Дхк continus

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ДХК Континос, 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
ДХК Континос, 90 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Дигидрокодеина тартрат
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш на случай, если понадобится снова с ним ознакомиться.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат ДХК Континос и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ДХК Континос
3. Как применять препарат ДХК Континос
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат ДХК Континос
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ДХК Континос и для чего он применяется

Препарат ДХК Континос содержит активное вещество — дигидрокодеина тартрат, которое относится к группе сильнодействующих обезболивающих средств, называемых опиоидами.
Препарат ДХК Континос применяется для лечения сильных болей, вызванных онкологическими заболеваниями, а также хронических (длительных) болей другого происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата ДХК Контипус

Когда не применять препарат ДХК Контипус:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дигидрокодеину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• если у пациента имеется заболевание, называемое острым лёгочным сердцем;
• если у пациента имеется тяжёлая бронхиальная астма;
• если у пациента имеется тяжёлая дыхательная депрессия с гипоксией;
• у детей в возрасте младше 12 лет;
• если у пациента имеется паралитическая кишечная непроходимость;
• если у пациента имеется травма головы или повышенное внутричерепное давление;
• если у пациента имеется алкогольная зависимость (в острой фазе);
• если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров.

Предупреждения и меры предосторожности
Если пациент является или был зависимым от опиоидов, других лекарственных средств или алкоголя, применение препарата ДХК Контипус следует избегать. Однако если врач назначил препарат ДХК Контипус пациенту с алкогольной проблемой или с злоупотреблением лекарственными средствами, влияющими на функцию печени, врач будет регулярно контролировать показатели функции печени.
Препарат ДХК Контипус следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• если у пациента имеется депрессия дыхательного центра (проявляющаяся уменьшением глубины, а затем прекращением дыхания) с гипоксией;
• если у пациента имеется хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• если у пациента имеется бронхиальная астма;
• если у пациента имеется лёгочное сердце;
• если у пациента имеется сонный апноэ;
• если пациент одновременно принимает какие-либо другие лекарства, влияющие на центральную нервную систему (см. пункт 2. «ДХК Контипус и другие лекарства»);
• если пациент принимает ингибиторы моноаминооксидазы или прекратил приём препаратов этой группы в течение последних 2 недель;
• если у пациента имеется толерантность к лекарствам, физическая зависимость и синдром отмены;
• если у пациента имеется психическая зависимость от лекарств, психотропных веществ и (или) алкоголя;
• если у пациента имеется травма головы, внутричерепные изменения или повышенное внутричерепное давление;
• если у пациента имеются нарушения сознания неизвестного происхождения;
• если у пациента имеются нарушения функции желчевыводящих путей;
• если у пациента имеется панкреатит;
• если у пациента имеются нарушения функции печени;
• если у пациента имеется тяжёлая почечная недостаточность;
• если у пациента имеются запоры;
• если у пациента имеется гипотиреоз;
• если у пациента имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• если пациент пожилого возраста.

Дыхательная депрессия
Основным риском передозировки опиоидов является дыхательная депрессия.
Нарушения дыхания, связанные со сном
Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания, связанные со сном, включая центральный сонный апноэ (CSA, англ. central sleep apnoea) и гипоксию во сне. У некоторых пациентов применение опиоидов может увеличивать риск возникновения центрального сонного апноэ в дозозависимой манере. Опиоиды могут также усугублять уже существующее сонное апноэ (см. пункт 4). В этом случае врач может рассмотреть возможность уменьшения общей суточной дозы опиоида.
Одновременное применение препарата ДХК Контипус с седативными препаратами, например бензодиазепинами или их производными, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (дыхательной депрессии) или комы, которые могут угрожать жизни. Поэтому комбинированную терапию следует рассматривать только в том случае, если другие методы лечения недоступны. Однако если дигидрокодеин применяется одновременно с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность одновременного применения.
Пациенту следует сообщить врачу обо всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать дозу, назначенную врачом.
Полезным может быть информирование родственника или близкого друга о возможности возникновения вышеуказанных симптомов.
Если появляются описанные выше симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Толерантность, физическая зависимость, синдром отмены
При длительном применении у пациента может развиться толерантность к активному веществу (возникает необходимость в увеличении дозы препарата для достижения постоянного обезболивающего эффекта). Препарат ДХК Контипус, как и другие опиоиды, может вызывать зависимость и может использоваться ненадлежащим образом. Препарат может вызывать физическую зависимость, приводящую к синдрому отмены. Если врач решит, что дальнейшее лечение препаратом ДХК Контипус не требуется, он порекомендует постепенное уменьшение дозы.
Следует избегать применения дигидрокодеина пациентам с высоким потенциалом зависимости, особенно от алкоголя или других лекарственных средств, влияющих на функцию печени. Однако если врач после оценки соотношения пользы и риска решит назначить этот препарат пациенту, лечение будет проводиться под строгим врачебным контролем с необходимостью периодической проверки функции печени (например, определение АсАТ, АлАТ, ГГТП).
Рекомендуется уменьшить дозу у пациентов с гипотиреозом, печеночной и почечной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста.
Опиоидные препараты могут влиять на эндокринную систему, нарушая функцию надпочечников, яичников и яичек. Эти препараты могут, в частности, вызывать повышение концентрации пролактина, снижение уровня кортизола и тестостерона в крови, что приводит к появлению клинических симптомов.
Этот препарат может повышать чувствительность к боли, особенно при применении больших доз.
Сообщите врачу, если это произойдёт. Может потребоваться уменьшение дозы или замена препарата.
Таблетки с модифицированным высвобождением необходимо проглатывать целиком, не делить, не жевать и не разламывать.
Приём разломанной или измельчённой таблетки приведёт к быстрому высвобождению и всасыванию слишком большой дозы дигидрокодеина, что может привести к симптомам передозировки, вплоть до смерти (см. пункт «Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата ДХК Контипус»).
При неправильном применении пероральных препаратов, особенно при их введении иным путём, могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты, угрожающие жизни.

ДХК Контипус и другие лекарства
Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарствах, которые он принимал недавно или принимает в настоящее время, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат ДХК Контипус одновременно с препаратами группы ингибиторов моноаминооксидазы (препараты, применяемые при лечении депрессии и артериальной гипотензии).

ДХК Контипус, пища, напитки и алкоголь
Во время применения препарата ДХК Контипус не следует употреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат ДХК Контипус во время беременности, если врач не назначил иное.
Не следует кормить грудью во время применения препарата ДХК Контипус.
Отсутствуют данные о влиянии дигидрокодеина на фертильность.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку препарат ДХК Контипус вызывает сонливость, что ограничивает способность пациента к реакции.

Препарат ДХК Контипус содержит лактозу.
Одна таблетка ДХК Контипус 60 мг содержит 58,4 мг лактозы.
Одна таблетка ДХК Контипус 90 мг содержит 40,5 мг лактозы.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство DHC Continus

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не применять у детей младше 12 лет.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
обычно назначают начальную дозу 60 мг каждые 12 часов.
Врач может увеличить дозу до максимальной — 120 мг каждые 12 часов.
Лекарство DHC Continus 60 мг: 1 или 2 таблетки каждые 12 часов.
Лекарство DHC Continus 90 мг: 1 таблетка каждые 12 часов.
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушением функции печени и почек
и гипотиреозом врач может назначить меньшие дозы.
Таблетку следует проглатывать целиком, не делить, не жевать и не разгрызать. Приём измельчённой таблетки
может привести к слишком быстрому всасыванию препарата и вызвать симптомы передозировки (см. ниже).
Если создаётся впечатление, что действие препарата DHC Continus слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.
Одновременное применение опиоидных препаратов и седативных средств, например бензодиазепинов или производных препаратов, увеличивает риск возникновения чрезмерного угнетения, угнетения дыхания, комы или смерти вследствие аддитивного угнетающего действия на ЦНС. Врач может снизить суточную дозу препарата и продолжительность лечения.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата DHC Continus
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при подозрении на приём избыточной дозы
необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки включают сонливость, переходящую в оглушение или кому, миоз (игольные зрачки), рвоту, мышечные судороги, разрушение мышечной ткани (растворение мышц), нарушение ритма сердца — учащённое сердцебиение (тахикардия) или замедленное сердцебиение (брадикардия), низкое артериальное давление, сердечно-сосудистую недостаточность и дыхательную недостаточность или апноэ, которые в тяжёлых случаях могут угрожать жизни.
Меры: необходимо немедленно сообщить врачу, который назначит лечение в зависимости от характера и тяжести симптомов. Следует поддерживать сознание пациента и обеспечить непрерывность дыхания. Может потребоваться транспортировка пациента в больницу для обеспечения постоянного медицинского наблюдения.
Пропуск приёма препарата DHC Continus
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата DHC Continus
Не следует прекращать приём препарата DHC Continus без консультации с врачом. При наличии сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Внезапное прекращение приёма препарата DHC Continus после длительной терапии может привести к появлению симптомов отмены, включая боли, сильную раздражительность и двигательное беспокойство.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат DHC Континос может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Риск возникновения побочных действий описывается следующими категориями:
Часто (встречаются у 1–10 из 100 человек):
сонливость, боль в животе, запоры, сухость во рту, тошнота, рвота.
Нечасто (встречаются у 1–10 из 1000 человек):
ангионевротический отёк, состояние дезориентации, лекарственная зависимость, галлюцинации, изменения настроения, дисфория, проявляющаяся раздражительностью, вспышками гнева, тревожностью, склонностью к плачу, гипотония, судорожные припадки (особенно у лиц с эпилепсией или склонностью к судорогам), головокружение, головная боль, парестезии, седация (зависящая от дозы, сонливость вплоть до нарушений сознания), головокружение вестибулярного происхождения, повышенное потоотделение, сыпь, зуд, крапивница, диарея, паралитическая непроходимость кишечника, желчная колика, спазмы желчевыводящих путей, повышение активности печеночных ферментов, задержка мочеиспускания, одышка, приступ астмы (особенно у пациентов с астмой), угнетение дыхания, слабость, утомление, плохое самочувствие, физическая зависимость с синдромом отмены.
Редко (встречаются у 1–10 из 10 000 человек):
нарушения зрения.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
повышенная концентрация пролактина в крови (гиперпролактинемия), синдром обструктивного апноэ сна, толерантность к препарату.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в: Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольски 181C, 02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ДХК Континос

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство DHC Continus

• Действующее вещество: дигидрокодеина виниан.
• Ядро таблетки: лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарат магния, тальк.

Как выглядит лекарство DHC Continus и что содержит упаковка
Упаковка в виде полипропиленового контейнера в картонной коробке содержит 30, 56 или 60
таблеток с модифицированным высвобождением.
Регистрант:
Ennogen Healthcare (Europe) Ltd
Block B, The Crescent Building,
Northwood, Santry
Dublin 9, D09 C6X8, Ирландия.
Производитель:
Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Mundipharma Strasse 2,
D-65549 Limburg, Германия
Импортёр:
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
Leusden, 3832RC, Нидерланды