Атазанавир аккорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атазанавир Аккорд, 150 мг, капсулы, твёрдые
Атазанавир Аккорд, 200 мг, капсулы, твёрдые
Атазанавир Аккорд, 300 мг, капсулы, твёрдые
атазанавир
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Атазанавир Аккорд и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Атазанавир Аккорд
3. Как применять лекарственный препарат Атазанавир Аккорд
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Атазанавир Аккорд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Атазанавир Аккорд и для чего он применяется

Атазанавир Аккорд — это противовирусный (противоретровирусный) препарат. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протеазы. Эти препараты контролируют инфицирование вирусом ВИЧ путём подавления белка, необходимого для размножения вируса ВИЧ. Они действуют, уменьшая количество вирусов ВИЧ в организме, что усиливает иммунную систему. Таким образом, Атазанавир Аккорд снижает риск развития заболеваний, связанных с инфицированием вирусом ВИЧ.
Лекарственный препарат Атазанавир Аккорд в капсулах можно применять у взрослых и у детей в возрасте от 6 лет. Врач назначил препарат Атазанавир Аккорд из-за инфицирования ВИЧ и риска развития синдрома приобретённого иммунодефицита (СПИД). Атазанавир Аккорд обычно применяют в сочетании с другими лекарственными средствами против ВИЧ. Врач обсудит с пациентом, какие из этих препаратов в сочетании с Атазанавиром Аккорд будут наиболее эффективны.

2. Важная информация перед применением препарата Атазанавир Аккорд

Когда не следует применять препарат Атазанавир Аккорд:

• если у пациента имеется аллергия на атазанавир или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции печени. Перед применением препарата Атазанавир Аккорд врач оценит степень тяжести заболевания печени у пациента;
• если пациент принимает один из следующих препаратов (см. также раздел «Атазанавир Аккорд и другие лекарства»):
  • рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулеза);
  • астемизол или терфенадин (препараты, часто используемые при лечении аллергических симптомов, могут быть доступны без рецепта); цизаприд (препарат, применяемый при лечении гастроэзофагеального рефлюкса, симптомы которого иногда называют изжогой); пимозид (препарат, применяемый при лечении шизофрении); хинидин или бепридил (препараты, применяемые для нормализации ритма сердца);
  • эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин, метилэргоновин (препараты, применяемые при лечении головной боли) и алфузозин (препарат, применяемый при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
  • кветиапин (препарат, применяемый при лечении шизофрении, биполярного аффективного расстройства и тяжелой депрессии); луразидон (препарат, применяемый при лечении шизофрении);
  • растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum);
  • триазолам и пероральный мидазолам (препараты, применяемые для облегчения засыпания и (или) уменьшения тревожности);
  • ломитапид, симвастатин и ловастатин (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови);
  • препараты, содержащие гразопревир, включая комбинированные препараты, содержащие элбасвир и гразопревир в фиксированной дозе, а также гликапревир и пибрентасвир в фиксированной дозе (применяются при лечении хронической вирусной гепатита С).

Одновременный прием препарата Атазанавир Аккорд и силденафила, применяемого при лечении легочной артериальной гипертензии, не рекомендуется. Силденафил также применяется при лечении нарушений эрекции. Если пациент принимает силденафил для лечения нарушений эрекции, он должен сообщить об этом врачу.
Если какое-либо из вышеперечисленных положений относится к пациенту, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Препарат Атазанавир Аккорд не лечит ВИЧ-инфекцию. У пациента по-прежнему существует риск развития инфекций или других заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

Некоторым пациентам требуется особое внимание до и во время приема препарата Атазанавир Аккорд. Перед началом применения препарата необходимо обсудить этот вопрос с врачом и фармацевтом.

Следует сообщить врачу, если пациент:

• болеет вирусным гепатитом В или С;
• испытывает симптомы желчнокаменной болезни (боль в правой части живота);
• болеет гемофилией типа А или В;
• нуждается в гемодиализе.

Атазанавир Аккорд может влиять на функцию почек.
У пациентов, принимающих атазанавир, отмечались случаи образования камней в почках. Если у пациента появятся симптомы мочекаменной болезни (боль в боку, кровь в моче, боль при мочеиспускании), необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

У некоторых пациентов с тяжелым ВИЧ-поражением (СПИД) и в анамнезе сопутствующими оппортунистическими инфекциями вскоре после начала антиретровирусной терапии могут появиться симптомы воспалительного состояния вследствие ранее перенесенных инфекций. Считается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного ответа организма, что позволяет ему бороться с инфекциями, протекавшими бессимптомно. При появлении любых симптомов инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу. Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема препаратов, применяемых при лечении ВИЧ-инфекции, могут также развиваться аутоиммунные заболевания (заболевания, при которых иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут возникать спустя несколько месяцев после начала лечения. При появлении любых симптомов инфекции или других симптомов, таких как слабость мышц, онемение или слабость, начинающаяся в кистях и стопах и распространяющаяся к туловищу, учащенное сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, чтобы он мог назначить необходимое лечение.

У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, так называемый асептический некроз кости (гибель костной ткани вследствие недостаточного кровоснабжения). К факторам риска развития этого заболевания относятся, в частности, длительный прием комбинированной антиретровирусной терапии, прием кортикостероидов, употребление алкоголя, выраженное угнетение иммунной системы, повышенный индекс массы тела и другие. Симптомами асептического некроза кости являются: скованность и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных и плечевых суставах), а также затруднения при движении. Если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.

У пациентов, получающих атазанавир, наблюдалась гипербилирубинемия (повышенный уровень билирубина в крови). Симптомом может быть незначительное пожелтение кожи или глаз. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.

У пациентов, принимающих атазанавир, отмечались случаи тяжелой кожной сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона. При появлении кожной сыпи необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента возникнут нарушения функции сердца (изменения сердечного ритма), необходимо сообщить об этом врачу. У детей, получающих препарат Атазанавир Аккорд, может потребоваться контроль функции сердца. Решение о таком контроле принимает лечащий врач.

Дети

Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 3 месяцев и с массой тела менее 5 кг. Исследования по применению атазанавира у детей в возрасте младше 3 месяцев и с массой тела менее 5 кг не проводились из-за риска серьезных осложнений.

Атазанавир Аккорд и другие лекарства

Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.

Некоторые препараты нельзя сочетать с препаратом Атазанавир Аккорд. Они перечислены в начале пункта 2 в разделе «Когда не следует применять препарат Атазанавир Аккорд».

Существуют и другие препараты, которые нельзя сочетать с препаратом Атазанавир Аккорд. Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать. Особенно важно сообщить о приеме следующих препаратов:

• другие препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции (например, индинавир, невирапин и эфавиренз);
• софосбувир в комбинации с велпатасвиром и воксилапревиром (препараты, применяемые при лечении вирусного гепатита С);
• силденафил, варденафил или тадалафил (препараты, применяемые при лечении импотенции [нарушений эрекции]);
• пероральные контрацептивы («таблетки»): если пациентка принимает пероральные контрацептивы во время лечения препаратом Атазанавир Аккорд, она должна строго соблюдать рекомендации врача и не пропускать ни одной дозы;
• любые препараты, применяемые при лечении заболеваний, связанных с выработкой соляной кислоты в желудке (например, антациды [которые следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема Атазанавир Аккорд], антагонисты H-рецепторов [например, фамотидин] и ингибиторы протонной помпы [например, омепразол]);
• препараты, применяемые для снижения артериального давления, замедления сердечного ритма или нормализации сердечного ритма (амиодарон, дилтиазем, системный лидокаин, верапамил);
• аторвастатин, правастатин и флувастатин (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина);
• сальметерол (препарат, применяемый при лечении астмы);
• циклоспорин, такролимус и сиролимус (препараты, применяемые для подавления иммунной системы);
• некоторые антибиотики (рифабутин, кларитромицин);
• кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогрибковые препараты);
• апиксабан, дабигатран, эдоксабан, ривароксабан и варфарин (противотромботические препараты, применяемые для профилактики образования тромбов);
• карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотриджин (противоэпилептические препараты);
• иринотекан (препарат, применяемый при лечении рака);
• седативные препараты (например, мидазолам, вводимый внутривенно);
• бупренорфин (препарат, применяемый при лечении зависимости от опиоидов и боли).

Некоторые препараты могут взаимодействовать с ритонавиром, применяемым вместе с Атазанавир Аккорд.
Важно сообщить врачу, если пациент принимает флутиказон или будесонид (препараты, применяемые в виде назальных или ингаляционных средств при лечении аллергии или астмы).

Атазанавир Аккорд и прием пищи и напитков

Важно принимать препарат Атазанавир Аккорд во время еды (полноценный прием пищи или плотная закуска), поскольку это способствует лучшему всасыванию препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Атазанавир — действующее вещество препарата Атазанавир Аккорд — проникает в грудное молоко. Пациентки, принимающие этот препарат, не должны кормить грудью.

Не рекомендуется, чтобы ВИЧ-инфицированные женщины кормили грудью из-за риска передачи вируса ребенку с молоком.

Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна как можно скорее обсудить это с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами

Если после приема препарата Атазанавир Аккорд у пациента возникает головокружение или ощущение опьянения, он не должен управлять транспортными средствами и механизмами, а должен немедленно обратиться к врачу.

Препарат Атазанавир Аккорд содержит лактозу

Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препараты Атазанавир Аккорд, 200 мг, капсулы твердые, и Атазанавир Аккорд, 300 мг, капсулы твердые содержат азотистый желтый FCF (Е110). Может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Атазанавир Аккорд

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу. Таким образом можно быть уверенным, что препарат будет полностью эффективным, и снизится риск развития у вируса устойчивости к лечению.
У взрослых рекомендуемая доза лекарства Атазанавир Аккорд составляет 300 мг один раз в сутки вместе с ритонавиром в дозе 100 мг один раз в сутки, принимаемая во время еды и в сочетании с другими препаратами, применяемыми при лечении ВИЧ-инфекции. Врач может подобрать дозу лекарства Атазанавир Аккорд в зависимости от выбранной схемы лечения.
Дозу лекарства Атазанавир Аккорд для детей и подростков (в возрасте от 6 до менее чем 18 лет) врач устанавливает на основе массы тела пациента. Дозу, рассчитанную по массе тела, принимают один раз в сутки во время еды вместе с ритонавиром в дозе 100 мг, как показано в следующей таблице:

Следует проверить наличие других лекарственных форм, подходящих для применения у детей
возрастом не менее 3 месяцев и с массой тела не менее 5 кг. Рекомендуется переход на препарат Атазанавир Аккорд
в форме капсул, как только пациент сможет постоянно глотать капсулы.
Переход с лекарственной формы в виде порошка для приема внутрь на капсулы может потребовать изменения дозы.
Врач определит соответствующую дозу на основании массы тела ребенка.
Рекомендации по дозировке атазанавира у детей в возрасте младше 3 месяцев не установлены.
Препарат Атазанавир Аккорд следует принимать вместе с едой (полноценным приемом пищи или плотной
закуской). Капсулы необходимо глотать целиком. Капсулы нельзя вскрывать.
Прием дозы препарата Атазанавир Аккорд, превышающей рекомендованную
Прием слишком высокой дозы препарата Атазанавир Аккорд может вызвать пожелтение кожи и (или) белков глаз
(желтуху) и нарушение ритма сердца (удлинение интервала QTc).
Если случайно было принято больше капсул препарата Атазанавир Аккорд, чем назначил врач,
необходимо немедленно обратиться за консультацией к лечащему врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приема препарата Атазанавир Аккорд
Если пациент пропустил дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит,
вместе с едой. Следующую дозу следует принимать в обычное время. Однако если до приема следующей дозы
осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует принимать двойную дозу
для восполнения пропущенной.
Прекращение приема препарата Атазанавир Аккорд
Не следует прекращать прием препарата Атазанавир Аккорд без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При лечении ВИЧ-инфекции не всегда легко определить, вызвано ли какое-либо побочное действие препаратом Атазанавир Аккорд, другими принимаемыми пациентом лекарствами или самим заболеванием, связанным с ВИЧ-инфекцией. Следует сообщить врачу обо всех изменениях в состоянии здоровья.
Во время лечения ВИЧ-инфекции у пациента может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае с липидами — иногда и с применением противовирусных препаратов. Врач назначит обследование для выявления этих изменений.
Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных тяжелых побочных эффектов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

• Возможны кожная сыпь и зуд, которые могут усиливаться. Сыпь обычно проходит в течение 2 недель без изменения режима приема препарата Атазанавир Аккорд. Однако может возникнуть тяжелая сыпь, сопровождающаяся другими симптомами, которые могут усиливаться. Если у пациента появляется тяжелая сыпь или сыпь с симптомами, напоминающими грипп, образованием пузырей, лихорадкой, язвами полости рта, болями в мышцах или суставах, отеком лица, воспалением глаз, вызывающим покраснение (конъюнктивит), появлением болезненных, горячих или красных узелков, необходимо прекратить прием препарата Атазанавир Аккорд и немедленно обратиться к врачу.
• Часто отмечается пожелтение кожи или склер глаз, вызванное повышенным уровнем билирубина в крови. Это побочное действие обычно не опасно для взрослых и детей старше 3 месяцев, но может быть признаком серьезных нарушений. Если кожа или склеры глаз пациента приобретают желтый оттенок, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• В редких случаях могут возникать нарушения сердечного ритма. Если пациент испытывает головокружение, предобморочное состояние или внезапную потерю сознания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Это могут быть симптомы тяжелых нарушений сердечной деятельности.
• Не слишком часто могут возникать нарушения функции печени. Врач должен назначить анализ крови до начала приема препарата Атазанавир Аккорд и во время лечения. У пациентов с нарушениями функции печени, включая гепатит В и С, может произойти обострение заболевания печени. Если у пациента появляется темное окрашивание мочи (цвет чая), зуд, пожелтение кожи или склер глаз, боль в области живота, обесцвеченный стул или тошнота, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• При лечении атазанавиром не слишком часто отмечались нарушения, связанные с желчным пузырем. Их симптомами могут быть: боль в правой или средней части верхней части живота, тошнота, рвота, лихорадка или пожелтение кожи или склер глаз.
• Препарат Атазанавир Аккорд может влиять на функцию почек.
• У пациентов, получающих лечение атазанавиром, не слишком часто отмечалось образование почечных камней. Если у пациента появляются симптомы мочекаменной болезни, такие как боль в нижней части спины или живота, наличие крови в моче или боль при мочеиспускании, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся у пациентов, получавших атазанавир:
Частые (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• рвота, диарея, боль в животе (боль в желудке и ощущение дискомфорта), тошнота, диспепсия
• очень сильная усталость

Не слишком частые (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• периферическая нейропатия (онемение, слабость, покалывание или боль в руках и ногах)
• повышенная чувствительность (аллергическая реакция)
• астения (ощущение необычной усталости или слабости)
• снижение или увеличение массы тела, анорексия (потеря аппетита), повышенный аппетит
• депрессия, тревожность, нарушения сна
• дезориентация, забывчивость (потеря памяти), головокружение, сонливость, необычные сновидения
• обморок, артериальная гипертензия (высокое кровяное давление)
• одышка
• панкреатит, гастрит, афтозный стоматит (язвы полости рта и герпес), нарушения вкуса, метеоризм, сухость во рту, вздутие живота
• ангионевротический отек (тяжелый отек кожи и других тканей, чаще всего в области губ или глаз)
• алопеция (необычное выпадение волос или истончение)
• атрофия мышц (уменьшение мышечной массы), боль в суставах, боль в мышцах
• интерстициальный нефрит, гематурия (наличие крови в моче), протеинурия (наличие белка в моче), полиурия (увеличенная частота мочеиспускания)
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)
• боль в грудной клетке, плохое самочувствие, лихорадка
• бессонница (трудности с засыпанием)

Редкие (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения походки (неправильная походка)
• отек
• увеличение печени и селезёнки
• миопатия (боли в мышцах, их болезненность и слабость, не связанные с физической нагрузкой)
• боль в почках

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Атазанавир Аккорд

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований к хранению лекарственного препарата не предусмотрено.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после надписи
Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Атазанавир Аккорд
Атазанавир Аккорд, 150 мг, капсулы твёрдые

• Действующим веществом является атазанавир. Одна твёрдая капсула содержит 150 мг атазанавира (в форме сульфата атазанавира).
• Прочие компоненты:
• Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, кросповидон тип В, стеарат магния
• Оболочка капсулы: желатин, бриллиантовый голубой FCF (Е 133), оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171)
• Чёрные чернила: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), гидроксид калия

Атазанавир Аккорд, 200 мг, капсулы твёрдые

• Действующим веществом является атазанавир. Одна твёрдая капсула содержит 200 мг атазанавира (в форме сульфата атазанавира).
• Прочие компоненты:
• Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, кросповидон тип В, стеарат магния
• Оболочка капсулы: желатин, бриллиантовый голубой FCF (Е 133), оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), оранжевый жёлтый (Е 110)
• Чёрные чернила: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), гидроксид калия

Атазанавир Аккорд, 300 мг, капсулы твёрдые

• Действующим веществом является атазанавир. Одна твёрдая капсула содержит 300 мг атазанавира (в форме сульфата атазанавира).
• Прочие компоненты:
• Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, кросповидон тип В, стеарат магния
• Оболочка капсулы: желатин, бриллиантовый голубой FCF (Е 133), оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127), оранжевый жёлтый (Е 110)
• Чёрные чернила: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), гидроксид калия

Как выглядит лекарство Атазанавир Аккорд и что содержит упаковка
Атазанавир Аккорд, 150 мг, капсулы твёрдые — это зернистый порошок беловатого до светло-жёлтого цвета в твёрдых желатиновых капсулах длиной около 19,3 мм с зелёной непрозрачной крышечкой с чёрной маркировкой «H» и светло-зелёным непрозрачным корпусом с чёрной маркировкой «A6».
Доступен в блистерах ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий, содержащих 30, 60 и 90 твёрдых капсул, в картонной коробке. Также доступен в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полиэтиленовой крышкой, защищённой от доступа детей, содержащей 60 твёрдых капсул, в картонной коробке.
Атазанавир Аккорд, 200 мг, капсулы твёрдые — это зернистый порошок беловатого до светло-жёлтого цвета в твёрдых желатиновых капсулах длиной около 21,4 мм с зелёной непрозрачной крышечкой с чёрной маркировкой «H» и светло-зелёным непрозрачным корпусом с чёрной маркировкой «A7».
Доступен в блистерах ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий, содержащих 30, 60 и 90 твёрдых капсул, в картонной коробке. Также доступен в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полиэтиленовой крышкой, защищённой от доступа детей, содержащей 60 твёрдых капсул, в картонной коробке.
Атазанавир Аккорд, 300 мг, капсулы твёрдые — это зернистый порошок беловатого до светло-жёлтого цвета в твёрдых желатиновых капсулах длиной около 23,5 мм с оранжевой непрозрачной крышечкой с чёрной маркировкой «H» и зелёным непрозрачным корпусом с чёрной маркировкой «A8».
Доступен в блистерах ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий, содержащих 30, 60 и 90 твёрдых капсул, в картонной коробке. Также доступен в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полиэтиленовой крышкой, защищённой от доступа детей, содержащей 30 твёрдых капсул, в картонной коробке.

Ответственный субъект
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Та́мова 7
02-677 Варшава
Польша
Тел.: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортёр
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лотомьерска 50
96-200 Пабянице

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

| Страна — член | Название лекарственного препарата | |-------------------|----------------------------------------| | Болгария | Atazanavir Accord 150 mg hard capsules | | Хорватия | Atazanavir Accord | | Кипр | Atazanavir Accord 150 mg/300 mg σκληρά καψάκια | | Чехия | Atazanavir Accord | | Дания | Atazanavir Accord | | Испания | Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg capsulas duras | | Нидерланды | Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg harde capsule | | Ирландия | Atazanavir Accord 200 mg/300 mg hard capsules | | Финляндия | Atazanavir Accord 200 mg/300 mg kapselit, kovat | | Германия | Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg Hartkapseln | | Норвегия | Atazanavir Accord | | Польша | Atazanavir Accord | | Португалия | Atazanavir Accord | | Румыния | Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg hard capsules | | Словения | Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg trde kapsule | | Швеция | Atazanavir Accord 200 mg/300 mg hårda kapslar | | Венгрия | Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg tvrde kapsule | | Соединённое Королевство (Северная Ирландия) | Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg hard capsules | | Италия | Atazanavir Accord |