального давления.

Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II, которые снижают артериальное давление за счёт уменьшения тонуса кровеносных сосудов.
Амлодипин относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов. Он также снижает артериальное давление путём уменьшения тонуса кровеносных сосудов.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (мочегонными средствами). Гидрохлоротиазид снижает артериальное давление за счёт выведения из организма избытка жидкости, увеличивая количество выделяемой мочи.

Действие этих веществ приводит к снижению артериального давления.
Элестар НСТ применяется для лечения артериальной гипертензии:

у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при комбинированном применении олмесартана медоксомила и амлодипина в составе двухкомпонентного препарата, или
у пациентов, которые принимают комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, а также амлодипин в отдельном препарате, либо комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и амлодипин, а также гидрохлоротиазид в отдельном препарате.

2. Важная информация перед применением препарата Элестар ГТ

Когда не следует применять препарат Элестар ГТ

если у пациента имеется повышенная чувствительность к олмесартану медоксомилу, амлодипину или блокаторам кальциевых каналов (производные дигидропиридина), гидрохлоротиазиду или веществам, сходным с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). При подозрении на аллергию перед применением препарата Элестар ГТ необходимо проконсультироваться с врачом.
при тяжёлых нарушениях функции почек.
если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
при низком уровне калия, низком уровне натрия, высоком уровне кальция или высоком уровне мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), не поддающихся лечению.
после 3-го месяца беременности (также следует избегать применения препарата Элестар ГТ в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
при тяжёлых нарушениях функции печени, если нарушена секреция или отток желчи (например, из-за желчных камней), или при наличии желтухи (пожелтение кожи и глаз).
при недостаточном кровоснабжении тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабо прощупываемый пульс, учащённое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок — шок, вызванный тяжёлыми нарушениями работы сердца).
при очень низком артериальном давлении.
при сужении или блокировке путей оттока крови из сердца. Это может быть вызвано сужением кровеносных сосудов или клапанов сердца (стеноз аорты).
при ослабленной функции сердца после инфаркта миокарда. Ослабленная функция сердца может вызывать одышку или отёк стоп и лодыжек.

Не следует применять препарат Элестар ГТ, если какое-либо из вышеперечисленных состояний имеет место у пациента.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элестар ГТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов, используемых
для лечения повышенного артериального давления:

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом.
алискирен.

Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Элестар ГТ».
Сообщите врачу, если у пациента имеется какое-либо из следующих состояний:

нарушения функции почек или состояние после трансплантации почки;
заболевания печени;
сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или миокарда;
сильная рвота, диарея, лечение большими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли;
повышенный уровень калия в крови;
нарушения функции надпочечников (желёз, вырабатывающих гормоны, расположенных над верхними полюсами почек);
сахарный диабет;
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
повышенная чувствительность или бронхиальная астма;
кожные реакции, такие как ожог или сыпь после воздействия солнечного или искусственного света (солярий);
если у пациента ранее был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время приёма препарата Элестар ГТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения;
если у пациента ранее после приёма гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление лёгких или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Элестар ГТ у пациента появляется сильная одышка или затруднённое дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Следует обратиться к врачу, если у пациента появляются следующие
симптомы:

сильная, длительная диарея, приводящая к значительному снижению массы тела. Врач может оценить симптомы и принять решение о дальнейшем лечении, направленном на снижение артериального давления.
нарушение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышение внутриглазного давления — они могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Элестар ГТ. При отсутствии лечения это может привести к постоянной потере зрения.

Если после приёма препарата Элестар ГТ у пациента появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приёма препарата Элестар ГТ.
Как и при применении других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач может рекомендовать тщательный контроль артериального давления у таких пациентов.
Препарат Элестар ГТ может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови (причина подагрического артрита — болезненного отёка суставов). Врач, вероятно, порекомендует периодические анализы крови для определения этих показателей.
Применение препарата Элестар ГТ может влиять на электролитный баланс в организме пациента. Врач, вероятно, порекомендует периодические анализы крови для определения уровня электролитов. Симптомы нарушений электролитного баланса: жажда, сухость слизистой оболочки полости рта, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотония), общая слабость, апатия, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества выделяемой мочи, учащённое сердцебиение. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить о них врачу.
Препарат Элестар ГТ следует отменить перед проведением исследований функции паращитовидных желёз.
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата Элестар ГТ в ранние сроки беременности, и его нельзя применять после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки (до 18 лет)
Применение препарата Элестар ГТ у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Элестар ГТ с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать:

Другие препараты, снижающие артериальное давление — могут усиливать действие препарата Элестар ГТ.
Ингибиторы АПФ или алискирен — врач может порекомендовать изменение дозы и (или) применение дополнительных мер предосторожности (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Элестар ГТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Литий (препарат, применяемый при лечении расстройств настроения и некоторых видов депрессии) — одновременный приём с препаратом Элестар ГТ может увеличивать токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач порекомендует контролировать его уровень в крови.
Дилтиазем, верапамил, препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма и гипертонии.
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклин или спарфлоксацин, антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза и других инфекций.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), растительный препарат, применяемый при лечении депрессии.
Цизаприд, препарат, стимулирующий моторику желудочно-кишечного тракта.
Дифеманил, препарат, применяемый при брадикардии и снижении потоотделения.
Галофантрин, препарат, применяемый при малярии.
Винкамин, вводимый внутривенно, препарат, применяемый для улучшения мозгового кровообращения.
Амантадин, препарат, применяемый при болезни Паркинсона.
Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики), гепарин (разжижает кровь и предотвращает образование тромбов), ингибиторы АПФ (снижают артериальное давление), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв полости рта и желудка), натриевая соль бензилпенициллина G (антибиотик), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота или салицилаты. Одновременный приём этих препаратов с Элестар ГТ может вызывать изменения уровня калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, препараты, применяемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая воспаление суставов), принимаемые одновременно с препаратом Элестар ГТ, могут увеличивать риск развития почечной недостаточности. НПВП могут ослаблять действие препарата Элестар ГТ. При приёме больших доз салицилатов может усиливаться токсическое действие на центральную нервную систему.
Снотворные, успокаивающие и антидепрессанты, принимаемые одновременно с препаратом Элестар ГТ, могут вызывать резкое снижение артериального давления при вставании.
Хлорид колесевелама (препарат, снижающий уровень холестерина в крови) — возможное ослабление действия препарата Элестар ГТ. Врач может порекомендовать принимать препарат Элестар ГТ не менее чем за 4 часа до приёма хлорида колесевелама.
Некоторые антациды (препараты, применяемые при расстройствах пищеварения или изжоге), поскольку действие препарата Элестар ГТ может быть незначительно ослаблено.
Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Добавки кальция.
Дантролен (вводимый внутривенно при тяжёлых нарушениях температуры тела).
Симвастатин, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
Препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), которые позволяют организму принять трансплантированный орган.

Также следует сообщить врачу или фармацевту о приёме в настоящее время или недавно, а также о планируемом приёме любого из следующих препаратов:

Препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, султорид, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
Препараты, применяемые при низком уровне сахара в крови (например, диазоксид) или препараты, снижающие высокое артериальное давление (например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку Элестар ГТ может влиять на действие этих препаратов.
Препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин, вводимый внутривенно.
Препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
Препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
Препараты, применяемые при сердечных нарушениях, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или наперстянка.
Противоопухолевые препараты, такие как амифостин, циклофосфамид, метотрексат.
Препараты, повышающие артериальное давление и сократительную функцию сердца, такие как норадреналин.
Препараты, применяемые при подагре, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Препараты, снижающие уровень липидов в крови, такие как холестирамин и колестипол.
Препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Применение препарата Элестар ГТ с пищей и напитками
Препарат Элестар ГТ можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Пациентам, принимающим препарат Элестар ГТ, не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут вызвать увеличение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что в результате может привести к непредсказуемому усилению действия препарата Элестар ГТ, снижающего артериальное давление.
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приёма препарата Элестар ГТ, поскольку у некоторых людей могут возникать обмороки или головокружение. При появлении таких симптомов употребление алкоголя следует прекратить.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте старше 65 лет врач будет контролировать артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что не произошло чрезмерного снижения давления.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Сообщите врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач, как правило, порекомендует прекратить приём препарата Элестар ГТ перед планируемой беременностью или сразу же после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Элестар ГТ. Применение препарата Элестар ГТ при беременности не рекомендуется, и его нельзя применять после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Если беременность наступила во время приёма препарата Элестар ГТ, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Кормление грудью
Сообщите врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью. Установлено, что небольшие количества амлодипина и гидрохлоротиазида проникают в грудное молоко. Применение препарата Элестар ГТ во время кормления грудью не рекомендуется. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При лечении повышенного артериального давления может возникать сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В таких случаях нельзя управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения симптомов. Следует проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть считается препаратом «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Элестар НПТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза препарата Элестар НПТ — одна таблетка в сутки.
Таблетку можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Таблетки нельзя разжёвывать. Не следует принимать препарат Элестар НПТ вместе с грейпфрутовым соком.
По возможности дозу следует принимать каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Элестар НПТ
При приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, может возникнуть чрезмерное снижение артериального давления с такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, или при случайном проглатывании любого количества препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу или на ближайший отделение неотложной помощи в больнице, взяв с собой упаковку препарата или настоящую инструкцию.
Даже спустя 24–48 часов после приёма препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких).

Пропуск приёма препарата Элестар НПТ
Если доза была пропущена, следует принять обычную дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Элестар НПТ
Важно продолжать применение препарата Элестар НПТ до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его приём.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Нежелательные симптомы часто бывают легкими и не требуют прекращения приема препарата.
Ниже перечислены нежелательные действия, которые могут быть тяжелыми, хотя и возникают не часто:
Во время лечения препаратом Элестар НСТ могут возникнуть аллергические реакции с отеком лица, полости рта и (или) гортани, сопровождающиеся зудом и кожной сыпью. В таком случае необходимо прекратить прием
Элестар НСТ и немедленно обратиться к врачу.
У предрасположенных лиц могут возникать сильное головокружение или обмороки из-за чрезмерного снижения артериального давления при применении препарата Элестар НСТ. В таком случае необходимо прекратить прием препарата Элестар НСТ, немедленно обратиться к врачу и оставаться в лежачем положении.
Частота неизвестна: если появилось пожелтение белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием препарата Элестар НСТ был начат значительно раньше, необходимо незамедлительно обратиться к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.
Элестар НСТ — это комбинированный препарат, содержащий три активных вещества. Ниже приведена информация о нежелательных действиях, которые отмечались ранее при применении комбинированного препарата Элестар НСТ (помимо указанных выше), а также о тех нежелательных действиях, которые наблюдались при применении отдельных веществ по отдельности или при совместном применении двух веществ.
Для оценки частоты возникновения нежелательных действий используется следующая классификация: часто, нечасто, редко, очень редко.
Другие возможные нежелательные действия препарата Элестар НСТ:
Если возникают нижеперечисленные нежелательные симптомы, они часто бывают легкими и не требуют прекращения лечения.
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):
Инфекция верхних дыхательных путей; боль в горле, носу; инфекция мочевыводящих путей; головокружение центрального происхождения; головная боль; сердцебиение; низкое артериальное давление; тошнота; диарея; запор; судороги; отек суставов; увеличение выделения мочи; ощущение слабости; отек вокруг лодыжек; ощущение усталости; необычные результаты лабораторных исследований.
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):
Головокружение при вставании; головокружение вестибулярного происхождения; учащение сердцебиения; обморок; покраснение и ощущение жара на лице; кашель; сухость слизистой оболочки полости рта; мышечная слабость; невозможность достижения или поддержания эрекции.
Другие нежелательные действия, наблюдавшиеся при применении отдельных веществ по отдельности или двух веществ одновременно:
Следующие нежелательные действия могут возникать при применении препарата Элестар НСТ, даже если до настоящего времени они не были зарегистрированы:
Очень часто (могут возникать у не менее чем 1 из 10 человек):
Отек (задержка жидкости в организме).
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):
Бронхит; инфекция желудка и кишечника; рвота; повышение концентрации глюкозы в крови; наличие сахара в моче; спутанность сознания; сонливость; нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения); выделение или заложенность носа; боль в горле; затруднение дыхания; кашель; боль в животе; изжога; ощущение дискомфорта в желудке; вздутие; боль в костях или суставах; боль в спине; скелетные боли; наличие крови в моче; гриппоподобные симптомы; боль в грудной клетке; боль.
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):
Снижение числа тромбоцитов, что может приводить к легкому образованию синяков или удлинению времени кровотечения; анафилактические реакции; значительное снижение аппетита (анорексия); нарушения сна; раздражительность; изменения настроения, включая тревожность; снижение самочувствия или депрессия; озноб; нарушения сна; нарушения вкуса; потеря сознания; снижение чувствительности при прикосновении; ощущение покалывания; ухудшение близорукости; звон в ушах (шум в ушах); стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в грудной клетке, называемое приступом стенокардии); нарушения сердечного ритма; сыпь; выпадение волос; аллергический дерматит; покраснение кожи; фиолетовые пятна на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура); обесцвечивание кожи; красные зудящие узелки (крапивница); повышенное потоотделение; зуд; высыпания на коже; фотосенсибилизация, например ожог или сыпь; боль в мышцах; затруднение мочеиспускания; необходимость мочиться ночью; увеличение молочных желез у мужчин; снижение либидо; отек лица; плохое самочувствие; увеличение или уменьшение массы тела; истощение.
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):
Отек и болезненность слюнных желез; снижение числа лейкоцитов в крови, что может увеличивать восприимчивость к инфекциям; малое количество эритроцитов (анемия); поражение костного мозга; двигательное беспокойство; ощущение отсутствия интереса (апатия); судорожные припадки; желтое зрение; сухость конъюнктивы; тромбоз (тромбоз, эмболия); накопление жидкости в легких; пневмония; васкулит и васкулит мелких сосудов кожи; панкреатит; желтуха кожи и глаз; острый холецистит; симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боли в суставах, онемение рук и пальцев; тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение всей кожи, сильный зуд кожи, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда угрожающие жизни; нарушения движений; острая почечная недостаточность; неинфекционный нефрит; снижение функции почек; лихорадка; ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10000 человек):
Повышенный мышечный тонус; онемение рук или стоп; инфаркт миокарда; воспаление слизистой оболочки желудка; утолщение десен; непроходимость кишечника; гепатит; острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Снижение остроты зрения или боль в глазу вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы).
Ухудшение зрения или боль в глазу (возможные симптомы острой закрытоугольной глаукомы).
Дрожание, скованность походки, маскообразность лица, замедленные движения и волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка.
Злокачественные новообразования кожи и губ (незлокачественные злокачественные новообразования кожи).
Сообщение о нежелательных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элестар НСТ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блестерной упаковке после сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Элестар НСТ
Активными веществами препарата являются олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде бензолсульфоната) и
гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната) и
12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната) и
12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната) и
12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната) и 25
мг гидрохлоротиазида.
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната) и
25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках с покрытием 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 25 мг), оксид железа черный (Е 172) (только в таблетках с покрытием 20 мг + 5 мг + 12,5 мг).

Как выглядит лекарство Элестар НСТ и что содержит упаковка
Элестар НСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Светло-оранжевая, круглая, диаметром 8 мм таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с обозначением C51 на одной стороне.
Элестар НСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Светло-желтая, круглая, диаметром 9,5 мм таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с обозначением C53 на одной стороне.
Элестар НСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Серо-красная, круглая, диаметром 9,5 мм таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с обозначением C55 на одной стороне.
Элестар НСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Светло-желтая, овальная, размером 15 x 7 мм таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с обозначением C54 на одной стороне.
Элестар НСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Серо-красная, овальная, размером 15 x 7 мм таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с обозначением C57 на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Элестар НСТ, выпускаются в ламинированных блистерах из полипропилена / алюминия / поливинилхлорида / алюминия:

в упаковках, содержащих по 14, 28, 56, 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах;
в упаковках, содержащих по 10 x 1, 50 x 1 или 500 x 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах с перфорацией.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Люксембург
Производитель:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm
Германия
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Германия
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,
01097 – Dresden
Германия
Для получения более подробной информации о данном лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел. + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Amelior plus HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Бельгия: Forzaten/HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Болгария: Tespadan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Кипр: Orizal plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Чехия: Sintonyn Combi, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Эстония: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Германия: Vocado HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Греция: Orizal plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Венгрия: Duactan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Ирландия: Konverge Plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Латвия: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Литва: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Люксембург: Forzaten/HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Нидерланды: Belfor HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Мальта: Konverge Plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Польша: Элестар НСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Португалия: Zolnor HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Румыния: Inovum HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Словакия: Folgan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Словения: Olectan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг
Испания: Balzak plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг