Акатар затоки таблетки

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Акатар Затоки Табс
200 мг + 6,1 мг, Покрытые оболочкой таблетки
(Ибупрофенум + Фенилефрини гидрохлоридум)
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Акатар Затоки Табс и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Акатар Затоки Табс
3. Как применять Акатар Затоки Табс
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить Акатар Затоки Табс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Акатар Затоки Табс и для чего его применяют

Акатар Затоки Табс — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: ибупрофен (препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств, так называемых НПВС) и гидрохлорид фенилефрина (препарат, облегчающий носовое дыхание).
Акатар Затоки Табс оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Сужает кровеносные сосуды, уменьшает гиперемию и отёк слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, снижает количество выделений, облегчает проходимость дыхательных путей и способствует улучшению носового дыхания. Улучшает проходимость носа и околоносовых пазух.
Показания к применению
Применяется кратковременно для облегчения симптомов заложенности носа и околоносовых пазух, сопровождающейся головной болью, болями, связанными с заложенностью пазух, а также лихорадкой при гриппе или простуде.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Акатар Затоки Табс

Когда не следует применять препарат Акатар Затоки Табс:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• У пациентов, у которых ранее при приёме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС возникали аллергические реакции в виде бронхиальной астмы, насморка, ангионевротического отёка или крапивницы.

1/8

• У пациентов, принимающих препараты из группы ингибиторов моноаминооксидазы (так называемые ингибиторы МАО), применяемые при лечении артериальной гипотензии и депрессии, а также в течение 14 дней после прекращения их приёма.
• Если у пациента имеется одно из следующих состояний:
  • активная или рецидивирующая язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудочно-кишечного тракта,
  • ранее перенесённые при применении НПВС кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация,
  • внутричерепное или другое кровотечение,
  • тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
  • ишемическая болезнь сердца,
  • артериальная гипертензия,
  • необъяснённые нарушения крови (гематологические),
  • геморрагический диатез,
  • сахарный диабет,
  • феохромоцитома надпочечников,
  • закрытоугольная глаукома,
  • гипертиреоз,
  • аденома простаты.
• Во время беременности и лактации.
• У детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента имеются описанные ниже заболевания или симптомы, он должен обратиться к врачу перед началом применения препарата Акатар Затоки Табс для обсуждения способа лечения этим препаратом.

• Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани.
• Аллергические реакции после приёма ацетилсалициловой кислоты.
• Заболевания пищеварительной системы или хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
• Нарушения функции почек или печени.
• Нарушения крови (например, наследственная прерывистая порфирия, нарушения тромбоцитов).
• Активная или перенесённая бронхиальная астма или аллергические заболевания — после приёма препарата может возникнуть бронхоспазм.
• Дыхательная недостаточность. Заболевания, при которых пациент принимает другие лекарства (особенно антикоагулянты, мочегонные, сердечные, кортикостероиды).
• Ветряная оспа: в исключительных случаях применение препарата при ветряной оспе может привести к тяжёлым осложнениям в виде инфекций кожи или мягких тканей.
• Следует соблюдать осторожность у обезвоженных пациентов из-за повышенного риска ухудшения функции почек.
• Кожные реакции. Отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с применением препарата Акатар Затоки Табс. При появлении: любых высыпаний на коже, изменений слизистых оболочек, пузырей или других симптомов аллергии необходимо прекратить приём препарата Акатар Затоки Табс и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.

2/8
Приём противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Акатар Затоки Табс пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенёс инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА), пациент страдает артериальной гипертензией, сахарным диабетом, у него повышен уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.
• у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».

Следует избегать одновременного применения препарата с НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Инфекции
Препарат Акатар Затоки Табс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Акатар Затоки Табс может задержать назначение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальном воспалении лёгких и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Предостережения и меры предосторожности в отношении побочных эффектов, которые могут возникнуть у пациента при применении препарата Акатар Затоки Табс — см. также пункт 4. Возможные побочные действия.
Усиление головной боли
Длительное применение любого обезболивающего при головной боли может усилить её.
При возникновении или подозрении на такую ситуацию лечение следует прекратить и обратиться за медицинской консультацией. У пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих, следует подозревать головную боль, вызванную злоупотреблением лекарствами.
Наименьшая эффективная доза
Для минимизации риска побочных эффектов всегда следует применять наименьшую эффективную дозу. Применение доз, превышающих рекомендованные, может увеличить риск побочных эффектов.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста повышен риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно кровотечений и перфораций, которые могут закончиться летальным исходом.
Дети
Препарат не следует назначать детям в возрасте младше 12 лет.
Акатар Затоки Табс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Акатар Затоки Табс может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Акатар Затоки Табс. К таким препаратам относятся, например:
3/8

• другие препараты из группы НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин) — может увеличиться риск побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта,
• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота в малой дозе, варфарин, тиклопидин); может увеличиться риск кровотечений,
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, мочегонные, такие как индапамид) — может ослабляться их действие и усиливаться почечная недостаточность,
• дигоксин (сердечный препарат), фенитоин (противоэпилептический препарат), литий (применяется при биполярном расстройстве и депрессии) — может увеличиваться их концентрация в крови,
• некоторые мочегонные (так называемые калийсберегающие) — может увеличиваться концентрация калия в крови,
• глюкокортикостероиды — увеличивается риск образования язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений,
• некоторые антидепрессанты (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) — увеличивается риск кровотечений,
• метотрексат (применяется при некоторых онкологических и ревматических заболеваниях) — может увеличиваться его токсичность,
• пероральные препараты против диабета — рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови,
• препараты, ослабляющие иммунную систему (циклоспорин, такролимус) — увеличивается риск повреждения почек,
• зидовудин (применяется при лечении СПИДа) — увеличивается риск кровоизлияний в суставы или кровотечений, приводящих к отёкам у пациентов с гемофилией,
• пробенецид и сульфинпиразон — может удлиниться действие ибупрофена,
• противогрибковые препараты (вориконазол, флуконазол) — может увеличиваться концентрация ибупрофена в крови, и может потребоваться снижение дозы ибупрофена,
• ингибиторы моноаминооксидазы (препараты, применяемые при лечении депрессии, например, селегилин) и в течение двух недель после прекращения их приёма,
• фенилэфрин или псевдоэфедрин (препараты, применяемые при симптоматическом лечении ринита, т.е. насморка),
• индометацин (обезболивающий и противовоспалительный препарат, применяемый при ревматических заболеваниях),
• антагонисты β-адренорецепторов (препараты, применяемые при артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваниях) — может значительно повыситься артериальное давление (так называемый гипертонический криз),
• гуанетидин, мекамиламин или резерпин (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии) — может ослабляться их гипотензивное действие.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Акатар Затоки Табс. Поэтому перед применением препарата Акатар Затоки Табс с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Акатар Затоки Табс и пища или алкоголь
Пища не оказывает существенного влияния на всасывание препарата.
Если пациент одновременно с этим препаратом употребляет алкоголь, существует повышенная вероятность возникновения побочных эффектов.
Беременность, лактация и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Акатар Затоки Табс во время беременности и лактации противопоказано.
4/8
Ибупрофен может вызывать нарушения фертильности у женщин, поскольку он подавляет синтез простагландинов — гормонов, участвующих в репродуктивных процессах. Это действие является преходящим и исчезает после прекращения терапии. Маловероятно, что однократное применение Акатар Затоки Табс уменьшит шансы на зачатие, однако, если у женщины возникают трудности с зачатием, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами. Ибупрофен редко может вызывать головокружение и чувство усталости.
Препарат содержит тартразин (Е 102) и сахарозу
Тартразин (Е 102) может вызывать аллергические реакции.
Одна таблетка содержит 31,66 мг сахарозы. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Acatar Zatoki Tabs

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применять внутрь.
Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 2 таблетки 3 раза в сутки (каждые 8 часов). Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 4 часов. Не следует принимать более 6 таблеток в сутки.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Если необходимо применение препарата дольше 3 дней или состояние пациента ухудшается, следует обратиться к врачу.
Применение у детей
Препарат не следует применять детям младше 12 лет.
Применение препарата Acatar Zatoki Tabs в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Acatar Zatoki Tabs, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения оценки возможной угрозы здоровью и рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание. Также могут возникать чрезмерное возбуждение, кома, а также редко — низкое артериальное давление и потеря сознания. Тяжёлые отравления могут проявляться нарушениями метаболизма (ацидоз), снижением свёртываемости крови, острой почечной или печеночной недостаточностью. Также может усилиться бронхиальная астма.
Если с момента передозировки прошло менее часа, рекомендуется вызвать рвоту (или провести промывание желудка) или принять активированный уголь. Может потребоваться специализированное лечение для поддержания жизненных функций.
5/8
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если при применении препарата Акатар Затоки Табс возникнут описанные ниже тяжелые побочные действия,
необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Тяжелые побочные действия возникают очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов,
принимающих препарат):

• Обострение воспалительных состояний, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), связанное с применением нестероидных противовоспалительных препаратов. Врач определит, требуется ли применение противомикробных препаратов (например, антибиотиков).
• Симптомы асептического менингита, такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушения сознания, в основном у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани).
• Нарушения кроветворения: первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, усталость, кровотечения (например, синяки, петехии, кровоизлияния, носовые кровотечения). Не лечить эти симптомы обезболивающими или жаропонижающими средствами!
• Тяжелые системные аллергические реакции. Могут проявляться отеком лица, языка, внутренним отеком гортани с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательной недостаточностью, учащением сердечного ритма, снижением артериального давления, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Если возник острый болевой синдром в грудной клетке, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
• Воспаление пищевода, панкреатит, образование перфорационных сужений кишечника. Если возникли: острая боль в эпигастральной области, дегтеобразный стул или рвота с кровью, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
• Снижение объема мочи и образование отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, с возможным развитием острой почечной недостаточности. Это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек.

Другие побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Акатар Затоки Табс
Побочные действия, возникающие часто (у 1–10 пациентов из 100 принимающих препарат)

• Изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм с выделением газов, диарея, запоры, нарушения пищеварения, анорексия, незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Побочные действия, возникающие нечасто (у 1–10 из 1000 пациентов, принимающих препарат)

• Аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, в том числе приступы удушья (возможно сопровождаются снижением артериального давления).
• Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и усталость.
• Нарушения зрения.
• Язвы желудочно-кишечного тракта с возможным кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит.

6/8
Побочные действия, возникающие редко (у 1–10 из 10 000 пациентов, принимающих препарат)

• Аллергические реакции — от зуда и сыпи до анафилактического шока и бронхоспазма.
• Повышение артериального давления, учащение сердечного ритма, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, бледность кожи.
• Шум в ушах.
• Некроз сосочков почек, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Побочные действия, возникающие очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов,
принимающих препарат)

• Психотические реакции, депрессия, тревога, беспокойство, тремор, нервозность, бессонница, раздражительность, головокружение и головные боли, галлюцинации.
• Артериальная гипертензия.
• Нарушения функции печени, особенно при длительном применении, печеночная недостаточность, острый гепатит.
• Тяжелые кожные реакции: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; в редких случаях при вирусной инфекции ветряной оспы могут развиться тяжелые инфекции кожи и осложнения, затрагивающие мягкие ткани.

Побочные действия, частота возникновения которых неизвестна (отсутствует возможность оценки на основании имеющихся данных)

• Задержка мочи.
• Красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающая в начале лечения (острая генерализованная экзантема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата Акатар Затоки Табс и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• Повышенная чувствительность кожи к свету.

Могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (один из видов белых кровяных клеток).
При однократном применении препарата побочные действия возникают редко.
У пожилых пациентов риск возникновения побочных действий, связанных с применением ибупрофена, повышен по сравнению с более молодыми пациентами. Частоту возникновения и тяжесть побочных действий можно снизить, применяя минимальную терапевтическую дозу в течение максимально короткого срока.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая все возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
7/8
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Acatar Zatoki Tabs

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
Не применять данный препарат по истечении срока годности, указанного на картонной коробке и первичной упаковке (месяц/год). Используемое обозначение для блистера: EXP — срок годности, LOT — номер серии.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Acatar Zatoki Tabs
Действующими веществами препарата являются: ибупрофен и фенилэфрина гидрохлорид. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит
200 мг ибупрофена и 6,1 мг гидрохлорида фенилэфрина.
Прочие компоненты: дигидрат гидрофосфата кальция, натрия кроскармеллоза, порошкообразная целлюлоза, тальк, симетикон, коллоидная двуокись кремния, безводная, сахароза, карбонат кальция, Макрогол 6000, повидон К90, Макрогол 4000, краситель пищевой зелёный хвойный 83270-DO (сульфат натрия (Е 514), тартразин (Е 102), бриллиантовый синий (Е 133)), диоксид титана (Е 171), шеллак, какао-масло.
Как выглядит препарат Acatar Zatoki Tabs и что содержит упаковка
Таблетки круглые, двояковыпуклые, зелёного цвета.
Упаковки: 6, 12, 16, 24 таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах из плёнки ПВХ/ПВДХ/алюминий, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембецка 40, 50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации обращайтесь:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелечки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00
8/8