Дуомокс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Дуомокс, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 375 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 750 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 1 г, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Amoxicillinum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Дуомокс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Дуомокс
3. Как применять лекарство Дуомокс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Дуомокс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Дуомокс и для чего оно применяется

Что такое лекарство Дуомокс
Дуомокс — это антибиотик. Действующим веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Для чего применяется лекарство Дуомокс
Дуомокс применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к амоксициллину, в различных частях организма:

• Инфекции, поражающие грудную клетку, ухо, горло и нос (острый синусит, острый средний отит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита, острый стрептококковый тонзиллит и фарингит)
• Инфекции мочевыводящих путей (цистит, острый пиелонефрит, бессимптомный бактериурия во время беременности)
• Инфекция, вызванная укусом заражённого клеща (болезнь Лайма)
• Инфекции, вызванные Salmonella typhi и paratyphi (брюшной тиф и паратиф)
• Периостальный абсцесс с распространением инфекции на соединительную ткань
• Инфекции, связанные с эндопротезированием суставов
• Лечение язвенной болезни, вызванной Helicobacter pylori, в комбинации с другими лекарственными средствами

Дуомокс может также применяться для профилактики инфекционного эндокардита (инфекции внутренней оболочки сердца)

2. Важная информация перед применением препарата Дуомокс

Когда не следует применять препарат Дуомокс:

• Если у пациента имеется аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции на любой другой антибиотик, которые могут проявляться, в частности, кожной сыпью или отеком лица или горла.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту, препарат Дуомокс принимать не следует. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Дуомокс.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дуомокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент:

• болеет инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная утомляемость);
• страдает заболеванием почек;
• нерегулярно мочится.

При наличии сомнений, относятся ли вышеуказанные случаи к пациенту, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Дуомокс.
Исследования крови и мочи
Если пациенту предстоит проведение:

• анализов мочи (на наличие глюкозы) или анализов крови для оценки функции печени;
• исследований уровня эстриола (проводимых во время беременности для оценки нормального развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Дуомокс. Дуомокс может влиять на результаты этих анализов.

Взаимодействие препарата Дуомокс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Если одновременно с препаратом Дуомокс пациент принимает аллопуринол (применяемый при подагре), у него может чаще возникать кожная аллергическая реакция.
• Одновременное применение пробенецида (применяемого при подагре) может снизить выведение амоксициллина, и такое сочетание не рекомендуется. Если, по мнению врача, необходимо применение обоих лекарственных средств, врач может принять решение о корректировке дозы препарата Дуомокс.
• Если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), может потребоваться дополнительное исследование крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность препарата Дуомокс может снизиться.
• Если пациент принимает метотрексат (применяемый при лечении онкологических заболеваний и тяжелой форме псориаза), пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к усилению побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Дуомокс может вызывать побочные эффекты и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если пациент не чувствует себя хорошо.
Препарат Дуомокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку для приготовления оральной суспензии, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Дуомокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Положите таблетку для приготовления пероральной суспензии в стакан с водой и тщательно перемешайте до равномерного распределения. Полученную смесь следует выпить полностью сразу после приготовления.
• Между дозами, принимаемыми в течение суток, необходимо соблюдать равные интервалы, составляющие не менее 4 часов.

Обычно применяемая доза:

Дети с массой тела менее 40 кг
Дозировка зависит от массы тела ребёнка в килограммах.

• Врач определит дозу препарата Дуомокс, которую необходимо назначить ребёнку.
• Обычно применяемая доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделяемая на две или три приёма.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые люди и дети с массой тела 40 кг и более

Обычно применяемая доза препарата Дуомокс — от 250 мг до 500 мг три раза в сутки или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в сутки
• Острый цистит: 3 г два раза в сутки в течение одного дня
• Болезнь Лайма (боррелиоз — инфекция, передающаяся клещами): мигрирующая эритема (ранняя стадия — красная или розовая сыпь вокруг места укуса): до 4 г в сутки. Системные симптомы (поздняя стадия — более серьёзные проявления или поражение нескольких органов): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми при лечении язв желудка
• Профилактика инфекционного эндокардита во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Одновременно могут применяться другие лекарства. За подробной информацией следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в сутки.

Заболевания почек
Если у пациента имеются заболевания почек, доза препарата Дуомокс может быть ниже, чем обычно применяемая.

Применение дозы препарата Дуомокс, превышающей рекомендованную

Если пациент принял дозу препарата Дуомокс, превышающую рекомендованную, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея), либо кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания.
Следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Необходимо взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Пропуск приёма препарата Дуомокс

• Если пациент забыл принять дозу, её следует принять сразу, как только вспомнит.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано; необходимо выждать около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Как долго следует применять препарат Дуомокс?

• Необходимо продолжать приём препарата Дуомокс столько времени, сколько назначил врач, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для полного уничтожения инфекции. Если часть бактерий выживёт, это может привести к рецидиву инфекции.
• Если после окончания лечения препаратом Дуомокс пациент по-прежнему не чувствует улучшения, необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном применении препарата Дуомокс могут развиться грибковые инфекции (кандидоз — инфекции дрожжеподобными грибами слизистых оболочек, вызывающие местную боль, зуд и белые выделения). В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает препарат Дуомокс в течение длительного времени, врач может назначить дополнительные исследования функции почек, печени и крови.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо
немедленно прекратить применение препарата Дуомокс и обратиться к врачу — пациенту может
понадобиться неотложная медицинская помощь:
Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях могут привести к летальному исходу.
• сыпь или точечные, плоские, красные, круглые пятна под кожей или синяки на коже, которые могут быть признаком васкулита, вызванного аллергической реакцией. Это может сопровождаться болями в суставах (артритом) и заболеваниями почек.
• аллергические реакции позднего типа, обычно возникающие через 7–12 дней после приема препарата Дуомокс; некоторые из наблюдаемых симптомов: сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных.
• кожная реакция, называемая мультиформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-пурпурными высыпаниями на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отеками на коже (напоминающими крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов. Возможны лихорадка и чувство усталости.
• другие тяжелые кожные реакции: изменения окраски кожи, узелки под кожей, пузыри,

волдыри, отслоение кожи, покраснение, боль, зуд и шелушение кожи;
эти симптомы могут сопровождаться лихорадкой, головной и общей слабостью.

• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови [включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
• лихорадка, озноб, боль в горле и другие признаки инфекции или склонность к образованию синяков. Это могут быть симптомы проблем с кровяными клетками.
• реакция Яриша-Герксгеймера. При лечении препарата Дуомокс болезни Лайма (боррелиоза) может возникнуть лихорадка, озноб, мышечные и головные боли, а также кожная сыпь.
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку.
• могут возникнуть тяжелые побочные действия со стороны печени. Обычно они возникают у пациентов, проходящих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:
  o тяжелая диарея, сопровождающаяся кровотечением
  o пузыри, покраснение или синяки на коже
  o более темная моча или бледный кал
  o желтушность кожи и белков глаз (желтуха).
  Также следует ознакомиться с информацией ниже, касающейся анемии, которая может быть причиной желтухи.
  Вышеуказанные симптомы могут появиться во время или в течение нескольких недель после окончания приема препарата.
  Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
• Боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса). Симптомы включают чувство дискомфорта, давления, тяжести, стеснения, сжатия или боли в центральной части грудной клетки. Боли могут сопровождаться одышкой или затруднением дыхания, потливостью, тошнотой, рвотой, бледностью кожи, чувством усталости, слабостью, обмороком, потерей сознания, учащенным пульсом или повышением артериального давления.
• Лекарственно-индуцированное воспаление кишечника (англ. DIES): лекарственно-индуцированное воспаление кишечника наблюдалось преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
• Воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит), проявляющееся: лихорадкой, ознобом, болями в теле, потерей аппетита, рвотой, усталостью, повышенной чувствительностью к свету или фотофобией, жесткостью и болью в шее, упорной головной болью, спутанностью сознания, судорогами.
• Повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи пациента к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению).
• Сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с корками в центральной части или напоминающими нитку жемчуга (линейная IgA дерматоз).

Если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо прекратить прием препарата и
немедленно обратиться к врачу.
Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно зудящая сыпь (круглые, красно-розовые высыпания), напоминающая крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Возникает нечасто (может возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо прекратить прием препарата и
немедленно обратиться к врачу.
Другие побочные действия:
Частые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота

Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи); врач или фармацевт подскажут способ лечения
• проблемы с почками
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• повышенная активность
• желтый, коричневый или черный, «волосатый» язык
• окрашивание зубов (у детей), которое обычно можно устранить чисткой зубов
• повышенный распад эритроцитов, что может привести к анемии. Симптомы: усталость, головные боли, одышка, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз.
• снижение числа лейкоцитов
• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• кровь может свертываться дольше обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных)

• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек, проявляющиеся помутнением мочи или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Для предотвращения этих симптомов следует употреблять большое количество жидкости.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные действия, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дуомокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство Дуомокс после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
«Срок годности (EXP):». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить блистер во внешней упаковке.
Не применять это лекарство, если вы заметили признаки повреждения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дуомокс

• Активным веществом лекарства является амоксициллин в форме тригидрата амоксициллина. Каждая таблетка для приготовления суспензии для приема внутрь лекарства Дуомокс содержит: 250 мг, 375 мг, 500 мг, 750 мг или 1 г амоксициллина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), микрокристаллическая целлюлоза и натриевая соль кармеллозы (Е466), кросповидон (Е1201), ванилин, лимонный ароматизатор, ароматизатор мандарина, сахарин (Е954), стеарат магния (Е470b).

Как выглядит лекарство Дуомокс и что содержит упаковка

Белые или почти белые продолговатые таблетки с логотипом и обозначением, соответствующим дозировке (в зависимости от дозы): «232» (250 мг), «233» (375 мг), «234» (500 мг), «235» (750 мг) или «236» (1 г) — с одной стороны и разделительной линией — с другой стороны. Разделительная линия не предназначена для деления таблетки на равные дозы и размещена на таблетке по эстетическим соображениям.
Лекарство Дуомокс выпускается в блистерах, упакованных в картонную коробку.
Каждая упаковка содержит 20 таблеток для приготовления суспензии для приема внутрь.
Регистрант
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия
Производитель
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden, Нидерланды
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Strada Statale 156 KM 47,600 FR
Borgo San Michele LT
04100 - Latina
Италия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь:
Komtur Polska sp. z o.o.
[email protected]
Медицинское образование
Антибиотики предназначены для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не поддаются лечению определённым антибиотиком.
Одной из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к данному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Разумное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивости бактерий, которая может привести к потере эффективности антибиотика.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение установленного количества дней. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к лекарству, и при наличии непонятных моментов обратиться к лечащему врачу или фармацевту за разъяснениями.
2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он был назначен не ему. Его следует принимать только для лечения инфекции, на которую был выписан данный антибиотик.
3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была похожая инфекция.
4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
5. Если после завершения лечения, проведённого в соответствии с рекомендациями лечащего врача, у пациента остались излишки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку, которая примет их для правильной утилизации.