Аценокумарол wzf: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Аценоумарол ВЗФ, 1 мг, таблетки
Acenocoumarolum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Аценоумарол ВЗФ и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Аценоумарол ВЗФ
Как применять препарат Аценоумарол ВЗФ
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат Аценоумарол ВЗФ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Аценоумарол ВЗФ и для чего он применяется

Препарат Аценоумарол ВЗФ относится к группе противотромботических лекарственных средств. Он снижает способность крови к свёртыванию, предотвращая таким образом образование тромбов в кровеносных сосудах.
Препарат Аценоумарол ВЗФ применяется для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений.

2. Важная информация перед применением препарата Аценокумарол ВЗФ

Когда не следует применять препарат Аценокумарол ВЗФ

если у пациента имеется аллергия на аценокумарол или другие «разжижающие кровь» препараты, либо на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
если пациентка беременна (см. также раздел «Беременность и кормление грудью»);
если пациент не способен соблюдать предписания врача по приему препарата (например, лица с алкогольной зависимостью, психическими расстройствами, а также пожилые люди без надзора и ухода);
если у пациента имеется врождённое или приобретённое кровотечения, например, гемофилия;
если пациент недавно перенёс операцию или в ближайшее время планируется хирургическое вмешательство (включая операции на позвоночнике, мозге или глазах);
если у пациента имеются язвы желудка или кровотечение в кишечнике (симптомы: кровянистый или чёрный смолистый стул);
если пациент недавно перенёс инсульт (геморрагический инсульт мозга);
если в моче или мокроте обнаружена кровь;
если у пациента диагностировано воспаление или инфекция перикарда (внешней оболочки, окружающей сердце) или эндокарда (внутреннего слоя сердца), сопровождающееся болью в грудной клетке;
если у пациента очень высокое артериальное давление;
если у пациента тяжёлые нарушения функции печени или почек (тяжёлая печеночная или почечная недостаточность);
если у пациента наблюдаются нарушения свёртываемости крови, необъяснимые кровотечения, например, из дёсен или синяки.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аценокумарол ВЗФ необходимо проконсультироваться с врачом:

если у пациента диагностирован рак;
если у пациента имеется инфекция или воспаление (боль, отёки);
если у пациента имеется сердечная недостаточность;
если у пациента имеются нарушения функции почек или печени;
если у пациента гипертиреоз;
если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови (так называемый дефицит белка C или S) — это может привести к более длительному кровотечению после порезов или травм.

Во время применения аценокумарола пациенту не следует вводить лекарства внутримышечно, поскольку это может привести к образованию гематом.
Пациент должен всегда информировать врача (независимо от специальности), что он принимает аценокумарол, особенно если у него планируется операция (включая операции на позвоночнике, мозге или глазах) или стоматологическое вмешательство.
Пациенты в возрасте старше 65 лет могут быть более чувствительны к аценокумаролу, поэтому врачу может потребоваться назначить более частые контрольные обследования и снизить дозу препарата.
Если пациент получит травму во время приёма аценокумарола, у него могут возникнуть усиленные кровотечения, более сильные, чем обычно в таких случаях. Поэтому крайне важно сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме препарата. Рекомендуется, чтобы пациент всегда имел при себе легко доступную информацию о приёме аценокумарола.

Влияние препарата Аценокумарол ВЗФ на другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Аценокумарол ВЗФ может влиять на действие других лекарств и, наоборот, другие препараты могут влиять на его действие. Во время приёма аценокумарола нельзя принимать другие лекарства без согласования с врачом.
Необходимо обязательно сообщить врачу о приёме всех лекарств, особенно о следующих ниже.

Лекарства, которые могут усиливать действие препарата Аценокумарол ВЗФ:

аллопуринол — применяется при лечении подагры и для снижения уровня мочевой кислоты;
тестостерон и мэстеролон (андрогены), анаболические стероиды, применяемые в качестве заместительной терапии для восполнения уровня гормонов в организме;
амиодарон и хинидин — применяются при нарушениях ритма сердца;
амоксициллин, эритромицин, кларитромицин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, тетрациклины, неомицин, хлорамфеникол, метронидазол — применяются при лечении инфекций;
фенофибрат, симвастатин, аторвастатин, флувастатин и другие препараты из группы статинов — снижают уровень холестерина;
дисульфирам — применяется при лечении алкогольной зависимости;
глюкагон — применяется для лечения низкого уровня сахара в крови;
глюкозамин — применяется при остеоартритах;
ранитидин, циметидин — применяются при лечении язв желудка или двенадцатиперстной кишки;
ко-тримоксазол (сульфаметоксазол и триметоприм) и другие сульфаниламидные препараты;
местно применяемый миконазол — противогрибковый препарат;
парацетамол — обезболивающее и жаропонижающее средство;
глибенкламид и другие пероральные гипогликемические препараты;
дексаметилтироксин и другие гормоны щитовидной железы;
флуоксетин, пароксетин, циталопрам — применяются при лечении тревожных состояний и депрессии;
тамоксифен — применяется при лечении рака молочной железы и бесплодия;
трамадол — сильное обезболивающее средство;
5-фторурацил и его производные — применяются при лечении рака молочной железы, желудочно-кишечного тракта, кожи;
толбутамид и хлорпропамид (производные сульфонилмочевины) — применяются при сахарном диабете;
этакриновая кислота — мочегонное средство, применяемое при отёках;
преднизолон, метилпреднизолон (кортикостероиды) — используются для лечения воспалительных заболеваний кишечника, суставов, кожи — могут усиливать или ослаблять противотромботическое действие препарата.

Лекарства, влияющие на гемостаз, могут усиливать противотромботическое действие препарата Аценокумарол ВЗФ и увеличивать риск кровотечения:

гепарин — применяется для «разжижения крови» при лечении тромбоза глубоких вен, тромбов в крови, после операций;
дипиридамол, клопидогрел (препараты, называемые антиагрегантами) — применяются для профилактики образования тромбов;
салициловая кислота и её производные, ацетилсалициловая кислота, пара-аминобензойная кислота, дифлунизал, фенилбутазон, сульфинпиразон и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
высокие дозы метилпреднизолона в виде инъекций.

Лекарства, которые могут ослаблять действие препарата Аценокумарол ВЗФ:

аминоглутетимид — применяется при лечении рака или синдрома Кушинга;
азатиоприн, 6-меркаптопурин — противоопухолевые препараты;
фенобарбитал (из группы барбитуратов) — применяется при лечении эпилепсии или как снотворное;
карбамазепин, фенитоин — применяются при лечении эпилепсии;
холестирамин;
гризеофульвин — противогрибковый препарат;
пероральные контрацептивы;
рифампицин;
гидрохлоротиазид и другие тиазидные мочегонные препараты;
семаглутид — препарат, применяемый для снижения уровня сахара в крови;
растительные продукты, содержащие экстракт зверобоя ( Hypericum perforatum );
ритонавир, индинавир и нелфинавир, а также другие препараты из группы, называемой ингибиторами протеазы — применяются при лечении ВИЧ.

Препарат Аценокумарол ВЗФ, пища, напитки и алкоголь
Чувствительность отдельных людей к аценокумаролу различна и может изменяться при изменении диеты, особенно при включении в рацион продуктов, богатых витамином К (например, шпинат, капуста, цветная капуста, репа, брокколи, брюссельская капуста). Рекомендуется ограничить потребление овощей семейства крестоцветных и других продуктов, содержащих витамин К, чтобы лечение аценокумаролом было эффективным.
Во время приёма аценокумарола не следует пить клюквенный сок и продукты, содержащие концентрат клюквенного сока, поскольку он усиливает действие препарата и может вызвать кровотечение.
Пациентам, принимающим Аценокумарол ВЗФ, особенно при нарушениях функции печени, следует ограничить употребление алкоголя. Алкоголь может изменять действие аценокумарола.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат категорически противопоказан при беременности!
Аценокумарол может вызывать тяжёлые повреждения плода, поэтому необходимо сообщить врачу о беременности или о планировании беременности. У женщин репродуктивного возраста перед началом лечения рекомендуется провести тест на беременность, а во время терапии — использовать эффективные методы контрацепции. Врач должен обсудить с пациенткой потенциальные риски и пользу от лечения.
При кормлении грудью необходимо проконсультироваться с врачом. И мать, и ребёнок требуют особого медицинского наблюдения, а ребёнку следует профилактически давать витамин К.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Аценокумарол ВЗФ не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако в случае аварии необходимо обязательно сообщить медицинскому персоналу о приёме аценокумарола. В связи с потенциальной возможностью получения травм, например, при аварии, рекомендуется носить при себе информацию о приёме препарата Аценокумарол ВЗФ.

Препарат Аценокумарол ВЗФ содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Аценокумарол ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента. Регулярное проведение тестов свёртываемости крови позволяет врачу корректировать дозу препарата Аценокумарол ВЗФ.
Установленную врачом дозу препарата следует принимать внутрь, регулярно в одно и то же время (например, вечером во время еды, запивая стаканом воды).
Не следует превышать дозы препарата, рекомендованной врачом.
Во время применения препарата следует ограничить употребление некоторых продуктов питания — см. раздел «Аценокумарол ВЗФ и пища, напитки и алкоголь».

Дозировка
Взрослым
Обычно применяемая доза составляет от 2 мг до 4 мг в первый день лечения, затем поддерживающие дозы в диапазоне от 1 мг до 8 мг.
Применение у детей
Решение о применении препарата у детей принимает врач.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Аценокумарол ВЗФ
Передозировка препарата Аценокумарол ВЗФ может привести к кровотечениям. В таком случае необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Аценокумарол ВЗФ
Если препарат не был принят в обычное время, пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу принимать не следует, а нужно принять следующую дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу.
При следующем визите к врачу необходимо сообщить обо всех случаях пропуска приёма дозы препарата.
Прекращение применения препарата Аценокумарол ВЗФ
Нельзя резко прекращать применение этого препарата. Нельзя самостоятельно изменять дозировку препарата.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу в случае появления
любых из следующих симптомов кровотечения, которые могут указывать на то, что пациент получил
препарат в большей дозе, чем требовалось. Эти симптомы возникают часто (не более чем у 1 из 10 человек).
К ним относятся кровотечения различной степени тяжести, такие как:

носовые кровотечения неясного происхождения или кровотечение из десен;
синяки неясного происхождения;
обильное кровотечение или выделение крови из пореза или раны;
обильные менструальные выделения;
неожиданные кровотечения из мочеполовых путей;
кровь в моче;
кровянистый или чёрный дёгтеобразный стул;
кашель с кровянистой мокротой или рвота с кровью;
кровотечение в кожу;
кровотечение в мозг;
кровотечение в глаза.

Необходимо как можно скорее сообщить лечащему врачу при появлении
любых из следующих симптомов. Эти симптомы возникают очень редко (не более чем у
1 из 10 000 человек).
К ним относятся:

желтушность глаз или кожи (могут быть признаками поражения печени);
красные пятна на коже, переходящие в узелковые изменения, а затем в пузыри с кровоизлияниями (симптомы, указывающие на возможное развитие геморрагического некроза кожи);
васкулит (кровоизлияния или подкожные кровоподтёки могут указывать на возможное развитие воспаления сосудов).

Следует сообщить лечащему врачу при появлении любых из перечисленных ниже симптомов. Эти симптомы возникают редко (не более чем у
1 из 1 000 человек).
К ним относятся:

крапивница, сыпь (симптомы аллергических реакций);
потеря аппетита, тошнота, рвота;
выпадение волос.

Если у пациента появятся следующие побочные эффекты, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
К ним относятся:

болезненная кожная сыпь. Препарат Аценокумарол ВЗФ может вызывать тяжёлые нарушения кожи, включая так называемую кальцифилаксию, которая может начинаться с болезненной кожной сыпи, но может привести к другим серьёзным осложнениям. Этот побочный эффект возникает чаще у пациентов с хроническим заболеванием почек.
кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с применением антикоагулянтов).

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аценокумарол ВЗФ

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аценокумарол ВЗФ

Действующим веществом лекарства является аценокумарол. Каждая таблетка содержит 1 мг аценокумарола.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, коповидон, лаурилсульфат натрия, кислота стеариновая.

Как выглядит лекарство Аценокумарол ВЗФ и что содержит упаковка
Таблетки Аценокумарол ВЗФ 1 мг имеют белый цвет, продолговатые, двояковыпуклые с фаской.
Таблетки имеют разделительную линию с одной стороны, делящую их на равные дозы.
Лекарство выпускается в полиэтиленовом флаконе, содержащем 60 таблеток, упакованном в картонную коробку.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственный участок в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Нова Демба