Атаканд

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Атаканд, 8 мг, таблетки
Атаканд, 16 мг, таблетки
кандесартан цилексетил
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Атаканд и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Атаканд
3. Как применять лекарственное средство Атаканд
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Атаканд
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Атаканд и для чего оно применяется

Лекарственное средство называется Атаканд. Действующим веществом препарата является кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Атаканд также облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.
Атаканд может применяться:

• для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;
• для лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и ослабленной функцией сердечной мышцы, если ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) не могут применяться, либо в качестве дополнения к лечению ингибиторами АПФ, если симптомы сердечной недостаточности сохраняются несмотря на проводимую терапию, а препараты из группы антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР) не могут быть применены (ингибиторы АПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Важная информация перед применением препарата Атаканд

Когда не следует применять препарат Атаканд

• если у пациента имеется аллергия на кандесартан цилексетил или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6);
• после 3-го месяца беременности (а также следует избегать применения препарата Атаканд в ранние сроки беременности, см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у пациента тяжелое заболевание печени или непроходимость желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• детям в возрасте до 1 года;
• если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

В случае сомнений, относится ли какая-либо из вышеуказанных ситуаций к пациенту, следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Атаканд.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением или во время лечения препаратом Атаканд необходимо проконсультироваться с врачом:

• если имеются нарушения работы сердца, печени или почек или проводится диализ;
• если недавно была проведена трансплантация почки;
• если имеются или ранее наблюдались сильная рвота или диарея;
• если имеется заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм);
• если наблюдается низкое артериальное давление;
• если ранее был инсульт;
• необходимо сообщить врачу о подозрении (или предположении) на беременность. Не рекомендуется применение препарата Атаканд в ранние сроки беременности и запрещено его применение после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. раздел «Беременность»);
• если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен;
• если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с препаратом, относящимся к группе лекарственных средств, называемых антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются при лечении сердечной недостаточности (см. раздел «Атаканд и другие лекарства»).

Если после приема препарата Атаканд у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея,
необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно
не следует принимать решение о прекращении приема препарата Атаканд.
Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации
электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Атаканд».
Если какой-либо из вышеуказанных условий относится к пациенту, врач может назначить более
частые обследования и лабораторные анализы.
Если пациенту предстоит хирургическая операция, он должен сообщить врачу или стоматологу
о приеме препарата Атаканд. Это связано с тем, что препарат Атаканд в сочетании с некоторыми
анестетиками может вызывать снижение артериального давления.
Дети и подростки
Применение препарата Атаканд изучалось у детей. Для получения дополнительной информации следует
проконсультироваться с врачом. Препарат Атаканд не следует применять детям младше 1 года
из-за потенциальной опасности для развития почек.
Препарат Атаканд и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат Атаканд может влиять на действие других лекарств, а другие препараты могут влиять на
действие Атаканда. При приеме некоторых лекарств врач может периодически назначать анализ крови.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку врач может назначить изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, уменьшающие боль и воспаление);
• Ацетилсалициловую кислоту (в дозе более 3 г в сутки) (препарат, уменьшающий боль и воспаление);
• Потassium-содержащие добавки, заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие концентрацию калия в крови);
• Гепарин (препарат, снижающий свертываемость крови);
• Ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• Мочегонные препараты;
• Литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств).
• Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Атаканд» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с некоторыми препаратами, применяемыми при лечении сердечной недостаточности, называемыми антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон).

Препарат Атаканд и пища, напитки, алкоголь:

• Препарат Атаканд можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
• Во время применения препарата Атаканд перед планируемым употреблением алкоголя необходимо проконсультироваться с врачом. Употребление алкоголя может вызывать обморок или головокружение.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач, как правило, порекомендует прекратить прием препарата Атаканд до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Атаканда. Не рекомендуется применение препарата Атаканд в ранние сроки беременности и запрещено его применение после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Не рекомендуется
прием препарата Атаканд во время лактации, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных детей. Врач может назначить другой препарат.
Управление транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Атаканд некоторые пациенты могут испытывать усталость и головокружение.
Если возникают такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Атаканд содержит лактозу
Лактоза — это вид сахара. Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Атаканд

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту. Важно, чтобы препарат Атаканд принимался ежедневно.
Препарат Атаканд можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи.
Таблетку следует проглатывать, запивая водой.
Таблетки следует принимать каждый день примерно в одно и то же время. Это поможет пациенту не забывать принимать препарат.

Высокое артериальное давление:

• Рекомендуемая доза препарата Атаканд составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции на лечение (снижения артериального давления).
• Врач может назначить меньшую начальную дозу некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени или почек, а также у пациентов, потерявших большое количество жидкости, например, вследствие рвоты, диареи или приёма диуретиков.
• У пациентов негроидной расы ответ на лечение может быть слабее, если Атаканд применяется в монотерапии. В таком случае может потребоваться применение более высоких доз.

Применение у детей и подростков с высоким артериальным давлением:
Дети в возрасте от 6 до <18 лет:
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела <50 кг: у некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления врач может принять решение об увеличении дозы препарата до максимально 8 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела ≥50 кг: у некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления врач может принять решение об увеличении дозы препарата до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная доза препарата Атаканд составляет 4 мг один раз в сутки. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Препарат Атаканд может применяться вместе с другими лекарствами, используемыми при лечении сердечной недостаточности, и врач определяет, какая терапия наиболее подходит для пациента.

Применение дозы Атаканда, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Атаканд, превышающей рекомендованную врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Атаканд
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Атаканд
При прекращении приёма препарата Атаканд артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не следует прекращать приём препарата Атаканд без предварительной консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Атаканд может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал о возможности их появления.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Атаканд и обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникнут какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без отёка
• Отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании
• Сильный зуд кожи (с возвышающимися высыпаниями)

Препарат Атаканд может вызывать уменьшение количества лейкоцитов. Это может привести к снижению иммунитета к инфекциям, поэтому у пациента могут появиться утомление, инфекции и лихорадка. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически назначать анализы крови, чтобы проверить, не вызывает ли препарат Атаканд нарушений в составе крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные действия:

Часто (наблюдается у 1–10 пациентов из 100)

• Головокружение / ощущение вращения
• Головная боль
• Инфекции дыхательных путей
• Низкое артериальное давление. Это может вызывать обмороки или головокружение.
• Изменения в результатах анализов крови:
• повышение концентрации калия в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью. При значительном повышении уровня калия могут возникать утомление, слабость, нарушение ритма сердца или ощущение покалывания.
• Влияние на функцию почек, особенно при уже существующих нарушениях функции почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редко (наблюдается менее чем у 1 пациента из 10 000)

• Ангионевротический отёк кишечника: отёк в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отёк лица, губ, языка и (или) горла
• Уменьшение количества эритроцитов или лейкоцитов. Может возникать утомление, инфекции или лихорадка.
• Кожная сыпь, узелковая сыпь (крапивница)
• Зуд
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах
• Нарушения функции печени, включая гепатит. Возможны утомление, пожелтение кожи и глаз, а также симптомы, схожие с гриппом.
• Тошнота
• Изменения в результатах анализов крови:
• снижение концентрации натрия в крови; при значительном снижении уровня натрия могут возникать слабость, упадок сил или мышечные судороги.
• Кашель.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Диарея

Дополнительные побочные действия, наблюдавшиеся у детей
Побочные действия у детей, получавших лечение из-за артериальной гипертензии, по-видимому, схожи с таковыми у взрослых пациентов, но встречаются чаще. У детей очень часто наблюдается фарингит, часто — насморк, лихорадка и учащёнённый сердечный ритм, однако эти побочные действия не были отмечены у взрослых.

Сообщение о побочных действиях
Если у пациента возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Атаканд

• Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или флаконе после надписи Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Это лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Атаканд

• Активным веществом лекарства является кандесартан цилексетил. Одна таблетка содержит 8 мг или 16 мг кандесартана цилексетила ( Candesartanum cilexetilum ).
• Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал и макрогол. Таблетки 8 мг и 16 мг также содержат оксид железа (Е172).

Как выглядит лекарство Атаканд и что содержит упаковка

• Таблетки 8 мг — светло-розовые, круглые, с риской, обозначены А/CG с одной стороны и 008 — с другой.
• Таблетки 16 мг — розовые, круглые, с риской, обозначены А/CH с одной стороны и 016 — с другой.

Таблетки можно разделить на две равные части, разломив по линии разделения.
Таблетки поставляются в пластиковых флаконах (бутылках), содержащих 100 таблеток, или в блистерах, содержащих 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрационный держатель
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель
Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Аппенвейер
Германия
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24

Для получения более подробной информации необходимо обратиться:
Komtur Polska Sp. z o.o.
[email protected]
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского
экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Другие источники информации
Подробная информация об этом продукте доступна на веб-сайте: www.urpl.gov.pl