Дабигатрана этексилат редди

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дабигатран этексилат Редди, 150 мг, капсулы твёрдые
дабигатран этексилат
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Дабигатран этексилат Редди и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Дабигатран этексилат Редди
3. Как принимать лекарство Дабигатран этексилат Редди
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Дабигатран этексилат Редди
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Дабигатран этексилат Редди и для чего оно применяется

Лекарство Дабигатран этексилат Редди содержит дабигатран этексилат в качестве действующего вещества и относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Оно действует, блокируя вещество в организме, ответственное за образование тромбов крови.

Лекарство Дабигатран этексилат Редди применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов крови в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма пациента, если у пациента имеется форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанная с пороком клапанов сердца, и по крайней мере один дополнительный фактор риска;
• лечения тромбов крови в венах ног и лёгких, а также профилактики повторного образования тромбов крови в венах ног и лёгких.

Лекарство Дабигатран этексилат Редди применяется у детей для:

• лечения тромбов крови и профилактики повторного возникновения тромбов крови.

2. Важная информация перед приемом препарата Дабигатран этексилат Редди

Когда не следует принимать препарат Дабигатран этексилат Редди

• если у пациента имеется аллергия на дабигатран этексилат или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента тяжелое нарушение функции почек;
• если у пациента в настоящее время наблюдается кровотечение;
• если у пациента имеется заболевание любого внутреннего органа, которое увеличивает риск сильного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка, травма головного мозга или кровоизлияние в мозг, недавно проведенная операция на мозге или глазах);
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям. Она может быть врожденной, иметь неизвестную причину или быть вызванной приемом других лекарственных средств;
• если пациент принимает антикоагулянты (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, установки венозного или артериального катетера, при котором гепарин вводится в катетер для поддержания его проходимости, или восстановления нормального сердечного ритма с помощью катетерной абляции при фибрилляции предсердий;
• если у пациента тяжелое нарушение функции печени или заболевание печени, которые могут привести к летальному исходу;
• если пациент принимает кетоконазол или итраконазол внутрь — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• если пациент принимает циклоспорин внутрь — препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа;
• если пациент принимает дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма;
• если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир — противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С;
• если пациенту имплантировали искусственный клапан сердца, требующий постоянного приема препаратов, разжижающих кровь.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дабигатран этексилат Редди необходимо проконсультироваться с врачом. Если во время лечения этим препаратом у пациента появляются симптомы или он подвергался хирургическому вмешательству, следует обратиться к врачу.
Пациент должен сообщить врачу, если у него имеются или ранее наблюдались какие-либо патологические состояния или заболевания, особенно следующие:

• если у пациента повышен риск кровотечения, например:
• если у пациента в последнее время было кровотечение;
• если пациенту проводилась хирургическая биопсия в течение последнего месяца;
• если пациент получил серьезную травму (например, перелом костей, травму головы или любую другую травму, требующую хирургического лечения);
• если у пациента имеется воспаление пищевода или желудка;
• если у пациента наблюдается заброс желудочного сока в пищевод;
• если пациент принимает лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения. См. ниже раздел «Дабигатран этексилат Редди и другие лекарства»;
• если пациент принимает противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен, пиросикам;
• если у пациента имеется инфекция сердца (бактериальный эндокардит);
• если у пациента снижена функция почек или пациент испытывает обезвоживание (чувство жажды, выделение меньшего количества темной (концентрированной) или пенистой мочи);
• если пациенту более 75 лет;
• если пациент — взрослый и его масса тела составляет 50 кг или менее;
• только при применении у детей: если у ребенка имеется инфекция вокруг или в области мозга;
• если пациент перенес инфаркт миокарда или у него диагностированы заболевания, увеличивающие риск инфаркта миокарда;
• если у пациента имеется заболевание печени, влияющее на результаты анализа крови. В таком случае применение препарата не рекомендуется.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Дабигатран этексилат Редди

• если пациенту необходимо пройти хирургическое вмешательство: в этом случае необходимо временно прекратить прием препарата Дабигатран этексилат Редди из-за повышенного риска кровотечения во время и непосредственно после операции. Очень важно принимать препарат Дабигатран этексилат Редди до и после операции строго в соответствии с рекомендациями врача;
• если хирургическое вмешательство требует введения катетера или инъекции в позвоночник (например, при проведении эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):
  • Очень важно принимать препарат Дабигатран этексилат Редди до и после операции строго в соответствии с рекомендациями врача;
  • Необходимо немедленно сообщить врачу, если после прекращения действия анестезии у пациента появилось онемение или слабость в нижних конечностях или проблемы с кишечником или мочевым пузырем, поскольку требуется срочная медицинская помощь;
• если пациент упал или получил травму во время лечения, особенно если травма пришлась на голову. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач оценит, не возник ли повышенный риск кровотечения;
• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной корректировке терапии.

Дабигатран этексилат Редди и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу до приема препарата Дабигатран этексилат Редди, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• Препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота);
• Препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев их исключительно наружного применения;
• Препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Прием препаратов, содержащих верапамил, может потребовать от врача назначения меньшей дозы препарата Дабигатран этексилат Редди в зависимости от заболевания, по которому он был пациенту назначен. См. пункт 3;
• Препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин);
• Комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир (противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С);
• Противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак);
• Зверобой продырявленный — растительное средство, применяемое при лечении депрессии;
• Антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина;
• Рифампицин или кларитромицин (оба — антибиотики);
• Противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции (например, ритонавир);
• Некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и грудное вскармливание
Неизвестно, какое влияние препарат Дабигатран этексилат Редди оказывает на течение беременности и на нерожденного ребенка. Не следует принимать этот препарат во время беременности, за исключением случаев, когда врач определит, что это безопасно. Женщины детородного возраста должны предотвращать наступление беременности во время приема препарата Дабигатран этексилат Редди.
Во время приема препарата Дабигатран этексилат Редди не следует кормить грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Дабигатран этексилат Редди не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Дабигатран этексилат Редди

Капсулы Дабигатран этексилат Редди можно применять у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, которые способны глотать капсулы целиком. Для лечения детей в возрасте до 12 лет, которые уже могут глотать мягкую пищу, доступен дабигатран этексилат в форме гранул с покрытием.
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Принимайте лекарство Дабигатран этексилат Редди в соответствии со следующими рекомендациями:
Профилактика тромбозов в сосудах головного мозга и организма путём предотвращения образования тромбов, возникающих при нарушении нормальной работы сердца, а также лечение тромбов в венах ног и лёгких и профилактика повторного их возникновения.
Рекомендуемая доза составляет 300 мг, принимаемые в виде одной капсулы 150 мг дважды в сутки.
У пациентов в возрасте 80 лет и старше рекомендуемая доза препарата составляет 220 мг, принимаемые в виде одной капсулы 110 мг дважды в сутки.
Пациенты, принимающие препараты, содержащие верапамил, должны получать лечение в сниженной дозе Дабигатран этексилат Редди — 220 мг, принимаемые в виде одной капсулы 110 мг дважды в сутки, из-за возможного повышенного риска кровотечений.
У пациентов с потенциально повышенным риском кровотечений врач может назначить приём препарата в дозе 220 мг, принимаемой в виде одной капсулы 110 мг дважды в сутки.
Приём этого лекарства можно продолжать, если пациенту требуется восстановление нормальной работы сердца с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, или с помощью катетерной абляции при фибрилляции предсердий. Препарат Дабигатран этексилат Редди следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
В случае имплантации медицинского изделия (стента) в кровеносный сосуд для поддержания его проходимости с использованием процедуры, называемой чрескожным коронарным вмешательством со стентированием, пациент может получать лечение препаратом Дабигатран этексилат Редди после того, как врач подтвердит достижение адекватного контроля над свёртываемостью крови. Препарат Дабигатран этексилат Редди следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Лечение тромбов и профилактика их рецидивов у детей
Препарат Дабигатран этексилат Редди следует принимать дважды в сутки, один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между приёмами должен по возможности составлять 12 часов.
Рекомендуемая доза зависит от массы тела и возраста. Правильную дозу определит врач. Врач может корректировать дозу в ходе лечения. Все остальные лекарства следует продолжать принимать, если врач не порекомендовал прекратить приём какого-либо из них.
Таблица 1 содержит информацию о разовой и суточной дозе препарата Дабигатран этексилат Редди в миллиграммах (мг). Дозы зависят от массы тела пациента в килограммах (кг) и возраста в годах. Таблица 1:
Таблица дозирования препарата Дабигатран этексилат Редди в форме капсул

Однократные дозы, требующие применения более одной капсулы:
300 мг: две капсулы по 150 мг или
четыре капсулы по 75 мг
260 мг: одна капсула 110 мг и одна капсула 150 мг или
одна капсула 110 мг и две капсулы по 75 мг
220 мг: две капсулы по 110 мг
185 мг: одна капсула 75 мг и одна капсула 110 мг
150 мг: одна капсула 150 мг или
две капсулы по 75 мг

Как принимать лекарство Дабигатран этексилат Редди
Лекарство Дабигатран этексилат Редди можно принимать во время еды или натощак. Капсулу следует
проглотить целиком, запив стаканом воды, чтобы облегчить её прохождение в желудок. Не следует
разламывать, разжёвывать или высыпать пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск
кровотечения.

Инструкция по открыванию бутылки

• Чтобы открыть бутылку, необходимо нажать и повернуть колпачок.
• После извлечения капсулы и приёма дозы бутылку следует немедленно плотно закрыть колпачком.

Смена антикоагулянтного препарата
Не следует менять антикоагулянтный препарат без получения подробных указаний от врача.

Приём препарата Дабигатран этексилат Редди в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком высокой дозы этого препарата увеличивает риск кровотечения. Если пациент принял
слишком много капсул, необходимо немедленно обратиться к врачу. Существуют специфические методы
лечения.

Пропуск приёма препарата Дабигатран этексилат Редди
Пропущенную дозу можно принять в течение 6 часов до следующей запланированной дозы.
Если до следующей запланированной дозы остаётся менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не
следует.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Дабигатран этексилат Редди
Препарат Дабигатран этексилат Редди следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует прекращать приём этого препарата без предварительной консультации с врачом, поскольку
риск образования тромбов может быть выше, если лечение будет прекращено преждевременно.
Необходимо обратиться к врачу, если после приёма препарата Дабигатран этексилат Редди возникнут
расстройства пищеварения.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Препарат Дабигатран этексилат Редди влияет на систему свёртывания крови, поэтому большинство побочных действий связаны с такими симптомами, как синяки или кровотечения. Может возникнуть сильное или обильное кровотечение — это наиболее серьёзное побочное действие, которое независимо от локализации может привести к инвалидности, угрожать жизни и даже привести к смерти. В некоторых случаях эти кровотечения могут быть незаметными.
При возникновении кровотечения, которое не останавливается самостоятельно, или при симптомах чрезмерного кровотечения (необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль или необъяснённый отёк) необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может принять решение о тщательном наблюдении за пациентом или изменить препарат.
При возникновении тяжёлой аллергической реакции, которая может вызывать затруднённое дыхание или головокружение, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Возможные побочные действия, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте их возникновения:

Профилактика тромбоэмболии в сосудах головного мозга и организме путём предотвращения образования тромбов, возникающих при нарушении ритма сердца

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):

• Кровотечение может возникнуть из носа, в желудке или кишечнике, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови) или подкожное кровотечение
• Снижение количества эритроцитов в крови
• Боль в животе или боли в желудке
• Нарушение пищеварения
• Частое выделение мягкого или жидкого стула
• Тошнота

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

• Кровотечение
• Кровотечение может возникнуть из геморроидальных узлов, из прямой кишки или в головной мозг
• Образование гематом
• Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Снижение концентрации гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в эритроцитах)
• Аллергическая реакция
• Внезапное изменение цвета и внешнего вида кожи
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• Рвота
• Затруднения при глотании
• Нарушения функции печени в лабораторных анализах

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 человек):

• Может возникнуть кровотечение в сустав, из хирургического разреза, из раны, из места инъекции или места введения катетера в вену
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая в результате аллергической реакции
• Снижение доли клеток крови (снижение гематокрита)
• Повышение активности печеночных ферментов
• Желтушность кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднения при дыхании или свистящее дыхание
• Снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Выпадение волос

В клинических исследованиях количество инсультов при применении препарата Дабигатран этексилат Редди было количественно выше, чем при применении варфарина. Общее число случаев было небольшим.

Лечение тромбоза венах ног и лёгких, а также профилактика повторного образования тромбов в венах ног и лёгких

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):

• Может возникнуть кровотечение из носа, в желудке или кишечнике, из прямой кишки, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или подкожное кровотечение
• Нарушение пищеварения

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

• Кровотечение
• Может возникнуть кровотечение в сустав или вследствие травмы
• Может возникнуть кровотечение из геморроидальных узлов
• Снижение количества эритроцитов в крови
• Образование гематом
• Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• Аллергическая реакция
• Внезапное изменение цвета и внешнего вида кожи
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе или боли в желудке
• Частое выделение мягкого или жидкого стула
• Нарушения функции печени в лабораторных анализах
• Повышение активности печеночных ферментов

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 человек):

• Может возникнуть кровотечение из хирургического разреза, или из места инъекции, или места введения катетера в вену, или кровотечение в мозг
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая в результате аллергической реакции
• Затруднения при глотании

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднения при дыхании или свистящее дыхание
• Снижение концентрации гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в эритроцитах)
• Снижение доли клеток крови (снижение гематокрита)
• Снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Желтушность кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови
• Выпадение волос

В клинических исследованиях количество инсультов при применении препарата Дабигатран этексилат Редди было количественно выше, чем при применении варфарина. Общее число случаев было низким. Различий в количестве инсультов у пациентов, получавших дабигатран, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, не наблюдалось.

Лечение тромбозов и профилактика рецидивов тромбозов у детей

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):

• Снижение количества эритроцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая в результате аллергической реакции
• Внезапное изменение цвета и внешнего вида кожи
• Образование гематом
• Кровотечение из носа
• Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• Рвота
• Тошнота
• Частое выделение мягкого или жидкого стула
• Нарушение пищеварения
• Выпадение волос
• Повышение активности печеночных ферментов

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

• Снижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Может возникнуть кровотечение в желудке или кишечнике, в мозг, из прямой кишки, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или подкожное кровотечение
• Снижение концентрации гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в эритроцитах)
• Снижение доли клеток крови (снижение гематокрита)
• Зуд
• Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• Боль в животе или боли в желудке
• Воспаление пищевода и желудка
• Аллергическая реакция
• Затруднения при глотании
• Желтушность кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Затруднения при дыхании или свистящее дыхание
• Кровотечение
• Может возникнуть кровотечение в сустав, из раны, из хирургического разреза, из места инъекции или места введения катетера в вену
• Может возникнуть кровотечение из геморроидальных узлов
• Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• Нарушения функции печени в лабораторных анализах

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникли какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дабигатран этексилат Редди

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке: «Срок годности
(EXP)» или на бутылочке после: «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
После первого вскрытия лекарство необходимо использовать в течение 2 месяцев. Хранить в плотно закрытой бутылочке. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дабигатран этексилат Редди

• Активным веществом лекарства является дабигатран этексилат. Каждая твёрдая капсула содержит 150 мг дабигатрана этексилата (в форме мезилата).
• Вспомогательные вещества: винная кислота, арабская камедь, гипромеллоза 2910 (15 сР), диметикон 350, тальк и гидроксипропилцеллюлоза.
• Оболочка капсулы содержит каррагенан, хлорид калия, диоксид титана (Е171), гипромеллозу 2910 (5 сР), очищенную воду.
• Чёрные чернила для маркировки содержат шеллак, оксид железа чёрный (Е172) и гидроксид калия.

Как выглядит лекарство Дабигатран этексилат Редди и что входит в упаковку
Дабигатран этексилат Редди 150 мг — это твёрдые капсулы с белым непрозрачным колпачком и белым непрозрачным корпусом, с маркировкой на колпачке чёрными чернилами.
Лекарство выпускается в бутылках из HDPE с детскими крышками из полипропилена, с уплотнениями из целлюлозной массы, а также с контейнером из кремнезёмного геля (HDPE) в качестве влагопоглотителя, упакованным в картонную коробку.
Размеры упаковок: 1 бутылка, содержащая 60 твёрдых капсул, а также групповые упаковки, содержащие 120 (2 бутылки по 60) или 180 (3 бутылки по 60) твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.
Ответственный субъект
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Германия
Тел.: +49 821 74881 0
Производитель/Импортёр
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Германия
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Rual Laboratories S.R.L.
Splaiul Unirii nr. 313, Corp Cladire H, Etaj 1, Sector 3
030138 Бухарест
Румыния
DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L.,
Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32,
Spațiul 2, Etaj 5, Sectorul 1
014134 Бухарест
Румыния
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: