Артродек

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Артротек
50 мг + 0,2 мг, таблетки
Diclofenacum natricum + Misoprostolum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Артротек и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Артротек
3. Как применять препарат Артротек
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Артротек
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Артротек и для чего он применяется

Препарат Артротек является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС).
Препарат Артротек показан к применению у пациентов, которым требуется одновременное применение нестероидного противовоспалительного препарата (диклофенак) и мизопростола.
Диклофенак, входящий в состав препарата Артротек, показан для симптоматического лечения остеоартроза суставов и ревматоидного артрита. Мизопростол показан для профилактики язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, вызванной применением препаратов группы НПВС.

2. Важная информация перед применением препарата Артротек

Когда не применять препарат Артротек

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, лекарственным средствам из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), мизопростолу, другим простагландинам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). К симптомам повышенной чувствительности относятся, в частности, боль в груди;
• при активном язвенном заболевании желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорации или кровотечении;
• при другом активном кровотечении, например, при геморрагическом инсульте;
• во время беременности или у женщин, планирующих беременность;
• если женщина детородного возраста не использует эффективный метод контрацепции для предотвращения наступления беременности (для получения дополнительной информации см. раздел «Беременность»);
• у пациентов, у которых препараты из группы НПВП вызывают приступы астмы, крапивницу или острый ринит;
• при лечении боли в периоперационном периоде после операции аортокоронарного шунтирования;
• если у пациента диагностированы заболевания сердца и (или) сосудов головного мозга, например, умеренная или тяжёлая сердечная недостаточность, перенесённый инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака (преходящее нарушение мозгового кровообращения) или тромбоз сосудов сердца, мозга, либо после операции по восстановлению проходимости или шунтирования закрытых сосудов;
• если у пациента имеются или ранее имели место нарушения кровообращения (заболевания периферических сосудов);
• у пациентов с тяжёлой почечной или печеночной недостаточностью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Артротек необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Если пациентка:

• находится в состоянии беременности или планирует её наступление (см. раздел «Беременность»); в связи с риском для плода приём препарата Артротек следует немедленно прекратить.
• находится в детородном возрасте (см. раздел «Беременность»); в связи с риском для плода важно, чтобы во время приёма препарата использовался эффективный метод контрацепции.

Соблюдать особую осторожность при применении препарата Артротек

• у пациентов с нарушением функции почек, печени или серьёзными нарушениями сердца, а также у пожилых пациентов. При тяжёлых нарушениях функции печени, значительном обезвоживании препарат Артротек следует применять только в исключительных случаях и при строгом контроле состояния пациента (см. раздел «Когда не применять препарат Артротек»);
• при применении диклофенака в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном лечении, поскольку это может быть связано с повышенным риском серьёзных артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Врач должен проинформировать пациента о симптомах и (или) признаках тяжёлой токсичности со стороны сердечно-сосудистой системы, а также о действиях, которые необходимо предпринять при возникновении таких симптомов;
• у пациентов, у которых в прошлом наблюдались симптомы токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт или язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки. В частности, пожилые пациенты должны сообщать, особенно в начальной фазе лечения, обо всех необычных брюшных симптомах (особенно о кровотечении из желудочно-кишечного тракта). При возникновении кровотечения или язв в желудочно-кишечном тракте врач примет решение о прекращении приёма комбинированного препарата, содержащего диклофенак и мизопростол;
• у пациентов с нарушениями системы кроветворения или нарушениями свёртываемости крови, а также у пациентов с анамнезом геморрагического инсульта, поскольку, как и другие препараты из группы НПВП, Артротек может снижать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения;
• у пациентов, принимающих антикоагулянты: варфарин и (или) производные кумарина, а также новые пероральные антикоагулянты (например, апиксабан, дабигатран, ривароксабан) из-за повышенного риска развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта и других кровотечений;
• у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку препарат Артротек может усугублять симптомы этих заболеваний;
• у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием — в настоящее время или в анамнезе, поскольку препараты из группы НПВП могут вызывать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием;
• у пациентов с артериальной гипертензией и (или) лёгкой застойной сердечной недостаточностью, поскольку у этой группы пациентов наблюдались случаи задержки жидкости и отёков, связанные с применением препаратов из группы НПВП. Врач предоставит пациенту информацию о контрольных обследованиях и других специальных рекомендациях.

Следует избегать одновременного применения препарата Артротек и других системных препаратов из группы НПВП, кроме ацетилсалициловой кислоты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (в частности: рофекоксиб, целекоксиб), из-за повышенной частоты возникновения язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Перед применением препарата Артротек необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно была проведена или планируется операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат Артротек может ослаблять процесс заживления кишечных ран после хирургического вмешательства.
Препарат Артротек может вызывать тяжёлые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, включая воспалительные состояния, кровотечения, язвы и перфорации желудка, тонкого и толстого кишечника, которые могут привести к летальному исходу. При возникновении кровотечения или язв в желудочно-кишечном тракте следует прекратить применение препарата. Эти события могут возникать в любое время лечения, с предвестниками или без них, а также у пациентов с анамнезом тяжёлых побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
К группе наибольшего риска возникновения указанных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с применением препарата Артротек, относятся пациенты, получающие высокие дозы препарата, пожилые пациенты, пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациенты, одновременно принимающие ацетилсалициловую кислоту, кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, пациенты, употребляющие алкоголь, или пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, активными или в анамнезе, такими как язвы, кровотечения из желудочно-кишечного тракта или воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Поэтому препарат Артротек следует применять у этих пациентов с осторожностью, начиная лечение с максимально низкой эффективной дозы.
Препарат Артротек не должен применяться у женщин детородного возраста, если только они не используют эффективные методы контрацепции и не были проинформированы о рисках, связанных с применением препарата во время беременности. На упаковке имеется предупреждение: «Не применять у женщин детородного возраста, если только они не используют эффективные методы контрацепции».
Приём таких препаратов, как Артротек, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск увеличивается при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует применять дозы выше рекомендованных и дольше, чем рекомендовано.
При применении препаратов из группы НПВП, включая комбинированный препарат, содержащий диклофенак и мизопростол, очень редко наблюдались тяжёлые кожные реакции. Пациент должен немедленно сообщить лечащему врачу о возникновении любых изменений кожи. Врач может принять решение о необходимости прекращения лечения препаратом Артротек при первом появлении кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или любых других симптомов повышенной чувствительности.
У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани препарат Артротек может увеличивать риск развития асептического менингита.
При длительном лечении с применением высоких доз обезболивающих и (или) противовоспалительных препаратов может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить дополнительными дозами препарата или другими препаратами из группы НПВП.
Препарат Артротек может маскировать лихорадку и, тем самым, основное заболевание.
Препарат может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или имеет трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Препарат Артротек может вызывать нарушения зрения. При возникновении нарушений зрения следует обратиться к офтальмологу.
Перед приёмом препарата необходимо сообщить врачу:

• если пациент курит;
• если пациент страдает сахарным диабетом;
• если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Частоту возникновения побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Взаимодействие препарата Артротек с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

• диуретики (мочегонные): препараты из группы НПВП могут снижать эффективность диуретиков. При одновременном применении калийсберегающих диуретиков может наблюдаться повышение концентрации калия в плазме;
• циклоспорины (иммуносупрессанты, применяемые, в частности, при лечении пациентов после трансплантации): диклофенак может усиливать нефротоксичность циклоспорина; важно, чтобы у пациентов, принимающих циклоспорин, приём препарата Артротек начинался с минимальной дозы и состояние пациента тщательно контролировалось на предмет возникновения симптомов токсического действия;
• такролимус (иммуносупрессант, применяемый, в частности, при лечении атопического дерматита): при одновременном применении препаратов из группы НПВП с такролимусом возможно увеличение риска нефротоксического действия;
• препараты лития, дигоксин, кетоконазол: препарат Артротек может вызывать повышение концентрации лития и дигоксина в плазме в стационарном состоянии, а также снижать концентрацию кетоконазола;
• противодиабетические препараты: препараты из группы НПВП могут усиливать действие пероральных противодиабетических препаратов. При одновременном применении с противодиабетическими препаратами возможно возникновение риска гипогликемии или гипергликемии;
• антикоагулянты, такие как варфарин, препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота. Одновременное применение препарата Артротек с ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии): препараты из группы НПВП могут усиливать действие этих препаратов, тем самым увеличивая риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• метотрексат: препараты из группы НПВП могут усиливать токсичность метотрексата, связанную с его повышенной концентрацией в плазме, особенно у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата;
• другие препараты из группы НПВП и кортикостероиды: одновременное применение этих препаратов с препаратом Артротек может увеличивать частоту возникновения язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта и других побочных эффектов;
• препараты от гипертонии, включая мочегонные, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) и β-адреноблокаторы: препараты из группы НПВП могут снижать их эффективность. У пациентов с нарушением функции почек (например, у обезвоженных пациентов или пожилых пациентов с нарушением функции почек), одновременное применение ингибитора АПФ или препаратов из группы АРА II и (или) мочегонных средств с ингибитором циклооксигеназы может привести к нарушению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима;
• препараты, нейтрализующие соляную кислоту: эти препараты могут замедлять всасывание диклофенака. Препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудочном соке и содержащие магний, могут усиливать диарею, вызванную мизопростолом;
• хинолоны: у пациентов, принимающих препараты из группы НПВП и хинолоны, может наблюдаться повышенный риск судорог;
• мифепристон (препарат, не доступный в Польше, применяемый для прерывания беременности на ранних сроках): препараты из группы НПВП могут снижать его действие. Препараты из группы НПВП следует применять не ранее чем через 8–12 дней после введения мифепристона;
• вориконазол (противогрибковый препарат);
• сульфинпиразон (препарат, применяемый при лечении подагры).

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Артротек и приём пищи и напитков
Таблетки следует принимать во время еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Пациентка не должна принимать препарат Артротек, если она беременна, подозревает, что может быть беременна, или пытается забеременеть. Пациентка должна сообщить врачу о планируемой беременности. В связи с возможным риском повреждения плода перед началом приёма этого препарата пациентка должна убедиться, что не беременна. Женщины, у которых ещё не наступила менопауза, во время приёма этого препарата должны применять эффективный метод контрацепции.
Врач должен проинформировать пациентку о рисках, связанных с наступлением беременности в период приёма препарата Артротек, поскольку этот препарат может вызывать выкидыш, преждевременные роды или неправильное развитие плода (врождённые пороки). Если пациентка беременна, она НИКОГДА не должна принимать этот препарат, поскольку это может серьёзно повлиять на ребёнка, особенно на его сердце, лёгкие и (или) почки, вплоть до смерти. Если пациентка приняла этот препарат во время беременности, она должна обсудить это с врачом. Если пациентка принимает решение продолжить беременность, её необходимо тщательно наблюдать с помощью УЗИ, с особым вниманием к оценке конечностей и головы плода.
Диклофенак может вызывать преждевременное закрытие артериального протока.
Препараты из группы НПВП, применяемые во втором или третьем триместре беременности, могут вызывать нарушения функции почек у плода, которые могут привести к уменьшению количества амниотической жидкости или в тяжёлых случаях — к олигогидрамниону. Такие эффекты могут появиться вскоре после начала лечения и обычно являются обратимыми. У беременных женщин, принимающих препараты из группы НПВП, необходимо строго контролировать количество амниотической жидкости.
Грудное вскармливание
Если пациентка кормит грудью, перед приёмом этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не применять препарат Артротек в период грудного вскармливания. Мизопростол превращается в кислоту мизопростола, которая проникает в грудное молоко и может вызывать у грудных детей побочные эффекты, такие как диарея.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Пациенты, у которых возникают головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы при применении препаратов из группы НПВП, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Артротек содержит лактозу моногидрат
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Артротек содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Препарат Артротек содержит гидрогенизированное рицинолевое масло
Препарат содержит гидрогенизированное рицинолевое масло, которое может вызывать нарушение пищеварения и диарею.

3. Как применять лекарство Артротек

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая.
Взрослые
Рекомендуемая доза — одна таблетка, принимаемая во время еды один — три раза в сутки.
Применение у пожилых пациентов
Изменение дозировки не требуется, однако пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Изменение дозировки не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек, однако они должны находиться под тщательным наблюдением.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Изменение дозировки не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени, однако они должны находиться под тщательным наблюдением.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения не изучались у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Применение дозы Артротека, превышающей рекомендованную
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение острого отравления НПВП заключается в применении поддерживающей и симптоматической терапии. Рекомендуется принять меры, направленные на снижение всасывания недавно принятого препарата, такие как вызывание рвоты, промывание желудка или приём активированного угля.
К клиническим симптомам, которые могут указывать на передозировку мизопростолом, относятся: седация, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, артериальная гипотензия или брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений). Положительный эффект может оказать форсированный диурез (выделение мочи), поскольку метаболиты препарата Артротек выводятся с мочой.
Пропуск приёма препарата Артротек
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Артротек
Решение о прекращении лечения принимает врач. При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
При наличии каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (наблюдается более чем у 1 из 10 пациентов)

• боль в животе, диарея, тошнота, диспепсия

Часто (наблюдается более чем у 1 из 100 и менее чем у 1 из 10 пациентов)

• бессонница
• головная боль, головокружение
• язвенное поражение желудочно-кишечного тракта*, дуоденит, гастрит, эзофагит, воспаление желудочно-кишечного тракта*, рвота, запор, метеоризм, отрыжка с извержением содержимого желудка
• сыпь*, зуд
• повышение активности аланинаминотрансферазы, снижение гематокрита, повышение активности щелочной фосфатазы в крови
• нарушение развития плода*

Не часто (наблюдается более чем у 1 из 1000 и менее чем у 1 из 100 пациентов)

• вагинит
• тромбоцитопения* (снижение числа тромбоцитов)
• инсульт*
• нечёткость зрения*
• инфаркт миокарда*, сердечная недостаточность*
• артериальная гипертензия*
• одышка*
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта*, воспаление слизистой оболочки полости рта*
• крапивница*, пурпура
• нерегулярные или межменструальные маточные кровотечения, обильные менструации, кровотечение из влагалища (включая постменопаузальные кровотечения), нарушения менструального цикла
• лихорадка*, отёк*, озноб*
• повышение активности аспартатаминотрансферазы

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• анафилактическая реакция*
• ночные кошмары*
• панкреатит*
• гепатит*
• буллёзный дерматит*, ангионевротический отёк*
• боль в груди, болезненные менструации

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• гемолитическая анемия*, агранулоцитоз*, угнетение агрегации тромбоцитов*
• задержка жидкости*
• нарушения настроения*
• асептический менингит* (характеризуется такими симптомами, как: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение сознания)
• васкулит*
• перфорации желудочно-кишечного тракта*
• печеночная недостаточность*, желтуха*
• токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона* (пузыри на слизистой оболочке полости рта и половых органов), многоформная эритема*, эксфолиативный дерматит*, кожные и слизистые реакции*, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)
• почечная недостаточность*, нарушения функции почек*, некроз почечных сосочков*, нефротический синдром*, интерстициальный нефрит*, мембранозный гломерулонефрит*, микроскопический гломерулонефрит*, гломерулонефрит*
• гибель плода*, амниотическая эмболия*, неполный аборт*, преждевременные роды*, нарушение сокращений матки*, задержка плаценты или плодных оболочек*
• кровотечение из матки*, сокращение матки, женское бесплодие (снижение фертильности у женщин)*
• разрыв матки*, перфорация матки*

* Побочные действия, сообщённые после разрешения препарата на рынке.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляется боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Побочные действия, выявленные в ходе контролируемых клинических исследований продолжительностью до 24 месяцев, в основном связаны с желудочно-кишечной системой. Диарея и боль в животе обычно имеют лёгкую или умеренную степень выраженности и носят преходящий характер; эти симптомы возникают на ранних этапах лечения и могут сохраняться в течение нескольких дней. Диарея и боль в животе исчезают спонтанно в ходе терапии препаратом Артротек.

При применении НПВП в очень редких случаях наблюдалось обострение воспалительного процесса, связанного с инфекцией.

После введения препарата в обращение наиболее часто сообщаемыми побочными действиями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (около 45% всех зарегистрированных случаев), на втором месте по частоте — кожные реакции и реакции гиперчувствительности, что соответствует профилю побочных действий препаратов группы НПВП.

Применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительной терапии, может быть связано с незначительным повышением риска тяжёлых артериальных тромботических эпизодов (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Артродек

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Артротек

• Активные вещества препарата — диклофенак натрия и мизопростол.

Каждая таблетка состоит из ядра, устойчивого к действию желудочного сока, содержащего
50 мг диклофенака натрия, покрытого внешней оболочкой, содержащей 0,2 мг
мизопростола.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал,
повидон К30, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты (тип С), гидроксид натрия
(см. пункт 2 «Лекарственное средство Артротек содержит натрий»), триэтилцитрат, кросповидон, кремнекислота коллоидная безводная, гидрогенизированное касторовое масло (см. пункт 2 «Лекарственное средство Артротек содержит гидрогенизированное касторовое масло»), тальк.
Как выглядит лекарственное средство Артротек и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные буквой «A» с одной стороны и «Searle 1411» — с другой.
Упаковка содержит: 10 таблеток (1 блистер), 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток), 30 таблеток (3 блистера
по 10 таблеток) или 60 таблеток (6 блистеров по 10 таблеток). Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park
Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Португалия
Производитель:
Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
Уровень, 7 этаж
Bargelaan 200
2333 CW Лейден
Нидерланды
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Португалии, стране экспорта: 4632782
Номер разрешения на параллельный импорт: 263/23