Эгирамлон: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, капсулы, твердые
Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, капсулы, твердые
Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, капсулы, твердые
Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, капсулы, твердые
Рамиприл + Амлодипин
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Эгирамлон и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Эгирамлон
Как применять препарат Эгирамлон
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат Эгирамлон
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Эгирамлон и для чего он применяется

Препарат Эгирамлон содержит две действующие вещества — рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), а амлодипин — к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Рамиприл действует следующим образом:

снижает образование в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление,
вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов,
облегчает работу сердца по перекачиванию крови по всему организму.

Амлодипин действует следующим образом:

расслабляет и расширяет кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них легче.

Препарат Эгирамлон применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у пациентов, у которых артериальное давление эффективно контролируется при одновременном применении отдельных действующих веществ в таких же дозах, как и в данном комбинированном препарате, но в виде отдельных лекарственных форм.

2. Важная информация перед применением препарата Эгирамлон

Когда не следует применять препарат Эгирамлон

Если у пациента имеется аллергия на рамиприл, амлодипин (действующие вещества), другие препараты из группы блокаторов кальциевых каналов или ингибиторов АПФ, либо на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Это может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднённым дыханием.
Если у пациента имеется выраженное сужение аортального клапана или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
Если ранее у пациента развивалась тяжёлая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отёком. К симптомам относятся: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, припухлость вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если у пациента проводится диализ или другой вид фильтрации крови. В зависимости от типа используемого аппарата применение препарата Эгирамлон может быть нецелесообразным.
Если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к снижению притока крови к почкам (сужение почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (также рекомендуется избегать применения препарата Эгирамлон в ранние сроки беременности, см. раздел «Беременность и кормление грудью» ниже).
Если у пациента имеется выраженно низкое или нестабильное артериальное давление. Это должно быть оценено врачом.
Если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
Если у пациента диагностирован сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
Если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (при лечении сердечной недостаточности). В этом случае может увеличиться риск развития ангионевротического отёка — тяжёлой аллергической реакции.

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к пациенту, препарат Эгирамлон применять не следует. В случае возникновения сомнений перед применением препарата Эгирамлон необходимо проконсультироваться с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма препарата Эгирамлон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Следует сообщить врачу, если у пациента имеются или ранее наблюдались следующие состояния:

если пациент пожилого возраста и требуется увеличение дозы;
если у пациента имеются нарушения функции сердца, печени или почек;
если у пациента возникло выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз);
если произошла значительная потеря солей или жидкости из организма (в результате рвоты, диареи, усиленного потоотделения, соблюдения бессолевой диеты, длительного приёма мочегонных препаратов (диуретиков) или диализа);
если планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергии на пчелиный или осиный яд;
если планируется применение анестезии — как при хирургических операциях, так и при стоматологических процедурах. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Эгирамлон за день до анестезии; необходимо проконсультироваться с врачом;
если у пациента имеется высокое содержание калия в крови (выявленное при лабораторном анализе крови);
если пациент принимает препараты, снижающие концентрацию натрия в крови, или имеет состояния, которые могут приводить к снижению концентрации натрия в крови — врач может назначить регулярные анализы крови для определения уровня натрия в крови, особенно у пожилых пациентов;
если пациент принимает препараты, называемые ингибиторами mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин или ракекадотрил, поскольку они могут увеличивать риск развития ангионевротического отёка — тяжёлой аллергической реакции;
если у пациента имеется коллагеноз, например, системная склеродермия или системная красная волчанка;
если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
алискирен.

Врач может назначить регулярную оценку функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Эгирамлон».

если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует её. Применение препарата Эгирамлон не рекомендуется в первые три месяца беременности и запрещено после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к пациенту (или в случае любых сомнений), перед применением препарата Эгирамлон необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Применение препарата Эгирамлон не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Влияние препарата Эгирамлон на другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это необходимо, поскольку Эгирамлон может влиять на действие других лекарств. Также другие препараты могут влиять на действие Эгирамлона.

Следует сообщить врачу о текущем или недавнем приёме, а также о планируемом приёме любого из следующих препаратов. Эти препараты могут ослаблять действие Эгирамлона:

препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота);
препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин — врач назначит контроль артериального давления;
рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза);
Hypericum perforatum (зверобой, применяемый при лечении депрессии).

Следует сообщить врачу о текущем или недавнем приёме, а также о планируемом приёме любого из следующих препаратов. Эти препараты могут увеличивать вероятность возникновения нежелательных явлений при одновременном приёме с Эгирамлоном. Врач может назначить изменение дозы, принять дополнительные меры предосторожности или даже отменить один из препаратов:

сакубитрил и валсартан — не следует принимать Эгирамлон одновременно с препаратами, содержащими сакубитрил+валсартан; если пациент принимал сакубитрил+валсартан, необходимо подождать 36 часов после приёма последней дозы сакубитрила+валсартана, прежде чем начать приём Эгирамлона (см. «Когда не следует применять препарат Эгирамлон»), а после прекращения приёма Эгирамлона необходимо подождать 36 часов после приёма последней дозы препарата, прежде чем начать приём сакубитрила+валсартана;
препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота);
противоопухолевые препараты (применяемые при химиотерапии);
препараты, предотвращающие отторжение трансплантата, такие как циклоспорин;
мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид;
препараты, способные повышать концентрацию калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли и гепарин (применяемый для разжижения крови);
стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон;
аллопуринол (применяется для снижения концентрации мочевой кислоты в крови);
прокаинамид (применяется при нарушениях сердечного ритма);
темсиролимус (применяется при лечении злокачественных опухолей);
сиролимус, эверолимус (применяются для профилактики отторжения трансплантата);
вилдаглиптин (применяется при лечении сахарного диабета 2 типа);
препараты, называемые ингибиторами нейтральной эндопептидазы (NEP), такие как ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
кетоконазол, итраконазол (применяются при лечении грибковых инфекций);
эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении пациентов, инфицированных ВИЧ);
верапамил, дилтиазем (применяются при лечении некоторых заболеваний сердца и артериальной гипертензии);
дантролен (применяется при внутривенном введении при серьёзных нарушениях температуры тела);
другие препараты, снижающие артериальное давление;
антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Эгирамлон» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
триметоприм и ко-тримоксазол (применяются при лечении бактериальных инфекций);
такролимус (применяется для контроля иммунной реакции, что позволяет организму принять трансплантат).

Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов. Эгирамлон может влиять на их действие:

препараты против диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Эгирамлон может снижать концентрацию глюкозы в крови. При приёме Эгирамлона необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.
литий (применяется при лечении психических расстройств). Эгирамлон может повышать концентрацию лития в крови. Врач назначит регулярный контроль концентрации лития в крови.
сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для изменения активности иммунной системы — так называемые ингибиторы mTOR). Эгирамлон может увеличивать воздействие этих препаратов.
циклоспорин (применяется для изменения активности иммунной системы — иммуносупрессивный препарат).
симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина).

Препарат Эгирамлон и приём пищи, напитков и алкоголя

Препарат Эгирамлон можно принимать до или после еды.
Во время приёма препарата Эгирамлон не следует пить грейпфрутовый сок и употреблять грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина — в плазме крови, что может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Эгирамлон, выражающееся в снижении артериального давления.
Приём алкоголя во время лечения Эгирамлоном может вызвать головокружение или ощущение «пустоты» в голове. В случае сомнений относительно допустимого количества алкоголя при приёме препарата Эгирамлон следует проконсультироваться с врачом, поскольку препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать успокаивающее действие друг друга.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает беременность или планирует её, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Следует сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
Не следует применять препарат Эгирамлон в первые 12 недель беременности и запрещено его применение после 13-й недели беременности, поскольку его применение может нанести вред ребёнку.
Следует немедленно сообщить врачу, если пациентка забеременела во время приёма препарата Эгирамлон. При планировании беременности врач назначит другой, подходящий препарат.

Кормление грудью

Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.
Не следует принимать препарат Эгирамлон во время кормления грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Препарат Эгирамлон может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, а необходимо немедленно обратиться к врачу.

Состав препарата Эгирамлон

Оболочка твёрдой капсулы дозировкой 5 мг + 5 мг и 10 мг + 5 мг содержит краситель Аллюра красный AC-FD&C Red 40 (E 129).
Оболочка твёрдой капсулы дозировкой 5 мг + 10 мг и 10 мг + 10 мг содержит азорубин, кармуазин (E 122).
Эти красители могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Эгирамлон

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения

Препарат следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, до или после еды.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Капсулы нельзя дробить и жевать.
Нельзя принимать препарат Эгирамлон с грейпфрутовым соком.

Дозировка

Рекомендуемая доза — 1 капсула с дозировкой, назначенной врачом.
В зависимости от достигнутого эффекта врач может скорректировать дозу.
Максимальная доза — 1 капсула 10 мг + 10 мг один раз в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени и почек
При заболеваниях печени и почек доза препарата может быть скорректирована.
Пожилые пациенты
Врач может назначить меньшую начальную дозу и медленнее увеличивать дозировку.
Применение препарата Эгирамлон не рекомендуется у пациентов очень пожилого возраста и у сильно ослабленных больных.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Эгирамлон не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.
Если пациент ощущает, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом.
Важно не прекращать прием капсул. Не следует откладывать визит к врачу до тех пор, пока не закончатся капсулы.
Применение препарата Эгирамлон в дозе, превышающей рекомендованную
Прием слишком высокой дозы препарата может привести к значительному, а иногда и опасному снижению артериального давления. Возможны головокружение, ощущение «пустоты» в голове, обморок или слабость.
При очень сильном снижении давления может развиться шок.
Кожа пациента становится холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Даже спустя 24–48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избыточным накоплением жидкости в легких (отёк лёгких).
При случайном приеме слишком высокой дозы препарата Эгирамлон необходимо немедленно обратиться к врачу.
Нельзя самостоятельно ехать в больницу на автомобиле — следует попросить кого-либо отвезти или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата. Это позволит врачу точно определить, какой препарат был принят.
Пропуск приема препарата Эгирамлон
Повода для беспокойства нет. Если пациент забыл принять капсулу, эту дозу следует полностью пропустить. Следующую дозу нужно принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Эгирамлон
Врач определит, в течение какого времени следует принимать препарат. Если пациент прекратит прием препарата раньше, чем это порекомендует врач, заболевание может вновь обостриться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При появлении любого из следующих тяжелых побочных симптомов необходимо прекратить
прием препарата Эгирамлон и немедленно обратиться к врачу — может потребоваться срочная
медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, вызывающий затруднения при глотании или дыхании, а также зуд кожи и сыпь. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции на препарат Эгирамлон.
Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема) или другие аллергические реакции.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут:

Учащенная работа сердца, неравномерное или сильное сердцебиение (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьезные нарушения, включая инфаркт миокарда или инсульт;
Одышка или кашель. Это могут быть признаки заболевания легких;
Более легкое образование синяков, удлиненное время кровотечения, различные кровотечения (например, кровотечение из десен), красные пятнистые кровоизлияния на коже или повышенная, чем обычно, склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть признаки заболевания крови или костного мозга;
Сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы;
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки нарушений функции печени, такие как гепатит или повреждение печени.

Другие побочные действия:
Если какие-либо из следующих побочных действий усилятся или сохраняются дольше, чем несколько
дней, необходимо сообщить об этом врачу.
Очень часто (могут возникнуть у не менее чем 1 из 10 пациентов)

Отек (задержка жидкости)

Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов)

Сонливость (особенно в начале лечения)
Сердцебиение (ощущение сильного сердцебиения), внезапное покраснение лица
Головная боль, чувство усталости или слабости (астения)
Головокружение — чаще возникает в начале приема препарата Эгирамлон или после увеличения дозы
Нарушения зрения (включая двоение в глазах)
Изменение ритма стула (включая диарею и запор)
Обморок, гипотония (неправильно низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или сидении из лежачего положения
Сухой, мучительный кашель, синусит или бронхит, одышка
Боль в желудке или животе, диарея, диспепсия, тошнота или рвота
Сыпь на коже с возвышающимися высыпаниями или без них
Боль в груди
Судороги или боль в мышцах
Отек в области лодыжек
Повышение концентрации калия в крови, выявляемое при анализе крови

Не часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов)

Изменение настроения, бессонница
Дрожание
Звон в ушах
Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
Крапивница
Выпадение волос
Сыпь
Зуд кожи, обесцвечивание кожи
Мочеиспускание ночью, нарушения мочеиспускания, повышенная частота мочеиспускания
Ухудшение функции почек (включая почечную недостаточность)
Боль, плохое самочувствие
Боль в спине
Увеличение или уменьшение массы тела
Дискомфорт и увеличение груди у мужчин
Нарушения равновесия (головокружение вестибулярного происхождения)
Зуд или необычные ощущения, такие как онемение, покалывание, жжение, жжение или онемение кожи (парестезия), снижение чувствительности к боли (гипестезия)
Потеря или изменение вкуса
Нарушения сна
Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или двигательное беспокойство
Заложенность носа или обострение астмы
Отек кишечника, называемый «ангионевротическим отеком кишечника», проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей
Изжога, сухость слизистой оболочки полости рта
Вздутие живота (гастрит)
Выделение большего количества мочи, чем обычно в течение дня
Сильное потоотделение
Потеря или снижение аппетита (анорексия)
Учащенное, замедленное или нерегулярное сердцебиение
Отек рук и ног, который может быть признаком задержки воды в организме
Нечеткость зрения
Боль в суставах
Лихорадка
Импотенция у мужчин, снижение либидо у мужчин или женщин
Увеличение числа определенного типа лейкоцитов (эозинофилия), выявляемое при лабораторном анализе крови
Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявляемые при лабораторных анализах крови
Инфаркт миокарда

Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 пациентов)

Ощущение неуверенности или спутанности
Покраснение и отек языка
Сильное шелушение кожи или отслоение пластов кожи, зудящая бугорковая сыпь (отслойный дерматит)
Нарушения ногтей (например, ослабление или отделение ногтевой пластины от ложа)
Сыпь на коже или появление синяков
Пятна на коже и онемение конечностей
Покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз
Нарушения слуха
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов или снижение концентрации гемоглобина, выявляемое при лабораторных анализах крови
Сужение кровеносных сосудов, гипоперфузия, васкулит

Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
Воспаление поджелудочной железы
Гепатит, желтушность кожи (желтуха)
Повышенная чувствительность к солнечному свету
Гиперплазия десен
Повышение мышечного тонуса
Васкулит

Другие сообщаемые побочные действия (частота неизвестна, не может быть оценена на
основе имеющихся данных)
Если какие-либо из следующих побочных действий усилятся или сохраняются дольше, чем несколько
дней, необходимо сообщить об этом врачу.

Нарушения концентрации
Отек полости рта
Воспаление слизистой оболочки полости рта с небольшими язвочками
Снижение числа клеток крови, выявляемое при лабораторных анализах крови
Снижение концентрации натрия в крови, выявляемое при лабораторных анализах крови
Изменение цвета пальцев рук и ног при переохлаждении, а затем покалывание или боль после согревания (синдром Рейно)
Замедление или нарушения реакции
Ощущение жжения
Псориаз
Положительный титр антинуклеарных антител (выявляется при некоторых анализах крови)
Концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть результатом неправильной секреции антидиуретического гормона (АДГ, вазопрессин) — при появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
Дрожание, скованность позы, маскообразность лица, замедленные движения и шаркающая походка, неустойчивая походка

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эгирамлон

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке {год/месяц}. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять этот препарат, если наблюдаются видимые признаки порчи (например, изменение цвета).
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эгирамлон

Активными веществами лекарства являются:

Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
5 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в каждой капсуле.
Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина в каждой капсуле.

Другие компоненты: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, дибегенат глицерина, диоксид титана (Е171) (5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг), желатин (5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг), оксид железа красный (Е172) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг), бриллиантовый синий FCF-FD&C Blue 1 (Е133) (5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг), аллер красный AC-FD&C Red 40 (Е129) (5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг), кармуазин (Е122) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг), индиготин-FD&C Blue 2 (Е132) (5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг).

Как выглядит лекарство Эгирамлон и что содержит упаковка
Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы с самозакрывающимся механизмом типа Coni Snap, без маркировки, размер 2, с непрозрачным корпусом и крышечкой аметистового (тёмно-розового) цвета, заполненные белым или почти белым гранулятом.
Эгирамлон, 5 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы с самозакрывающимся механизмом типа Coni Snap, без маркировки, размер 0, с непрозрачным корпусом телесного (светло-розового) цвета и непрозрачной крышечкой каштанового цвета, заполненные белым или почти белым гранулятом.
Эгирамлон, 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы с самозакрывающимся механизмом типа Coni Snap, без маркировки, размер 0, с непрозрачным корпусом телесного цвета и непрозрачной крышечкой аметистового (тёмно-розового) цвета, заполненные белым или почти белым гранулятом.
Эгирамлон, 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы с самозакрывающимся механизмом типа Coni Snap, без маркировки, размер 0, с непрозрачным корпусом и крышечкой каштанового цвета, заполненные белым или почти белым гранулятом.
Упаковка содержит 28, 30, 56, 60, 90 или 100 твёрдых капсул в блистерах, помещённых в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
PROTERAPIA Spółka z o.o.
ул. Комитету Оброны Роботников 45 D
02-146 Варшава
Производитель
Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Будапешт, Бёкеньфёльди ут 118-120
Венгрия
Эгирамлон, 5 мг + 5 мг, 10 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Кёрменд, Матьяс кирья утца 65
Венгрия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария Егирамлон 5 мг/5 мг капсули, твърди
Егирамлон 5 мг/10 мг капсули, твърди
Егирамлон 10 мг/5 мг капсули, твърди
Егирамлон 10 мг/10 мг капсули, твърди
Чехия Egiramlon
Венгрия Egiramlon 5 мг/5 мг kemény kapszula
Egiramlon 5 мг/10 мг kemény kapszula
Egiramlon 10 мг/5 мг kemény kapszula
Egiramlon 10 мг/10 мг kemény kapszula
Латвия Ramlon 5 мг/5 мг cietās kapsulas
Ramlon 5 мг/10 мг cietās kapsulas
Ramlon 10 мг/5 мг cietās kapsulas
Ramlon 10 мг/10 мг cietās kapsulas
Литва Ramlon 5 мг/5 мг kietos kapsulės
Ramlon 5 мг/10 мг kietos kapsulės
Ramlon 10 мг/5 мг kietos kapsulės
Ramlon 10 мг/10 мг kietos kapsulės
Польша Egiramlon
Словакия Egiramlon 5 мг/5 мг
Egiramlon 5 мг/10 мг
Egiramlon 10 мг/5 мг
Egiramlon 10 мг/10 мг