Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Дуомокс, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 375 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 750 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 1 г, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Amoxicillinum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с информацией в инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Дуомокс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Дуомокс
Как применять лекарство Дуомокс
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Дуомокс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Дуомокс и для чего оно применяется

Что такое лекарство Дуомокс
Дуомокс — это антибиотик. Действующим веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Для чего применяется лекарство Дуомокс
Дуомокс применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, в различных частях организма:

Инфекции, поражающие грудную клетку, ухо, горло и нос (острый синусит, острый средний отит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита, острый стрептококковый тонзиллит и фарингит)
Инфекции мочевыводящих путей (цистит, острый пиелонефрит, бессимптомная бактериурия во время беременности)
Инфекция, вызванная укусом заражённого клеща (болезнь Лайма)
Инфекции, вызванные Salmonella typhi и paratyphi (брюшной тиф и паратиф)
Перидонтальный абсцесс с распространением инфекции на соединительную ткань
Инфекции, связанные с эндопротезированием суставов
Лечение язвенной болезни, вызванной Helicobacter pylori, в комбинации с другими лекарственными средствами

Дуомокс может также применяться для профилактики эндокардита (инфекции внутренней оболочки сердца)

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дуомокс

Когда не следует применять лекарственный препарат Дуомокс:

Если у пациента имеется аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента ранее уже возникали аллергические реакции на любой другой антибиотик, которые могут проявляться, в частности, кожной сыпью или отеком лица или горла.

Если один из вышеперечисленных случаев относится к пациенту, он не должен принимать препарат Дуомокс. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом до начала применения препарата Дуомокс.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дуомокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент:

болеет инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость)
страдает заболеванием почек
нерегулярно мочится.

При наличии сомнений, относятся ли вышеуказанные случаи к пациенту, следует проконсультоваться с лечащим врачом или фармацевтом до начала приема препарата Дуомокс.
Анализы крови и мочи
Если пациенту предстоит проведение:

анализов мочи (на наличие глюкозы) или анализов крови для оценки функции печени
анализов концентрации эстриола (проводятся во время беременности для проверки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Дуомокс. Дуомокс может влиять на результаты этих анализов.

Взаимодействие препарата Дуомокс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Если одновременно с препаратом Дуомокс пациент принимает аллопуринол (применяется при подагре), у него может чаще возникать кожная аллергическая реакция.
Одновременное применение пробенецида (применяется при подагре) может снизить выведение амоксициллина, и такое сочетание не рекомендуется. Если по мнению врача необходимо применение обоих лекарственных средств, врач может принять решение о корректировке дозы препарата Дуомокс.
Если пациент принимает лекарства, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), может потребоваться дополнительное исследование крови.
Если пациент принимает другие антибиотики (например, тетрациклин), эффективность препарата Дуомокс может снизиться.
Если пациент принимает метотрексат (применяется при лечении онкологических заболеваний и тяжелой форме псориаза), пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к усилению побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Дуомокс может вызывать побочные эффекты и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), которые могут нарушать способность к управлению транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не чувствует себя хорошо.
Препарат Дуомокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку для приготовления пероральной суспензии, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Дуомокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Таблетку для приготовления пероральной суспензии следует поместить в стакан с водой и тщательно перемешать до равномерного распределения. Полученную смесь необходимо сразу полностью выпить после приготовления.
Между дозами, принимаемыми в течение суток, следует соблюдать равные интервалы, составляющие не менее 4 часов.

Обычно применяемая доза:
Дети с массой тела менее 40 кг
Дозировка зависит от массы тела ребёнка в килограммах.

Лечащий врач назначит дозу препарата Дуомокс, которую следует давать ребёнку.
Обычно применяемая доза составляет 40 мг – 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделяемая на два или три приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более
Обычно применяемая доза препарата Дуомокс составляет 250 мг – 500 мг три раза в сутки или 750 мг – 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и вида инфекции.

Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в сутки
Острый цистит: 3 г два раза в сутки в течение одного дня
Болезнь Лайма (боррелиоз — инфекция, передающаяся клещами): мигрирующая эритема (ранняя форма — красная или розовая сыпь вокруг места укуса): до 4 г в сутки. Системные проявления (поздняя форма — более серьёзные симптомы или поражение нескольких органов): до 6 г в сутки.
Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми при лечении язв желудка
Профилактика эндокардита во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Одновременно могут применяться другие лекарства. За подробной информацией следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в сутки.

Заболевания почек
Если у пациента имеются заболевания почек, доза препарата Дуомокс может быть ниже, чем обычно применяемая.
Применение дозы препарата Дуомокс, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Дуомокс, превышающую рекомендованную, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться в виде мутной мочи или затруднений при мочеиспускании.
Необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Следует взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.
Пропуск приёма препарата Дуомокс

Если пациент забыл принять дозу, её следует принять сразу, как только вспомнит.
Не следует принимать следующую дозу слишком рано; необходимо выждать около 4 часов перед следующим приёмом.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Как долго следует применять препарат Дуомокс?

Необходимо продолжать приём препарата Дуомокс столько времени, сколько назначил врач, даже если пациент почувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для полного уничтожения инфекции. Если часть бактерий выживет, это может привести к рецидиву инфекции.
Если после завершения курса лечения препаратом Дуомокс пациент по-прежнему не чувствует улучшения, необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном применении препарата Дуомокс могут развиться грибковые инфекции (кандидоз — инфекции слизистых оболочек, вызванные дрожжеподобными грибами, приводящие к местной боли, зуду и белым выделениям). В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает препарат Дуомокс в течение длительного времени, врач может назначить дополнительные исследования функции почек, печени и крови.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Дуомокс и обратиться к врачу — пациенту может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

аллергические реакции, включая: зуд, кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти симптомы могут быть тяжелыми и в редких случаях приводить к летальному исходу;
сыпь или точечные, плоские, красные, круглые пятна под кожей или синяки, которые могут быть признаком васкулита вследствие аллергической реакции. Это может сопровождаться болью в суставах (артритом) и заболеваниями почек;
поздние аллергические реакции, обычно возникающие через 7–12 дней после приема препарата Дуомокс; некоторые из наблюдаемых симптомов: сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
кожная реакция, называемая мультиформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-пурпурными высыпаниями на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отеками на коже (напоминающими крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов. Возможны лихорадка и чувство усталости;
другие тяжелые кожные реакции: изменение окраски кожи, узелки под кожей, пузыри,
волдыри, отслоение кожи, покраснение, боль, зуд и шелушение кожи;
могут сопровождаться лихорадкой, головной и общей болью;
гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови [включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS);
лихорадка, озноб, боль в горле и другие признаки инфекции или склонность к образованию синяков. Это могут быть симптомы проблем с кровяными клетками;
реакция Яриша-Герксгеймера. При лечении болезни Лайма (боррелиоза) препаратом Дуомокс могут возникать лихорадка, озноб, мышечные и головные боли, а также кожная сыпь;
воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку;
могут возникать тяжелые побочные эффекты со стороны печени. Обычно возникают у пациентов, проходящих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если у пациента появляются:
– тяжелая диарея, сопровождающаяся кровотечением
– пузыри, покраснение или синяки на коже
– потемнение мочи или обесцвеченный кал
– желтая окраска кожи и белков глаз (желтуха).
Также внимательно прочитайте информацию ниже об анемии, которая может быть причиной желтухи.
Эти симптомы могут появляться во время лечения или в течение нескольких недель после его окончания.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса). Симптомы включают чувство дискомфорта, давления, тяжести, стеснения, сжатия или боли в центральной части грудной клетки. Боли могут сопровождаться чувством удушья или затруднением дыхания, потливостью, тошнотой, рвотой, бледностью кожи, чувством усталости, слабостью, обмороком, потерей сознания, учащенным пульсом или повышением артериального давления;
индуцированное лекарствами воспаление кишечника (англ. DIES): воспаление кишечника, вызванное лекарствами, наблюдалось преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это разновидность аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит), проявляющееся: лихорадкой, ознобом, болями в теле, потерей аппетита, рвотой, усталостью, повышенной чувствительностью к свету или светобоязнью, жесткостью и болью в шее, упорной головной болью, спутанностью сознания, судорогами;
повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи пациента к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению);
сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с корочками в центральной части или в виде «жемчужной нити» (линейная IgA дерматоза).

Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

умеренно зудящая сыпь (круглые, красно-розовые высыпания), напоминающая крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Возникает нечасто (может появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов).

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

кожная сыпь;
тошнота;
диарея.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

рвота.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

молочница (грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи); врач или фармацевт подскажут способ лечения;
проблемы с почками;
судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
головокружение;
повышенная активность;
желтый, коричневый или черный, «волосатый» язык;
окрашивание зубов (у детей), которое обычно можно устранить чисткой зубной щеткой;
чрезмерное разрушение эритроцитов, что может привести к анемии. Симптомы: усталость, головные боли, одышка, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови);
кровь может свертываться дольше обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек, проявляющиеся помутнением мочи или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Для предотвращения этих симптомов необходимо употреблять большое количество жидкости.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дуомокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Дуомокс после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
«Срок годности (EXP):». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить блистер во внешней упаковке.
Не применять это лекарство, если вы заметили признаки его повреждения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дуомокс

Действующим веществом препарата является амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата. Каждая таблетка для приготовления пероральной суспензии препарата Дуомокс содержит: 250 мг, 375 мг, 500 мг, 750 мг или 1 г амоксициллина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натриевая (Е466), кросповидон (Е1201), ванилин, ароматизатор лимонный, ароматизатор мандариновый, сахарин (Е954), стеарат магния (Е470b).

Как выглядит лекарство Дуомокс и что входит в упаковку

Красный логотип, состоящий из трех соединенных фигур, напоминающих лепестки цветка или треугольники, на белом фоне

Белые или почти белые продолговатые таблетки с логотипом и маркировкой, соответствующей дозировке: «232» (250 мг), «233» (375 мг), «234» (500 мг), «235» (750 мг) или «236» (1 г) — с одной стороны, и разделительной линией — с другой стороны. Линия разделения не предназначена для деления таблетки на равные дозы и нанесена на таблетку по эстетическим соображениям.
Лекарство Дуомокс выпускается в блистерах, упакованных в картонную коробку.
Каждая упаковка содержит 20 таблеток для приготовления пероральной суспензии.
Регистрант
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия
Производитель
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden, Нидерланды
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Strada Statale 156 KM 47,600 FR
Borgo San Michele LT
04100 - Latina
Италия
За более подробной информацией об этом препарате обращайтесь:
Komtur Polska sp. z o.o.
[email protected]
Медицинское образование
Антибиотики предназначены для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не поддаются лечению определённым антибиотиком.
Одной из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к данному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Разумное применение антибиотиков может помочь снизить риск развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, что может привести к снижению эффективности антибиотика.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение установленного срока. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к препарату, и в случае непонимания каких-либо её положений — обратиться за разъяснениями к лечащему врачу или фармацевту.
Пациент не должен принимать антибиотик, если он был назначен не ему. Препарат следует принимать только для лечения инфекции, на которую он был назначен.
Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была схожая инфекция.
Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
Если после завершения лечения, проведённого в соответствии с рекомендациями лечащего врача, остались неиспользованные таблетки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку, которая примет их для правильной утилизации.