Бронхо-ваксом
Польша
Содержание
Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бронхо-Ваксом За вьзрастни
7 мг, капсулы, твёрдые
Применять у взрослых
Активное вещество: лиофилизированные бактериальные лизаты
Бронхо-Ваксом и Бронхо-Ваксом За вьзрастни — это разные торговые названия одного и того же лекарства,
записанные на польском и болгарском языках.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
- При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Бронхо-Ваксом и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Бронхо-Ваксом
- Как применять лекарство Бронхо-Ваксом
- Возможные побочные действия
- Как хранить лекарство Бронхо-Ваксом
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое лекарство Бронхо-Ваксом и для чего оно применяется
Лекарство Бронхо-Ваксом — это иммуностимулирующее средство. Оно содержит лизаты бактерий,
наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей.
У человека препарат стимулирует клеточные и гуморальные механизмы иммунитета посредством активации макрофагов,
увеличения количества циркулирующих Т-лимфоцитов и повышения концентрации иммуноглобулинов,
выделяемых слизистой оболочкой дыхательных путей.
Показания к применению лекарства Бронхо-Ваксом следующие:
- профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей (ИДП) у взрослых.
2. Важная информация перед применением препарата Бронхо-Ваксом
Когда не следует применять препарат Бронхо-Ваксом
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Бронхо-Ваксом необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае возникновения аллергической реакции на Бронхо-Ваксом лечение следует немедленно прекратить и сообщить об этом врачу.
Применение препарата Бронхо-Ваксом для профилактики воспаления лёгких не рекомендуется, поскольку отсутствуют клинические данные, подтверждающие такое действие.
Применение у пожилых пациентов
В клинических исследованиях препарата Бронхо-Ваксом была широко представлена группа пожилых пациентов. Никаких общих рисков для безопасности не выявлено.
Нарушение функции почек
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции почек ограничены.
В доклинических токсикологических исследованиях не было выявлено признаков нефротоксичности у крыс и собак. По этой причине применение препарата у данной группы пациентов не вызывает опасений с точки зрения безопасности.
Нарушение функции печени
Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени. В доклинических токсикологических исследованиях не было выявлено признаков гепатотоксичности у крыс и собак. По этой причине применение препарата у данной группы пациентов не вызывает опасений с точки зрения безопасности.
Влияние препарата Бронхо-Ваксом на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не выявлено никаких взаимодействий между препаратом Бронхо-Ваксом и другими лекарственными средствами.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата Бронхо-Ваксом у беременных женщин.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на репродуктивную функцию.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Бронхо-Ваксом во время беременности.
Грудное вскармливание
Не проводилось исследований, оценивающих применение препарата у женщин, кормящих грудью. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата у женщин в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Бронхо-Ваксом содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной твёрдой капсуле, то есть препарат считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Бронхо-Ваксом
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Бронхо-Ваксом предназначено для перорального применения взрослыми.
Рекомендуемая доза:
Курс профилактического лечения при рецидивирующих инфекциях дыхательных путей:
Одна твёрдая капсула (7 мг для взрослых) в сутки натощак в течение 10 последовательных дней в
месяце на протяжении 3 последовательных месяцев.
В острой фазе инфекций дыхательных путей лекарственный препарат может применяться
одновременно с соответствующими методами лечения.
При необходимости курс профилактического лечения можно повторить.
Способ введения
Для перорального применения.
Если пациент не может проглотить капсулу, её можно открыть и высыпать содержимое в
небольшое количество воды, фруктового сока или молока.
Смесь растворяется при аккуратном перемешивании.
Затем полученную смесь необходимо полностью выпить в течение нескольких минут,
перемешав непосредственно перед употреблением.
Приём препарата Бронхо-Ваксом в дозе, превышающей рекомендованную
Следует обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Бронхо-Ваксом
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной капсулы. Следующую дозу
нужно принимать в обычное время.
Прекращение применения препарата Бронхо-Ваксом
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наблюдались следующие побочные действия:
Часто (могут возникать максимум у 1 из 10 пациентов):
Головная боль, кашель, диарея, боли в животе, сыпь
Нечасто (могут возникать максимум у 1 из 100 пациентов):
Тошнота, рвота, крапивница, лихорадка, утомление
Аллергические реакции, в том числе: сыпь в виде красных пятен на коже, сыпь, охватывающая всё тело, покраснение (эритема), отёки, включая отёки век или лица, накопление жидкости в стопах, лодыжках или ногах (периферические отёки), припухлость, отёк лица, зуд, в том числе зуд всего тела, одышка
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Отёк лица, губ, языка, горла, стоп и кистей (ангионевротический отёк)
При появлении кожных реакций, нарушений дыхательной системы или желудочно-кишечного тракта необходимо прекратить применение препарата Бронхо-Ваксом и обратиться за консультацией к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия также можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Бронхо-Ваксом
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Бронхо-Ваксом
Действующее вещество: лиофилизат ОМ-85 — 40 мг,
в том числе лиофилизованные бактериальные лизаты:
Haemophilus influenzae
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae и ssp. ozaenae
Staphylococcus aureus
Streptococcus pyogenes и sanguinis (viridans)
Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis — 7 мг
Вспомогательные вещества: галлат пропила (Е 310), глутамат натрия (Е 621), маннитол,
желатинизированный крахмал, стеарат магния.
Состав оболочки капсулы: желатин, индиго-кармин (Е 132), диоксид титана (Е 171).
Как выглядят капсулы лекарства Бронхо-Ваксом и что содержит упаковка
Лекарство Бронхо-Ваксом выпускается в виде непрозрачных капсул с синим корпусом и
синей крышечкой.
Упаковка 10 капсул, твёрдых (1 блистер по 10 штук, в картонной коробке).
Упаковка 30 капсул, твёрдых (3 блистера по 10 штук, в картонной коробке).
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º
1050-012, Лиссабон, Португалия
Производитель:
FLAVINE PHARMA FRANCE
3 voie d’Allemagne
13127 Vitrolles, Франция
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20030171
Номер разрешения на параллельный импорт: 200/20