Дулозетин медикал вэлли

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дулоксетин Медикал Вэлли, 30 мг, кишечнорастворимые капсулы твердые
Дулоксетин Медикал Вэлли, 60 мг, кишечнорастворимые капсулы твердые
Дулоксетинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Дулоксетин Медикал Вэлли и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дулоксетин Медикал Вэлли
3. Как применять лекарственное средство Дулоксетин Медикал Вэлли
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Дулоксетин Медикал Вэлли
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дулоксетин Медикал Вэлли и для чего его применяют

Лекарственное средство Дулоксетин Медикал Вэлли содержит действующее вещество — дулоксетин. Дулоксетин Медикал Вэлли повышает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Лекарственное средство Дулоксетин Медикал Вэлли показано взрослым для лечения:

• депрессии
• генерализованных тревожных расстройств (хроническое чувство тревоги или нервозности)
• болевого синдрома при диабетической нейропатии (обычно описываемого как жгучая, пронизывающая, колющая, стреляющая боль или боль, схожая с электрическим ударом. В определённых участках тела может возникать потеря чувствительности или появляться ощущения прикосновения, тепла или холода, а давление может вызывать боль). У большинства людей с депрессией или тревожностью действие препарата Дулоксетин Медикал Вэлли начинается в течение двух недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить через 2–4 недели. Если по истечении этого времени пациент не чувствует улучшения, необходимо обратиться к врачу. Даже если состояние пациента улучшилось, врач может порекомендовать продолжать приём препарата Дулоксетин Медикал Вэлли, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревожности.

У пациентов с болью при диабетической нейропатии улучшение может наступить через несколько недель.
Следует обратиться к врачу, если улучшения не наступило по истечении 2 месяцев.

2. Важная информация перед применением препарата Дулоксетин Медикал Вэлли

Когда не следует применять препарат Дулоксетин Медикал Вэлли

• Если у пациента имеется аллергия на дулоксетин или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6)
• Если у пациента имеется заболевание печени
• Если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек
• Если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой препарат, называемый ингибитором моноаминооксидазы (ИМАО) (см. раздел «Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли и другие лекарства»)
• Если пациент принимает флувоксамин — препарат, обычно применяемый при лечении депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин — препараты, применяемые при лечении некоторых инфекций
• Если пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин (см. раздел «Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли и другие лекарства»)

Сообщите врачу, если у пациента имеется повышенное артериальное давление или заболевание сердца.
Врач примет решение о возможности применения препарата Дулоксетин Медикал Вэлли.
Предупреждения и меры предосторожности
Ниже перечислены некоторые причины, по которым препарат Дулоксетин Медикал Вэлли может быть неподходящим для пациента. Перед применением препарата Дулоксетин Медикал Вэлли необходимо сообщить врачу, если:

• пациент принимает другие антидепрессанты (см. раздел «Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли и другие лекарства»)
• пациент принимает растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
• у пациента имеется заболевание почек
• у пациента в анамнезе были приступы эпилепсии
• у пациента в анамнезе были эпизоды мании
• у пациента имеются биполярные аффективные расстройства
• у пациента имеются заболевания глаз, такие как определённый тип глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
• у пациента в анамнезе были нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если пациентка беременна (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
• у пациента установлено повышенное риск развития гипонатриемии (например, при приёме диуретиков, особенно у пожилых людей)
• пациент в настоящее время принимает другие препараты, которые могут вызывать повреждение печени
• пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин (см. раздел «Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли и другие лекарства»)

Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли может вызывать чувство тревожности или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте. При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Также следует обратиться к врачу:
Если у пациента появятся субъективные и объективные симптомы, такие как тревожность, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, усиленные рефлексы, диарея, сонливость, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (англ. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS). Симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть: сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения активности ферментов скелетных мышц (выявляемых при анализе крови).
Препараты, такие как Дулоксетин Медикал Вэлли (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения приёма препарата.
Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии или тревожных состояний
У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов начинается не сразу, обычно через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

• у пациента в анамнезе были мысли о самоубийстве или самоповреждении
• пациент — молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, принимающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или непосредственно в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают усиление депрессии или тревоги, или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Как правило, препарат Дулоксетин Медикал Вэлли не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет, принимающих препараты этой группы, повышается риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может назначить препарат Дулоксетин Медикал Вэлли пациентам младше 18 лет, если посчитает это целесообразным. При возникновении сомнений, если врач назначил препарат Дулоксетин Медикал Вэлли пациенту младше 18 лет, следует вновь проконсультироваться с врачом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего препарат Дулоксетин Медикал Вэлли, появляются или усиливаются какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов. Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения дулоксетина в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать, включая безрецептурные препараты.
Дулоксетин, основной компонент препарата Дулоксетин Медикал Вэлли, также содержится в других препаратах, применяемых при лечении других заболеваний:

• боли при диабетической нейропатии, депрессии, тревожных расстройствах и недержании мочи.

Следует избегать одновременного применения более чем одного из этих препаратов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие препараты, содержащие дулоксетин.
Врач решит, можно ли принимать препарат Дулоксетин Медикал Вэлли одновременно с другими лекарствами. Не следует начинать или прекращать приём других препаратов, включая безрецептурные лекарства и растительные средства, без консультации с врачом.
Сообщите врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО): Не следует принимать препарат Дулоксетин Медикал Вэлли, если пациент принимает или недавно (в течение последних 14 дней) принимал другой антидепрессант, называемый ингибитором моноаминооксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Совместный приём ИМАО с многими рецептурными препаратами, включая Дулоксетин Медикал Вэлли, может вызывать тяжёлые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. После отмены ИМАО должно пройти не менее 14 дней перед началом приёма препарата Дулоксетин Медикал Вэлли. После отмены препарата Дулоксетин Медикал Вэлли необходимо выждать не менее 5 дней перед началом приёма ИМАО.
Препараты, вызывающие сонливость: К ним относятся препараты, назначаемые врачом, включая бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные средства.
Препараты, повышающие уровень серотонина: триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин), трёхциклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов.
Если при одновременном приёме одного из этих препаратов с Дулоксетином Медикал Вэлли появляются какие-либо необычные симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Пероральные антикоагулянты или противотромбоцитарные препараты: Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие её свёртывание. Они могут увеличить риск кровотечения.
Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли можно принимать во время еды или натощак. Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приёма препарата Дулоксетин Медикал Вэлли.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

• Сообщите врачу, если пациентка забеременела или планирует беременность во время приёма препарата Дулоксетин Медикал Вэлли. Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли можно принимать только после обсуждения с врачом ожидаемой пользы от лечения и возможного риска для плода.
• Убедитесь, что акушерка и (или) врач знают о приёме пациенткой препарата Дулоксетин Медикал Вэлли. Подобные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличивать риск развития у ребёнка тяжёлого состояния, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых, которое вызывает ускоренное дыхание у ребёнка и цианоз. Такие симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если пациентка заметит их у своего ребёнка, она должна немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
• Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Медикал Вэлли в конце беременности, у новорождённого могут появиться определённые симптомы. Они обычно возникают вскоре после рождения или в течение нескольких дней. К ним относятся: мышечная слабость, дрожь, тремор, трудности с сосанием, затруднённое дыхание и судороги. Если у новорождённого появляется один из этих симптомов или если состояние ребёнка вызывает беспокойство, необходимо обратиться к врачу или акушерке, которые дадут соответствующие разъяснения.
• Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Медикал Вэлли в конце беременности, существует повышенный риск чрезмерного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе были нарушения свёртываемости крови. Необходимо сообщить врачу или акушерке о приёме дулоксетина, чтобы они могли назначить соответствующее лечение.
• Доступные данные о применении препарата Дулоксетин Медикал Вэлли в первые три месяца беременности, как правило, не показывают повышенного риска врождённых пороков у ребёнка. Если пациентка принимает Дулоксетин Медикал Вэлли во второй половине беременности, может увеличиться риск преждевременных родов, в основном между 35 и 36 неделями беременности (6 дополнительных преждевременно рождённых детей на каждые 100 женщин, принимающих Дулоксетин Медикал Вэлли во второй половине беременности).
• Сообщите врачу, если пациентка кормит грудью. Применение препарата Дулоксетин Медикал Вэлли в период лактации не рекомендуется. Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли может вызывать сонливость или головокружение. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока не станет ясно, как пациент реагирует на препарат Дулоксетин Медикал Вэлли.
Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли содержит сахарозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли принимается внутрь. Капсулу нужно проглотить целиком, запивая водой.

Лечение депрессии и боли при диабетической нейропатии:
Обычно применяемая доза препарата Дулоксетин Медикал Вэлли составляет 60 мг один раз в сутки, однако врач подберёт дозу, соответствующую каждому конкретному пациенту.

Лечение генерализованного тревожного расстройства:
Обычно начальная доза препарата Дулоксетин Медикал Вэлли составляет 30 мг один раз в сутки. У большинства пациентов дозу затем увеличивают до 60 мг один раз в сутки, однако врач подберёт дозу, соответствующую каждому конкретному пациенту. Дозу можно увеличивать до 120 мг в зависимости от реакции пациента на препарат Дулоксетин Медикал Вэлли.

Приём препарата Дулоксетин Медикал Вэлли в одно и то же время каждый день может помочь запомнить о необходимости его приёма.

Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать препарат Дулоксетин Медикал Вэлли. Не следует прекращать применение препарата Дулоксетин Медикал Вэлли или изменять его дозу без согласования с врачом. Важно правильно проводить лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал улучшение. Без лечения заболевание может сохраняться, а также может усугубиться и стать трудно поддающимся лечению.

Применение препарата Дулоксетин Медикал Вэлли в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации движений, двигательное беспокойство, ощущение алкогольного опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащённое сердцебиение.

Пропуск приёма препарата Дулоксетин Медикал Вэлли
Если доза была пропущена, её следует принять сразу же, как только вы вспомните. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу нужно пропустить и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Не принимайте суточную дозу препарата Дулоксетин Медикал Вэлли в объёме, превышающем рекомендованную врачом.

Прекращение применения препарата Дулоксетин Медикал Вэлли
НЕЛЬЗЯ прекращать приём капсул без рекомендации врача, даже если вы чувствуете улучшение самочувствия. Если врач решит, что пациенту больше не нужно применять препарат Дулоксетин Медикал Вэлли, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение не менее чем 2 недель до полной отмены препарата. У некоторых пациентов, которые резко прекращают приём дулоксетина, могут возникнуть симптомы, такие как:

• головокружение, ощущение покалывания, похожее на уколы булавками или иглами, или ощущение поражения электрическим током (особенно в области головы), нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), утомляемость, сонливость, двигательное беспокойство или возбуждение, тревожность, тошнота или рвота, тремор, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея, повышенное потоотделение или головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата.

Эти симптомы обычно не являются тяжёлыми и исчезают в течение нескольких дней; однако если они доставляют значительный дискомфорт, необходимо обратиться к врачу за консультацией.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Эти побочные действия обычно бывают легкими или умеренными и, как правило, проходят через несколько недель.

Очень частые побочные действия (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость
• тошнота, сухость во рту

Частые побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов)

• отсутствие аппетита
• нарушения сна, возбуждение, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• головокружение, ощущение замедленности, дрожь мышц, онемение, включая онемение, ощущение покалывания или жжения кожи
• нечеткость зрения
• шум в ушах (ощущение звука в ушах при отсутствии внешнего источника звука)
• ощущение сердцебиения
• повышение артериального давления, внезапное покраснение лица
• усиленное зевание
• запор, диарея, боли в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• повышенное потоотдел游戏副本, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, судороги мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• проблемы с получением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у пожилых людей), утомление
• снижение массы тела

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, получающих дулоксетин, наблюдалось снижение массы тела после начала приема препарата. Через 6 месяцев лечения масса тела увеличивалась и выравнивалась по сравнению с таковой у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• воспаление горла, вызывающее охриплость голоса
• суицидальные мысли, трудности с засыпанием, скрежет зубами или сжатие зубов, дезориентация, отсутствие мотивации
• внезапные непроизвольные движения или дрожь мышц, чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или стоять на месте, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темная центральная часть глаза), нарушения зрения
• головокружение, головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата, боль в ухе
• учащенное и (или) нерегулярное сердцебиение
• обморок, головокружение, ощущение пустоты в голове или обморок при вставании, ощущение холода в пальцах рук и (или) ног
• ощущение сдавления в горле, кровотечение из носа
• рвота с кровью или черный дегтеобразный стул, воспаление желудка и кишечника, отрыжка содержимым желудка, трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз
• ночные поты, крапивница, холодные поты, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
• мышечная ригидность и дрожь
• трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, потребность мочиться ночью, потребность выделить большее, чем обычно, количество мочи, уменьшение струи мочи
• нерегулярное вагинальное кровотечение, нарушения менструального цикла, включая усиленные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, необычно скудные менструации или отсутствие менструаций, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушения походки
• увеличение массы тела
• препарат Дулоксетин Медикал Вэлли может вызывать побочные действия, о которых пациент может не подозревать, такие как повышение активности печеночных ферментов или концентрации калия в крови, повышение активности креатинкиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови

Редкие побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать утомление или увеличение массы тела
• обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость, сильная усталость, тошнота или рвота; более тяжелые симптомы — обмороки, судороги и падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДАГ)
• суицидальное поведение, мания (чрезмерная активность, скачка мыслей и сниженная потребность во сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
• «серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации движений, беспокойство, особенно двигательное, ощущение алкогольного опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• воспаление полости рта, ярко-красная кровь в кале, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• печеночная недостаточность, желтое окрашивание кожи или белков глаз (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек)
• спазм мышц нижней челюсти
• неприятный запах мочи
• симптомы менопаузы, неправильное выделение молока из груди у мужчин или женщин
• чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение)
• кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры

Очень редкие побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление кожных сосудов

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• объективные и субъективные симптомы заболевания, называемого стрессовой кардиомиопатией, которые могут включать: боль в груди, одышку, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере, после надписи: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Блистеры из фольги Алюминий/Алюминий
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Блистеры из фольги ПВХ/ПКТФЭ/Алюминий
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли

• Активным веществом лекарства является дулоксетина гидрохлорид. Капсулы 30 мг: каждая капсула содержит 30 мг дулоксетина (в форме гидрохлорида). Капсулы 60 мг: каждая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в форме гидрохлорида).

• Прочие компоненты:

  o Содержимое капсулы: сахароза, гранулы сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% (Eudragit L30D55), гипромеллоза, сахароза, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, триэтилцитрат, Plasacryl T20 (глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80, вода)
  o Оболочка капсулы:

  • Капсулы 30 мг: диоксид титана (E 171), желатин, FD&C Blue 2 (E 132), вода
  • Капсулы 60 мг: диоксид титана (E 171), желатин, FD&C Blue 2 (E 132), оксид железа жёлтый (E 172), вода

Как выглядит лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли и что содержит упаковка
Лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли — это кишечнорастворимые твёрдые капсулы. Каждая капсула содержит пеллеты гидрохлорида дулоксетина, покрытые защитным слоем, предохраняющим их от действия желудочного сока.
Лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли 30 мг — это твёрдая желатиновая капсула с непрозрачной синей крышечкой и непрозрачным белым корпусом.
Лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли 60 мг — это твёрдая желатиновая капсула с непрозрачной синей крышечкой и непрозрачным зелёным корпусом.
Блистеры из прозрачной плёнки ПВХ/ПКТФЭ/алюминий и блистеры из алюминиевой фольги/алюминий.
Лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли, 30 мг, кишечнорастворимые твёрдые капсулы, доступно в упаковках по 7 и 28 капсул.
Лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли, 60 мг, кишечнорастворимые твёрдые капсулы, доступно в упаковках по 28 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция
электронная почта: [email protected]

Производитель
Laboratorios Liconsa S.A
Avda. Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
Azuqueca de Henares
19200 Guadalajara
Испания

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция: Duloxetine Almus 30 мг, кишечнорастворимая капсула
Duloxetine Almus 60 мг, кишечнорастворимая капсула
Испания: Duloxetine Almus 30 мг, твёрдые кишечнорастворимые капсулы EFG
Duloxetine Almus 60 мг, твёрдые кишечнорастворимые капсулы EFG
Нидерланды: Duloxetine Laboratorios Liconsa 30 мг, твёрдые капсулы, устойчивые к желудочному соку
Duloxetine Laboratorios Liconsa 60 мг, твёрдые капсулы, устойчивые к желудочному соку
Ирландия: Duloxetine Pinewood 30 мг, твёрдые кишечнорастворимые капсулы
Duloxetine Pinewood 60 мг, твёрдые кишечнорастворимые капсулы
Польша: Дулоксетин Медикал Вэлли
Италия: Duloxetina Almus