Дуомокс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Дуомокс, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 375 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 750 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 1 г, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Amoxicillinum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с информацией в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Дуомокс и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Дуомокс
3. Как применять лекарство Дуомокс
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Дуомокс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Дуомокс и для чего его применяют

Что такое лекарство Дуомокс
Дуомокс — это антибиотик. Действующим веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе препаратов, известных как «пенициллины».
Для чего применяют лекарство Дуомокс
Дуомокс применяют для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в различных частях организма:

• Инфекции, затрагивающие грудную клетку, ухо, горло и нос (острый синусит, острый средний отит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита, острый стрептококковый тонзиллофарингит и фарингит)
• Инфекции мочевыводящих путей (цистит, острый пиелонефрит, бессимптомный бактериурия во время беременности)
• Инфекция, вызванная укусом заражённого клеща (болезнь Лайма)
• Инфекции, вызванные Salmonella typhi и paratyphi (брюшной тиф и паратиф)
• Перидонтальный абсцесс с распространяющимся инфекционным поражением соединительной ткани
• Инфекции, связанные с протезированием суставов
• Лечение язвенной болезни, вызванной Helicobacter pylori, в комбинации с другими лекарственными средствами

Дуомокс может также применяться для профилактики инфекционного эндокардита (инфекции внутренней оболочки сердца).

2. Важная информация перед применением препарата Дуомокс

Когда не следует применять препарат Дуомокс:

• Если у пациента имеется аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента ранее уже возникали аллергические реакции на какие-либо другие антибиотики, которые могут проявляться, в частности, кожной сыпью или отеком лица и горла.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту, он не должен принимать препарат Дуомокс. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Дуомокс.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дуомокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
• заболевание почек;
• нарушено мочеотделение.

Если возникают сомнения, относятся ли вышеуказанные состояния к пациенту, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Дуомокс.
Исследования крови и мочи
Если пациенту предстоит проведение:

• анализов мочи (на наличие глюкозы) или анализов крови для оценки функции печени;
• определения концентрации эстриола (проводится во время беременности для оценки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Дуомокс. Дуомокс может повлиять на результаты этих исследований.

Взаимодействие препарата Дуомокс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• При одновременном применении с препаратом Дуомокс аллопуринола (применяется при подагре) возрастает вероятность возникновения кожных аллергических реакций.
• Одновременное применение пробенецида (применяется при подагре) может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется. Если по мнению врача необходимо применение обоих лекарственных средств, врач может принять решение о корректировке дозы препарата Дуомокс.
• При применении пациентом препаратов, снижающих свертываемость крови (таких как варфарин), может потребоваться проведение дополнительных анализов крови.
• При одновременном приеме других антибиотиков (например, тетрациклина) эффективность препарата Дуомокс может снизиться.
• При приеме метотрексата (применяется при лечении онкологических заболеваний и тяжелой форме псориаза) пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к усилению побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Дуомокс может вызывать побочные эффекты и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), которые могут нарушать способность к управлению транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если пациент не чувствует себя хорошо.
Препарат Дуомокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Дуомокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Поместите таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь в стакан воды и тщательно перемешайте до равномерного распределения. Полученную смесь необходимо выпить полностью сразу после приготовления.
• Между дозами, принимаемыми в течение суток, следует соблюдать равные интервалы, составляющие не менее 4 часов.

Обычно применяемая доза:
Дети с массой тела менее 40 кг
Дозировка зависит от массы тела ребёнка в килограммах.

• Ваш лечащий врач определит дозу препарата Дуомокс, которую необходимо назначить ребёнку.
• Обычно применяемая доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделённую на два или три приёма.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые люди и дети с массой тела 40 кг и более
Обычно применяемая доза препарата Дуомокс составляет от 250 мг до 500 мг три раза в сутки или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в сутки
• Острый цистит: 3 г два раза в сутки в течение одного дня
• Болезнь Лайма (боррелиоз — инфекция, передаваемая клещами): мигрирующая эритема (ранняя стадия — красная или розовая сыпь вокруг места укуса): до 4 г в сутки. Системные проявления (поздняя стадия — более серьёзные симптомы или поражение нескольких органов): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми при лечении язв желудка
• Профилактика эндокардита во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Могут применяться и другие лекарства. За подробной информацией следует обращаться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в сутки.

Заболевания почек
Если у пациента имеются заболевания почек, доза препарата Дуомокс может быть ниже, чем обычно применяемая.
Применение дозы препарата Дуомокс, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Дуомокс, превышающую рекомендованную, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания.
Необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу. С собой следует взять препарат, чтобы показать его врачу.
Пропуск приёма препарата Дуомокс

• Если пациент забыл принять дозу, её следует принять сразу, как только вспомнит.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано; необходимо выждать около 4 часов до следующего приёма.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Как долго следует применять препарат Дуомокс?

• Необходимо продолжать приём препарата Дуомокс столько времени, сколько назначил врач, даже если пациент почувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для полного уничтожения инфекции. Если часть бактерий выживёт, это может привести к рецидиву инфекции.
• Если после завершения лечения препаратом Дуомокс пациент по-прежнему не чувствует улучшения, необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном применении препарата Дуомокс могут развиться кандидозы (молочница — грибковые поражения слизистых оболочек, вызывающие местную боль, зуд и белые выделения). В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает препарат Дуомокс в течение длительного времени, врач может назначить дополнительные исследования функции почек, печени и крови.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных явлений, необходимо немедленно прекратить применение препарата Вуомокс и обратиться к врачу — пациенту может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях могут привести к летальному исходу;
• сыпь или точечные, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяки кожи, которые могут быть признаком васкулита, вызванного аллергической реакцией. Это может сопровождаться болью в суставах (артритом) и заболеваниями почек;
• поздние аллергические реакции, как правило, возникающие через 7–12 дней после приема препарата Вуомокс; некоторые из наблюдаемых симптомов: сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
• кожная реакция, называемая мультиформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-пурпурными высыпаниями на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отеками на коже (напоминающими крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов. Возможны лихорадка и чувство усталости;
• другие тяжелые кожные реакции: изменения окраски кожи, подкожные узелки, пузыри,
  волдыри, отслоение кожи, покраснение, боль, зуд и шелушение кожи;
  могут сопровождаться лихорадкой, головной и общей болью;
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови [включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (Drug Reaction with Eosinophillia and Systemic Symptoms, DRESS);
• лихорадка, озноб, боль в горле и другие признаки инфекции или склонность к образованию синяков. Это могут быть симптомы нарушений в работе клеток крови;
• реакция Яриша-Герксгеймера. При лечении препарата Вуомокс болезни Лайма (боррелиоза) могут возникать лихорадка, озноб, мышечные и головные боли, а также кожная сыпь;
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку;
• могут возникать тяжелые побочные действия со стороны печени. Обычно возникают у пациентов, проходящих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:
  — тяжелая диарея, сопровождающаяся кровотечением;
  — пузыри, покраснение или синяки на коже;
  — потемнение мочи или обесцвеченный стул;
  — желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха).
  Также следует ознакомиться с информацией ниже о возможной анемии, которая может быть причиной желтухи.
  Эти симптомы могут появиться во время или в течение нескольких недель после окончания приема препарата.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса). Симптомы включают ощущение дискомфорта, давления, тяжести, сжатия или боли в центральной части грудной клетки. Боли могут сопровождаться чувством удушья или одышкой, потливостью, тошнотой, рвотой, бледностью кожи, чувством усталости, слабостью, обмороком, потерей сознания, учащенным пульсом или повышением артериального давления;
• индуцированное лекарствами воспаление кишечника (DIES): воспаление кишечника, вызванное лекарствами, наблюдалось преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
• воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит), проявляющееся: лихорадкой, ознобом, болями в теле, потерей аппетита, рвотой, усталостью, повышенной чувствительностью к свету или фотофобией, жесткостью и болью в шее, упорной головной болью, спутанностью сознания, судорогами;
• повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи пациента к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению);
• сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с корочками в центральной части или в виде «жемчужной нити» (линейная IgA-дерматоза).

Если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно выраженная зудящая сыпь (круглые, красно-розовые высыпания), напоминающая крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Возникает нечасто (может возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Другие побочные действия:

Частые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь;
• тошнота;
• диарея.

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи); врач или фармацевт подскажут способ лечения;
• проблемы с почками;
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
• головокружение;
• повышенная активность;
• желтый, коричневый или черный, «волосатый» язык;
• окрашивание зубов (у детей), которое, как правило, можно устранить чисткой зубов;
• чрезмерное разрушение эритроцитов, что может привести к анемии. Симптомы: усталость, головная боль, одышка, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови);
• кровь может сворачиваться дольше обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек, проявляющиеся помутнением мочи или трудностями или дискомфортом при мочеиспускании. Для предотвращения этих симптомов необходимо употреблять большое количество жидкости.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дуомокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Дуомокс после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
«Срок годности (EXP):». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить блистер во внешней упаковке.
Не применять это лекарство, если имеются признаки его повреждения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую сред在玩家中.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дуомокс

• Действующим веществом препарата является амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата. Каждая таблетка для приготовления пероральной суспензии препарата Дуомокс содержит: 250 мг, 375 мг, 500 мг, 750 мг или 1 г амоксициллина.
• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), микрокристаллическая целлюлоза и натриевая кармеллоза (Е466), кросповидон (Е1201), ванилин, лимонный ароматизатор, ароматизатор мандарина, сахарин (Е954), стеарат магния (Е470b).

Как выглядит лекарство Дуомокс и что содержит упаковка

Белые или почти белые продолговатые таблетки с логотипом и обозначением соответственно (в зависимости от дозы): «232» (250 мг), «233» (375 мг), «234» (500 мг), «235» (750 мг) или «236» (1 г) с одной стороны и разделительной линией — с другой. Линия деления не предназначена для разделения таблетки на равные дозы и размещена на таблетке по эстетическим соображениям.
Лекарство Дуомокс выпускается в блистерах, в картонной пачке.
Каждая упаковка содержит 20 таблеток для приготовления пероральной суспензии.
Ответственное лицо
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия
Производитель
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden, Нидерланды
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Strada Statale 156 KM 47,600 FR
Borgo San Michele LT
04100 - Latina
Италия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь:
Komtur Polska sp. z o.o.
[email protected]
Медицинское образование
Антибиотики предназначены для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда инфекции, вызванные бактериями, не поддаются лечению определённым антибиотиком.
Одной из наиболее частых причин этого явления является устойчивость бактерий к данному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Разумное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Соблюдение нижеприведённых рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, что может привести к потере эффективности антибиотика.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение установленного срока. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к лекарству, и, если какие-либо положения непонятны, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту за разъяснением.
2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он был назначен не для него. Его следует принимать исключительно для лечения инфекции, на которую был выписан данный антибиотик.
3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того был похожий тип инфекции.
4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
5. Если после завершения лечения, проведённого в соответствии с рекомендациями лечащего врача, остались остатки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку, которая примет их для обеспечения правильной утилизации.