Дексаметазон крка

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дексаметазон Крка (Дексаметазон ТАД)
8 мг, таблетки
Дексаметазонум
Дексаметазон Крка и Дексаметазон ТАД — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дексаметазон Крка
3. Как применять лекарственное средство Дексаметазон Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Дексаметазон Крка
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дексаметазон Крка представляет собой синтетический глюкокортикостероид. Глюкокортикостероиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемое лекарственное средство обладает противовоспалительным, обезболивающим, противоаллергическим и иммуносупрессивным действием.
Лекарственное средство Дексаметазон Крка показано при лечении ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, узловатый полиартериит), заболеваний дыхательной системы (например, бронхиальная астма, круп), заболеваний кожи (например, эритродермия, пузырчатка обыкновенная), туберкулёзного менингита исключительно в сочетании с противомикробной терапией, заболеваний крови (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых), отёка головного мозга, симптоматического лечения множественной миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в сочетании с другими лекарственными средствами, паллиативного лечения онкологических заболеваний, профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также профилактики и лечения послеоперационной рвоты в комбинации с противорвотными средствами.

2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Крка

Когда не применять препарат Дексаметазон Крка

• если у пациента имеется аллергия на дексаметазон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• при наличии системной инфекции (если она уже не лечится);
• при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• непосредственно перед вакцинацией живой вакциной.

Предупреждения и меры предосторожности
Если пациент проходит лечение от инфекции COVID-19, не следует прекращать применение
любых других препаратов из группы стероидов, если врач не дал иных указаний.
Перед началом приема препарата Дексаметазон Крка необходимо обсудить этот вопрос с врачом,
фармацевтом или медсестрой:

• если ранее у пациента была тяжелая депрессия или биполярное аффективное расстройство (двоеполярное расстройство); это означает, что у пациента была депрессия до или во время приема стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
• если у кого-либо из членов ближайшей семьи наблюдались подобные заболевания.

Проблемы с психическим здоровьем могут возникнуть при приеме стероидов, таких как препарат
Дексаметазон Крка.

• Эти расстройства могут быть серьезными.
• Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приема препарата.
• Чаще возникают при более высоких дозах препарата.
• Большинство таких проблем исчезает после снижения дозы или прекращения терапии. Однако, если возникнут подобные проблемы, может потребоваться лечение.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приема этого препарата появятся какие-либо
симптомы проблем с психическим здоровьем. Это особенно важно при депрессии или возникновении суицидальных мыслей. В отдельных случаях проблемы с психическим здоровьем
могли возникать после снижения дозы или прекращения приема препарата.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
• феохромоцитомы (опухоли надпочечников) или подозрения на её наличие,
• артериальной гипертензии, сердечного заболевания или недавно перенесенного инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
• сахарного диабета или семейного анамнеза диабета,
• остеопороза (потери костной массы), особенно у женщин в постменопаузе,
• ранее перенесенного ослабления мышц, вызванного этим или другим стероидным препаратом,
• глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или семейного анамнеза глаукомы или катаракты (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения),
• миастении гравис (заболевания, вызывающего ослабление мышц),
• кишечного заболевания или язвы желудка,
• психиатрических проблем или психического заболевания, которое усугублялось при применении подобных препаратов,
• эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорожными припадками),
• мигрени,
• гипотиреоза,
• паразитарной инфекции,
• туберкулеза, сепсиса или грибковой инфекции глаза,
• церебрального малярийного поражения,
• вируса герпеса (на губах, половых органах или глазах, из-за возможного прободения роговицы),
• астмы,
• текущей терапии в связи с тромбозом сосудов (тромбоэмболическое заболевание),
• язвы роговицы и травм роговицы.

Прием этого препарата может вызвать криз феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз может проявляться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и артериальная гипертензия. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это может иногда привести к развитию инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в обычных условиях редко вызывают инфекции (так называемые оппортунистические инфекции). Если во время лечения этим препаратом возникнет любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это особенно важно при признаках пневмонии: кашель, лихорадка, одышка и боль в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Также следует сообщить врачу о перенесенном туберкулезе или пребывании в районах, где часто встречаются заражения глистами.
Во время приема этого препарата важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, опоясывающим герпесом или корью. При подозрении на возможный контакт с любым из этих заболеваний необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Также следует сообщить врачу о перенесенных инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, и о вакцинации против этих заболеваний.
Следует обратиться к врачу, если у пациента возникают какие-либо из следующих состояний: симптомы синдрома разрушения опухоли, такие как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, если у пациента есть онкологическое заболевание кроветворной системы.
Если у пациента возникает нечеткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может вызвать хориоретинопатию — заболевание глаза, приводящее к ухудшению остроты зрения или нарушениям зрения. Обычно поражается один глаз.
Терапия с применением этого препарата может вызвать тендинит. В крайне редких случаях может произойти разрыв сухожилия. Риск увеличивается при одновременном лечении некоторыми антибиотиками и при заболеваниях почек. Необходимо обратиться к врачу при появлении боли, скованности или отека суставов или сухожилий.
Прием препарата Дексаметазон Крка может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Это может повлиять на эффективность действия препарата в условиях стресса, травмы, хирургической операции, родов или болезни, и организм может не быть способен естественным образом реагировать на серьезные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или болезнью.
Если во время или после завершения лечения препаратом Дексаметазон Крка произойдет несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда требуется медицинская процедура (даже стоматологическая) или вакцинация (особенно живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приеме стероидов.
При проведении тестов на подавление (определение уровня гормона в крови), аллергических кожных проб или бактериологических исследований необходимо сообщить медицинскому персоналу о приеме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также порекомендовать ограничить количество соли в рационе и принимать добавки калия.
У пожилых людей некоторые побочные эффекты от приема этого препарата могут быть более серьезными, в частности снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертензия, снижение уровня калия, сахарный диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Врач будет тщательно наблюдать за пациентом, принимающим препарат.
Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени. Дексаметазон не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.
Препарат Дексаметазон Крка и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• -- Противотромботические препараты (например, варфарин)
• -- Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• -- Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
• -- Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
• -- Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
• -- Диуретики (мочегонные препараты)
• -- Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
• -- Фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии)
• -- Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотики, применяемые при лечении туберкулеза)
• -- Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно содержащие трисиликат магния
• -- Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и уменьшения тревожности)
• -- Аминоглутетимид (противоопухолевый препарат)
• -- Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
• -- Эфедрин (препарат, применяемый для сужения сосудов при воспалении слизистой оболочки носа)
• -- Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
• -- Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• -- Кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций)
• -- Ритонавир (ВИЧ)
• -- Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• -- Препараты, улучшающие движение мышц при миастении (например, неостигмин)
• -- Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
• -- Эстрогеновый гормон, включая оральные контрацептивы
• -- Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
• -- Султоперид, применяемый как успокаивающее средство
• -- Циклоспорин, применяемый для профилактики отторжения трансплантата
• -- Талидомид, применяемый, в частности, при лечении множественной миеломы
• -- Празиквантел (применяется при лечении паразитарных инфекций)
• -- Вакцинация «живыми вакцинами»
• -- Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
• -- Гормон роста
• -- Протирелин

Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Пациент может подвергаться повышенному
риску возникновения нежелательных эффектов при одновременном приеме дексаметазона с
следующими препаратами:

• -- Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дексаметазон Крка, и врач может захотеть наблюдать за пациентом, если он принимает эти препараты (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат)
• -- Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• -- Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
• -- Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
• -- Диуретики (мочегонные препараты)
• -- Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
• -- Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
• -- Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
• -- Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
• -- Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
• -- Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
• -- Талидомид, применяемый, в частности, при лечении множественной миеломы
• -- Вакцинация «живыми вакцинами»
• -- Препараты, улучшающие движение мышц при миастении (например, неостигмин)
• -- Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приема препарата Дексаметазон Крка необходимо прочитать инструкции для
пациентов всех препаратов, которые пациент будет принимать одновременно с препаратом
Дексаметазон Крка, с целью получения информации об этих препаратах. При применении талидомида, леналидомида или помалидомида необходимо особое внимание уделить проведению теста на беременность и необходимости ее предотвращения.
Препарат Дексаметазон Крка и прием пищи, напитков и алкоголя
Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Необходимо избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется употреблять небольшие и частые приемы пищи, а также, при необходимости, применять препараты, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Дексаметазон Крка следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если во время приема препарата Дексаметазон Крка пациентка забеременеет, не следует прекращать его прием, но немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных или младенцев. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения дексаметазоном следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения дексаметазоном для женщины.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять какие-либо опасные задачи, если у пациента возникают побочные эффекты, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечеткость зрения.
Препарат Дексаметазон Крка содержит моногидрат лактозы
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Дексаметазон Крка

Лекарство Дексаметазон Крка следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач определяет, как долго пациент должен применять дексаметазон. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Дексаметазон Крка выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно разделить пополам, что обеспечивает дополнительные дозировки 2 мг и 10 мг и позволяет пациенту легче проглотить таблетку.
Дексаметазон обычно назначают в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки в зависимости от лечимого заболевания. При более тяжёлых состояниях может потребоваться применение доз выше 10 мг в сутки. Дозу следует устанавливать с учётом индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов необходимо применять наименьшую эффективную дозу.
Если врач не назначил иначе, рекомендуется применение следующих доз:
Нижеуказанные рекомендации по дозировке носят исключительно информационный характер.
Начальную и суточную дозу всегда следует определять с учётом индивидуальной реакции пациента
и тяжести заболевания.

• Отёк головного мозга: начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причины и тяжести заболевания — 6–16 мг в сутки (максимально до 24 мг) перорально, разделённая на 3–4 приёма.
• Острая астма: взрослые: 16 мг в сутки в течение двух дней; дети: 0,6 мг на килограмм массы тела в течение одного–двух дней.
• Круп: дети: 0,15–0,6 мг/килограмм массы тела однократно.
• Острые заболевания кожи: в зависимости от вида и степени распространения заболевания суточные дозы в диапазоне 8–40 мг, а в некоторых случаях даже до 100 мг, после чего дозу следует снижать в соответствии с клиническими потребностями.
• Активная фаза системных ревматических заболеваний: системная красная волчанка — 6–16 мг в сутки.
• Активный ревматоидный артрит с тяжёлым прогрессирующим течением: быстро прогрессирующая деструктивная форма — 12–16 мг в сутки, с внеставными проявлениями — 6–12 мг в сутки.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в циклах.
• Туберкулёзный менингит: пациенты со II или III стадией заболевания получают лечение внутривенно в течение четырёх недель (0,4 мг/килограмм массы тела в сутки в первую неделю, 0,3 мг/килограмм массы тела в сутки во вторую неделю, 0,2 мг/килограмм массы тела в сутки в третью неделю и 0,1 мг/килограмм массы тела в сутки в четвёртую неделю), затем пероральное лечение в течение четырёх недель, начиная с дозы 4 мг в сутки и снижая дозу на 1 мг каждую неделю; пациенты с I стадией заболевания получают внутривенное лечение в течение двух недель (0,3 мг/килограмм массы тела в сутки в первую неделю и 0,2 мг/килограмм массы тела в сутки во вторую неделю), затем пероральное лечение в течение четырёх недель (0,1 мг/килограмм массы тела в сутки в третью неделю лечения, а в следующую неделю — 3 мг в сутки, снижая дозу на 1 мг каждую неделю).
• Паллиативная помощь при онкологических заболеваниях: начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причины и тяжести заболевания — 3–20 мг в сутки. При паллиативной помощи могут применяться также очень высокие дозы, максимально до 96 мг. Для оптимального дозирования и сокращения количества таблеток можно комбинировать таблетки меньшей дозировки (4 мг и 8 мг) с таблетками большей дозировки (20 мг или 40 мг).
• Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, эметогенной химиотерапией в сочетании с другими противорвотными средствами: 8–20 мг дексаметазона до химиотерапии, затем 4–16 мг в сутки во второй и третий день терапии.
• Профилактика и лечение послеоперационной рвоты в сочетании с другими противорвотными средствами: однократная доза 8 мг до операции.
• Лечение симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в комбинации с другими лекарствами: обычно применяемая доза — 40 мг или 20 мг один раз в сутки. Доза и частота приёма различаются в зависимости от схемы терапии и других принимаемых лекарств. Применение дексаметазона должно осуществляться в соответствии с рекомендациями по дозировке дексаметазона, указанными в инструкции к другому применяемому лекарству, если они там указаны. Если нет — следует руководствоваться национальными или международными протоколами и рекомендациями по дозировке. Врач, назначающий лекарство, должен тщательно оценить соответствующую дозу в каждом конкретном случае с учётом состояния пациента и его заболевания.

Длительное лечение
При длительном лечении ряда заболеваний после начальной терапии следует перейти от глюкокортикостероида дексаметазона к преднизону или преднизолону с целью уменьшения подавляющего действия на кору надпочечников.
Применение у детей и подростков
При применении лекарства у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Дексаметазон Крка
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приёма лекарства Дексаметазон Крка
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если время приёма следующей дозы уже близко, необходимо принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарства Дексаметазон Крка
Если возникает необходимость прекратить терапию, следует действовать в соответствии с рекомендациями врача. Они могут включать постепенное снижение дозы до полного завершения терапии. Симптомы, возникающие при слишком быстром прекращении терапии, включают снижение артериального давления и, в некоторых случаях, рецидив первоначального заболевания.
Также может развиться синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, ринит (насморк), потерю массы тела, зуд кожи и воспаление глаза (конъюнктивит). При слишком быстрой отмене препарата и появлении некоторых из перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует немедленно сообщить врачу о возникновении серьезных психических расстройств.
Они могут возникнуть примерно у 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные дексаметазону. К таким проблемам относятся:

• ощущение подавленности, включая суицидальные мысли,
• чувство эйфории (мания) или изменчивость настроения,
• ощущение тревожности, бессонница, трудности с логическим мышлением или чувство растерянности и нарушение памяти,
• ощущение, восприятие или слышание несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Следует немедленно сообщить врачу о наличии:

• сильной боли в животе, тошноте, рвоте, диарее, значительном ослаблении мышц и утомлении, крайне низком артериальном давлении, потере массы тела и лихорадке, поскольку это может указывать на недостаточность коры надпочечников;
• внезапной боли в животе, болезненности, тошноте, рвоте, лихорадке и крови в стуле, поскольку это могут быть симптомы перфорации кишечной стенки, особенно при наличии заболеваний кишечника.

Этот препарат может усугубить существующие заболевания сердца. При появлении одышки или отеков лодыжек необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим побочным эффектам относятся (частота неизвестна):

• -- Повышенная восприимчивость к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, кандидоз, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные инфекции глаза.

• -- Снижение или увеличение числа лейкоцитов крови, нарушения свертываемости крови.

• -- Аллергические реакции на препарат, включая тяжелые, угрожающие жизни аллергические реакции (которые могут проявляться в виде сыпи, отека горла или языка, а в тяжелых случаях — затруднением дыхания или головокружением).

• -- Нарушения гормональной регуляции организма, отеки и прибавка в массе тела, лунообразное лицо (кушингоидное состояние), изменение внутренней секреции в ответ на стресс и травмы, хирургические вмешательства, роды или болезни; организм может не быть способен адекватно реагировать в условиях сильного стресса, таких как несчастные случаи, хирургические операции, роды или болезни; торможение роста у детей и подростков; нерегулярный менструальный цикл или исчезновение менструаций (аменорея), развитие чрезмерного оволосения (особенно у женщин).

• -- Прибавка в массе тела, отрицательный баланс кальция и белка, повышенный аппетит, нарушения солевого баланса, задержка жидкости в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в противодиабетических препаратах, появление симптомов скрытого сахарного диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).

• -- Очень сильные перепады настроения, шизофрения (психическое расстройство) может усугубиться, депрессия, бессонница.

• -- Сильные необычные головные боли с нарушениями зрения в связи с отменой препарата, судороги и усугубление эпилепсии, головокружение.

• -- Повышенное внутриглазное давление, отек глаза, истончение эпителия глазных оболочек, усугубление существующих вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаз, усиление симптомов язвы роговицы, усиление существующих инфекций глаз, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткое зрение.

• -- Застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.

• -- Артериальная гипертензия, тромбы, образование сгустков, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).

• -- Икота.

• -- Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспалительное состояние и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут разрываться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться болью в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.

• -- Тонкая, чувствительная кожа, необычные родинки на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, стрии, видимые отеки капилляров, акне, чрезмерное потоотделение, сыпь, отеки, выпадение волос, ненормальное отложение жира, чрезмерное оволосение тела, задержка жидкости в организме, пигментные нарушения, ослабление капилляров, проявляющееся как подкожное кровотечение (повышенная ломкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (периоральный дерматит).

• -- Снижение плотности костей с повышенным риском переломов (остеопороз), остеонекроз, воспаление сухожилий, разрывы сухожилий, атрофия мышц, миопатия, слабость мышц, преждевременное прекращение роста костей (преждевременное закрытие ростковых зон).

• -- Изменения количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.

• -- Сниженная реакция на вакцинацию и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.

• -- Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой носа (ринит), потерю массы тела, болезненные и зудящие узелки на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Крка

Хранить лекарство в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по температуре хранения нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дексаметазон Крка

• Активным веществом лекарства является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 8 мг дексаметазона.
• Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния (Е 470b). См. пункт 2. «Лекарство Дексаметазон Крка содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарство Дексаметазон Крка и что содержит упаковка
Белые или почти белые овальные таблетки с риской на одной стороне (толщина: 3,5–5,5 мм;
длина: 8,7–9,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры ОПА/Al/PVC/Al в картонной коробке.
Упаковки: 20 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
TAD Pharma GmbH
Хайнц-Лохман-Штрассе, 5
27472 Куксхафен, Германия
Производитель:
Krka, д.д. Ново место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Параллельный импортёр:
Delfarma Сп. з о.о.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь, Польша
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Сп. з о.о.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь, Польша
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 713556.2
Номер разрешения на параллельный импорт: 64/25