Атропин аккорд

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Атропин Аккорд, 0,1 мг/мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Atropini sulfas
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Атропин Аккорд и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Атропин Аккорд
3. Как применять лекарственное средство Атропин Аккорд
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Атропин Аккорд
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Атропин Аккорд и для чего оно применяется

Атропин относится к группе лекарственных средств, называемых антихолинергиками. Антихолинергическое вещество — это вещество, которое блокирует нейромедиатор ацетилхолин в центральной и периферической нервной системе. Препарат применяется в экстренных случаях, когда сердце бьётся слишком медленно, как антидот, например, при отравлении фосфорорганическими инсектицидами, газами, воздействующими на нервную систему, ядовитыми грибами. Препарат может применяться в качестве компонента премедикации перед общим наркозом. Также может использоваться для профилактики побочных эффектов других лекарственных средств, применяемых для устранения действия миорелаксантов после операции.
Лекарственное средство Атропин Аккорд показано для применения у взрослых и детей с момента рождения, но с массой тела более 3 кг.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Атропин Аккорд

Когда не следует применять лекарственное средство Атропин Аккорд:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к атропину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются проблемы с мочеиспусканием;
• если у пациента повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• если у пациента имеется заболевание пищевода (ахалазия пищевода), непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость кишечника) или острая форма дилатации толстой кишки (токсическое расширение толстой кишки).

Однако все эти противопоказания не применяются в жизнеугрожающих ситуациях.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Атропин Аккорд следует проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются:

• гипертиреоз,
• заболевания предстательной железы,
• сердечная недостаточность,
• заболевания печени или почек,
• некоторые заболевания сердца,
• заболевания желудка, такие как пилоростеноз,
• хронический бронхит,
• лихорадка,
• если пациент — ребёнок или пожилой человек,
• миастения (тяжёлое ослабление мышц),
• изжога (рефлюкс).

Влияние лекарственного средства Атропин Аккорд на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать:

• трициклические антидепрессанты,
• некоторые антигистаминные препараты,
• лекарства, применяемые при болезни Паркинсона,
• фенотиазины, клозапин, нейролептические препараты (при психических заболеваниях),
• хинидин или дизопирамид (применяются при заболеваниях сердца),
• спазмолитические средства (при синдроме раздражённого кишечника).

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Ограниченные данные о применении атропина у беременных женщин указывают на отсутствие неблагоприятного влияния атропина на течение беременности или здоровье плода. Атропин проникает через плаценту. Внутривенное введение атропина во время беременности или родов может вызвать учащённое сердцебиение у плода и матери. Данный препарат может применяться во время беременности только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Грудное вскармливание
Небольшие количества атропина могут проникать в грудное молоко и оказывать влияние на ребёнка. Атропин может подавлять выработку молока. Врач оценивает пользу грудного вскармливания по сравнению с пользой от лечения. При принятии решения о продолжении терапии следует прекратить грудное вскармливание. Однако если в ходе лечения принято решение продолжить грудное вскармливание, врач проведёт дополнительное обследование ребёнка.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и механизмами
Атропин может вызывать дезориентацию или нечёткость зрения. Пациентам не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами после получения инъекции.
Лекарственное средство Атропин Аккорд содержит натрий
Препарат содержит 17,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампулке-шприце объёмом 5 мл, что составляет 0,885 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Шприц объёмом 10 мл содержит 35,4 мг натрия, что составляет 1,77 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Атропин Аккорд

Врач примет решение о том, какая доза подходит пациенту, а также о том, как и когда будет сделан укол.
Обычно применяются следующие дозы:

Премедикация перед анестезией
Внутривенное введение (i.v.) непосредственно перед операцией; при необходимости возможно внутримышечное введение за 30–60 минут до операции.
Взрослым: 0,3–0,6 мг внутривенно.
Детям и подросткам: 0,01–0,02 мг/кг; дозу следует подбирать с учётом ответа и переносимости пациента (максимально 0,6 мг на одну дозу).

Антидотное действие при отравлении фосфорорганическими соединениями (пестициды, нервно-паралитические газы), ингибиторами холинэстеразы, а также грибами, содержащими мускарин
Взрослым: 0,5–2 мг внутривенно; можно повторить через 5 минут, а затем при необходимости — каждые 10–15 минут.
Детям и подросткам: 0,02 мг/кг; можно повторять многократно до исчезновения субъективных и объективных симптомов.
В случаях, когда требуется доза выше 5 мг, могут быть более подходящими другие лекарственные формы.

Дети и подростки
Атропин Аккорд применяется для лечения детей с момента рождения при массе тела более 3 кг.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, касающиеся применения этого лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Этот укол будет сделан врачом или медсестрой, поэтому маловероятно, что пациент получит слишком большую дозу атропина. Если пациент опасается, что получил слишком большую дозу атропина, и чувствует очень быстрое сердцебиение, учащённое дыхание, высокую температуру, беспокойство, дезориентацию, галлюцинации или потерю координации, необходимо сообщить об этом лицу, которое сделало укол.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия зависят от дозы и обычно исчезают после прекращения лечения.
В редких случаях может возникнуть аллергическая реакция, которая может проявляться кожной сыпью, сильным зудом,
шелушением кожи, отеком лица (особенно вокруг рта и глаз), ощущением сдавливания в горле и затруднением
дыхания или глотания, лихорадкой, обезвоживанием, шоком и обмороком. Это очень серьезные побочные действия.
При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу. Пациенту может потребоваться срочная медицинская помощь.

Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

• нарушения зрения (расширение зрачков, трудности с фокусировкой, нечеткость зрения, светобоязнь),
• снижение секреции бронхиальных желез,
• сухость во рту (затруднение глотания и речи, ощущение жажды),
• запоры и изжога (рефлюкс),
• снижение выделения желудочного сока,
• потеря вкуса,
• тошнота,
• рвота,
• ощущение вздутия живота,
• отсутствие потоотделения,
• сухость кожи,
• крапивница,
• сыпь.

Частые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 10 человек)

• возбуждение (особенно при более высоких дозах),
• нарушение координации (особенно при более высоких дозах),
• дезориентация (особенно при более высоких дозах),
• галлюцинации (особенно при более высоких дозах),
• перегрев тела,
• некоторые заболевания сердца (учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, преходящее дальнейшее замедление сердцебиения),
• покраснение,
• затруднение мочеиспускания.

Нечастые побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек)

• психотические реакции.

Редкие побочные действия (могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек)

• аллергические реакции,
• судороги,
• сонливость.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек)

• тяжелая реакция гиперчувствительности,
• нерегулярное сердцебиение, включая фибрилляцию желудочков,
• боль в груди,
• скачок артериального давления.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• головная боль,
• тревожность,
• неустойчивая походка и проблемы с равновесием,
• бессонница.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Атропин Аккорд

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, шприце и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Этот лекарственный продукт не требует каких-либо специальных условий хранения.
Не следует применять препарат, если имеются видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Atropine Accord
Активным веществом препарата является сульфат атропина: каждый мл раствора для инъекций содержит 0,1 мг
одноводного сульфата атропина, что соответствует 0,083 мг атропина.
Каждый шприц объёмом 5 мл содержит 0,5 мг одноводного сульфата атропина, что соответствует
0,415 мг атропина.
Каждый шприц объёмом 10 мл содержит 1 мг одноводного сульфата атропина, что соответствует
0,83 мг атропина.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота серная (для установления pH), натрия гидроксид (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Atropine Accord и что содержит упаковка
Лекарственное средство Atropine Accord представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц, находящийся в прозрачном стеклянном шприце-ампуле.
Шприц-ампула объёмом 5 мл из бесцветного стекла типа I с насадкой на конец, с пробкой (выполняющей функцию поршня) из бромбутадиеновой резины и сердечником поршня из полипропилена, с делениями каждые 0,5 мл от 0 мл до 5 мл.
Шприц-ампула объёмом 10 мл из бесцветного стекла типа I с насадкой на конец, с пробкой (выполняющей функцию поршня) из бромбутадиеновой резины и сердечником поршня из полипропилена, с делениями каждые 1 мл от 0 мл до 10 мл.
Шприц-ампула поставляется без иглы, упакованная в наружную картонную коробку.
Atropine Accord выпускается в упаковках, содержащих 1 шприц-ампулу.

Регистрационный держатель
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортёр
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лотомерска 50
95-200 Пабянице
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Барселона
Испания

Ниже приведённая информация предназначена исключительно для медицинского персонала:
Шприц-ампула предназначена только для одного пациента. После использования шприц следует утилизировать.
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО.
Перед введением препарат следует осмотреть на наличие твёрдых частиц и изменений окраски. Следует использовать только прозрачный, бесцветный раствор, не содержащий частиц или осадка.
Размер игл, подходящих для применения со шприцем: 23–20 G — для внутривенного введения и 23–21 G — для внутримышечного введения.
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.