Депраллин odt: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Депраллин ОДТ, 5 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Депраллин ОДТ, 10 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Депраллин ОДТ, 20 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Эсциталопрам
Перед применением лекарства внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое препарат Депраллин ОДТ и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Депраллин ОДТ
Как применять препарат Депраллин ОДТ
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат Депраллин ОДТ
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Депраллин ОДТ и для чего он применяется

Препарат Депраллин ОДТ относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (англ. SSRI — Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушение серотонинергической системы головного мозга считается важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Препарат Депраллин ОДТ содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (эпизоды тяжёлой депрессии), а также тревожных расстройств (таких как панические атаки с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство (социофобия), генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнётся улучшение состояния. Необходимо продолжать приём препарата Депраллин ОДТ, даже если улучшение наступает не сразу.
Если улучшения не происходит или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Депралин ОДТ

Когда не применять препарат Депралин ОДТ

если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяемый при болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у пациента врождённое нарушение ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Препарат Депралин ОДТ и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Депралин ОДТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются какие-либо другие нарушения или заболевания,
так как может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу, если:

у пациента эпилепсия. При возникновении судорог или увеличении частоты приступов судорог следует прекратить лечение препаратом Депралин ОДТ (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
у пациента нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
у пациента сахарный диабет. Лечение препаратом Депралин ОДТ может нарушать контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы инсулина и (или) пероральных гипогликемических средств;
у пациента наблюдается снижение концентрации натрия в крови;
у пациента имеется склонность к кровотечениям или образованию синяков, или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
пациент проходит лечение электрошоковой терапией;
у пациента ишемическая болезнь сердца;
у пациента имеются или ранее были заболевания сердца, или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
у пациента низкий пульс в покое и (или) если возможны электролитные нарушения вследствие длительной упорной диареи и рвоты или приёма мочегонных препаратов;
у пациента учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение в положении стоя, что может указывать на нарушение работы сердца;
у пациента имеются или ранее были проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления);
у пациента хроническая боль, требующая лечения бупренорфином. Совместное применение этого препарата с Депралином ОДТ может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни (см. пункт «Депралин ОДТ и другие лекарства»).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным расстройством (маниакально-депрессивным) может возникнуть
маниакальная фаза. Она характеризуется необычными, быстро сменяющимися идеями,
необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении
вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения у пациента могут появиться такие симптомы, как двигательное беспокойство
или невозможность сидеть или стоять неподвижно. При возникновении таких симптомов следует немедленно
сообщить врачу.
Препараты, такие как Депралин ОДТ (так называемые СИОЗС или СИОЗС-НПВ), могут вызывать
нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись
после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента депрессия и (или) тревожные расстройства, у него могут периодически возникать мысли о самоповреждении или
суициде. Они могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку
эти препараты обычно начинают действовать примерно через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

у пациента в анамнезе были суицидальные мысли или попытки самоповреждения;
пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента когда-либо возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо
немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезно рассказать членам семьи или близким друзьям о депрессии или
тревожном расстройстве и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их
сообщать ему, если они замечают ухудшение симптомов депрессии или тревоги или тревожные
изменения в поведении.
Дети и подростки
Как правило, препарат Депралин ОДТ не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Следует помнить, что у пациентов младше 18 лет при приёме препаратов этой группы
существует повышенный риск побочных эффектов, таких как: попытки суицида, суицидальные мысли,
а также враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение, проявления гнева). Тем не менее,
врач может назначить препарат Депралин ОДТ пациентам этой возрастной группы, если сочтёт это необходимым.
Если врач назначил препарат Депралин ОДТ пациенту младше 18 лет и у вас возникли сомнения,
следует вновь обратиться к врачу. Необходимо связаться с лечащим врачом, если у пациента младше 18 лет,
принимающего Депралин ОДТ, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов.
На данный момент не доказана безопасность длительного применения препарата Депралин ОДТ в отношении
влияния на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы.
Препарат Депралин ОДТ и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие активные вещества: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансилципромин. При приёме любого из них следует выждать 14 дней перед началом приёма Депралин ОДТ. После отмены Депралин ОДТ следует выждать 7 дней перед началом приёма любого из перечисленных препаратов.
селективные обратимые ингибиторы МАО-А, включая моклобемид (применяется при лечении депрессии).
необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
антибиотик линезолид.
литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии).
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол, бупренорфин (опиоидные препараты, применяемые при остром или хроническом болевом синдроме). Не следует применять эсциталопрам одновременно с этими препаратами без предварительной консультации с врачом. Эти препараты могут взаимодействовать с Депралином ОДТ и вызывать у пациента такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию Депралин ОДТ в крови.
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии.
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при лечении боли или для разжижения крови, так называемые препараты, снижающие свёртываемость). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, проверит время свёртывания крови до начала и после окончания лечения Депралин ОДТ, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему подходит.
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) из-за риска снижения порога судорожной активности.
нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорожной активности.
флекаинид, пропафенон, метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы Депралин ОДТ.
препараты, которые могут снижать концентрацию калия или магния в крови, из-за повышенного риска развития угрожающих жизни нарушений ритма сердца.

Не следует применять препарат Депралин ОДТ, если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях ритма
сердца или влияющие на ритм сердца, такие как: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты — особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При возникновении дополнительных сомнений следует обратиться к лечащему врачу.
Препарат Депралин ОДТ и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Депралин ОДТ не следует принимать во время еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Депралин ОДТ»).
Как и при приёме многих других лекарств, не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения
препаратом Депралин ОДТ, хотя ожидается отсутствие взаимодействия с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Депралин ОДТ, если пациентка беременна или кормит грудью,
пока врач не обсудит с ней риски и преимущества от применения препарата.
Беременность
Приём препарата Депралин ОДТ в конце беременности может увеличивать риск тяжёлого кровотечения
из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе
имелись нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает Депралин ОДТ, она должна
сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Если пациентка принимает Депралин ОДТ в последние три месяца беременности, она должна знать,
что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, цианоз,
судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара
в крови, мышечная ригидность или атония, усиление рефлексов, дрожь, тремор, летаргия, раздражительность,
постоянный плач, сонливость или трудности с засыпанием. Если у новорождённого появляется
любой из вышеперечисленных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что пациентка принимает Депралин ОДТ.
Приём Депралин ОДТ во время беременности, особенно в последние три месяца, может
увеличивать риск развития у ребёнка тяжёлого состояния, так называемой персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН).
Она вызывает учащённое дыхание и синюю окраску кожи новорождённого. Эти симптомы обычно
появляются в первые сутки после родов. Если пациентка замечает эти симптомы у новорождённого,
необходимо немедленно сообщить акушерке и (или) врачу.
Во время беременности не следует резко прекращать приём Депралин ОДТ.
Грудное вскармливание
Предполагается, что Депралин ОДТ проникает в грудное молоко.
Влияние на фертильность
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом,
снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени
не было выявлено влияния на фертильность у людей.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, пока пациент не убедится,
как препарат Депралин ОДТ влияет на него.
Препарат Депралин ОДТ содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом
препарата Депралин ОДТ необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Депралин ОДТ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Депралин ОДТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Депралин ОДТ, таблетки, рассасывающиеся во рту, следует принимать ежедневно в одной дозе. Препарат не следует принимать во время еды.
Таблетки, рассасывающиеся во рту, легко крошатся, поэтому с ними нужно обращаться осторожно. Не следует брать таблетки мокрыми руками, поскольку они могут распасться.

Держа блистер за края, аккуратно отделите одну таблетку от остальной части полоски, осторожно отрывая её по линии перфорации.
Осторожно отогните заднюю фольгу.
Поместите таблетку на язык. Таблетка очень быстро растворится, и её можно проглотить без запивания водой.

Три схемы инструкции: 1. Открывание упаковки, 2. Извлечение таблетки из блистера, 3. Помещение таблетки в открытый рот

Взрослые
Депрессия
Обычно назначают по 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Рекомендуемая начальная доза препарата Депралин ОДТ составляет 5 мг один раз в сутки в течение первой недели, после чего дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Врач может назначить дальнейшее увеличение дозы до максимальной — 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Депралин ОДТ составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной — 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Депралин ОДТ составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Депралин ОДТ составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Депралин ОДТ составляет 5 мг один раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Дети и подростки
Препарат Депралин ОДТ обычно не следует применять у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Информация, важная перед применением препарата Депралин ОДТ».

Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать приём препарата, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Никогда не следует изменять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Приём препарата Депралин ОДТ следует продолжать так долго, как это рекомендовано врачом. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.

Применение препарата Депралин ОДТ в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Депралин ОДТ, превышающую предписанную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приёмное отделение ближайшего госпиталя. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. Некоторые из симптомов передозировки: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса в организме. На приём к врачу или в больницу следует взять упаковку (коробку) препарата Депралин ОДТ.

Пропуск приёма препарата Депралин ОДТ
Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом до сна, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Депралин ОДТ
Не следует прекращать лечение препаратом Депралин ОДТ, пока этого не порекомендует врач.
Если пациент завершает назначенный курс лечения, как правило, рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата Депралин ОДТ в течение нескольких недель.
Если пациент прекратит приём препарата Депралин ОДТ, особенно если это произойдёт внезапно, он может испытывать симптомы отмены. Они наблюдаются часто, когда лечение эсциталопрамом прекращается. Риск выше, если препарат принимался длительное время или в высоких дозах, либо если доза была уменьшена слишком быстро. У большинства пациентов симптомы отмены умеренные и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми и сохраняться дольше (от 2 до 3 месяцев и более). Если у пациента появляются тяжёлые симптомы отмены, необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать пациенту возобновить приём препарата, а затем более медленно его отменить.

К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения, ощущение «мурашек», а также (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), тревожность, головная боль, тошнота, повышенное потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор, ощущение спутанности сознания и дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (кашицеобразный стул), нарушения зрения, трепетание или ощущение сердцебиения (палпитации).

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия обычно проходят спустя несколько недель лечения. Следует помнить, что многие из симптомов могут быть также проявлениями заболевания, для лечения которого применяется препарат, и исчезают по мере улучшения состояния здоровья.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо
немедленно обратиться к врачу или в больницу:
Нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов):

Нарушения кровотечения, включая кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов):
Отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание
(аллергическая реакция)
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), дрожь и судорожные сокращения мышц, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.
Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Затруднённое мочеиспускание
Судорожные припадки (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
Желтушность кожи и склер глаз, являющаяся признаком нарушения функции печени и (или) воспаления печени
Учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого Torsade de Pointes
Мысли и поведение суицидального характера, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
Тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2.

Помимо перечисленных выше, сообщалось также о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов):

Тошнота
Головная боль.

Часто (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов):

Заложенность носа или насморк (воспаление пазух носа)
Повышенный или сниженный аппетит
Тревожность, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи
Диарея, запоры, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боли в мышцах и суставах
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин)
Ощущение усталости, лихорадка
Увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов):

Крапивница, сыпь, зуд
Скрежет зубами, возбуждение, раздражительность, приступы панической атаки, спутанность сознания
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки
Расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах
Выпадение волос
Обильные менструальные кровотечения
Нерегулярные менструации
Снижение массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёк рук или ног
Кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов):

Агрессия, деперсонализация (ощущение отчуждённости от собственной личности), галлюцинации
Замедленное сердцебиение.

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Снижение концентрации натрия в крови (симптомами могут быть тошнота, плохое самочувствие, слабость мышц или спутанность сознания)
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
Нарушения результатов функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
Болезненная и продолжительная эрекция (приапизм)
Симптомы повышенной склонности к кровотечениям в коже и слизистых оболочках (петехии), а также снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Внезапный отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
Увеличение выделения мочи (нарушение выделения антидиуретического гормона — вазопрессина)
Галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
Мания
У пациентов, принимающих препараты данной группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей
Нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ (записи электрической активности сердца)).

Кроме того, известно о побочных действиях препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Депралин ОДТ). К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатезия)
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Депраллин ОДТ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют; хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Депралин ОДТ

Активным веществом препарата является эсциталопрам.
Депралин ОДТ 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг эсциталопрама, что соответствует 6,3875 мг оксалата эсциталопрама.
Депралин ОДТ 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама, что соответствует 12,775 мг оксалата эсциталопрама.
Депралин ОДТ 20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама, что соответствует 25,55 мг оксалата эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, стеарат магния, ароматизатор перечной мяты, содержащий мальтодекстрин (кукурузный), крахмал модифицированный и масло перечной мяты; соляная кислота концентрированная.

Как выглядит лекарственное средство Депралин ОДТ и что содержит упаковка

Депралин ОДТ 5 мг: круглая таблетка белого или почти белого цвета, плоская с фаской, диаметром 7 мм, с выдавленной надписью «5» на одной стороне.
Депралин ОДТ 10 мг: круглая таблетка белого или почти белого цвета, плоская с фаской, диаметром 9 мм, с выдавленной надписью «10» на одной стороне.
Депралин ОДТ 20 мг: круглая таблетка белого или почти белого цвета, плоская с фаской, диаметром 12 мм, с выдавленной надписью «20» на одной стороне.
Депралин ОДТ выпускается в упаковках по 7, 28, 30 и 90 таблеток, рассасывающихся во рту.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. +48 22 364 61 01

Производитель
Genepharm S.A.
18-й км шоссе Марафонос,
Палини Аттики, 15351,
Греция
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1,
Агия Варвара, 123 51,
Греция

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды — Escitalopram Polpharma 5 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram Polpharma 10 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram Polpharma 15 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram Polpharma 20 mg orodispergeerbare tabletten