Дексаметазон крка

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дексаметазон Крка (Дексаметазон ТАД)
4 мг, таблетки
Dexamethasonum
Дексаметазон Крка и Дексаметазон ТАД — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дексаметазон Крка
3. Как применять лекарственное средство Дексаметазон Крка
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Дексаметазон Крка
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дексаметазон Крка представляет собой синтетический глюкокортикостероид. Глюкокортикостероиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемое лекарственное средство обладает противовоспалительными, обезболивающими, противоаллергическими и иммуносупрессивными свойствами.
Лекарственное средство Дексаметазон Крка показано для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, узелковый полиартериит), заболеваний дыхательной системы (например, бронхиальная астма, круп), заболеваний кожи (например, эритродермия, пузырчатка обыкновенная), туберкулёзного менингита исключительно в сочетании с противомикробной терапией, заболеваний крови (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых), отёка головного мозга, симптоматического лечения множественной миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в сочетании с другими лекарственными средствами, паллиативного лечения онкологических заболеваний, профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также профилактики и лечения послеоперационной рвоты в комбинации с противорвотными средствами.
Лекарственное средство Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки
Лекарственное средство Дексаметазон Крка применяется для лечения COVID-19 у взрослых пациентов и подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг), имеющих затруднения с дыханием и нуждающихся в кислородной терапии.

2. Важная информация перед применением лекарства Дексаметазон Крка

Когда не следует применять лекарство Дексаметазон Крка

• если у пациента имеется аллергия на дексаметазон или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• при инфекции, затрагивающей весь организм (если она уже не лечится);
• при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• непосредственно перед вакцинацией живой вакциной.

Предупреждения и меры предосторожности
Если пациент лечится от инфекции COVID-19, не следует прекращать применение
других препаратов-стероидов, если врач не дал иных указаний.
Перед началом приема лекарства Дексаметазон Крка необходимо обсудить это с врачом,
фармацевтом или медсестрой:

• если ранее у пациента была тяжелая депрессия или биполярное аффективное расстройство (биполярное расстройство); это означает, что у пациента была депрессия до или во время приема стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
• если у кого-либо из близких родственников ранее наблюдались такие заболевания.

Проблемы с психическим здоровьем могут возникнуть во время приема стероидов, таких как
лекарство Дексаметазон Крка.

• Эти расстройства могут быть серьезными.
• Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приема препарата.
• Чаще возникают при более высоких дозах препарата.
• Большинство таких проблем исчезает после снижения дозы или прекращения терапии. Однако, если возникнут подобные проблемы, может потребоваться лечение.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приема этого лекарства появятся
любые симптомы проблем с психическим здоровьем. Особенно важно обратить внимание на депрессию или появление суицидальных мыслей. В некоторых случаях проблемы с психическим здоровьем
возникали после снижения дозы или прекращения приема препарата.
Перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
• феохромоцитомы (опухоли надпочечников) или подозрения на нее,
• артериальной гипертензии, сердечного заболевания или недавно перенесенного инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
• сахарного диабета или семейного анамнеза диабета,
• остеопороза (потери костной массы), особенно у женщин в постменопаузе,
• ранее перенесенного ослабления мышц, вызванного этим или другим стероидным препаратом,
• глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или семейного анамнеза глаукомы или катаракты (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения),
• миастении гравис (заболевания, вызывающего ослабление мышц),
• кишечных заболеваний или язвы желудка,
• психиатрических проблем или психических заболеваний, которые усугублялись при применении подобных препаратов,
• эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорожными припадками),
• мигрени,
• гипотиреоза,
• паразитарной инфекции,
• туберкулеза, сепсиса или грибкового поражения глаза,
• церебрального малярийного поражения,
• герпесвирусной инфекции (ротовой полости, половых органов и глаза, из-за возможного прободения роговицы),
• астмы,
• текущей терапии при тромбозе сосудов (тромбоэмболическое заболевание),
• язвы роговицы и травм роговицы.

Прием этого лекарства может вызвать криз феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз может проявляться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и артериальная гипертензия. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это иногда может привести к развитию инфекций, вызванных микроорганизмами, которые обычно редко вызывают инфекции (так называемые оппортунистические инфекции). Если во время лечения этим препаратом возникнет любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Особенно важно обратить внимание на признаки пневмонии: кашель, лихорадку, одышку и боль в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Также необходимо сообщить врачу о перенесенном туберкулезе или пребывании в районах, где часто встречаются глистные инвазии.
Во время приема этого лекарства важно избегать контакта с больными ветряной оспой, опоясывающим герпесом или корью. При подозрении на возможный контакт с любым из этих заболеваний необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Также следует сообщить врачу о перенесенных инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, и о вакцинации против них.
Следует обратиться к врачу, если у пациента возникают следующие состояния: симптомы синдрома разрушения опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, если у пациента имеется опухоль кроветворной системы.
Если у пациента возникает нечеткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может вызвать хориоретинопатию — заболевание глаза, приводящее к ухудшению остроты зрения или нарушениям зрения. Обычно поражается один глаз.
Терапия этим препаратом может вызвать тендинит. В крайне редких случаях может произойти разрыв сухожилия. Риск возрастает при одновременном применении некоторых антибиотиков и при заболеваниях почек. Необходимо обратиться к врачу при появлении боли, скованности или отека суставов или сухожилий.
Прием лекарства Дексаметазон Крка может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Это может повлиять на эффективность действия препарата в условиях стресса, травмы, хирургического вмешательства, родов или болезни, и организм может не быть способен естественным образом реагировать на серьезные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или болезнью.
Если во время или после завершения лечения препаратом Дексаметазон Крка произойдет несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда требуется медицинское вмешательство (даже стоматологическое) или вакцинация (особенно живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приеме стероидов.
При проведении тестов на подавление (определение уровня гормона в крови), аллергических кожных проб или бактериологических исследований необходимо сообщить медицинскому персоналу о приеме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также порекомендовать ограничить потребление соли и принимать добавки калия.
У пожилых людей некоторые побочные эффекты от приема этого препарата могут быть более серьезными, в частности, снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертензия, снижение уровня калия, сахарный диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Врач будет тщательно наблюдать за пациентом во время приема препарата.
Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени. Дексаметазон не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.
Взаимодействие лекарства Дексаметазон Крка с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• -- Противосвертывающие препараты (например, варфарин)
• -- Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• -- Препараты, применяемые при лечении диабета
• -- Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
• -- Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
• -- Диуретики (мочегонные препараты)
• -- Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
• -- Фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии)
• -- Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотики, применяемые при лечении туберкулеза)
• -- Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно содержащие магния трисиликат
• -- Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и уменьшения тревожности)
• -- Аминоглутетимид (противоопухолевый препарат)
• -- Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
• -- Эфедрин (препарат, применяемый для сужения сосудов при воспалении слизистых оболочек носа)
• -- Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
• -- Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• -- Кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций)
• -- Ритонавир (при ВИЧ)
• -- Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• -- Препараты, усиливающие движение мышц при миастении (например, неостигмин)
• -- Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
• -- Эстрогены, включая оральные контрацептивы
• -- Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
• -- Султоприд (применяется как успокаивающее средство)
• -- Циклоспорин (применяется для предотвращения отторжения трансплантата)
• -- Талидомид (применяется, в том числе, при лечении множественной миеломы)
• -- Празиквантел (применяется при лечении паразитарных инфекций)
• -- Вакцинация «живыми вакцинами»
• -- Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
• -- Гормон роста
• -- Протирелин

Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая безрецептурные препараты. Пациент может подвергаться повышенному риску побочных эффектов при одновременном приеме дексаметазона с следующими препаратами:

• -- Некоторые препараты могут усиливать действие лекарства Дексаметазон Крка, и врач может захотеть наблюдать за пациентом, если он принимает эти препараты (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат)
• -- Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• -- Препараты, применяемые при лечении диабета
• -- Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
• -- Диуретики (мочегонные препараты)
• -- Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
• -- Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
• -- Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
• -- Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
• -- Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
• -- Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
• -- Талидомид (применяется, в том числе, при лечении множественной миеломы)
• -- Вакцинация «живыми вакцинами»
• -- Препараты, усиливающие движение мышц при миастении (например, неостигмин)
• -- Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приема лекарства Дексаметазон Крка необходимо прочитать инструкции всех препаратов, которые пациент будет принимать одновременно с Дексаметазон Крка, чтобы получить информацию об этих препаратах. При применении талидомида, леналидомида или помулидомида необходимо особое внимание уделить тестированию на беременность и необходимости ее предотвращения.
Применение лекарства Дексаметазон Крка с едой, питьем и алкоголем
Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется употреблять небольшие и частые приемы пищи, а также возможно применение препаратов, нейтрализующих желудочный сок, если это рекомендовано врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Дексаметазон Крка следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если во время приема лекарства Дексаметазон Крка пациентка забеременеет, не следует прекращать его прием, но необходимо немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных или младенцев. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения дексаметазоном должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие опасные задачи, если у пациента возникают побочные эффекты, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечеткость зрения.
Лекарство Дексаметазон Крка содержит моногидрат лактозы
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Дексаметазон Крка

Лекарство Дексаметазон Крка следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач определяет, как долго пациент должен применять дексаметазон. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Дексаметазон Крка выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно делить пополам, что обеспечивает дополнительные дозировки 2 мг и 10 мг, а также позволяет пациенту легче проглотить таблетку.
Дексаметазон обычно назначают в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки в зависимости от лечимого заболевания. При более тяжёлых состояниях может потребоваться применение доз выше 10 мг в сутки. Дозу следует устанавливать с учётом индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. С целью минимизации побочных эффектов следует применять наименьшую эффективную дозу.
Если врач не назначил иначе, рекомендуется применение следующих доз:
Нижеуказанные рекомендации по дозировке носят исключительно информационный характер.
Начальную и суточную дозу всегда следует определять с учётом индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания.

• Отёк мозга: начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причины и тяжести заболевания — 6–16 мг в сутки (максимум до 24 мг) перорально, разделённые на 3–4 приёма.
• Острая астма: взрослым — 16 мг в сутки в течение двух дней; детям — 0,6 мг на килограмм массы тела в течение одного–двух дней.
• Круп: детям — 0,15–0,6 мг/килограмм массы тела в виде однократной дозы.
• Острые заболевания кожи: в зависимости от вида и степени распространения заболевания суточные дозы в диапазоне 8–40 мг, а в некоторых случаях даже до 100 мг, после чего дозу следует постепенно снижать в соответствии с клиническими потребностями.
• Активная фаза системных ревматических заболеваний: системная красная волчанка — 6–16 мг в сутки.
• Активный ревматоидный артрит с тяжёлым, прогрессирующим течением: быстро прогрессирующая деструктивная форма заболевания — 12–16 мг в сутки, с внесуставными проявлениями — 6–12 мг в сутки.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в циклах.
• Туберкулёзный менингит: пациенты со II или III стадией заболевания получают внутривенное лечение в течение четырёх недель (0,4 мг/кг массы тела в сутки в первую неделю, 0,3 мг/кг массы тела в сутки во вторую неделю, 0,2 мг/кг массы тела в сутки в третью неделю и 0,1 мг/кг массы тела в сутки в четвёртую неделю), затем пероральное лечение в течение четырёх недель, начиная с дозы 4 мг в сутки и снижая дозу на 1 мг каждую неделю; пациенты с I стадией заболевания получают внутривенное лечение в течение двух недель (0,3 мг/кг массы тела в сутки в первую неделю и 0,2 мг/кг массы тела в сутки во вторую неделю), затем пероральное лечение в течение четырёх недель (0,1 мг/кг массы тела в сутки в третью неделю лечения, затем 3 мг в сутки в следующую неделю, снижая дозу на 1 мг каждую неделю).
• Паллиативная помощь при онкологических заболеваниях: начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причины и тяжести заболевания — 3–20 мг в сутки. В паллиативной помощи могут применяться также очень высокие дозы, максимум до 96 мг. Для оптимального дозирования и сокращения количества таблеток можно комбинировать таблетки меньшей мощности (4 мг и 8 мг) с таблетками большей мощности (20 мг или 40 мг).
• Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, эметогенной химиотерапией, в сочетании с другими противорвотными препаратами: 8–20 мг дексаметазона перед химиотерапией, затем 4–16 мг в сутки во второй и третий день терапии.
• Профилактика и лечение послеоперационной рвоты в сочетании с другими противорвотными препаратами: однократная доза 8 мг перед операцией.
• Лечение симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в комбинации с другими препаратами: обычно применяемая доза — 40 мг или 20 мг один раз в сутки. Доза и частота приёма различаются в зависимости от схемы терапии и других применяемых лекарств. Приём дексаметазона должен осуществляться в соответствии с рекомендациями по дозировке дексаметазона, указанными в инструкции к другому применяемому препарату, если они там приведены. Если нет — следует руководствоваться национальными или международными протоколами и рекомендациями по дозировке. Врач, назначающий препарат, должен тщательно оценить соответствующую дозу в каждом конкретном случае с учётом состояния пациента и его заболевания.

Длительное лечение
При длительном лечении ряда заболеваний после начальной терапии следует перейти от глюкокортикостероида дексаметазона к преднизону или преднизолону с целью уменьшения подавляющего влияния на кору надпочечников.
Лекарство Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки

• Лечение COVID-19: у взрослых пациентов рекомендуемая доза — 6 мг один раз в сутки перорально в течение максимум 10 дней. Применение у подростков: у подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг) рекомендуется пероральный приём 6 мг один раз в сутки в течение максимум 10 дней.

Применение у детей и подростков
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени.
Применение дозы лекарства Дексаметазон Крка, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приёма лекарства Дексаметазон Крка
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если время приёма следующей дозы уже близко, следует принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма лекарства Дексаметазон Крка
При необходимости прекращения терапии следует действовать в соответствии с рекомендациями врача. Они могут включать постепенное снижение принимаемой дозы до полного завершения терапии. Симптомы, возникающие при слишком быстром прекращении терапии, включают понижение артериального давления, а в некоторых случаях — рецидив первоначального заболевания.
Также может развиться синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, ринит (насморк), потерю массы тела, зуд кожи и воспаление глаза (конъюнктивит). При слишком быстрой отмене препарата и появлении некоторых из перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Дексаметазон Крка может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении серьезных психических расстройств.
Они могут возникнуть примерно у 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные дексаметазону. Эти расстройства включают:

• чувство подавленности, вплоть до суицидальных мыслей,
• чувство эйфории (мания) или изменчивость настроения,
• чувство тревожности, бессонницу, трудности с логическим мышлением или ощущение растерянности и нарушения памяти,
• ощущение, восприятие или слуховые галлюцинации несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении:

• сильной боли в животе, тошноте, рвоте, диарее, значительном ослаблении мышц и усталости, крайне низком артериальном давлении, потере массы тела и лихорадке, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников;
• внезапной боли в животе, болезненности, тошноте, рвоте, лихорадке и крови в стуле, поскольку они могут быть признаками перфорации кишечной стенки, особенно при наличии заболеваний кишечника.

Этот препарат может усугубить уже существующие заболевания сердца. При появлении одышки или отека лодыжек необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим побочным эффектам относятся (частота неизвестна):

• -- Повышенная восприимчивость к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, молочницу, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные инфекции глаза.
• -- Снижение или повышение числа лейкоцитов крови, нарушения свертываемости крови.
• -- Аллергические реакции на препарат, включая тяжелые, угрожающие жизни аллергические реакции (которые могут проявляться сыпью, отеком горла или языка, а в тяжелых случаях — затруднением дыхания или головокружением).
• -- Нарушения гормональной регуляции организма, отек, прибавка в весе, луноподобное лицо (кушингоидное состояние), изменение внутренней секреции в ответ на стресс и травмы, хирургические вмешательства, роды или болезни; организм может не быть способен адекватно реагировать в условиях сильного стресса, таких как несчастные случаи, операции, роды или болезни; торможение роста у детей и подростков; нерегулярный менструальный цикл или исчезновение менструаций (аменорея); развитие чрезмерного оволосения (особенно у женщин).
• -- Прибавка в весе, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушение электролитного баланса, задержка жидкости в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в противодиабетических препаратах, проявление симптомов скрытого сахарного диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
• -- Очень сильные перепады настроения, шизофрения (психическое расстройство) может усугубиться, депрессия, бессонница.
• -- Сильные необычные головные боли с нарушениями зрения в связи с отменой препарата, судороги и усугубление эпилепсии, головокружение.
• -- Повышенное внутриглазное давление, отек глаза, истончение эпителия оболочек глаза, усугубление уже существующих вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаза, усиление симптомов язвы роговицы, обострение уже существующих инфекций глаза, выступание глаза, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткость зрения.
• -- Застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
• -- Артериальная гипертензия, тромбы, образование сгустков, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
• -- Икота.
• -- Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспалительное состояние и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут разрываться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться болью в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
• -- Тонкая, нежная кожа, необычные родинки на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, стрии, видимый отек капилляров, акне, чрезмерное потоотделение, сыпь, отек, выпадение волос, неестественные отложения жира, чрезмерное оволосение тела, задержка жидкости в организме, пигментные нарушения, ослабление капилляров, проявляющееся как подкожное кровотечение (повышенная ломкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (периоральный дерматит).
• -- Снижение плотности костей с повышенным риском переломов (остеопороз), остеонекроз, воспаление сухожилий, разрывы сухожилий, атрофия мышц, миопатия, слабость мышц, преждевременное прекращение роста костей (преждевременное закрытие метаэпифизарных хрящей).
• -- Изменение количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
• -- Сниженная реакция на вакцинацию и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
• -- Может также возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой носа (ринит), потерю массы тела, болезненные и зудящие узелки на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Крка

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Дексаметазон Крка

• Активным веществом препарата является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 4 мг дексаметазона.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния (Е 470b). См. пункт 2. «Лекарственное средство Дексаметазон Крка содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарственное средство Дексаметазон Крка и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки с фаской, с делительной риской на одной стороне
(толщина: 2,5–3,5 мм; диаметр: 5,7–6,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры ОРА/Al/PVC/Al в картонной пачке.
Упаковки: 20 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven, Германия
Производитель:
Krka, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 713555.5
Номер разрешения на параллельный импорт: 66/25