Дулозетин сандоз: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Дулоксетин Сандоз, 30 мг, капсулы кишечнорастворимые, твёрдые
Дулоксетин Сандоз, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, твёрдые
Duloxetinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых дополнительных вопросов обратитесь к врачу или провизору.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Дулоксетин Сандоз и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Дулоксетин Сандоз
Как применять лекарственное средство Дулоксетин Сандоз
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Дулоксетин Сандоз
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дулоксетин Сандоз и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дулоксетин Сандоз содержит действующее вещество дулоксетин. Препарат повышает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Лекарственное средство Дулоксетин Сандоз применяется у взрослых для лечения:

депрессии,
генерализованных тревожных расстройств (постоянное чувство тревоги или нервозности),
боли при диабетической нейропатии (часто описывается как жгучая, колющая, стреляющая, дергающая боль или ощущение, подобное удару током. В определённых частях тела может наблюдаться потеря чувствительности или повышенная чувствительность к прикосновению, теплу, холоду, а давление может вызывать боль).

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие препарата Дулоксетин Сандоз начинается в течение двух недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить через 2–4 недели. Если по истечении этого времени пациент не чувствует улучшения, необходимо сообщить об этом врачу. Даже если состояние пациента улучшилось, врач может порекомендовать продолжать приём препарата Дулоксетин Сандоз, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревожности.
У пациентов с болью при диабетической нейропатии улучшение может наступить через несколько недель. Следует обратиться к врачу, если улучшения не произошло в течение 2 месяцев.

2. Важная информация перед применением препарата Дулоксетин Сандоз

Когда не применять препарат Дулоксетин Сандоз

если у пациента имеется аллергия на дулоксетин или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется заболевание печени;
если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек;
если пациент принимает или принимал в течение последних 14 дней другой препарат, являющийся так называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), см. раздел «Дулоксетин Сандоз и другие лекарства»;
если пациент принимает флувоксамин (препарат, обычно применяемый при лечении депрессии),

ципрофлоксацин или эноксацин (препараты, применяемые при лечении некоторых инфекций).
Следует сообщить врачу, если у пациента имеется высокое артериальное давление или заболевание сердца. Врач
примет решение, можно ли пациенту принимать препарат Дулоксетин Сандоз.
Предупреждения и меры предосторожности
Ниже перечислены причины, по которым применение препарата Дулоксетин Сандоз у пациента может быть
нецелесообразным.
Перед приёмом препарата Дулоксетин Сандоз следует обсудить с врачом, если у пациента:

принимаются другие антидепрессанты (см. раздел «Дулоксетин Сандоз и другие лекарства»);
принимается растительный препарат, содержащий зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum);
имеется заболевание почек;
в прошлом были приступы судорог;
в прошлом были эпизоды мании;
имеется биполярное аффективное расстройство;
имеются заболевания глаз, такие как определённый тип глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
в прошлом были нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если это беременная женщина (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
имеется риск снижения концентрации натрия (связанный, например, с приёмом мочегонных препаратов, особенно у пожилых людей);
принимаются другие лекарства, которые могут вызывать повреждение печени;
принимается другой препарат, содержащий дулоксетин (см. раздел «Дулоксетин Сандоз и другие лекарства»).

Препарат Дулоксетин Сандоз может вызывать ощущение двигательного беспокойства или невозможности спокойно
сидеть или стоять. При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Следует также обратиться к врачу:
Если у пациента появятся объективные и субъективные симптомы, такие как тревожность, галлюцинации, потеря
координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления,
повышенные рефлексы, диарея, сонливость, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть:
лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания,
повышение активности ферментов мышц (определяемых по анализу крови).
Препараты, такие как Дулоксетин Сандоз (так называемые СИОЗС), могут вызывать появление симптомов
нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись
после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли
о самоповреждении или о совершении самоубийства. Эти мысли могут усиливаться в начале применения
антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов начинается не сразу, обычно через
2 недели, а иногда и позже.
Появление суицидальных мыслей, мыслей о самоповреждении или о совершении самоубийства более
вероятно, если:

пациент ранее уже имел суицидальные мысли или стремление к самоповреждению;
пациент — молодой взрослый — клинические исследования показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, принимающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно
обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств, а также попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Дулоксетин Сандоз, как правило, не должен применяться у детей и подростков в возрасте до
18 лет. При приёме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвержены
повышенному риску нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность
(особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить
препарат Дулоксетин Сандоз пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Дулоксетин Сандоз пациенту в возрасте до 18 лет, что вызывает сомнения, следует обсудить это с врачом. Если у такого пациента, принимающего препарат Дулоксетин Сандоз, появляются или усиливаются перечисленные выше симптомы, необходимо сообщить об этом своему врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Дулоксетин Сандоз в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, а также когнитивного и поведенческого развития.
Дулоксетин Сандоз и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Дулоксетин, основной компонент препарата Дулоксетин Сандоз, также содержится в других препаратах,
применяемых при лечении:

боли при диабетической нейропатии,
депрессии,
тревожности,
недержания мочи.

Следует избегать одновременного применения более чем одного из этих препаратов. Если пациент уже принимает
другие препараты, содержащие дулоксетин, он должен проконсультироваться с врачом.
Врач решит, можно ли принимать препарат Дулоксетин Сандоз одновременно с другими лекарствами. Не следует
начинать или прекращать приём других препаратов, включая безрецептурные лекарства
и растительные средства, без консультации с врачом.
Следует также сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
Если пациент принимает или недавно принимал (в течение последних 14 дней) другой
антидепрессант, так называемый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), он не должен применять препарат
Дулоксетин Сандоз. К препаратам группы ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант)
и линезолид (антибиотик). Приём ИМАО одновременно с многими рецептурными препаратами,
включая Дулоксетин Сандоз, может вызывать тяжёлые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. После отмены ИМАО должно пройти не менее 14 дней перед началом приёма препарата Дулоксетин Сандоз, а после отмены Дулоксетин Сандоз необходимо выждать не менее 5 дней перед началом приёма ИМАО.
Препараты, вызывающие сонливость
К таким препаратам относятся назначаемые врачом, например, бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные средства.
Препараты, повышающие уровень серотонина
Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например,
пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (СИОЗН, например,
венлафаксин), трёхциклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин,
бупренорфин, зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и
линезолид). Эти препараты повышают риск побочных эффектов. Если при одновременном приёме
одного из этих препаратов с Дулоксетин Сандоз появляются какие-либо необычные симптомы,
необходимо обратиться к врачу.
Пероральные антикоагулянты или антиагреганты
Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие её свёртывание. Могут увеличить риск кровотечения.
Дулоксетин Сандоз, пища, напитки и алкоголь
Препарат Дулоксетин Сандоз можно принимать независимо от приёма пищи. Следует соблюдать осторожность
при употреблении алкоголя во время приёма препарата Дулоксетин Сандоз.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Следует сообщить врачу, если во время приёма препарата Дулоксетин Сандоз пациентка забеременела или планирует беременность. Препарат Дулоксетин Сандоз можно принимать только после обсуждения с врачом ожидаемой пользы от лечения и возможного риска для ребёнка.
Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают о приёме пациенткой препарата Дулоксетин Сандоз. Подобные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у ребёнка тяжёлого нарушения, так называемого персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), которая вызывает учащённое дыхание и цианоз. Такие симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка заметит их у своего ребёнка, она должна немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Сандоз в конце беременности, у новорождённого могут появиться
определённые симптомы. Они обычно появляются вскоре после рождения или в течение нескольких дней. К
ним относятся: мышечная слабость, дрожь, судороги, трудности при сосании, затруднённое дыхание
и приступы судорог. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов или пациентку беспокоит состояние ребёнка, она должна обратиться к врачу или акушерке, которые дадут ей соответствующие разъяснения.
Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Сандоз в конце беременности, существует повышенный риск
чрезмерного маточного кровотечения вскоре после родов, особенно если у пациентки в прошлом были
нарушения свёртываемости крови. Следует сообщить врачу или акушерке о приёме дулоксетина, чтобы они могли дать соответствующие рекомендации.
Доступные данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности, как правило,
не показывают повышенного риска врождённых пороков у ребёнка. Если пациентка принимает препарат
Дулоксетин Сандоз во второй половине беременности, может возникнуть повышенный риск преждевременных родов,
особенно между 35-й и 36-й неделями беременности (на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности, приходится 6 дополнительных случаев преждевременных родов).
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит грудью. Применение препарата Дулоксетин Сандоз
в период лактации не рекомендуется. Следует обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Дулоксетин Сандоз может вызывать сонливость или головокружение. Не следует управлять
транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не станет ясно, как организм реагирует на препарат Дулоксетин Сандоз.
Препарат Дулоксетин Сандоз содержит лактозу, азорубин (E 129), натрий и жёлтый краситель FCF (E 110)
Этот препарат содержит лактозу. Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед
применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Этот препарат содержит азорубин (E 129), который может вызывать аллергические реакции.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу кишечнорастворимую твёрдую, то есть считается
«без содержания натрия».
Препарат Дулоксетин Сандоз, 60 мг
Этот препарат содержит жёлтый краситель FCF (E 110), который может вызывать аллергические реакции.
3. Как применять Дулоксетин Сандоз
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение депрессии и боли при диабетической нейропатии
Обычно применяемая доза препарата Дулоксетин Сандоз — 60 мг один раз в сутки, но врач назначит дозу,
подходящую каждому пациенту.
Лечение генерализованных тревожных расстройств
Обычно начальная доза препарата Дулоксетин Сандоз — 30 мг один раз в сутки. У большинства
пациентов дозу затем увеличивают до 60 мг один раз в сутки, но врач назначит соответствующую дозу
для каждого пациента. Дозу можно увеличивать до 120 мг в зависимости от реакции пациента на
лечение.
Препарат Дулоксетин Сандоз предназначен для приёма внутрь. Капсулы следует глотать
целиком, запивая водой.
Приём препарата Дулоксетин Сандоз каждый день в одно и то же время может помочь запомнить
о необходимости его приёма.
Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать препарат Дулоксетин Сандоз. Не следует
прекращать приём препарата или изменять его дозу без консультации с врачом. Важно правильное
лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. Без лечения заболевание может
сохраняться, а также усугубляться и становиться трудно поддающимся лечению.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Дулоксетин Сандоз
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно
обратиться к врачу или фармацевту. К симптомам передозировки относятся: сонливость, кома,
серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение чрезмерного
удовлетворения, сонливость, нарушения координации движений, тревожность, ощущение алкогольного опьянения,
лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвота и учащённое сердцебиение.
Пропуск приёма препарата Дулоксетин Сандоз
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее после того, как пациент вспомнит. Однако если приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Не следует принимать дозу препарата Дулоксетин Сандоз выше, чем назначил врач.
Прекращение приёма препарата Дулоксетин Сандоз
Нельзя прекращать приём капсул без назначения врача, даже если самочувствие улучшилось. Если врач решит, что пациенту больше не нужно принимать препарат Дулоксетин Сандоз, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение не менее 2 недель до полной отмены препарата.
У некоторых пациентов, которые резко прекращают приём препарата Дулоксетин Сандоз, могут появиться
такие симптомы, как:

головокружение
ощущение покалывания или ощущение электрических разрядов (особенно в области головы)
нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница)
утомляемость, сонливость
двигательное беспокойство или возбуждение
тревожность
тошнота или рвота
дрожь
головная боль
боль в мышцах
раздражительность
диарея
чрезмерная потливость

Эти симптомы, как правило, не являются тяжёлыми и исчезают в течение нескольких дней. Однако если они вызывают значительный дискомфорт, следует
обратиться к врачу.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Обычно эти побочные эффекты бывают легкими или умеренными и часто проходят спустя несколько недель.

Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

головная боль
сонливость
тошнота
сухость во рту

Частые побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 10 человек)

отсутствие аппетита
нарушения сна
возбуждение
снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достижения оргазма
необычные сновидения
головокружение
ощущение замедленности
дрожание мышц
онемение, ощущение покалывания или «мурашек» на коже
нечеткость зрения
шум в ушах (ощущение звука в ушах без внешнего источника)
ощущение сердцебиения
повышение артериального давления, внезапное покраснение кожи
усиленное зевание
запор
диарея
боль в животе
рвота
изжога или диспепсия, газы
повышенное потоотделение, сыпь (зудящая)
боль в мышцах, судороги мышц
болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
нарушения эрекции, изменения в эякуляции
падения (особенно у пожилых людей), утомление
снижение массы тела

У детей и подростков младше 18 лет, получавших дулоксетин при депрессии, в начале лечения наблюдалось снижение массы тела. Через 6 месяцев лечения масса тела увеличивалась и выравнивалась по сравнению с другими детьми и подростками того же возраста и пола.

Нечастые побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 100 человек)

воспаление горла, вызывающее охриплость
суицидальные мысли
трудности с засыпанием
скрежетание или стискивание зубов
дезориентация
отсутствие мотивации
внезапные непроизвольные движения или подергивания мышц
чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или стоять
раздражительность
нарушения концентрации
нарушения вкуса
трудности с контролем движений, например, нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
расширение зрачков (темная центральная часть глаза), нарушения зрения
головокружение или ощущение вращения
боль в ухе
быстрое и (или) нерегулярное сердцебиение
обморок, головокружение
ощущение пустоты в голове или обморок при вставании
ощущение холода в пальцах рук и (или) ног
ощущение сдавления в горле
кровотечение из носа
рвота с кровью или черный дегтеобразный стул
воспаление желудка и кишечника, отрыжка
трудности при глотании
воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и пожелтение кожи или склер глаз
ночные поты, крапивница, холодный пот
повышенная чувствительность к солнечному свету
повышенная склонность к образованию синяков
мышечная скованность и подергивания
трудности или невозможность мочеиспускания
трудности с началом мочеиспускания
необходимость мочеиспускания ночью
необходимость мочеиспускания в большем, чем обычно, объеме
снижение объема выделяемой мочи
нерегулярное кровотечение из влагалища
нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или затяжные месячные
необычно скудные месячные или их отсутствие
боль в яичках или мошонке
боль в груди
ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара
нарушения походки
увеличение массы тела

Препарат Дулоксетин Сандоз может вызывать побочные эффекты, о которых пациент может не подозревать, такие как повышение активности печеночных ферментов или:

повышение концентрации калия в крови
повышение активности креатинкиназы
повышение концентрации глюкозы
повышение уровня холестерина в крови

Редкие побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 1000 человек)

кашель, свистящее дыхание и одышка, с возможным одновременным повышением температуры
тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать утомление или увеличение массы тела
обезвоживание
низкая концентрация натрия в крови (главным образом у пожилых людей; симптомами могут быть головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильная утомляемость, тошнота или рвота; более тяжелыми симптомами являются обмороки, судороги или падения)
синдром неправильной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ)
суицидальное поведение
мания (повышенная активность, скачки мыслей и сниженная потребность во сне)
галлюцинации, агрессия и вспыльчивость
«серотониновый синдром» (редкая реакция — ощущение чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации движений, беспокойство, особенно двигательное, ощущение алкогольного опьянения, лихорадка, потоотделение или мышечная ригидность)
судороги
повышение внутриглазного давления (глаукома)
воспаление полости рта
ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
печеночная недостаточность, пожелтение кожи или склер глаз (желтуха)
синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах)
тяжелая аллергическая реакция с отеком лица или горла (ангионевротический отек)
спазм жевательных мышц
необычный запах мочи
симптомы менопаузы
ненормальные выделения из молочных желез у мужчин или женщин
чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек)

воспаление кровеносных сосудов кожи

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Объективные и субъективные симптомы заболевания, называемого стрессовой кардиомиопатией, которые могут включать: боль в груди, одышку, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Дулоксетин Сандоз
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Дулоксетин Сандоз

Действующим веществом является дулоксетина. Каждая кишечнорастворимая твердая капсула содержит 30 мг или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида дулоксетина).
Другие компоненты: содержимое капсулы: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон К30, тальк, стеарат магния, натрия стеарилфумарат, ацетат-сукцинат гипромеллозы, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, гипромеллоза и макрогол 4000. оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), бриллиантовый синий FCF (Е133), азорубин (Е129), дополнительно капсулы 60 мг: хинолиновый жёлтый (Е104) и оранжевый жёлтый (Е110). краска для печати: шеллак, индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), пропиленгликоль.

Как выглядит Дулоксетин Сандоз и что входит в упаковку
Дулоксетин Сандоз, 30 мг
Капсула (размер 2) с матовым белым корпусом и надписью «30» и матовой тёмно-синей крышечкой, содержащая 4 белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблетки.
Дулоксетин Сандоз, 60 мг
Капсула (размер 0Е) с желтовато-зелёным корпусом и надписью «60» и матовой тёмно-синей крышечкой, содержащая 8 белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблеток.
Кишечнорастворимые твёрдые капсулы упакованы в блистеры из пленки ПВХ/ПЭ/ПКТФЭ/алюминий или ПА/алюминий/ПВХ/алюминий и помещены в картонную коробку.
Размеры упаковок: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98 кишечнорастворимых твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия
Производитель/Импортёр
Pharmathen International S.A.
Промышленная зона Сапес, Родопы, блок № 5
69300 Родопи, Греция
Pharmathen S.A.
Дервенакион, 6
15351 Палини Аттики, Греция
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен, Германия
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах
Европейского экономического пространства обращайтесь к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00