Боногрен sr
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарство Боногрен SR и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Боногрен SR
- 3. Как применять лекарство Боногрен SR
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Боногрен SR
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Боногрен SR, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Боногрен SR, 300 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Боногрен SR, 400 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
кветиапин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Боногрен SR и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Боногрен SR
- Как применять лекарство Боногрен SR
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить лекарство Боногрен SR
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое лекарство Боногрен SR и для чего оно применяется
Лекарство Боногрен SR содержит вещество, называемое кветиапином. Оно относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Лекарство Боногрен SR может применяться для лечения таких заболеваний, как:
- Депрессия при биполярном аффективном расстройстве и тяжёлые депрессивные эпизоды при тяжёлом депрессивном расстройстве, когда пациент испытывает глубокую грусть. Он может чувствовать подавленность, чувство вины, отсутствие энергии и аппетита или испытывать трудности с засыпанием.
- Мания: пациент может быть сильно возбуждён, взвинчен, возбуждён, эйфоричен или чрезмерно активен, может иметь ограниченную способность к критической оценке, в том числе быть агрессивным или демонстрировать деструктивное поведение.
- Шизофрения: пациент может слышать или ощущать то, чего на самом деле нет, верить в то, что не соответствует действительности, быть чрезмерно подозрительным, обеспокоенным, растерянным, испытывать чувство вины, быть напряжённым или подавленным.
При лечении тяжёлых депрессивных эппизодов при тяжёлом депрессивном расстройстве препарат Боногрен SR применяется одновременно с другим лекарственным средством.
Врач может продолжать назначать препарат Боногрен SR, даже если пациент почувствует себя лучше.
2. Важная информация перед применением препарата Боногрен SR
Когда не следует применять препарат Боногрен SR
- Если у пациента имеется аллергия на кветиапин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
- Если пациент принимает один из следующих препаратов:
- некоторые препараты, применяемые при вирусной инфекции ВИЧ,
- противогрибковые азолы,
- эритромицин или кларитромицин (применяются при лечении инфекций),
pl_PIL_sk332_IB07G 1
- нефазодон (применяется при лечении депрессии).
При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Боногрен SR.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Боногрен SR необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:
- если у пациента имеется депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с Боногрен SR может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. раздел «Взаимодействие препарата Боногрен SR с другими лекарствами»).
- если у пациента или в его семье имелись или имеются заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или миокардит, или если пациент принимает какие-либо препараты, влияющие на сердечный ритм,
- если у пациента низкое артериальное давление,
- если пациент перенес инсульт, особенно если он пожилого возраста,
- если у пациента имеются проблемы с печенью,
- если у пациента ранее были приступы эпилепсии (судороги),
- если пациент страдает сахарным диабетом или имеет повышенный риск его развития. В этом случае врач может назначить анализ уровня сахара в крови во время приема препарата Боногрен SR;
- если у пациента ранее отмечалось низкое количество лейкоцитов (что могло быть, но не обязательно, вызвано другими препаратами),
- если пациент — пожилой человек с деменцией (снижение умственных способностей). Пациентам с деменцией не следует применять препарат Боногрен SR, поскольку препараты из группы, к которой он относится, могут увеличивать у таких пациентов риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти,
- если пациент — пожилой человек с болезнью Паркинсона;
- если у пациента или в его семье были венозные тромбозы, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск тромбозов,
- если у пациента имеется или ранее наблюдалась кратковременная остановка дыхания во время обычного ночного сна (состояние, называемое сонным апноэ), особенно при одновременном приеме препаратов, угнетающих деятельность мозга (т.е. препаратов, действующих на центральную нервную систему),
- если у пациента имеются или ранее были затруднения с полным опорожнением мочевого пузыря (задержка мочи), доброкачественная гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти симптомы могут быть вызваны применением препаратов (называемых антихолинергическими), влияющих на нервные клетки,
- если пациент ранее злоупотреблял алкоголем или лекарствами.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если после начала приема препарата Боногрен SR
появятся какие-либо из следующих симптомов:
- одновременное появление лихорадки, мышечной ригидности, потоотделения или нарушения сознания (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленное лечение,
- неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка,
- головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск травм (падений) у пожилых пациентов,
- приступы эпилепсии (судороги),
- длительная и болезненная эрекция (приапизм),
- учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в покое, сердцебиение, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен обследовать сердце и, при необходимости, немедленно направить пациента к кардиологу.
Все эти симптомы могут возникать при лечении препаратами данной терапевтической группы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если:
pl_PIL_sk332_IB07G 2
- у пациента появляется лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким количеством лейкоцитов, что может потребовать прекращения лечения препаратом Боногрен SR и (или) начала соответствующего лечения,
- у пациента запоры, сопровождающиеся стойкой болью в животе или устойчивые к лечению запоры, поскольку это может привести к тяжелой кишечной непроходимости.
Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии
Если у пациента есть депрессия, у него могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку препараты из группы антидепрессантов начинают действовать постепенно, обычно только через 2 недели и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене лечения. Они могут возникать особенно у молодых взрослых. Результаты клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей и поведения, связанных с суицидом, у пациентов с депрессией в возрасте до 25 лет.
Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезно сообщить родственнику или другу о наличии депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожные изменения в его поведении.
Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR)
При лечении кветиапином очень редко сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (SCAR). Они проявляются:
- синдромом Стивенса-Джонсона (SJS), характеризующимся обширной сыпью с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
- токсическим эпидермальным некролизом (TEN), проявляющимся более тяжелыми симптомами, приводящими к обширному шелушению кожи;
- реакцией на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающей гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, отеком лимфоузлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов).
Если у пациента появляются симптомы, указывающие на тяжелую кожную побочную реакцию, необходимо обратиться к врачу.
Повышение массы тела
У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент и его врач должны регулярно контролировать вес пациента.
Дети и подростки
Препарат Боногрен SR не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Взаимодействие препарата Боногрен SR с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует принимать препарат Боногрен SR, если пациент принимает один из следующих препаратов:
- некоторые препараты, применяемые при вирусной инфекции ВИЧ,
- противогрибковые азолы,
- эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях),
- нефазодон (применяется при лечении депрессии).
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:
- антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Боногрен SR и могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, отвечающие за pl_PIL_sk332_IB07G 3
движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов,
повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу,
- противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
- препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии,
- барбитураты (применяются при лечении бессонницы),
- тиоридазин или литий (другие препараты, применяемые при лечении психических расстройств),
- препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, нарушающие электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики (препараты, применяемые при лечении инфекций),
- препараты, вызывающие запоры,
- препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний (называемые «антихолинергическими»), влияющие на нервные клетки.
Не следует прекращать прием других препаратов без консультации с врачом.
Применение препарата Боногрен SR с едой, напитками и алкоголем
- Прием пищи может нарушать действие препарата, поэтому препарат Боногрен SR следует принимать не менее чем за час до еды или непосредственно перед сном.
- Следует соблюдать осторожность с количеством употребляемого алкоголя. Поскольку совместное действие препарата Боногрен SR и алкоголя может вызывать сонливость.
- Не следует употреблять грейпфрутовый сок во время приема препарата Боногрен SR. Это может повлиять на действие препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать препарат Боногрен SR во время беременности, если это не было согласовано с лечащим врачом. Препарат Боногрен SR не следует применять во время грудного вскармливания.
У новорожденных, чьи матери принимали препарат Боногрен SR в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут быть признаками синдрома отмены:
дрожь, ригидность и (или) слабость мышц, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с приемом пищи. Если у ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Кветиапин может вызывать сонливость. Не следует управлять автотранспортом или работать с инструментами и механизмами, пока не станет ясно, как препарат влияет на пациента.
Влияние препарата на анализ мочи
У пациентов, принимающих препарат Боногрен SR, в анализах мочи может обнаруживаться метадон или антидепрессанты (из группы трициклических антидепрессантов), даже если пациент их не принимал. Такие результаты необходимо подтверждать более точными тестами.
Препарат Боногрен SR содержит лактозу
Препарат Боногрен SR содержит лактозу, которая является одним из видов сахара. Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, таких как лактоза, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
3. Как применять лекарство Боногрен SR
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
pl_PIL_sk332_IB07G 4
Боногрен SR в дозировке 50 мг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением или 150 мг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением не доступен на рынке. В таких дозировках на рынке доступны другие лекарственные средства, содержащие кветиапин.
Врач определит начальную дозу для пациента. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.
- В зависимости от заболевания таблетки следует принимать один раз в сутки.
- Таблетки нельзя делить, жевать или разламывать.
- Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
- Таблетки следует принимать натощак (по крайней мере за час до еды или непосредственно перед сном; время приема дозы определит врач).
- Не следует употреблять грейпфрутовый сок во время приема препарата Боногрен SR. Он может влиять на действие препарата.
- Не следует прекращать прием таблеток, даже если самочувствие пациента улучшилось, до тех пор, пока врач не примет иного решения.
Нарушения функции печени
Если у пациента имеются нарушения функции печени, врач может изменить дозу препарата.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов врач может изменить дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Боногрен SR не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Боногрен SR
При случайном приеме дозы препарата Боногрен SR, превышающей рекомендованную, пациент может ощущать сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой таблетки препарата Боногрен SR.
Пропуск приема препарата Боногрен SR
Если была пропущена доза препарата Боногрен SR, необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку. Если до следующего приема осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и принимать следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Боногрен SR
При внезапном прекращении приема таблеток могут возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.
Врач может порекомендовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.
При наличии сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
- головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту,
- сонливость, которая может привести к падениям (этот симптом может исчезнуть по мере продолжения терапии),
- симптомы отмены (могут возникнуть после прекращения лечения), включая трудности со сном (бессонницу), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение не менее 1–2 недель,
- увеличение массы тела,
- нарушения движений мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожание, беспокойство или мышечную ригидность без боли,
- изменения концентрации некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина).
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):
- учащённое сердцебиение,
- ощущение перебоев в работе сердца, ускоренное или нерегулярное сердцебиение,
- запор или расстройство желудка (диспепсия),
- чувство слабости,
- отёк рук и ног,
- низкое артериальное давление при вставании, которое может вызывать головокружение или обморок (может привести к падению),
- повышение уровня сахара в крови,
- нечёткость зрения,
- необычные сны и ночные кошмары,
- усиленное чувство голода,
- раздражительность,
- нарушения речи и трудности с выражением мыслей,
- суицидальные мысли и углубление депрессии,
- одышка,
- рвота (в основном у пожилых людей),
- лихорадка,
- изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови,
- снижение числа определённых типов кровяных клеток,
- повышение активности печеночных ферментов в крови,
- повышение концентрации пролактина в крови, что в редких случаях может привести к: отёку молочных желез и неожиданному выделению молока у мужчин и женщин, отсутствию менструаций или нерегулярным менструациям у женщин.
Не очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):
- судорожные припадки или эпилептические приступы,
- аллергические реакции, включая появление волдырей на коже, отёк кожи и отёки вокруг рта,
- неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног),
- затруднённое глотание,
- неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка,
- сексуальные нарушения,
- сахарный диабет,
- изменения электрической активности сердца, выявляемые при ЭКГ (удлинение интервала QT),
- замедление сердцебиения, которое может возникать в начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороками,
- затруднённое мочеиспускание,
- обмороки (могут привести к падениям),
- заложенность носа,
- снижение числа эритроцитов,
- снижение концентрации натрия в крови,
- усугубление уже существующего сахарного диабета.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек):
- одновременное появление высокой температуры, потливости, мышечной ригидности, сонливости или обмороков (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом),
- пожелтение кожи и глаз (желтуха),
- воспаление печени,
- длительная и болезненная эрекция (приапизм),
- отёк молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея),
- нарушения менструального цикла,
- тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу,
- хождение, говорение, приём пищи или выполнение других действий во сне,
- снижение температуры тела (гипотермия),
- воспаление поджелудочной железы,
- заболевание (так называемый метаболический синдром), при котором одновременно могут присутствовать 3 или более следующих симптомов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение концентрации «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и повышение уровня сахара в крови,
- агранулоцитоз — состояние, характеризующееся совместным появлением лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или других инфекций при очень низком количестве лейкоцитов,
- кишечная непроходимость,
- повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 человек):
- тяжёлая сыпь, волдыри или красные пятна на коже,
- тяжёлые реакции (так называемый анафилактический шок), которые могут вызывать затруднения дыхания или привести к шоку,
- внезапный отёк кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк),
- волдыри на коже, слизистой рта, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2,
- нарушение выделения гормона, регулирующего объём мочи,
- повреждение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):
- кожная сыпь с неровными красными пятнами (многоформная эритема),
- тяжёлая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2,
- реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, отёком лимфатических узлов и нарушениями результатов анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2,
- симптомы отмены, которые могут возникать у новорождённых, чьи матери принимали кветиапин во время беременности,
- инсульт,
- нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия),
- воспаление сердечной мышцы,
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков.
Препараты из группы, к которой относится Воногрен СР, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — даже смертельными.
Некоторые побочные эффекты можно выявить только с помощью анализов крови. К ним относятся:
изменения концентрации некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови,
изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов,
снижение числа определённых типов кровяных клеток, снижение числа эритроцитов, повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение концентрации натрия в крови и повышение концентрации пролактина в крови. Повышение концентрации пролактина в крови может в редких случаях привести к:
- отёку молочных желез и неожиданному выделению молока как у женщин, так и у мужчин;
- прекращению или нерегулярным менструациям у женщин.
Врач может порекомендовать периодическое проведение анализов крови.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Побочные эффекты, возникающие у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
- повышение концентрации гормона, называемого пролактином, в крови. В редких случаях это может привести к:
- отёку молочных желез и неожиданной выработке молока как у девочек, так и у мальчиков,
- прекращению или нерегулярным менструациям у девочек,
- повышенный аппетит,
- рвота,
- нарушения движений мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожание, беспокойство или мышечную ригидность без боли,
- повышение артериального давления.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):
- чувство слабости, обморок (может привести к падениям),
- заложенность носа,
- раздражительность.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Боногрен SR
- Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
- Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после надписи Срок годности (EXP).
- Срок годности означает последний день указанного месяца.
- Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
- Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Боногрен SR
pl_PIL_sk332_IB07G 8
Активным веществом препарата является кветиапин.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением 300 мг содержит 300 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением 400 мг содержит 400 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А
Лактоза
Стеарат магния
Кристаллическая мальтоза
Тальк
Покрытие таблетки:
Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А
Триэтилцитрат
Как выглядит лекарство Боногрен SR и что содержит упаковка
Боногрен SR 200 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм, с выдавленной надписью «200» на одной стороне.
Боногрен SR 300 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм, с выдавленной надписью «300» на одной стороне.
Боногрен SR 400 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм, с выдавленной надписью «400» на одной стороне.
Боногрен SR выпускается в блистерах из ПВХ/ПКТФЭ/алюминий, упакованных в картонные коробки.
Упаковки:
Боногрен SR 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток
Боногрен SR 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток
Боногрен SR 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Vipharm S.A.
ул. А. и Ф. Радзивиллов 9
05-850 Ожарув-Мазовецкий
тел.: (+4822) 679 5135
факс: (+4822) 678 92 87
эл. почта: [email protected]
Производитель:
Pharmathen International S.A
pl_PIL_sk332_IB07G 9
Промышленная зона Сапес, блок 5
69300 Родопи
Греция
Pharmathen S.A
ул. Дервенакион, 6
15351 Палини, Аттика
Греция
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Польша: Боногрен SR
Чехия: Derin Prolong
Словакия: Derin Prolong 200 мг
Derin Prolong 300 мг
Derin Prolong 400 мг
pl_PIL_sk332_IB07G 10