Эгзиста
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое лекарственное средство Ксарелто и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Эгзиста
- 3. Как применять лекарство Эгзиста
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Эгзиста
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Ксарелто, 25 мг, капсулы, твердые
Ксарелто, 50 мг, капсулы, твердые
Ксарелто, 75 мг, капсулы, твердые
Ксарелто, 100 мг, капсулы, твердые
Ксарелто, 150 мг, капсулы, твердые
Ксарелто, 200 мг, капсулы, твердые
Ксарелто, 225 мг, капсулы, твердые
Ксарелто, 300 мг, капсулы, твердые
прегабалин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она важна для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Ксарелто и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Ксарелто
- Как применять лекарственное средство Ксарелто
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить лекарственное средство Ксарелто
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Ксарелто и для чего оно применяется
Ксарелто относится к группе лекарственных средств, применяемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованных тревожных расстройств у взрослых.
Периферическая и центральная нейропатическая боль: Лекарственное средство Ксарелто применяется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Многие различные заболевания, такие как сахарный диабет или опоясывающий лишай, могут вызывать периферическую нейропатическую боль.
Болевые ощущения могут описываться как чувство жжения, покалывания, пульсации, стреляющая боль, уколы, острая боль, судороги, ноющие боли, онемение или покалывание. Периферическая и центральная нейропатическая боль может также сопровождаться нарушениями настроения, нарушениями сна, утомляемостью, что может оказывать влияние на физическую и социальную активность пациента и общее качество жизни.
Эпилепсия: Лекарственное средство Ксарелто применяется для лечения определённых форм эпилепсии (частичных приступов, с вторичной генерализацией или без неё) у взрослых. Врач может назначить лекарственное средство Ксарелто, если ранее проводимая терапия не полностью контролирует течение заболевания. Лекарственное средство Ксарелто всегда следует применять в качестве дополнения к текущему лечению. Лекарственное средство Ксарелто не следует применять в монотерапии, а только в сочетании с другими противосудорожными средствами.
Генерализованные тревожные расстройства: Лекарственное средство Ксарелто применяется для лечения генерализованных тревожных расстройств (англ. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Симптомы ГТР включают продолжительную чрезмерную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать двигательное беспокойство, нервозность или чувство напряжения, повышенную утомляемость, трудности с концентрацией внимания или ощущение «пустоты в голове», раздражительность, повышенное мышечное напряжение или нарушения сна. Эти симптомы отличаются от стрессов и напряжения, связанных с повседневной жизнью.
2. Важная информация перед применением препарата Эгзиста
Когда не следует применять препарат Эгзиста
Если у пациента имеется аллергия на прегабалин или любой из других компонентов препарата
(перечисленных в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эгзиста необходимо проконсультироваться с врачом.
- У некоторых пациентов, принимающих препарат Эгзиста, наблюдались симптомы, указывающие на аллергическую реакцию. К ним относятся отек лица, губ, языка и горла, а также генерализованная кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
- Применение препарата Эгзиста может вызывать головокружение и сонливость: это может привести к увеличению частоты случайных травм (падений) у пожилых пациентов. Поэтому следует соблюдать осторожность до тех пор, пока не станет ясно, как препарат влияет на организм.
- Применение препарата Эгзиста может вызывать нечеткость зрения, потерю зрения или другие нарушения зрения, большинство из которых носят преходящий характер. При возникновении любых изменений зрения необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
- У пациентов с сахарным диабетом, у которых при лечении прегабалином наблюдается прибавка в весе, может возникнуть необходимость коррекции терапии сахарного диабета.
- Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут встречаться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут одновременно принимать и другие лекарства, например, обезболивающие или препараты, снижающие повышенный мышечный тонус, которые имеют схожие побочные эффекты, как у препарата Эгзиста, и выраженность этих эффектов может усиливаться при одновременном применении таких препаратов.
- Описаны случаи сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших препарат Эгзиста; в основном это были пожилые пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Перед применением этого препарата необходимо сообщить врачу о наличии в анамнезе заболеваний сердца.
- Описаны случаи почечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших препарат Эгзиста. Если во время применения препарата Эгзиста пациент замечает уменьшение частоты мочеиспускания, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку прекращение приема препарата может привести к исчезновению этого симптома.
- У небольшого числа пациентов, принимавших противосудорожные препараты, такие как Эгзиста, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде, а также суицидальное поведение. Если у пациента когда-либо появятся подобные мысли или поведение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
- Если препарат Эгзиста применяется одновременно с другими лекарствами, которые могут вызывать запоры (например, некоторыми обезболивающими), могут возникнуть желудочно-кишечные проблемы (например, запоры, кишечную непроходимость или паралитический илеус). Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдаются запоры, особенно если у него есть к ним склонность.
- Перед началом применения этого препарата необходимо сообщить врачу, если у пациента в прошлом было злоупотребление алкоголем, рецептурными лекарствами или любыми нелегальными психоактивными веществами; это может означать, что у него повышен риск развития зависимости от препарата Эгзиста.
- Сообщались случаи судорог во время применения препарата Эгзиста или вскоре после прекращения лечения. При возникновении судорог необходимо немедленно обратиться к врачу.
- Сообщались случаи ухудшения функции мозга (энцефалопатия) у некоторых пациентов с другими заболеваниями, которые принимали препарат Эгзиста. Необходимо сообщить врачу обо всех перенесённых серьёзных заболеваниях, включая заболевания печени или почек.
- Сообщались случаи затруднённого дыхания. Если у пациента наблюдаются нарушения нервной системы, нарушения дыхания, нарушения функции почек или пациент старше 65 лет, врач может назначить другой режим дозирования. Если у пациента появятся затруднения дыхания или поверхностное дыхание, необходимо обратиться к врачу.
- В связи с прегабалином сообщалось о возникновении тяжёлых форм кожной сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Если у пациента появятся
любые из симптомов тяжёлой кожной реакции, перечисленных в пункте 4, необходимо прекратить
применение прегабалина и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Зависимость
У некоторых людей может развиться зависимость от препарата Эгзиста (необходимость дальнейшего приёма препарата). После прекращения приёма препарата Эгзиста могут возникнуть симптомы отмены (см. пункт 3 «Как применять препарат Эгзиста» и «Прекращение применения препарата Эгзиста»). Если пациент опасается, что может стать зависимым от препарата Эгзиста, ему обязательно следует обсудить это с врачом.
Если во время приёма препарата Эгзиста пациент замечает у себя появление любого из
следующих симптомов, это может свидетельствовать о зависимости:
- Потребность в приёме препарата дольше, чем назначил врач
- Ощущение необходимости приёма большей дозы, чем рекомендовано
- Приём препарата по другим причинам, кроме тех, по которым он был прописан
- Многократные неудачные попытки прекратить или контролировать приём препарата
- Плохое самочувствие после прекращения приёма препарата и улучшение самочувствия после его повторного приёма
Если пациент замечает у себя любой из этих симптомов, ему следует обсудить это с врачом, чтобы определить оптимальный путь лечения, включая сроки прекращения приёма препарата и безопасный способ его отмены.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения прегабалина у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому препарат Эгзиста не должен применяться в этой возрастной группе.
Эгзиста и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Эгзиста и некоторые другие лекарства могут взаимодействовать друг с другом (взаимодействия). Одновременный приём препарата Эгзиста с другими седативными препаратами (включая опиоиды) может усиливать побочные эффекты, наблюдаемые при применении этих препаратов, и приводить к дыхательной недостаточности, коме и смерти. Степень выраженности головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может возрастать, если препарат Эгзиста принимается одновременно с лекарствами, содержащими:
- оксикодон — (обезболивающее)
- лоразепам — (препарат, применяемый при тревожных состояниях)
- алкоголь
Препарат Эгзиста можно применять одновременно с пероральными контрацептивами.
Препарат Эгзиста и приём пищи, напитков и алкоголя
Капсулы Эгзиста можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Во время применения препарата Эгзиста не следует употреблять алкоголь.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Эгзиста не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, если только врач не решит иначе. Применение прегабалина женщинами в первые 3 месяца беременности может вызывать у нерождённого ребёнка врождённые пороки, требующие лечения. В исследовании, проведённом в странах Скандинавии, анализ данных женщин, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, показал наличие врождённых пороков у 6 из 100 родившихся детей, тогда как у женщин, не принимавших прегабалин, врождённые пороки наблюдались у 4 из 100 родившихся детей. Сообщённые врождённые пороки включали расщелины губы и нёба, глаз, нервной системы (включая мозг), почек и половых органов.
Женщины детородного возраста должны применять эффективные методы контрацепции.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Эгзиста может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять автомобилем, работать со сложными механизмами или выполнять потенциально опасные действия, пока не будет определено, как этот препарат влияет на способность выполнять вышеуказанные действия.
Препарат Эгзиста содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
3. Как применять лекарство Эгзиста
Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять большую дозу лекарства, чем была назначена.
Дозу лекарства определяет врач, исходя из индивидуальных потребностей пациента.
Лекарство Эгзиста предназначено исключительно для перорального применения.
Невропатическая боль периферического и центрального происхождения, эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:
- Необходимо принимать количество капсул, рекомендованное врачом.
- Рекомендованная доза для пациента составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.
- Лечащий врач сообщит пациенту, следует ли принимать лекарство Эгзиста два или три раза в сутки. При применении два раза в сутки лекарство Эгзиста принимают утром и вечером в одно и то же время каждый день. При применении три раза в сутки лекарство Эгзиста принимают утром, в полдень и вечером в одно и то же время каждый день.
Если пациент ощущает, что действие лекарства Эгзиста слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациенты в возрасте старше 65 лет должны принимать лекарство Эгзиста по указанной схеме, если только у них не наблюдаются заболевания почек.
У пациентов с нарушением функции почек врач может назначить иной режим дозирования и (или) изменить дозу лекарства.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой.
Лекарство Эгзиста следует принимать столько времени, сколько рекомендует врач; прекращать лечение можно только по назначению врача.
Применение дозы лекарства Эгзиста, превышающей рекомендованную
Следует немедленно сообщить об этом врачу или незамедлительно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку или флакон от лекарства Эгзиста. После приема дозы, превышающей рекомендованную, пациент может чувствовать сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также сообщалось о случаях судорожных припадков и потери сознания (комы).
Пропуск приема дозы лекарства Эгзиста
Важно регулярно принимать лекарство Эгзиста в одно и то же время каждый день. Если доза была пропущена, ее следует принять как можно скорее, если только не приближается время следующего приема. В таком случае необходимо продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарства Эгзиста
Не следует резко прекращать применение лекарства Эгзиста. Если пациент желает прекратить прием лекарства Эгзиста, он должен сначала проконсультироваться с врачом. Врач сообщит, как это следует делать. Если необходимо прекратить лечение, это следует делать постепенно в течение не менее одной недели.
Следует знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения лекарством Эгзиста могут возникнуть определенные побочные эффекты, так называемые симптомы отмены. К ним относятся нарушения сна, головная боль, тошнота, чувство тревоги, диарея, гриппоподобные симптомы, судороги, раздражительность, депрессия, мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли, боли, повышенное потоотделение и головокружение. Эти симптомы могут быть более частыми или более тяжелыми, если пациент принимал лекарство Эгзиста в течение длительного времени. При появлении симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Эгзиста может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень часто — могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек:
Головокружение, сонливость, головная боль
Часто — могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек:
- Повышение аппетита
- Повышенное настроение, спутанность сознания, дезориентация, снижение интереса к сексу, раздражительность
- Трудности с концентрацией внимания, неуклюжесть, нарушения памяти, потеря памяти, дрожание, нарушения речи, ощущение покалывания, онемение, успокоение, вялость, бессонница, чувство усталости, странное самочувствие
- Нечёткое зрение, двоение в глазах
- Головокружение, нарушение равновесия, падения
- Сухость во рту, запор, рвота, вздутие живота, диарея, тошнота, ощущение вздутия в брюшной полости
- Затруднения при достижении эрекции
- Отёк тела, включая конечности
- Ощущение алкогольного опьянения, нарушение походки
- Прибавка в весе
- Судороги мышц, боли в суставах, боли в спине, боли в конечностях
- Боль в горле
Нечасто — могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек:
- Потеря аппетита, снижение массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови
- Изменения в восприятии собственной личности, двигательное беспокойство, депрессия, возбуждение, перепады настроения, трудности с подбором нужных слов, галлюцинации, необычные сны, приступы паники, апатия, агрессия, повышенное настроение, психические расстройства, трудности с мышлением, повышенное сексуальное влечение, сексуальные проблемы, включая невозможность достичь оргазма, задержку эякуляции
- Изменения зрения, необычные движения глазных яблок, нарушения зрения, включая туннельное зрение, ощущение вспышек света, рывкообразные движения, ослабление рефлексов, повышенная активность, головокружение в положении стоя, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, дрожание при выполнении движений, нарушения сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, плохое самочувствие
- Сухость глаз, отёк глаза, боль в глазу, ослабление движений глазных яблок, слезотечение, раздражение глаз
- Нарушения сердечного ритма, учащение сердцебиения, низкое артериальное давление, артериальная гипертензия, изменения ритма сердца, сердечная недостаточность
- Внезапное покраснение кожи лица, внезапные приливы жара
- Затруднённое дыхание, ощущение сухости в носу, ощущение заложенности носа
- Повышенное слюноотделение, изжога, ощущение онемения вокруг рта
- Потливость, сыпь, озноб, лихорадка
- Мышечные подёргивания, отёк суставов, мышечная скованность, боли, включая боли в мышцах, боль в шее
- Боль в груди
- Затруднения при мочеиспускании или болезненное позывы к мочеиспусканию, недержание мочи
- Слабость, жажда, сдавливающие ощущения в грудной клетке
- Изменения результатов анализов крови и функции печени (повышение активности креатинкиназы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов, нейтропения, повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации калия в крови)
- Повышенная чувствительность, отёк лица, зуд, крапивница, насморк, кровотечение из носа, кашель, храп
- Болезненные менструации
- Ощущение холода в руках и ногах
Редко — могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 человек:
- Изменение обоняния, ощущение качания изображения, изменение восприятия глубины, яркое зрение, потеря зрения
- Расширенные зрачки, косоглазие
- Холодный пот, ощущение сдавленности в горле, отёк языка
- Воспаление поджелудочной железы
- Затруднения при глотании
- Замедленные или ограниченные движения
- Затруднения при письме
- Асцит
- Наличие жидкости в лёгких
- Судороги
- Изменения на ЭКГ, соответствующие нарушениям сердечного ритма
- Повреждение мышц
- Выделения из соска, увеличение молочных желез, гинекомастия у мужчин
- Отсутствие менструаций
- Почечная недостаточность, снижение объёма выделяемой мочи, задержка мочи
- Снижение числа лейкоцитов
- Нарушения поведения, суицидальное поведение, суицидальные мысли
- Аллергические реакции, которые могут проявляться затруднённым дыханием, воспалением глаз (кератит) и тяжёлыми кожными реакциями, характеризующимися появлением покраснений, плоских, бляшковидных или круглых пятен на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и в области глаз. Такие тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- Желтуха (пожелтение кожи и белков глаз)
- Паркинсоноподобный синдром, то есть симптомы, напоминающие болезнь Паркинсона: дрожание, брадикинезия (снижение способности к движению) и мышечная ригидность
Очень редко — могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек:
- Печеночная недостаточность
- Воспаление печени
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- Зависимость от препарата Эгзиста («лекарственная зависимость»)
Следует учитывать, что после прекращения краткосрочного или длительного применения препарата Эгзиста могут возникать определённые побочные эффекты, так называемые симптомы отмены (см. раздел «Прекращение применения препарата Эгзиста»).
При появлении отёка лица или языка, а также при покраснении кожи с сопутствующими пузырями или шелушением необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства, например, обезболивающие или препараты, снижающие повышенный мышечный тонус, которые имеют схожие побочные эффекты, как и препарат Эгзиста, а выраженность этих эффектов может усиливаться при одновременном приёме таких препаратов.
После выхода препарата на рынок были также зарегистрированы следующие побочные эффекты: затруднённое дыхание, поверхностное дыхание.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Эгзиста
Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Эгзиста
Действующим веществом лекарства является прегабалин. Каждая твёрдая капсула содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, желатин, диоксид титана (Е171),
- оксид железа чёрный (Е172) — для капсул 25 мг
- оксид железа жёлтый (Е172) — для капсул 50 мг, 200 мг, 225 мг
- оксид железа красный (Е172) — для капсул 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг
- чёрные чернила (содержащие: шеллак, оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль, раствор аммиака, концентрация 28%) — для капсул 75 мг, 100 мг, 225 мг.
Как выглядит лекарство Эгзиста и что содержит упаковка
Эгзиста 25 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы, размер №4, крышка и корпус: непрозрачные, серого цвета. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 50 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы, размер №3, крышка и корпус: непрозрачные, светлобежевого цвета. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 75 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы, размер №4, крышка: непрозрачная, красно-коричневого цвета; корпус: непрозрачный, белого цвета с чёрной надписью «75 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 100 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы, размер №3, крышка: непрозрачная, красно-коричневого цвета; корпус: непрозрачный, красно-коричневого цвета с чёрной надписью «100 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 150 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы, размер №2, крышка и корпус: непрозрачные, белого цвета. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 200 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы, размер №1, крышка и корпус: непрозрачные, карамельного цвета. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 225 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы, размер №0, крышка: непрозрачная, карамельного цвета; корпус: непрозрачный, карамельного цвета с чёрной надписью «225 мг». Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Эгзиста 300 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы, размер №0, крышка: непрозрачная, красно-коричневого цвета; корпус: непрозрачный, белого цвета. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.
Лекарство Эгзиста 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг доступно в упаковках, содержащих 14, 20, 28, 50, 56, 98 твёрдых капсул. Лекарство Эгзиста 75 мг, 150 мг, 300 мг доступно в упаковках, содержащих 14, 20, 28, 50, 56, 70, 98 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чознов
Производитель/Импортёр
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Для получения более подробной информации о лекарстве следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта:
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чознов