Дулозетин медикал вэлли

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дулоксетин Медикал Вэлли, 90 мг, капсулы кишечнорастворимые твердые
Дулоксетин Медикал Вэлли, 120 мг, капсулы кишечнорастворимые твердые
Duloxetinum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Дулоксетин Медикал Вэлли
3. Как применять лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли и для чего оно применяется

Лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли содержит действующее вещество — дулоксетин. Дулоксетин Медикал Вэлли повышает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли показано взрослым для лечения:

• депрессии
• генерализованных тревожных расстройств (хроническое чувство тревоги или нервозности)

У большинства людей с депрессией или тревожными расстройствами лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить через 2–4 недели. Если по истечении этого времени пациент не чувствует улучшения, необходимо обратиться к врачу. Даже если состояние пациента улучшилось, врач может порекомендовать продолжать приём лекарства Дулоксетин Медикал Вэлли, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии или тревоги.

2. Важная информация перед применением препарата Дулоксетин Медикал Вэлли

Когда не следует применять препарат Дулоксетин Медикал Вэлли

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к дулоксетину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6)
• Если у пациента имеется заболевание печени
• Если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек
• Если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой препарат, называемый ингибитором моноаминоксидазы (ИМОА) (см. раздел «Дулоксетин Медикал Вэлли и другие лекарства»)
• Если пациент принимает флувоксамин — препарат, обычно применяемый при лечении депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин — препараты, применяемые при лечении некоторых инфекций
• Если пациент принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Дулоксетин Медикал Вэлли и другие лекарства»)

Следует сообщить врачу, если у пациента имеется высокое артериальное давление или заболевание сердца.
Врач решит, можно ли пациенту принимать препарат Дулоксетин Медикал Вэлли.
Предостережения и меры предосторожности
Ниже перечислены некоторые причины, по которым препарат Дулоксетин Медикал Вэлли может быть
неподходящим для пациента. Перед приёмом препарата Дулоксетин Медикал Вэлли следует сообщить
врачу, если:

• пациент принимает другие антидепрессанты (см. раздел «Дулоксетин Медикал Вэлли и другие лекарства»)
• пациент принимает растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
• у пациента имеется заболевание почек
• у пациента в прошлом были приступы эпилепсии
• у пациента в прошлом были эпизоды мании
• у пациента имеются биполярные аффективные расстройства
• у пациента имеются заболевания глаз, такие как определённый тип глаукомы (повышенное внутриглазное давление), у пациента в прошлом были нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если пациентка беременна (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
• у пациента установлено риск развития гипонатриемии (например, при приёме мочегонных препаратов, особенно у пожилых людей)
• пациент в настоящее время принимает другие лекарства, которые могут вызывать повреждение печени
• пациент принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Дулоксетин Медикал Вэлли и другие лекарства»)

Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли может вызывать чувство тревожности или невозможность спокойно
сидеть или оставаться на месте. При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом
врачу.
Следует также обратиться к врачу:
Если у пациента появятся объективные и субъективные симптомы, такие как тревожность, галлюцинации, потеря
координации, учащённое сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения артериального
давления, усиленные рефлексы, диарея, сонливость, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на
серотониновый синдром.
В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).
Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть:
сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности
сознания, повышения активности ферментов скелетных мышц (определяемых по анализу крови).
Препараты, такие как Дулоксетин Медикал Вэлли (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать
нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения
лечения.
Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожных состояний
У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли
о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале применения
антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов начинается не сразу, обычно через
2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

• у пациента в прошлом были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении
• пациент — молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, принимающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно
обратиться к врачу или непосредственно в больницу.
Полезно сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их
ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение
депрессии или тревожности, или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Как правило, препарат Дулоксетин Медикал Вэлли не следует применять у детей и подростков в возрасте
до 18 лет. Следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет, принимающих препараты этой группы,
возникает повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли
и агрессивность (преимущественно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако
врач может назначить применение препарата Дулоксетин Медикал Вэлли пациентам младше 18 лет,
если решит, что это им на пользу. При возникновении сомнений, если врач назначил
применение препарата Дулоксетин Медикал Вэлли пациенту младше 18 лет, следует снова
обратиться к врачу. Следует сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего
препарат Дулоксетин Медикал Вэлли, появляются или усиливаются какие-либо из перечисленных
выше побочных эффектов. Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности
применения дулоксетина в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания,
познавательного развития и поведенческого развития.
Дулоксетин Медикал Вэлли и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая
препараты, отпускаемые без рецепта.
Дулоксетин, основной компонент препарата Дулоксетин Медикал Вэлли, также содержится в других
препаратах, применяемых при лечении других заболеваний:

• боли при диабетической нейропатии, депрессии, тревожных расстройствах и недержании мочи.

Следует избегать одновременного применения более одного из этих препаратов. Пациент должен
проконсультироваться с врачом, если принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин.
Врач решит, можно ли принимать препарат Дулоксетин Медикал Вэлли одновременно с другими
препаратами. Не следует начинать или прекращать применение других лекарств, включая препараты,
отпускаемые без рецепта и растительные средства, без консультации с врачом.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМОА): Не следует принимать препарат Дулоксетин Медикал Вэлли,
если пациент принимает или недавно (в течение последних 14 дней) принимал другой
антидепрессант, так называемый ингибитор моноаминоксидазы (ИМОА). К препаратам группы ИМОА относятся
моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Одновременный приём ИМОА
с различными лекарствами, отпускаемыми по рецепту, включая препарат Дулоксетин Медикал Вэлли, может
вызывать тяжёлые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. После отмены ИМОА должно
пройти не менее 14 дней, прежде чем можно начать приём препарата Дулоксетин Медикал Вэлли.
После отмены препарата Дулоксетин Медикал Вэлли следует подождать не менее 5 дней, прежде чем начинать
приём ИМОА.
Препараты, вызывающие сонливость: К ним относятся лекарства, назначаемые врачом, включая
бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические препараты, фенобарбитал и
антигистаминные средства.
Препараты, повышающие уровень серотонина: Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы
обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы
обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин), трёхциклические антидепрессанты
(например, кломипрамин, амитриптилин), промедол, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
и ИМОА (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Если при одновременном приёме одного из этих препаратов с Дулоксетином Медикал Вэлли появляются
необычные симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: Препараты, разжижающие кровь или
предотвращающие её свёртывание. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.
Дулоксетин Медикал Вэлли и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли можно принимать во время еды или натощак. Следует соблюдать
осторожность при употреблении алкоголя во время приёма препарата Дулоксетин Медикал Вэлли.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

• Следует сообщить врачу, если пациентка забеременела или планирует беременность во время приёма препарата Дулоксетин Медикал Вэлли. Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли можно принимать только после обсуждения с врачом ожидаемой пользы от лечения и возможного риска для нерождённого ребёнка.
• Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают о приёме пациенткой препарата Дулоксетин Медикал Вэлли. Подобные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у ребёнка тяжёлого состояния, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых, которое вызывает ускоренное дыхание у ребёнка и цианоз. Такие симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка заметит их у своего ребёнка, она должна немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
• Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Медикал Вэлли в конце беременности, у новорождённого могут появиться определённые симптомы. Они обычно возникают вскоре после рождения или в течение нескольких ближайших дней. К таким симптомам относятся: мышечная слабость, дрожь, тремор, трудности при сосании, затруднённое дыхание и судороги. Если у новорождённого появляется один из этих симптомов или если пациентку беспокоит состояние здоровья ребёнка, она должна обратиться к врачу или акушерке, которые дадут ей соответствующие разъяснения.
• Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Медикал Вэлли в конце беременности, существует повышенный риск чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если у пациентки в прошлом были нарушения свёртываемости крови. Следует сообщить врачу или акушерке о приёме дулоксетина, чтобы они могли назначить соответствующее лечение.
• Доступные данные о применении препарата Дулоксетин Медикал Вэлли в первые три месяца беременности, как правило, не показывают повышенного риска врождённых пороков у ребёнка. Если пациентка принимает Дулоксетин Медикал Вэлли во второй половине беременности, может увеличиться риск преждевременных родов, особенно между 35-й и 36-й неделями беременности (6 дополнительных преждевременно рождённых детей на каждые 100 женщин, принимающих Дулоксетин Медикал Вэлли во второй половине беременности).
• Следует сообщить врачу, если пациентка кормит грудью. Применение препарата Дулоксетин Медикал Вэлли в период лактации не рекомендуется. Следует обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли может вызывать сонливость или головокружение. Не следует управлять
транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока не станет известна индивидуальная реакция на препарат Дулоксетин Медикал Вэлли.
Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли содержит сахарозу
Если у пациента ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приёмом препарата.
Препарат Дулоксетин Медикал Вэлли содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли принимается внутрь. Капсулу нужно проглатывать целиком, запивая водой. Альтернативно можно аккуратно открыть капсулу и высыпать её содержимое на яблочное пюре. Проглотить немедленно, не разжёвывая.
Лечение депрессии:
Обычно применяемая доза препарата Дулоксетин Медикал Вэлли составляет 60 мг один раз в сутки, однако врач назначит дозу, подходящую каждому пациенту индивидуально.
Лечение генерализованного тревожного расстройства:
Обычно начальная доза препарата Дулоксетин Медикал Вэлли составляет 30 мг один раз в сутки. У большинства пациентов дозу затем увеличивают до 60 мг один раз в сутки, однако врач подберёт дозу индивидуально для каждого пациента. Дозу можно увеличивать до 120 мг в зависимости от реакции пациента на препарат Дулоксетин Медикал Вэлли.
Приём препарата Дулоксетин Медикал Вэлли в одно и то же время суток может помочь лучше запомнить, когда нужно принимать лекарство.
Врач расскажет пациенту, как долго следует принимать препарат Дулоксетин Медикал Вэлли. Не следует прекращать применение препарата Дулоксетин Медикал Вэлли или изменять его дозу без согласования с врачом. Важно правильно проводить лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал улучшение. Без лечения заболевание может сохраняться, а также усугубляться и становиться труднее поддающимся лечению.
Для доз, которые невозможно получить с помощью капсул нужной силы, существуют другие дозировки этого препарата или другие лекарства, содержащие дулоксетин.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Дулоксетин Медикал Вэлли
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации движений, двигательное беспокойство, ощущение алкогольного опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащённое сердцебиение.
Пропуск приёма препарата Дулоксетин Медикал Вэлли
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее после вспоминания. Однако если до приёма следующей дозы осталось немного времени, пропущенную дозу нужно пропустить и принимать следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Не следует принимать дневную дозу препарата Дулоксетин Медикал Вэлли в объёме, превышающем рекомендованную врачом.
Прекращение приёма препарата Дулоксетин Медикал Вэлли
НЕЛЬЗЯ прекращать приём капсул без назначения врача, даже если самочувствие улучшилось. Если врач решит, что пациенту больше не нужно принимать препарат Дулоксетин Медикал Вэлли, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель до полной отмены препарата. У некоторых пациентов, которые резко прекращают приём дулоксетина, могут возникнуть симптомы, такие как:

• головокружение, ощущение покалывания, похожее на уколы булавками или иглами, или ощущение электрического разряда (особенно в области головы), нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), усталость, сонливость, двигательное беспокойство или возбуждение, тревожность, тошнота или рвота, дрожь, головные боли, боли в мышцах, раздражительность, диарея, чрезмерная потливость или головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата.

Эти симптомы обычно не являются тяжёлыми и проходят в течение нескольких дней. Однако если они доставляют значительный дискомфорт, следует обратиться к врачу за консультацией.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обычно эти эффекты бывают легкими или умеренными и, как правило, проходят через несколько недель.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль, сонливость
• тошнота, сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

• отсутствие аппетита
• нарушения сна, возбуждение, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достижения оргазма, необычные сновидения
• головокружение, ощущение замедленности, дрожь мышц, онемение, включая ощущение покалывания или мурашек на коже
• нечеткость зрения
• шум в ушах (ощущение звука в ушах при отсутствии внешнего источника звука)
• ощущение сердцебиения
• повышение артериального давления, внезапное покраснение лица
• усиленное зевание
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение желудка, газы
• повышенное потоотделение, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, судороги мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• проблемы с получением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у пожилых людей), утомление
• снижение массы тела

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, получающих дулоксетин, наблюдалось снижение массы тела после начала приема препарата. Через 6 месяцев лечения масса тела увеличивалась и выравнивалась по сравнению с другими детьми и подростками того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• воспаление горла, вызывающее охриплость голоса
• суицидальные мысли, трудности с засыпанием, скрип или сжатие зубов, дезориентация, отсутствие мотивации
• внезапные непроизвольные движения или дрожь мышц, чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или стоять на месте, раздражительность, трудности с концентрацией, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темная центральная часть глаза), нарушения зрения
• головокружение, головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата, боль в ухе
• учащенное и (или) нерегулярное сердцебиение
• обморок, головокружение, ощущение пустоты в голове или обморок при вставании, ощущение холода в пальцах рук и (или) ног
• ощущение першения в горле, кровотечение из носа
• рвота с кровью или черный, дегтеобразный стул, воспаление желудка и кишечника, отрыжка содержимым желудка, трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и пожелтение кожи или белков глаз
• ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, повышенная склонность к образованию синяков
• напряженность и дрожь мышц
• трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания большего, чем обычно, объема мочи, уменьшение струи мочи
• нерегулярное вагинальное кровотечение, нарушения менструального цикла, включая усиленные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, необычно скудные менструации или отсутствие менструаций, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушения походки
• увеличение массы тела
• препарат Дулоксетин Медикал Вэлли может вызывать побочные эффекты, о которых пациент может не знать, такие как повышение активности печеночных ферментов или концентрации калия в крови, повышение активности креатинкиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать утомление или увеличение массы тела
• обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость, сильная усталость, тошнота или рвота; более тяжелые симптомы — обмороки, судороги и падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ)
• суицидальное поведение, мания (чрезмерная активность, скачка мыслей и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
• «серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации движений, беспокойство, особенно двигательное, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или напряженность мышц), судороги
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• воспаление полости рта, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• печеночная недостаточность, желтое окрашивание кожи или белков глаз (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек)
• спазм мышц нижней челюсти
• неприятный запах мочи
• симптомы менопаузы, неправильное выделение молока из груди у мужчин или женщин
• чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение)
• кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться лихорадкой

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление кровеносных сосудов кожи

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• объективные и субъективные симптомы заболевания, называемого «стрессовой кардиомиопатией», которые могут включать: боль в груди, одышку, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дулоксетин Медикал Вэлли

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
и блистере после обозначения «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дулотексин Медикал Вэлли

• Активным веществом препарата является дулоксетина гидрохлорид. Каждая капсула содержит дулоксетина гидрохлорид в количестве, соответствующем 90 мг дулоксетины. Каждая капсула содержит дулоксетина гидрохлорид в количестве, соответствующем 120 мг дулоксетины.
• Вспомогательные вещества:
  • Содержимое капсулы: сахароза, гранулы (сироп глюкозы, кукурузный крахмал, сахароза), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, гипромеллоза, сахароза, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, триэтилцитрат, глицерола моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80
  • Оболочка капсулы:
    • Капсулы 90 мг: диоксид титана (Е 171), желатин, FCF — FD&C Blue 1 ( ярко-синий FCF ) (Е 133), FD&C Blue 2 ( индигоцианин ) (Е 132)
    • Капсулы 120 мг: диоксид титана (Е 171), желатин, FD&C Blue 2 ( индигоцианин ) (Е 132), оксид железа жёлтый (Е 172)

Как выглядит лекарство Дулотексин Медикал Вэлли и что содержит упаковка
Лекарство Дулотексин Медикал Вэлли — это кишечнорастворимые твёрдые капсулы. Каждая капсула содержит пеллеты гидрохлорида дулоксетина, покрытые защитным слоем, предохраняющим их от воздействия желудочного сока.
Капсулы Дулотексин Медикал Вэлли 90 мг — это твёрдые желатиновые капсулы длиной около 21,4–22 мм с непрозрачной тёмно-синей крышечкой и непрозрачным светло-синим корпусом.
Капсулы Дулотексин Медикал Вэлли 120 мг — это твёрдые желатиновые капсулы длиной около 23–23,6 мм с непрозрачной тёмно-синей крышечкой и непрозрачным синим корпусом.

Блистеры из алюминиевой фольги Aluminium/Aluminium
Лекарство Дулотексин Медикал Вэлли, 90 мг, доступно в упаковках по 28 и 98 капсул.
Лекарство Дулотексин Медикал Вэлли, 120 мг, доступно в упаковках по 28 и 98 капсул.

Блистеры из плёнки PVC/PCTFE/Aluminium
Лекарство Дулотексин Медикал Вэлли, 90 мг, доступно в упаковках по 28 и 98 капсул.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция
эл. почта: [email protected]

Производитель
Laboratorios Liconsa S.A
Avda. Miralcampo 7
Промышленная зона Miralcampo
Azuqueca de Henares
19200 Guadalajara
Испания

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Duloxetine Liconsa 90 mg gélules gastro-résistantes
Duloxetine Liconsa 120 mg gélules gastro-résistantes
Duloxetine Liconsa 90 mg harde maagsapresistente capsules
Duloxetine Liconsa 120 mg harde maagsapresistente capsules
Duloxetin Liconsa 90 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin Liconsa 120 mg magensaftresistente Hartkapseln

Финляндия: Duloxetine Liconsa 90 mg Enterokapseli, kova
Duloxetine Liconsa 120 mg Enterokapseli, kova

Греция: Duloxetine Liconsa 90 mg Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Duloxetine Liconsa 120 mg Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό

Испания: Duloxetina Liconsa 90 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Duloxetina Liconsa 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes

Нидерланды: Duloxetine Liconsa 90 mg harde maagsapresistente capsules
Duloxetine Liconsa 120 mg harde maagsapresistente capsules

Люксембург: Duloxetine Liconsa 90 mg gélules gastro-résistantes
Duloxetine Liconsa 120 mg gélules gastro-résistantes
Duloxetine Liconsa 90 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetine Liconsa 120 mg magensaftresistente Hartkapseln

Германия: Duloxetin AXiromed 90 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin AXiromed 120 mg magensaftresistente Hartkapseln

Норвегия: Duloxetine Liconsa
Duloxetine Liconsa

Польша: Дулотексин Медикал Вэлли

Португалия: Duloxetina Liconsa 90 mg
Duloxetina Liconsa 120 mg

Швеция: Duloxetine Medical Valley 90 mg hårda enterokapslar
Duloxetine Medical Valley 120 mg hårda enterokapslar

Венгрия: Duloxetine Liconsa 90 mg
Duloxetine Liconsa 120 mg

Италия: Duloxetina Liconsa 90 mg
Duloxetina Liconsa 120 mg