Бактрим форте

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бактрим Форте
800 мг + 160 мг, таблетки
Сульфаметоксазолум + Триметопримум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Бактрим Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бактрим Форте
3. Как применять лекарственное средство Бактрим Форте
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Бактрим Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бактрим Форте и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бактрим Форте обладает противобактериальным действием. Содержит активные вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Сочетание этих двух веществ известно под названием ко-тримоксазол.
Перед назначением лекарственного средства врач учтёт чувствительность микроорганизмов, вызвавших инфекцию, к препарату, а также возможность возникновения нежелательных явлений.
Показания к применению ограничены инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к препарату.
Лекарственное средство Бактрим Форте следует применять для лечения или профилактики инфекций исключительно в тех случаях, когда подтверждено или существует обоснованное подозрение, что они вызваны бактериями или другими микроорганизмами, чувствительными к активным веществам этого препарата. При отсутствии таких данных при выборе соответствующей антибиотикотерапии следует учитывать местные эпидемиологические условия и чувствительность микроорганизмов к лекарственным средствам.
Лекарственное средство Бактрим Форте показано для лечения взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Показания к применению:

• инфекции дыхательных путей — при обострении хронического бронхита;
• средний отит;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, включая брюшной тиф и «диарею путешественников»;
• лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у взрослых и подростков, особенно у лиц с тяжёлыми нарушениями иммунитета;
• инфекции мочевыводящих путей и мягкий шанкр.

2. Важная информация перед применением лекарства Бактрим Форте

Когда не следует применять лекарство Бактрим Форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активным веществам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с выраженным поражением паренхимы печени;
• у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина <15 мл/мин (см. пункт 3);
• у пациентов, принимающих дофетилид;
• у детей в первые 6 недель жизни.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Бактрим Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента появится кожная сыпь или другие тяжелые побочные реакции — необходимо немедленно прекратить применение лекарства.
• Если у пациента имеется тяжелая аллергия или бронхиальная астма, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• Если у пациента имеется порфирия или нарушения функции щитовидной железы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• Если у пациента усиливается кашель и одышка, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Повышенный риск возникновения побочных эффектов сильной степени выраженности существует:

• у пожилых пациентов,
• у пациентов, у которых одновременно присутствуют другие заболевания, например, нарушение функции почек или печени,
• у пациентов, одновременно принимающих другие лекарства.
• При применении лекарства Бактрим Форте сообщалось о потенциально угрожающих жизни и тяжелых побочных реакциях со стороны кожи, таких как кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или острая генерализованная экзантема, появляющиеся на туловище в виде красных волдырей или круглых пятен, часто с пузырями в центральной части.
• У пациентов, получающих лечение лекарством Бактрим Форте, сообщались случаи образования камней в почках (мочекаменная болезнь), когда у пациента имелись определенные факторы риска.
• Дополнительные симптомы могут включать язвенное поражение полости рта, горла, носа, половых органов и конъюнктивит (покраснение и отек глаз).
• Потенциально угрожающим жизни кожным высыпаниям часто сопутствуют гриппоподобные симптомы. Высыпания могут переходить в обширные волдыри или приводить к отслоению кожи.
• Наибольший риск возникновения тяжелых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.
• Если у пациента во время применения лекарства Бактрим Форте развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, пациент никогда больше не должен применять лекарство Бактрим Форте.
• Если у пациента появится сыпь или другие кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить ему, что пациент принимает лекарство Бактрим Форте.

Инфильтраты легких, наблюдаемые при эозинофильном или аллергическом альвеолите,
могут проявляться кашлем и одышкой. Если эти симптомы появятся или резко усилятся, необходимо обратиться к врачу.
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз
Очень редко наблюдались случаи тяжелых иммунных реакций, возникающих вследствие нарушения активации белых кровяных клеток, приводящих к развитию воспалительных состояний (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз) — они могут угрожать жизни, если не будут своевременно диагностированы и пролечены. Если одновременно или с небольшой задержкой появляется несколько симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, синюшность или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на почки
Сульфаниламиды, включая лекарство Бактрим Форте, могут вызывать усиленное выделение мочи, особенно у пациентов с отеками сердечного происхождения.
Врач должен тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек у пациентов:

• принимающих высокие дозы лекарства Бактрим Форте, применяемые при пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii;
• принимающих обычную рекомендуемую дозу лекарства Бактрим Форте, у которых имеются нарушения метаболизма калия или почечная недостаточность;
• получающих лекарства, вызывающие повышение концентрации калия в крови (см. раздел «Лекарство Бактрим Форте и другие лекарства», ниже).

Длительное лечение
При длительном применении лекарства Бактрим Форте врач порекомендует регулярно проводить анализы крови, мочи и исследовать функцию почек. В период лечения следует принимать достаточное количество жидкости.
Если у пациента наблюдается дефицит фолиевой кислоты, могут возникнуть побочные реакции со стороны крови. Они исчезают после введения фолиниевой кислоты.
Не следует применять лекарство Бактрим Форте у пациентов с дефицитом фермента Г-6-ФД, за исключением случаев абсолютной необходимости. В таком случае применяют исключительно минимальные дозы лекарства.
Применение лекарства Бактрим Форте у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью врач назначит дозу, адаптированную к конкретному пациенту, в зависимости от результатов исследований (клиренс креатинина), см. пункт 3.
Применение лекарства Бактрим Форте у пациентов с нарушением функции печени
Лекарство следует применять с осторожностью. Врач назначит более частые анализы крови.
Дети и подростки
Для применения у детей в возрасте до 12 лет в основном предназначен лекарственный препарат Бактрим в форме сиропа с содержанием (200 мг + 40 мг)/5 мл.
Применение лекарства у пожилых пациентов
См. пункт 3.
Применение лекарства у пациентов с дефицитом фолатов
У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты (у пожилых пациентов, у пациентов с ранее существовавшим дефицитом фолиевой кислоты или у пациентов с почечной недостаточностью) чаще возникают побочные реакции со стороны крови. Эти симптомы исчезают после введения фолиниевой кислоты.
Врач назначит проведение периодических анализов крови.
Лекарство Бактрим Форте и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Врач примет решение о продолжении, возможной корректировке и способе контроля за лечением. Это касается в особенности лекарств, содержащих:

• амантадин (лекарство, применяемое при лечении заболеваний нервной системы — болезни Паркинсона, а также обладающее противовирусным действием); пациенты, принимающие амантадин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных неврологических реакций, например, бреда (делирия) и миоклонуса.
• циклоspорин (лекарство, подавляющее активность иммунной системы); наблюдалось временное ухудшение функции почек у пациентов, получавших ко-тримоксазол и циклоспорин после трансплантации почки.
• дапсон (противобактериальное лекарство); в случае необходимости одновременного применения пациентов следует контролировать на предмет метгемоглобинемии (наличия аномальной формы гемоглобина в крови).
• дигиталис (лекарство, применяемое при лечении сердечной недостаточности и некоторых нарушений сердечного ритма); следует контролировать концентрацию дигиталиса в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов.
• дофетилид (лекарство, применяемое при нарушениях сердечного ритма).
• пероральные гипогликемические препараты; пациент должен чаще контролировать уровень глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость изменения дозы пероральных гипогликемических препаратов во время и после окончания применения лекарства Бактрим Форте.
• фенитоин (противосудорожное лекарство, применяемое для профилактики и лечения эпилептических припадков); пациентов, получающих фенитоин, следует контролировать на предмет симптомов токсического действия фенитоина.
• клозапин (лекарства, применяемые при лечении психических расстройств).
• кумариновые антикоагулянты (варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) и другие пероральные антикоагулянты (лекарства, препятствующие свертыванию крови); у пациентов, получающих кумарины, следует контролировать свертываемость крови.
• ламивудин (противовирусное лекарство);
• диуретики (мочегонные средства), особенно тиазидные (применяются, в частности, при лечении артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, хронической болезни почек, циррозе печени, отеках различного происхождения); у пожилых пациентов, принимающих диуретики, следует регулярно контролировать количество тромбоцитов.
• лекарства, повышающие уровень калия в сыворотке (калийсберегающие препараты), например, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина, калийсберегающие диуретики, а также преднизолон (глюкокортикостероид с сильным противовоспалительным действием);
• мемантин (лекарство, применяемое при психиатрических расстройствах); пациенты, принимающие мемантин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных неврологических реакций, например, бреда (делирия) и миоклонуса.
• метотрексат (подавляющий активность иммунной системы); лекарство Бактрим Форте может усиливать токсичность метотрексата и вызывать панцитопению (снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов); пожилым пациентам, пациентам с гипоальбуминемией, нарушением функции почек, снижением резерва костного мозга, а также пациентам, получающим высокие дозы метотрексата, следует вводить фолиевую кислоту или кальция фолинат.
• пириметамин (противопаразитарное лекарство); редко отмечалась мегалобластная анемия у пациентов, получающих пириметамин для профилактики малярии в дозах, превышающих 25 мг в неделю, и одновременно принимающих ко-тримоксазол.
• производные сульфонилмочевины (лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета) (включая глибенкламид, гликлазид, глипизид, хлорпропамид и толбутамид); пациентов следует регулярно контролировать на предмет гипогликемии.
• репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон (пероральные гипогликемические препараты, снижающие уровень глюкозы в крови); пациентов, получающих репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон, следует регулярно контролировать на предмет гипогликемии.

В случае приема пациентом вышеуказанных лекарств врач решит, может ли пациент одновременно принимать лекарство Бактрим Форте.
Одновременное применение лекарства Бактрим Форте с лекарствами, содержащими:

• амиодарон (лекарство, применяемое при нарушениях сердечного ритма),
• паклитаксел (противоопухолевое лекарство),

не рекомендуется.

Частота и тяжесть побочных эффектов, таких как: повреждение клеток костного мозга и лекарственное повреждение почек, могут увеличиться, если лекарство Бактрим Форте применяется одновременно с другими лекарствами, подтвержденное действие которых направлено на снижение числа клеток костного мозга или нефротоксическое действие, такими как нуклеозидные аналоги (применяются в противоопухолевой и противовирусной терапии), такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата), азатиоприн (лекарство, подавляющее активность иммунной системы) или меркаптопурин (противоопухолевое и иммуносупрессивное лекарство).
Влияние на результаты лабораторных исследований
Следует сообщить врачу о приеме лекарства Бактрим Форте, если необходимо провести определение концентрации креатинина или метотрексата в крови. Врач назначит проведение лабораторного анализа с использованием соответствующего метода.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Врач рассмотрит возможность применения лекарства Бактрим Форте у женщин в период беременности или кормления грудью.
Однозначного риска врожденных пороков развития плода у женщин, получавших ко-тримоксазол в ранние сроки беременности, не установлено. Однако было отмечено увеличение риска самопроизвольного выкидыша у женщин, которым применяли триметоприм или триметоприм в сочетании с сульфаметоксазолом в первом триместре беременности. Исследования на животных показали, что очень высокие дозы ко-тримоксазола вызывают пороки развития плода, характерные для веществ, уменьшающих количество фолиевой кислоты.
Лекарство может применяться в период беременности только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода. В таком случае женщинам в период беременности или женщинам, планирующим беременность во время лечения лекарством Бактрим Форте, рекомендуется принимать фолиевую кислоту в дозе 5 мг в сутки. По возможности следует избегать применения лекарства Бактрим Форте в конце беременности из-за риска возникновения подкоркового ядерного желтуха у новорожденного.
Поскольку активные вещества лекарства Бактрим Форте проникают в грудное молоко, врач оценит риск для ребенка (подкорковый ядерный желтух, повышенная чувствительность) по сравнению с ожидаемой терапевтической пользой для матери.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарства на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Лекарство Бактрим Форте содержит натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Бактрим Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Бактрим Форте применяется внутрь. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Наиболее целесообразно принимать его после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет с нормальной функцией почек

При острых инфекциях препарат Бактрим Форте назначают не менее чем на 5 дней или до тех пор,
пока у пациента в течение как минимум 2 дней не будут отсутствовать симптомы инфекции. Если в течение
недели лечения не будет отмечаться клинического улучшения, необходимо повторно обратиться к врачу.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii
В лечении применяют дозу не выше 100 мг/кг массы тела/сутки сульфаметоксазола и 20 мг/кг
массы тела/сутки триметоприма, разделяя на равные дозы, принимаемые каждые 6 часов в течение 14 дней.
Максимальные дозы в зависимости от массы тела пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii.

* Для достижения соответствующей максимальной дозы врач порекомендует применение препарата Бактрим, 400 мг + 80 мг, таблетки, или препарата Бактрим, (200 мг + 40 мг)/5 мл, сироп.
При профилактике пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, рекомендуемая доза для подростков и взрослых — 1 таблетка препарата Бактрим Форте один раз в сутки. Результаты исследования у пациентов с ВИЧ-инфекцией также указывают на эффективность применения ½ таблетки препарата Бактрим Форте один раз в сутки.
Лечение однократной дозой при неосложнённом остром воспалении мочевых путей
2–3 таблетки препарата Бактрим Форте однократно, по возможности принимать вечером после ужина или перед сном.
Лечение мягкого шанкра
1 таблетка препарата Бактрим Форте два раза в сутки. Если через 7 дней не будет видимых признаков улучшения, врач может рассмотреть возможность продолжения лечения ещё на 7 дней.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
Рекомендуемая схема дозирования у пациентов с нарушением функции почек:
Клиренс креатинина > 30 мл/мин: стандартное дозирование.
Клиренс креатинина 15–30 мл/мин: половина стандартной дозы.
Клиренс креатинина < 15 мл/мин: применение препарата Бактрим Форте противопоказано (см. пункт 2).
Дозирование у пациентов, проходящих диализ
Пациентам, проходящим гемодиализ, изначально следует назначить обычную насыщающую дозу препарата, а затем дополнительно — половину дозы после каждой процедуры гемодиализа.
Перитонеальный диализ приводит к минимальному выведению препарата. Применение препарата у пациентов, проходящих перитонеальный диализ, не рекомендуется.
Дозирование у пожилых пациентов
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек следует применять дозы, рекомендованные для взрослых.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

При рекомендуемых дозировках Бактрим Форте, как правило, хорошо переносится.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные действия
Нечастым (возникает реже чем у 1 из 100 человек) тяжелым побочным действием является
псевдомембранозный колит (острое диарейное заболевание, возникающее после антибиотикотерапии).
Редко (реже чем у 1 из 1 000 человек) описывались случаи, закончившиеся смертью, связанные с
побочными действиями, такими как нарушения состава крови, тяжелые побочные действия со стороны кожи — мультиформная эритема (высыпания на коже различной степени тяжести), потенциально угрожающие жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — болезнь Лиелла), лекарственная сыпь, сопровождающаяся увеличением числа эозинофильных лейкоцитов в крови и общими системными симптомами, острая генерализованная экзантема, а также молниеносный некроз печени.
К очень редким (реже чем у 1 из 10 000 человек) побочным действиям относятся:
аллергические реакции/реакции повышенной чувствительности у пациентов, чувствительных к компонентам препарата: например, лихорадка, ангионевротический отек (отек, затрагивающий лицо и горло, иногда приводящий к опасной для жизни одышке), анафилактоидные реакции (сходные с описанными выше аллергическими реакциями), а также легочные инфильтраты, наблюдаемые при эозинофильном или аллергическом альвеолите (см. пункт 2). Они могут проявляться кашлем, одышкой. При появлении подобных симптомов или их неожиданном усилении необходимо обратиться к врачу, который рассмотрит вопрос о прекращении применения препарата Бактрим Форте.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и сообщить врачу в случае возникновения
любого из вышеуказанных тяжелых побочных действий.
Другие сообщаемые побочные действия
Часто возникающими побочными действиями (реже чем у 1 из 10 человек) являются:

• кожные реакции, включая лекарственную сыпь, эксфолиативный дерматит, сыпь, макулопапулезную сыпь, везикулярную сыпь, эритему, зуд,
• тошнота, рвота,
• повышение активности ферментов (аминотрансфераз),
• повышение уровня азота мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке.

Нечасто возникающими побочными действиями (реже чем у 1 из 100 человек) являются:

• диарея,
• повышенное содержание билирубина (желчного пигмента), гепатит,
• грибковые инфекции, например, кандидоз,
• судороги,
• нарушение функции почек,
• крапивница.

Редко возникающими побочными действиями (реже чем у 1 из 1 000 человек) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы: большинство изменений в картине крови протекают легко, бессимптомно и исчезают после отмены препарата. Наиболее часто наблюдались снижение числа лейкоцитов (лейкопения, гранулоцитопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), анемия (снижение количества эритроцитов): мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная, апластическая;
• стоматит, глоссит,
• боль в венах и флебит,
• застой желчи (холестаз),
• гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Случаи отмечались у лиц, не страдающих сахарным диабетом, получающих ко-тримоксазол, обычно через несколько дней после начала лечения. Повышенный риск имеют пациенты с нарушением функции почек, заболеваниями печени, недоеданием или получающие высокие дозы ко-тримоксазола;
• нарушения нервной системы (невропатия, включая периферическую невропатию и неприятные ощущения, такие как онемение, покалывание, ощущение вибрации, «пробегания тока»),
• галлюцинации,
• кристаллурия (наличие кристаллов в моче).

Очень редко возникающими возможными побочными действиями (реже чем у 1 из 10 000
человек) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы, такие как значительное снижение или полное исчезновение лейкоцитов (агранулоцитоз), одновременное снижение числа лейкоцитов,
  эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), нарушение структуры гемоглобина
  (метгемоглобинемия),

• аллергический миокардит,

• шум в ушах, головокружение,

• увеит,

• некроз печени,

• сывороточная болезнь (кожные реакции, боли в мышцах и суставах, лихорадка). Наиболее часто наблюдаемые кожные реакции при применении препарата Бактрим Форте, как правило, были незначительными и быстро исчезали после отмены препарата.

• случаи распада мышечной ткани (рабдомиолиз),

• атаксия, асептический менингит или появление симптомов, сходных с менингитом,

• интерстициальный нефрит, увеличение выделения мочи,

• повышенная чувствительность к свету (аналогично другим препаратам, содержащим сульфонамиды), пурпура и болезнь Шенлейна-Геноха (некротизирующий васкулит мелких сосудов).

К побочным действиям с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных данных) относятся:

• ретинит,
• острый панкреатит. У некоторых пациентов с острым панкреатитом наблюдались тяжелые заболевания, включая СПИД,
• синдром исчезновения желчных протоков,
• повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия),
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия),
• боли в суставах и мышцах,
• цереброваскулит,
• васкулит легких,
• васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематоз с васкулитом (некротизирующий васкулит мелких артерий) и узелковый периартериит,
• болезненные, выпуклые фиолетовые кожные высыпания, появляющиеся на конечностях, а иногда на лице и шее, сопровождающиеся лихорадкой (синдром Свита),
• спонтанный аборт,
• мочекаменная болезнь (почечные камни).

Безопасность применения у пациентов, инфицированных ВИЧ
Характер побочных действий у этой группы пациентов схож с таковыми у общей
популяции пациентов, принимающих препарат Бактрим Форте. Однако некоторые побочные действия могут возникать чаще и иметь иной клинический характер. Эти различия касаются следующих симптомов:
Очень часто возникающие побочные действия (чаще чем у 1 из 10 человек):
снижение числа некоторых видов кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения);
повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия);
анорексия, тошнота с рвотой или без нее, диарея;
макулопапулезная сыпь, зуд;
лихорадка, обычно с появлением макулопапулезной сыпи;
повышение активности печеночных ферментов (аминотрансфераз).
Нечасто возникающие побочные действия (реже чем у 1 из 100 человек):
снижение концентрации натрия (гипонатриемия) или глюкозы (гипогликемия) в сыворотке.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C
02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактрим Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований к хранению нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Бактрим Форте

• Активными веществами препарата являются сульфаметоксазол и триметоприм. Одна таблетка содержит: 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма.
• Другие компоненты: натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, стеарат магния, натрия докузилат.

Как выглядит лекарственное средство Бактрим Форте и что содержит упаковка
Белая или почти белая продолговатая двояковыпуклая таблетка размером около 19x9 мм с надписью
«BACTRIM 800+160» с одной стороны и разделительной линией с другой стороны. Таблетку можно разделить
на равные дозы.
Упаковка содержит 10 таблеток в блистере, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH, Basler Strasse 126, DE-79540 Lörrach, Германия
Производитель:
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH, Basler Strasse 126, DE-79540 Lörrach, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE109304
Номер разрешения на параллельный импорт: 41/24