Акнатак

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Акнатак (Треклин), 10 мг/г + 0,25 мг/г, гель
клиндамицин + третиноин
Акнатак и Треклин — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Акнатак и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Акнатак
3. Как применять лекарственное средство Акнатак
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Акнатак
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Акнатак и для чего оно применяется

Лекарственное средство Акнатак содержит действующие вещества — клиндамицин и третиноин.
Клиндамицин является антибиотиком. Он подавляет рост бактерий, связанных с угревой болезнью, а также воспалительную реакцию, вызываемую этими бактериями.
Третиноин нормализует рост клеток поверхностного слоя кожи и способствует правильному отшелушиванию клеток, блокирующих протоки волосяных фолликулов в участках, поражённых угревой болезнью. Это предотвращает накопление кожного сала и образование ранних изменений при угревой болезни (закрытые комедоны и открытые комедоны).
Указанные действующие вещества действуют более эффективно в комбинации, чем при раздельном применении.
Лекарственное средство Акнатак применяется наружно для лечения угревой болезни у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Акнатак

КОГДА НЕ ПРИМЕНЯТЬ лекарственный препарат Акнатак:

• если пациентка беременна;
• если пациентка планирует беременность;
• если у пациента имеется аллергия на клиндамицин, третиноин или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на линкозамины;
• если у пациента имеется хроническое воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона);
• если у пациента в прошлом при лечении антибиотиками возникало воспаление толстой кишки, сопровождавшееся длительной или значительной диареей или спастическими болями в животе;
• если у пациента или члена его семьи когда-либо был диагностирован рак кожи; Страница 1 из 5
• если у пациента имеется острый дерматит, характеризующийся наличием воспалительных, покрасневших, сухих и шелушащихся поражений кожи;
• если у пациента имеется розацеа — заболевание кожи лица, характеризующееся покраснением, шелушением кожи и появлением высыпаний;
• если у пациента имеются другие острые воспалительные поражения кожи (например, фолликулит), особенно вокруг рта (периоральный дерматит);
• если у пациента диагностированы особые формы угревой болезни, характеризующиеся наличием узловато-кистозных поражений (конглобатная акне и фульминантная акне).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности

• Необходимо избегать контакта препарата с полостью рта, глазами и слизистыми оболочками, а также с повреждённой кожей или кожей с высыпаниями. Следует соблюдать осторожность при нанесении на кожу в чувствительных областях. При случайном попадании препарата в глаза их следует тщательно промыть большим количеством тёплой воды.
• При возникновении длительной или значительной диареи или спастических болей в животе необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента имеется атопический дерматит (хроническое воспаление кожи с зудом), перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• Необходимо избегать воздействия естественного или искусственного света (например, посещения солярия), поскольку этот препарат может вызывать повышенную чувствительность к солнечным ожогам и другим нежелательным последствиям ультрафиолетового излучения. Во время пребывания на открытом воздухе следует всегда использовать эффективные средства с солнцезащитным фильтром, коэффициент защиты от солнца (англ. Sun Protection Factor, SPF) которых составляет не менее 30, а также защитную одежду (например, шляпу). Если, несмотря на это, на лице появятся солнечные ожоги, необходимо прекратить применение препарата до полного заживления кожи.
• При возникновении острого воспалительного реакции кожи во время применения этого препарата необходимо обратиться к врачу.
• Лекарственный препарат Акнатак не следует применять одновременно с другими местными препаратами, включая косметические средства (см. также пункт под названием «Акнатак и другие лекарственные препараты»).

Акнатак и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Это касается также препаратов, доступных без рецепта, и фитопрепаратов. Препарат Акнатак может влиять на действие некоторых других лекарственных средств. Также некоторые другие препараты могут влиять на действие Акнатака.
Если пациент ранее применял какие-либо препараты, содержащие серу, салициловую кислоту, бензоилпероксид или резорцин, или едкие химические вещества, перед началом применения этого препарата необходимо дождаться прекращения их действия. Врач сообщит пациенту, когда можно будет начать применение препарата Акнатак.
Во время применения препарата Акнатак не следует использовать лечебные мыла, средства для очищения кожи или растворы с сильным отшелушивающим и подсушивающим действием. Следует соблюдать осторожность при использовании следующих продуктов, которые могут оказывать подсушивающее действие: абразивные мыла, мыло и косметические средства, а также продукты, содержащие высокую концентрацию спирта, вяжущие средства, специи или лимонный сок.
Следует проконсультироваться с врачом перед одновременным применением этого препарата с другими лечебными средствами, содержащими эритромицин или метронидазол, аминогликозиды, другие антибиотики или кортикостероиды, а также при приёме препаратов, блокирующих нервно-мышечную проводимость (например, миорелаксантов, применяемых при общей анестезии).
Варфарин или аналогичные препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови: возможно увеличение риска кровотечений. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля свёртываемости.
Страница 2 из 5
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
НЕ применять лекарственный препарат Акнатак во время беременности или при планировании беременности. Лечащий врач может предоставить дополнительную информацию.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять этот препарат. Неизвестно, проникает ли Акнатак в грудное молоко и может ли нанести вред младенцу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Акнатак, скорее всего, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Акнатак содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилгидрокситолуол (Е 321) и полисорбат 80
Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216) могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Бутилгидрокситолуол (Е 321) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Полисорбат 80 может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Акнатак

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Наносить препарат Акнатак в количестве размером с горошину один раз в сутки перед сном.
Способ применения
Аккуратно вымыть лицо мягким мылом и тёплой водой, затем промокнуть кожу полотенцем.
На кончик пальца выдавить порцию геля размером с горошину, нанести гель точечно на лоб, подбородок, нос и щёки, затем аккуратно и равномерно распределить по всей поверхности лица.
Не следует применять препарат в большем количестве, чем указано врачом, и не следует использовать его чаще, чем рекомендовано. Избыточное количество препарата может вызвать раздражение кожи, но не обеспечит лучшего терапевтического эффекта и не ускорит наступления результата.
Продолжительность лечения
Для достижения наилучших результатов необходимо правильно применять препарат Акнатак и не прекращать лечение сразу же после появления улучшений при акне. Обычно оптимальный эффект лечения становится заметным только через несколько дней, а в некоторых случаях может потребоваться до 12 недель. Если симптомы сохраняются более чем 12 недель, следует обратиться к врачу, поскольку может потребоваться повторная оценка целесообразности лечения.
Применение препарата Акнатак в дозе, превышающей рекомендованную
Применение препарата Акнатак в большем количестве, чем рекомендовано, не приведёт к лучшему эффекту и не ускорит его наступления. Использование избыточного количества препарата может вызвать сильное покраснение и шелушение кожи или ощущение дискомфорта. В таких случаях необходимо аккуратно вымыть лицо мягким мылом и тёплой водой. Следует прекратить применение препарата до полного исчезновения всех симптомов.
При передозировке могут возникнуть побочные эффекты со стороны желудка и кишечника: боли в желудке, тошнота, рвота и диарея. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Препарат Акнатак предназначен исключительно для наружного применения. При случайном проглатывании необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Страница 3 из 5
Пропуск применения препарата Акнатак
Если вы пропустили применение препарата Акнатак перед сном, следующую дозу следует применить в ранее установленное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Не часто: могут встречаться не более чем у 1 человека из 100

• акне, сухость кожи, покраснение кожи, повышенное выделение кожного сала, повышенная чувствительность к свету, зуд, сыпь, шелушащаяся сыпь, шелушение кожи, солнечные ожоги
• реакции в месте нанесения на кожу, такие как жжение, воспаление, сухость кожи, покраснение кожи.

Редко: могут встречаться не более чем у 1 человека из 1000

• повышенная чувствительность
• гипотиреоз (симптомы которого включают ощущение усталости, слабость, увеличение массы тела, сухие волосы, грубую и бледную кожу, выпадение волос, повышенную чувствительность к холоду)
• головная боль
• раздражение глаза
• гастроэнтерит (воспалительное заболевание любого отдела желудочно-кишечного тракта), тошнота
• дерматит, герпес вирус (лихорадка на губах), пятнистая сыпь (наличие небольших плоских красных пятен), кровоизлияние в кожу, ощущение жжения кожи, депигментация кожи, раздражение кожи
• симптомы в месте нанесения на кожу, такие как раздражение, отёк, поверхностное повреждение кожи, изменение окраски кожи, зуд, шелушение кожи
• ощущение жара, боль.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения лекарства Акнатак

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Период годности после первого вскрытия тюбика: 3 месяца.
Страница 4 из 5
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акнатак

• Действующими веществами лекарства являются клиндамицин и третиноин. 1 грамм геля содержит 10 мг (1%) клиндамицина (в форме фосфата клиндамицина) и 0,25 мг (0,025%) третиноина.
• Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерол, карбомеры, метилпарагидроксибензоат (Е 218), полисорбат 80, динатрия эдетат, лимонная кислота, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилгидрокситолуол (Е 321), трометамол.

Как выглядит лекарство Акнатак и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой полупрозрачный желтый гель.
Лекарство выпускается в алюминиевой тубе по 30 г геля.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Ирландии, стране экспорта:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Ирландия
Производитель:
Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Германия
Madaus GmbH, 51101 Кёльн, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта: PA23355/034/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 307/25
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Австрия, Болгария, Кипр, Чешская Республика, Германия, Дания, Греция, Финляндия, Исландия, Италия,
Польша, Португалия, Румыния, Швеция, Словакия: Акнатак
Мальта: Treclin
Эстония, Испания, Соединённое Королевство (Северная Ирландия), Латвия, Литва, Нидерланды: Treclinac
Бельгия, Люксембург: Treclinax
Норвегия, Словения: Zalna
Франция: Zanea
Страница 5 из 5