Дисульфирам взф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДИСУЛЬФИРАМ ВЗФ, 100 мг, таблетки для имплантации
Disulfiramum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ДИСУЛЬФИРАМ ВЗФ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ДИСУЛЬФИРАМ ВЗФ
3. Как применять лекарственное средство ДИСУЛЬФИРАМ ВЗФ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство ДИСУЛЬФИРАМ ВЗФ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ДИСУЛЬФИРАМ ВЗФ и для чего оно применяется

Лекарственное средство ДИСУЛЬФИРАМ ВЗФ является ингибитором альдегиддегидрогеназы — фермента, превращающего уксусный альдегид (главный метаболит этилового спирта) в уксусную кислоту. При употреблении этилового спирта после имплантации препарата происходит накопление уксусного альдегида в организме и возникают симптомы отравления этим соединением. К таким симптомам относятся: тошнота, рвота, тахикардия (ощущение сердцебиения), гипотония, головокружение, внезапное покраснение лица с ощущением жара.
Лекарственное средство ДИСУЛЬФИРАМ ВЗФ применяется в качестве вспомогательного средства при лечении алкогольной зависимости.

2. Важная информация перед применением препарата Дисульфирам ВЗФ

Когда не следует применять препарат Дисульфирам ВЗФ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дисульфираму, тиокарбаминам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент находится в состоянии алкогольного опьянения, употребляет напитки, содержащие этиловый спирт, или применял лекарства, содержащие алкоголь, в течение последних 12 часов до процедуры;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, в анамнезе — периферическая недостаточность кровообращения;
• если у пациента имеются психические расстройства, психозы (за исключением перенесённых острых алкогольных психозов), в анамнезе — попытки суицида.

Не следует применять препараты, содержащие дисульфирам, без сознательного согласия пациента.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дисульфирам ВЗФ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Дисульфирама ВЗФ:

• у пациентов с заболеваниями дыхательной или сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, эпилепсией. Возникновение реакции «дисульфирам-алкоголь» может усугубить течение этих заболеваний.
• у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени.

Внимание
Во время лечения дисульфирамом строго запрещено употребление алкогольных напитков.
Употребление алкоголя во время лечения дисульфирамом может вызвать симптомы, угрожающие жизни.
Симптомы непереносимости алкоголя могут возникнуть также после применения жидкостей, содержащих алкоголь (например, ополаскивателей для полости рта, соусов, уксуса, противокашлевых сиропов, согревающих средств, после бритья и других косметических средств, содержащих алкоголь).
Дисульфирам ВЗФ и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.

• Дисульфирам усиливает действие: антикоагулянтов, антипирина, фенитоина, хлордиазепоксида и диазепама. Исследования на животных указывают на схожее влияние на метаболизм петидина, морфина и амфетамина.
• Амитриптилин и хлорпромазин могут усиливать, а диазепам — ослаблять симптомы так называемой дисульфирамовой реакции.
• Дисульфирам тормозит окислительные реакции и выведение рифампицина с мочой.
• Одновременное применение изониазида и дисульфирама может влиять на центральную нервную систему и вызывать головокружение, нарушение координации движений, раздражительность, бессонницу.
• Метронидазол и дисульфирам, применяемые одновременно, могут вызывать состояния дезориентации и психотические состояния. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.
• Контакт с органическими растворителями, содержащими алкоголь, уксусный альдегид, паральдегид во время терапии дисульфирамом может вызвать дисульфирамовую реакцию.
• Дисульфирам может удлинять продолжительность действия алфентанила.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение дисульфирама в течение первых трёх месяцев беременности, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.
Не рекомендуется применение дисульфирама у женщин, кормящих грудью, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Дисульфирам содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Дисульфирам ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки для имплантации, находящиеся в оригинальной упаковке, являются стерильными.
Процедуру проводит врач. Препарат имплантируют подфасциально, размещая звездообразно от 8 до 10 таблеток. Процедуру можно повторить через 8 месяцев.
Применение дозы лекарства Дисульфирам ВЗФ, превышающей рекомендованную
Дисульфирам обладает низкой токсичностью. В случае случайного приёма внутрь большого количества таблеток для имплантации медицинский персонал может провести промывание желудка (если с момента приёма препарата не прошло более одного часа), а также рекомендуется наблюдение за пациентом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Дисульфирам ВЗФ может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Возможны сонливость, тошнота, рвота, металлический привкус или привкус чеснока во рту,
преходящая импотенция, повышенная утомляемость.
В редких случаях отмечались психотические реакции, включая депрессивные состояния, паранойю,
шизофрению, манию.
Наблюдались аллергические кожные реакции, воспаление периферических нервов, повреждение гепатоцитов.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дисульфирам ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и неприметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP обозначает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дисульфирам ВЗФ

• Активным веществом лекарства является дисульфирам. Каждая таблетка для имплантации содержит 100 мг дисульфирама.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол, макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Дисульфирам ВЗФ и что содержит упаковка
Флакон стеклянный с безворсовой салфеткой, закрытый стерильной пробкой и запечатанный, в картонной пачке.
10 таблеток для имплантации.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Варшавские фармацевтические заводы Polfa S.A.
ул. Католова 22/24, 01-207 Варшава