Эферокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эферокс, 112 мкг, таблетки
Эферокс, 125 мкг, таблетки
Эферокс, 137 мкг, таблетки
Эферокс, 175 мкг, таблетки
Levothyroxinum natricum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Эферокс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Эферокс
3. Как применять препарат Эферокс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Эферокс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Эферокс и для чего он применяется

Тироксин — это гормон, который естественным образом вырабатывается в организме щитовидной железой. Натриевая соль левотироксина является синтетической формой этого гормона.
Препарат Эферокс применяется для восполнения дефицита гормона щитовидной железы и (или) смягчения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы.
Препарат Эферокс применяется:

• для восполнения дефицита гормона щитовидной железы при всех формах гипотиреоза (недостаточности функции щитовидной железы) или после удаления щитовидной железы,
• для предотвращения рецидивов зоба после удаления зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• при злокачественных опухолях щитовидной железы, особенно после хирургических вмешательств, с целью подавления роста опухоли, а также для восполнения недостающего гормона щитовидной железы.

2. Важная информация перед применением препарата Эферокс

Когда не применять препарат Эферокс

• если у пациента имеется аллергия на левотироксин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента не лечен гипертиреоз (тиреотоксикоз);
• если у пациента имеется недостаточность надпочечников (недостаточность коры надпочечников) и пациент не получает соответствующей заместительной терапии;
• если у пациента имеется не леченная гипопитуитария;
• если у пациента имеются следующие заболевания или состояния:
  • острый инфаркт миокарда;
  • острый миокардит (myocarditis);
  • острый перикардит (pancarditis);
• при беременности нельзя принимать препарат Эферокс одновременно с другими препаратами против гипертиреоза (противотиреоидными препаратами).

Перед началом лечения препаратом Эферокс следующие заболевания или состояния должны быть исключены или пролечены:

• ишемическая болезнь сердца;
• боли сжимающего характера в грудной клетке (стенокардия);
• атеросклероз (отложение жировых бляшек в артериях);
• высокое артериальное давление (гипертония);
• состояния, при которых гипофиз и (или) надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов (гипопитуитария и (или) недостаточность коры надпочечников);
• наличие у пациента участков в щитовидной железе, которые независимо от регуляции вырабатывают избыточное количество гормонов щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы).

Предупреждения и меры предосторожности
Гормоны щитовидной железы не подходят для применения с целью снижения массы тела. Приём гормонов щитовидной железы не приведёт к снижению массы тела у пациентов с нормальным уровнем гормонов щитовидной железы. Приём дополнительных доз гормонов щитовидной железы без назначения врача может вызвать тяжёлые, а в некоторых случаях угрожающие жизни побочные эффекты, особенно при одновременном приёме с другими препаратами для снижения массы тела (см. пункт 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»).
При необходимости замены препарата на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. При возникновении любых вопросов, касающихся замены препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентов следует тщательно наблюдать (клинически и лабораторно) в переходный период. Следует сообщить врачу, если возникнут какие-либо побочные эффекты, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (увеличение или уменьшение дозы).
Перед началом применения препарата Эферокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента длительное время наблюдается гипотиреоз, например, с рождения или заболевание проявилось в детстве;
• если у пациента имеются заболевания сердца, включая стенокардию, ишемическую болезнь сердца, ослабление сердечной мышцы, нарушения сердечного ритма или гипертонию, атеросклероз;
• если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если пациент принимает препараты, предотвращающие образование тромбов (например, фенпрокумон). Доза этих препаратов может потребовать коррекции (см. пункт 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»);
• если пациент проходит лечение от сахарного диабета. Доза противодиабетических препаратов может потребовать коррекции, поскольку левотироксин может повышать уровень сахара в крови (см. пункт 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»);
• если пациентка находится в менопаузе. Необходимо чаще контролировать функцию щитовидной железы, чтобы избежать избыточного уровня левотироксина в крови, что может привести к остеопорозу (повышенной ломкости костей);
• если у пациента имеется эпилепсия (судорожные припадки). При начале лечения левотироксином или быстром увеличении дозы сообщалось о возникновении судорожных припадков — частота: редко;
• если у пациента имеется микседема (отёк кожи и подкожной ткани), поскольку доза препарата Эферокс может потребовать уменьшения;
• если у пациента имеется заболевание тонкого кишечника, которое может нарушать всасывание препарата (синдром мальабсорбции, например, целиакия, непереносимость лактозы), и может потребоваться дополнительное лечение, чтобы убедиться, что препарат Эферокс действует должным образом;
• если у пациента имеется недостаточность надпочечников (недостаточность коры надпочечников), нарушение функции гипофиза или определённый тип нарушения функции щитовидной железы с неконтролируемым избыточным выделением гормонов щитовидной железы, поскольку в таких случаях перед началом применения препарата Эферокс необходимо соответствующее лечение;
• если у пациента планируются лабораторные анализы на определение уровня гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или лабораторному персоналу о текущем или недавнем приёме биотина (также известного как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может влиять на результаты лабораторных анализов. В зависимости от типа анализа, результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за приёма биотина. Врач может порекомендовать пациенту прекратить приём биотина перед проведением лабораторных анализов. Также следует помнить, что другие принимаемые пациентом продукты, такие как поливитаминные комплексы или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных анализов. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу (см. пункт 2: «Препарат Эферокс и другие лекарства»).

Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются симптомы психотических заболеваний.
При начале лечения левотироксином у недоношенных младенцев с очень низкой массой тела при рождении необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть резкое падение артериального давления (так называемый коллапс).
У пожилых пациентов, например, у пациентов с заболеваниями сердца, доза должна подбираться осторожно и индивидуально. Врач должен наблюдать таких пациентов.

Анализы крови
Перед началом приёма левотироксина врач проведёт анализ крови, чтобы определить, сколько тироксина вырабатывает щитовидная железа пациента, и какая доза препарата необходима. После начала приёма препарата врач порекомендует регулярные анализы крови для контроля эффективности лечения.

Препарат Эферокс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает или использовал в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Это касается также безрецептурных препаратов, фитопрепаратов и витаминных добавок. Многие другие лекарства могут влиять на действие препарата Эферокс. Также левотироксин может влиять на действие других препаратов.
Перед проведением исследования с использованием йодсодержащих контрастных веществ необходимо сообщить врачу о приёме препарата Эферокс.
Если пациент в настоящее время принимает или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу и (или) лабораторному персоналу, если у него планируются лабораторные анализы гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных анализов (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие лекарства могут влиять на действие левотироксина:

• препараты, применяемые при эпилепсии, такие как: карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты;
• препараты, содержащие зверобой (некоторые фитопрепараты);
• сертралин, литий — препараты, применяемые при депрессии, расстройствах настроения и тревожных состояниях;
• статины, такие как симвастатин и ловастатин (препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина в крови);
• рифампицин — препарат, применяемый при лечении инфекций;
• иматиниб, сунитиниб, 5-фторурацил — препараты, применяемые при лечении некоторых видов рака;
• бета-адреноблокаторы, такие как: пропранолол, атенолол и соталол — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления и заболеваний сердца;
• гормональные препараты, содержащие эстрогены, применяемые при гормональной заместительной терапии и гормональной контрацепции («противозачаточная таблетка»);
• гормональные препараты, содержащие андрогены, применяемые при гормональной заместительной терапии у мужчин;
• глюкокортикостероиды, такие как: кортизон, гидрокортизон, преднизолон и дексаметазон — препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний;
• амиодарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма;
• противовоспалительные препараты, такие как: фенилбутазон или ацетилсалициловая кислота;
• метадон — препарат, применяемый при заместительной терапии опиоидной зависимости;
• фуросемид — препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления или отёков;
• пропилтиоурацил — препарат, применяемый при лечении гипертиреоза;
• йодид — применяется для защиты щитовидной железы от радиации;
• оральные контрастные средства — принимаются перед некоторыми визуализирующими исследованиями для лучшего отображения органов;
• хлорохин или прогуанил — применяются для профилактики малярии и при ревматических заболеваниях;
• ритонавир — препарат, применяемый для контроля ВИЧ-инфекции и хронического вирусного гепатита С;
• орлистат — препарат, применяемый при лечении ожирения;
• ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол), применяемые для уменьшения выработки кислоты желудком, что может ослабить всасывание левотироксина из кишечника и снизить его эффективность. Если пациент принимает левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости скорректировать дозу препарата Эферокс.

Препарат Эферокс следует принимать как минимум за 4–5 часов до приёма следующих препаратов:

• препаратов, содержащих кальций, магний, алюминий, железо или лантан;
• холестирамина, колестипола или клофибрата — препаратов, применяемых для снижения высокого уровня холестерина в крови;
• полистиролсульфоната натрия — применяемого при лечении заболеваний почек;
• орлистата — применяемого для снижения массы тела;
• циметидина — применяемого для подавления избыточной секреции желудочной кислоты;
• ингибиторов протонной помпы, таких как: омепразол, эзомепразол — препараты, применяемые для подавления избыточной секреции желудочной кислоты;
• сульфата алюминия (сукральфата), антацидов — применяемых при лечении язвы желудка.

Препарат Эферокс может влиять на действие следующих препаратов:

• антикоагулянтов, предотвращающих образование тромбов, таких как: варфарин, дикумарол и фенпрокумон;
• препаратов, применяемых при лечении сахарного диабета, таких как: инсулин и метформин;
• трициклических антидепрессантов, таких как: амитриптилин, имипрамин и дозулепин;
• препаратов, стимулирующих симпатическую нервную систему, таких как: адреналин (применяется при тяжёлых аллергических реакциях) или фенилэфрин (препарат, уменьшающий отёк слизистой оболочки, содержащийся во многих препаратах от простуды и гриппа);
• дигоксина — препарата, применяемого при лечении заболеваний сердца;
• фенитоина — препарата, применяемого при лечении эпилепсии.

Препарат Эферокс и приём пищи
Продукты, содержащие сою и богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина врачом.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Непрерывное лечение гормонами щитовидной железы особенно важно в период беременности и лактации и поэтому должно продолжаться под наблюдением лечащего врача.
Во время беременности потребность в левотироксине может увеличиваться из-за повышения уровня эстрогена (женского полового гормона) в крови. Поэтому необходимо контролировать функцию щитовидной железы как во время беременности, так и после её окончания, а также соответствующим образом корректировать дозу левотироксина.
Даже при приёме высоких доз левотироксина количество гормона щитовидной железы, проникающего в грудное молоко во время кормления грудью, очень мало и не представляет опасности.
Во время беременности и кормления грудью нельзя проводить супрессивные тесты.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не ожидается, что препарат Эферокс окажет какое-либо влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку левотироксин, содержащийся в этом препарате, идентичен естественному гормону щитовидной железы, вырабатываемому в организме.

Препарат Эферокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эферокс

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пожилых пациентов, пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелой или хронической недостаточностью щитовидной железы лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью. У этих пациентов лечение необходимо начинать с малой начальной дозы, которая затем должна постепенно увеличиваться с длительными интервалами между повышениями дозы, при одновременном частом контроле концентрации гормонов щитовидной железы. Опыт показывает, что меньшие дозы также оказываются достаточными у лиц с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом щитовидной железы.

Дозирование
Для индивидуального лечения доступны таблетки лекарства Эферокс в дозировках от 25 до 200 микрограммов, что означает, что в большинстве случаев необходимо принимать только одну таблетку в сутки.
Врач определяет индивидуальную дозу для пациента на основании проведённых обследований и результатов лабораторных тестов. Лечение обычно начинают с малой дозы, которую увеличивают каждые 2–4 недели до достижения полной, индивидуально подобранной дозы. В первые недели лечения пациенту будут назначены лабораторные анализы, которые позволят врачу скорректировать соответствующую дозу.

Способ применения
Всю суточную дозу следует принимать утром натощак, не менее чем за полчаса до завтрака, поскольку активное вещество лучше усваивается натощак, чем до или после еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды.

Младенцы должны получать всю суточную дозу не менее чем за полчаса до первого приёма пищи, желательно с небольшим количеством воды для облегчения проглатывания. При необходимости таблетку можно разделить.

Не рекомендуется измельчать таблетку или готовить суспензию в воде или других жидкостях, поскольку это может привести к неправильному дозированию.

Таблетки препарата Эферокс можно делить на равные дозы.

Инструкция по разделению таблетки

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность бороздкой вверх. Чтобы разделить таблетку, надавите большим пальцем непосредственно в центр таблетки.

Продолжительность лечения
Препарат следует принимать столько времени, сколько назначит врач.

Если у пациента наблюдается недостаточность щитовидной железы или он перенёс операцию щитовидной железы по поводу злокачественного рака щитовидной железы, обычно препарат Эферокс придётся принимать пожизненно.

При доброкачественном зобе и с целью предотвращения рецидивов зоба препарат Эферокс следует принимать в течение нескольких месяцев или лет, а иногда — всю жизнь.

В рамках поддерживающей терапии при лечении гипертиреоза препарат Эферокс следует принимать столько времени, сколько принимается противотиреоидный препарат (тиреостатик).

При лечении доброкачественного зоба при нормальной функции щитовидной железы препарат следует принимать от 6 месяцев до 2 лет. Если применение препарата Эферокс в этот период не дало желаемых результатов, следует рассмотреть другие варианты лечения.

Применение препарата Эферокс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент (или другое лицо) случайно принял больше таблеток, чем положено, или если есть подозрение, что ребёнок принял любое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в токсикологический центр.

Симптомы передозировки могут включать: возбуждение, спутанность сознания, раздражительность, лихорадку, боль в груди (стенокардия), учащённое или нерегулярное сердцебиение, учащённое дыхание, мышечные судороги, головную боль, тревожность, повышенную возбудимость, покраснение кожи, потливость, расширение зрачков, диарею, дрожь, трудности с засыпанием, беспокойство или нервозность, чувство физического или эмоционального утомления, судороги.

Эти симптомы могут сохраняться до 6 дней. С собой необходимо взять оставшиеся таблетки и настоящую инструкцию, чтобы медицинский персонал точно знал, какой препарат принял пациент.

Пропуск приёма препарата Эферокс
Если доза препарата была пропущена, следует принять обычную дозу в то время, когда должна приниматься следующая доза. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Прекращение приёма препарата Эферокс
Для достижения эффективности лечения необходимо регулярно принимать препарат Эферокс в дозах, назначенных врачом. Ни в коем случае нельзя изменять, прерывать или прекращать назначенное лечение без консультации с врачом, поскольку в противном случае симптомы могут вновь появиться.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием таблеток и немедленно обратиться в больницу, если у пациента
появятся следующие симптомы:

• аллергическая реакция, например: отёк лица, языка, губ и (или) горла и (или) затруднение при глотании или крапивница, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отёк), сильный зуд кожи с выпуклыми узелками, боль в суставах, повышенная чувствительность к солнечному свету, общее недомогание (частота неизвестна). Пациенту может потребоваться срочная медицинская помощь.

У некоторых пациентов может развиться тяжёлая реакция на высокую концентрацию гормона щитовидной железы. Это называется «тиреотоксический криз». Необходимо немедленно прекратить приём таблеток и обратиться в ближайшую больницу, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов (частота неизвестна):

• очень высокая температура, учащённое сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм, низкое артериальное давление, сердечная недостаточность, желтуха, спутанность сознания, судороги и кома.

Следует сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появятся какие-либо из следующих
побочных эффектов, усилятся или если пациент заметит другие побочные действия, не указанные
в данной инструкции.
Большинство побочных эффектов напоминают симптомы гипертиреоза (когда щитовидная железа вырабатывает слишком много тироксина) и вызваны приёмом слишком высокой дозы препарата. Симптомы обычно исчезают после снижения дозы или прекращения приёма таблеток. Следует сообщить врачу, если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты. Врач примет решение о снижении суточной дозы или о временном прекращении приёма препарата на несколько дней. Однако нельзя изменять дозу препарата или прекращать приём таблеток без предварительной консультации с врачом.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• повышенный аппетит
• тревожность, возбуждение, трудности со сном (бессонница)
• дрожание, головная боль, судороги
• боль в грудной клетке (стенокардия), сердцебиение, нерегулярный или учащённый сердечный ритм, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
• высокое артериальное давление (гипертония), внезапное покраснение лица
• одышка (затруднение дыхания)
• диарея, тошнота, рвота, боль в животе
• повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, крапивница
• мышечные судороги, мышечная слабость, боль в суставах
• снижение плотности костей (остеопороз), особенно у женщин в постменопаузе, принимающих высокие дозы препарата в течение длительного времени
• у женщин: нерегулярные менструации
• лихорадка (повышенная температура), отёк, общее недомогание
• снижение массы тела
• гипертиреоз.

Дополнительные побочные эффекты у детей
Редко: могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов

• повышение внутричерепного давления у детей, не связанное с опухолью или другими заболеваниями (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• замедление или остановка роста у детей, вызванные нарушениями в развитии костей
• преходящая потеря волос у детей
• деформация черепа у младенцев, вызванная преждевременным сращением швов черепа у детей (краниостеноз)
• непереносимость жары.

При повышенной чувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата
Эферокс могут возникать аллергические реакции, затрагивающие кожу и дыхательные пути.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эферокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с
фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эферокс

• Активным веществом препарата является натрия левотироксин безводный.

Эферокс, 112 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 112 микрограммов натрия левотироксина безводного.
Эферокс, 125 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 125 микрограммов натрия левотироксина безводного.
Эферокс, 137 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 137 микрограммов натрия левотироксина безводного.
Эферокс, 175 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 175 микрограммов натрия левотироксина безводного.

• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния оксид тяжелый, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) и магния стеарат.

Как выглядит лекарство Эферокс и что содержит упаковка
Лекарство Эферокс: таблетки белого цвета, круглые, необолоченные, предназначенные для деления надломом, с делительной риской с одной стороны и цифровым обозначением соответствующей дозы (т.е. 112, 125, 137, 175), выдавленным с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм, высота — около 3 мм.
Лекарство Эферокс 125 микрограммов доступно в блистерах, содержащих 20, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток, в картонной пачке.
Лекарство Эферокс 112 микрограммов, 137 микрограммов и 175 микрограммов доступно в блистерах, содержащих 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.

Ответственный субъект
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Баелетова 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93

Производитель
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Берлин
Германия
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Хильден
Германия

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Австрия Levothyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Германия L-Thyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Чехия Levothyroxine Aristo 112/125/137/175 mikrogramů tablety
Испания Levotiroxina Aristo 112/125/137/175 microgramos comprimidos
Нидерланды Levothyroxinenatrium Aristo 112/125/137/175 microgram tabletten
Ирландия Levothyroxine sodium Aristo 112/125/137/175 microgram tablets
Польша Эферокс 112/125/137/175 микрограммов таблетки
Португалия Эферокс 112/125/137/175 microgramas comprimidos
Италия Levotiroxina DOC 125 микрограмми compresse
Levotiroxina Aristo 112, 137, 175 микрограмми compresse