Анафранил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Анафраnil, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Анафраnil, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Clomipramini hydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая любые побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Анафраnil и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Анафраnil
3. Как применять препарат Анафраnil
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Анафраnil
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Анафраnil и для чего он применяется

Препарат Анафраnil — это лекарственное средство в форме таблеток, покрытых оболочкой, содержащее в качестве активного вещества гидрохлорид кломипрамина, который относится к группе трёхциклических антидепрессантов.
Препарат Анафраnil применяется для лечения депрессивных состояний различной этиологии и симптоматики, например: эндогенной, реактивной, невротической, органической, маскированной депрессии, а также инволюционных форм депрессии; депрессии, связанной со шизофренией и расстройствами личности; депрессивных состояний, связанных со старческим возрастом, при хронических болях и при хронических соматических заболеваниях. Препарат также применяется для лечения обсессивно-компульсивных расстройств, приступов тревоги, фобий, а также энуреза у детей (старше 5 лет, при условии исключения органических причин).

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен

Когда не следует применять препарат Вольтарен

• Если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• Если у пациента наблюдается перекрёстная гиперчувствительность к трёхкольцевым антидепрессантам;
• Если пациент принимает антидепрессанты из группы ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней до начала или после окончания лечения ингибиторами МАО. Не рекомендуется также одновременное применение селективных обратимых ингибиторов МАО-А, таких как моклобемид;
• Если у пациента недавно был инфаркт миокарда;
• Если у пациента врождённый синдром удлинённого интервала QT.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вольтарен необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Пациент
должен сообщить врачу о наличии следующих заболеваний:

• эпилептических припадков,
• нерегулярного сердцебиения, сердечно-сосудистых заболеваниях, особенно нарушениях сердечного ритма и сердечной недостаточности,
• шизофрении,
• глаукоме (повышенное внутриглазное давление),
• заболеваниях печени или почек,
• любых заболеваниях крови,
• затруднённом мочеиспускании, например, при заболеваниях предстательной железы,
• гипертиреозе,
• частых запорах,
• злоупотреблении алкоголем.

Важно, чтобы врач регулярно оценивал эффективность лечения, что позволяет корректировать дозу
и снижать вероятность возникновения побочных эффектов. Во время контрольного визита врач
может назначить сдачу образца крови на лабораторные анализы, а также измерить артериальное давление и провести
исследование функции сердца до начала и во время лечения.
Суицид, суицидальные мысли или клиническое обострение заболевания
Риск суицидальных мыслей, самоповреждений или попыток суицида, характерный для тяжёлой депрессии,
может сохраняться до наступления значимой ремиссии заболевания.
У пациентов с депрессивными расстройствами, как у взрослых, так и у детей, может наблюдаться усугубление
депрессии и (или) суицидальных наклонностей или усиление других психических симптомов, независимо
от приёма или не приёма других антидепрессантов. Краткосрочные клинические исследования
показали, что антидепрессанты увеличивают риск суицидальных мыслей и поведения (суицидальных наклонностей) у детей и подростков, страдающих депрессивными расстройствами и другими психическими заболеваниями.
Особому наблюдению подлежат пациенты, у которых в прошлом были случаи попыток суицида или у которых
отмечался значительный уровень суицидальных наклонностей до начала лечения.
Каждый пациент, принимающий препарат Вольтарен (независимо от показаний), должен находиться под тщательным
наблюдением врача. Врач должен обращать внимание на возможное ухудшение состояния пациента
или появление суицидальных наклонностей или других психических симптомов. Такой врачебный контроль
должен проводиться на начальном этапе терапии и при изменении дозировки. В таких
случаях, особенно если изменения тяжёлые, начинаются внезапно или выходят за рамки
обычной клинической картины заболевания пациента, следует рассмотреть возможность изменения схемы лечения,
вплоть до отмены препарата.
Пациенты, а также члены семьи и опекуны детей и взрослых, получающих антидепрессанты по психиатрическим и непсихиатрическим показаниям,
должны быть проинформированы врачом о необходимости немедленного сообщения врачу
о любом ухудшении клинического состояния пациента, появлении у него суицидальных мыслей и поведения или
нетипичных изменений в поведении (см. также раздел «Побочные действия»).
Применение препарата у пациентов с психическими заболеваниями
У многих пациентов с паническими атаками в начале применения препарата Вольтарен наблюдаются
более выраженные симптомы тревоги. Парадоксальным образом усиление тревожности наибольшее
в первые несколько дней лечения и обычно проходит в течение двух недель.
У пациентов со шизофренией, получающих трёхкольцевые антидепрессанты, иногда наблюдалось
обострение психоза.
Сообщалось также о случаях мании или лёгких маниакальных состояний в депрессивной фазе
у пациентов с циклическими аффективными расстройствами, получавших трёхкольцевые антидепрессанты. В таких случаях может потребоваться снижение дозы препарата Вольтарен
или его отмена и назначение пациенту противопсихотического средства. После исчезновения этих
симптомов, при необходимости, можно вновь начать лечение с малых доз препарата Вольтарен.
Трёхкольцевые антидепрессанты могут вызывать, особенно ночью, психозы
(с галлюцинациями), особенно у лиц, склонных к таким реакциям, и у пожилых пациентов. Они
исчезают в течение нескольких дней после отмены препарата.
Серотониновый синдром
В связи с риском токсического действия препарата на серотонинергическую систему, необходимо
соблюдать рекомендуемые дозы. Серотониновый синдром, проявляющийся высокой температурой,
судорогами, мышечными спазмами, возбуждением, эпилептическими припадками, галлюцинациями и комой,
может возникнуть при одновременном применении кломипрамина с серотонинергическими препаратами,
такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трёхкольцевые антидепрессанты, бупренорфин или литий.
Если у пациента появятся такие симптомы (как указано выше), необходимо обратиться к врачу.
В случае флуоксетина рекомендуется выждать от 2 до 3 недель до начала или после окончания приёма флуоксетина.
Судороги
Трёхкольцевые антидепрессанты могут снижать порог судорожной готовности, поэтому препарат Вольтарен
следует применять с особой осторожностью у лиц с эпилепсией или другими факторами, предрасполагающими к судорогам, например, повреждением мозга, одновременным приёмом
нейролептиков, состоянием после отмены алкоголя или противосудорожных препаратов (например,
бензодиазепинов). Возникновение судорожных припадков зависит от дозы,
поэтому не следует превышать рекомендуемые суточные дозы препарата Вольтарен.
Как и при применении аналогичных трёхкольцевых антидепрессантов, одновременное лечение препаратом Вольтарен и электрошоковой терапией может проводиться только под тщательным контролем.
Применение препарата у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
Препарат Вольтарен следует применять с особой осторожностью у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости (например, атриовентрикулярной блокадой I–III степени) или аритмией.
У этих пациентов, а также у пожилых лиц, рекомендуется мониторинг функции сердца
и проведение электрокардиографического исследования.
Следует избегать одновременного применения препаратов, вызывающих накопление кломипрамина, а также избегать применения препаратов, удлиняющих интервал QTc, вместе с кломипрамином (см. пункт 3).
Перед применением препарата Вольтарен необходимо устранить дефицит калия из-за риска нарушений сердечной деятельности.
Перед началом применения препарата Вольтарен рекомендуется контролировать артериальное давление, поскольку у лиц с ортостатической гипотензией или нестабильным кровообращением препарат может вызывать снижение артериального давления.
Антихолинергическое действие
Из-за антихолинергических свойств препарат Вольтарен следует осторожно применять пациентам
с анамнезом повышенного внутриглазного давления, глаукомой с узким углом передней камеры или заболеваниями, связанными с задержкой мочи (например, при заболеваниях предстательной железы).
Снижение выработки слёзной жидкости и накопление слизистого секрета, связанные
с антихолинергическими свойствами трёхкольцевых антидепрессантов, могут
вызвать повреждение эпителия роговицы у пациентов, носящих контактные линзы.
Число белых кровяных клеток
У пациентов, получающих препарат Вольтарен, в отдельных случаях отмечались изменения числа
лейкоцитов, поэтому рекомендуется периодический контроль числа кровяных клеток и наблюдение
за такими симптомами, как лихорадка и боль в горле. Эти рекомендации особенно важны в первые месяцы
лечения, а также при длительной терапии.
Наркоз
Перед применением общего или местного наркоза необходимо сообщить анестезиологу о приёме препарата Вольтарен.
Особые группы пациентов
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении трёхкольцевых антидепрессантов у пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени и опухолями надпочечников,
у которых эти препараты могут вызвать гипертензивный криз.
Препарат Вольтарен следует применять с осторожностью у лиц с гипертиреозом и
пациентов, принимающих препараты щитовидной железы, из-за возможности развития
токсического действия на сердце.
У пациентов с заболеваниями печени рекомендуется периодическое исследование активности
печеночных ферментов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам с хроническими запорами. Трёхкольцевые
антидепрессанты могут вызывать паралитическую непроходимость кишечника, особенно у пожилых
и тяжело больных пациентов.
При длительном применении трёхкольцевых антидепрессантов отмечено увеличение частоты развития кариеса. Поэтому при длительном применении этих препаратов рекомендуется регулярный контроль состояния зубов.
Прекращение лечения
Следует избегать резкой отмены препарата из-за возможного возникновения побочных эффектов.
Взаимодействие препарата Вольтарен с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Они могут взаимодействовать с препаратом Вольтарен, поэтому может потребоваться коррекция дозы или
отмена одного из препаратов.
Во время приёма препарата Вольтарен не следует без предварительной консультации с врачом
принимать бупренорфин.
Особенно важно сообщить врачу о ежедневном употреблении алкоголя и о приёме следующих препаратов:

• влияющих на артериальное давление или функцию сердца,
• других антидепрессантов (например, флуоксетина),
• нейролептиков,
• седативных препаратов,
• барбитуратов,
• бензодиазепинов,
• ингибиторов МАО, например, моклобемида,
• противосудорожных препаратов,
• антикоагулянтов,
• препаратов при астме или аллергии,
• препаратов при болезни Паркинсона,
• препаратов щитовидной железы,
• циметидина,
• рифампицина,
• метилфенидата,
• пероральных контрацептивов,
• эстрогенов,
• диуретиков.

Информация, содержащаяся в этой инструкции, может также относиться к препаратам, применяемым в прошлом или которые будут применяться в будущем.
Применение препарата Вольтарен у пожилых пациентов
Пожилым пациентам требуются меньшие дозы препарата, чем молодым и пациентам среднего возраста. Побочные эффекты возникают чаще у пожилых пациентов. Лечащий врач должен предоставить пациенту информацию о точной дозировке
и необходимости тщательного самоконтроля.
Дети и подростки
Препарат Вольтарен показан для лечения ночного недержания мочи у детей старше 5 лет (при условии
исключения органических причин).
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу о наступлении беременности или подозрении на неё. Препарат Вольтарен не следует
применять во время беременности, если только он явно не рекомендован врачом.
Доступные данные не указывают на повышенный риск общих врождённых пороков у потомства. Однако
некоторые данные из медицинских регистров свидетельствуют о повышенном риске сердечных пороков у детей женщин, принимавших кломипрамин в первые три месяца беременности (2 случая на 100 беременностей)
по сравнению с общей популяцией (1 случай на 100 беременностей).
Грудное вскармливание
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании. Действующее вещество препарата Вольтарен
проникает в грудное молоко, поэтому препарат следует постепенно отменить или прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Вольтарен может вызывать у некоторых людей сонливость, снижение способности концентрации, а
также ухудшение зрения. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие высокой концентрации внимания. Употребление алкоголя может усиливать сонливость.
Препарат Вольтарен содержит лактозу и сахарозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Анафраил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка и способ применения должны подбираться индивидуально и адаптироваться под состояние пациента. Для достижения оптимального эффекта следует, по возможности, применять наименьшую эффективную дозу. При необходимости дозу следует увеличивать осторожно. Это особенно касается пожилых пациентов и подростков. Указанные группы пациентов обычно более чувствительны к препарату Анафраил, чем другие пациенты.
В связи с возможностью удлинения интервала QTc и токсического действия на серотонинергическую систему необходимо соблюдать рекомендуемые дозы препарата Анафраил.
При одновременном применении препаратов, удлиняющих интервал QT, или препаратов, действующих на серотонинергическую систему, увеличение дозы препарата Анафраил следует проводить с особой осторожностью.

Взрослым
Депрессия, обсессивно-компульсивные расстройства и фобии
Лечение следует начинать с 1 таблетки в оболочке по 25 мг 2–3 раза в сутки или 1 таблетки с пролонгированным высвобождением по 75 мг 1 раз в сутки (желательно вечером). Дозу следует постепенно увеличивать, например, на 25 мг каждые несколько дней (в зависимости от переносимости препарата) до 4–6 таблеток по 25 мг или 2 таблеток с пролонгированным высвобождением по 75 мг в течение первой недели лечения. В тяжелых случаях дозу можно увеличить до максимальной 250 мг в сутки. После достижения выраженного клинического улучшения суточную дозу следует адаптировать к поддерживающей дозе, обычно около 2–4 таблеток в оболочке по 25 мг или 1 таблетки с пролонгированным высвобождением по 75 мг.

Панические атаки, агорафобия
Лечение следует начинать с 1 таблетки в оболочке по 10 мг в сутки. В зависимости от переносимости препарата пациентом дозу следует увеличивать до достижения удовлетворительного клинического состояния. Суточная доза определяется индивидуально для каждого пациента и составляет от 25 мг до 100 мг. При необходимости дозу можно увеличить до 150 мг/сутки. Рекомендуется не прекращать лечение не менее чем в течение 6 месяцев. В этот период поддерживающую дозу следует постепенно снижать.

Пожилым пациентам
Лечение следует начинать с 1 таблетки в оболочке по 10 мг в сутки. Затем дозу следует постепенно увеличивать, чтобы достичь оптимальной дозы от 30 до 50 мг/сутки примерно через 10 дней. Данную дозу следует поддерживать в течение всего периода лечения.

Применение у детей и подростков
Ночной энурез
Начальная суточная доза для детей в возрасте 5–8 лет составляет 2–3 таблетки в оболочке по 10 мг; для детей в возрасте 9–12 лет — от 1 до 2 таблеток по 25 мг, а для детей старше 12 лет — от 1 до 3 таблеток по 25 мг. Более высокие дозы следует применять у пациентов, у которых не наступила полная клиническая реакция в течение 1 недели. Таблетки в оболочке следует принимать в виде единой дозы после вечернего приёма пищи. У детей, страдающих ночным энурезом в ранние часы ночи, часть дозы следует принимать раньше (около 16 часов). После достижения требуемого клинического эффекта лечение следует продолжать (в течение 1–3 месяцев), а дозу постепенно снижать.
Отсутствуют данные по применению препарата Анафраил у детей младше 5 лет.

Таблетки в оболочке следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости.

Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Анафраил
При приёме большего количества таблеток, чем было предписано врачом, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Обычно в течение нескольких часов после передозировки появляются следующие симптомы: сильная сонливость; нарушения концентрации внимания; учащённый, замедленный или нерегулярный сердечный ритм; двигательное беспокойство и возбуждение; потеря мышечной координации и мышечная ригидность; затруднённое дыхание; судороги; рвота; лихорадка. Передозировка особенно опасна у маленьких детей.

Пропуск приёма препарата Анафраил
Если была пропущена одна доза препарата Анафраил, пропущенную дозу следует принять как можно скорее и вернуться к обычной схеме приёма. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу принимать не следует — нужно принять следующую дозу по установленной схеме. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Анафраил
Обычно после резкой отмены препарата или снижения дозы могут возникать следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, бессонница, головная боль, раздражительность и тревожность.
Если пациент с катаплексией резко прекратит приём препарата, симптомы могут усилиться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Анафран может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Обычно они не требуют вмешательства врача и могут исчезнуть в процессе лечения, когда организм пациента привыкает к препарату.
Следует немедленно сообщить врачу обо всех неожиданных симптомах во время применения препарата Анафран. Это касается также симптомов, которые, по-видимому, не связаны с применением препарата.
Следует как можно скорее связаться с врачом, если наблюдаются следующие побочные действия, поскольку может потребоваться медицинская помощь:
желтуха, кожные реакции (зуд или покраснение), лихорадка и боль в горле, нарушения координации, боль в глазах, сильная боль в животе, ослабление мышечной силы или мышечная ригидность, судороги мышц, затруднения при мочеиспускании, увеличение молочных желез и лактация, учащённое или нерегулярное сердцебиение (учащение ритма сердца, сердцебиение), затруднения речи, спутанность сознания или бред, галлюцинации, судорожные припадки.
Суицидальные мысли, усугубление депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать спустя 2 недели, а иногда и позже.
Случаи суицидального поведения и суицидальных мыслей наблюдались во время лечения кломипрамином или вскоре после прекращения терапии.
Вероятность появления суицидальных мыслей, мыслей о самоповреждении или суициде возрастает, если:

• у пациента в анамнезе были суицидальные мысли или желание причинить себе вред;
• пациент — молодой взрослый; клинические исследования показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Побочные действия перечислены в порядке частоты их возникновения:
Очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов)
Сонливость, утомление, тревожность, повышенный аппетит, вялость, головокружение, дрожание, головная боль, судороги, клонические судороги мышц, сухость слизистой оболочки полости рта, повышенное потоотделение, запоры, нарушения аккомодации глаза, нечёткое зрение, нарушения мочеиспускания, тошнота, увеличение массы тела, нарушения полового влечения, нарушения потенции.
Часто (реже чем у 1 из 10 пациентов)
Бред, спутанность сознания (нарушения сознания), дезориентация, галлюцинации (особенно у пожилых людей и пациентов с болезнью Паркинсона), тревожные состояния, возбуждение, нарушения сна, маниакальное возбуждение, агрессивность, нарушения памяти, усиление депрессии, нарушения концентрации внимания, бессонница, ночные кошмары, зевота, нарушения речи, парестезии (ощущение покалывания, жжения), мышечная слабость, повышенное мышечное напряжение, приливы жара, расширение зрачков, синусовая тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия (внезапное падение артериального давления при переходе в вертикальное положение), изменения на ЭКГ у пациентов с нормальной функцией сердца, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, повышение активности печени (аминотрансфераз), аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), светочувствительность, зуд, лактация, увеличение молочных желез, нарушения вкуса, шум в ушах.
Нечасто (реже чем у 1 из 100 пациентов)
Обострение психотических симптомов, судороги, атаксия (нарушения координации движений), аритмия сердца, повышение артериального давления.
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов)
Нарушения проводимости в сердце, особенно у пациентов с гипокалиемией (сниженная концентрация калия в крови).
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов)
Изменения на ЭЭГ, гиперпирексия (значительное повышение температуры тела), глаукома (повышенное внутриглазное давление), задержка мочи, гепатит с желтухой или без неё, отёк (локальный или генерализованный), выпадение волос, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДАГ), аллергический пневмонит (воспаление лёгких) с эозинофилией (повышенное количество одного из видов лейкоцитов) или без эозинофилии, системные анафилактические или псевдоанafilактические реакции, включая гипотензию, нарушения числа клеток крови (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия), пурпура.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Суицидальные идеи, суицидальное поведение, переломы, поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия), сердечная недостаточность.
У пациентов, принимающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трёхциклические антидепрессанты, отмечено повышенное риск переломов костей.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Анафраnil

Анафраnil, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой – специальных требований к хранению лекарства нет.
Анафраnil, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой – защищать от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок
годности (EXP)/EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Анафраnil
Активным веществом препарата является гидрохлорид кломипрамина.
Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Анафраnil 10 мг содержит 10 мг гидрохлорида кломипрамина.
Остальные компоненты препарата:
Кремнекислота коллоидная
Гипромеллоза
Лактоза моногидрат
Стеарат магния
Крахмал кукурузный
Состав оболочки:
Гипромеллоза
Целлюлоза микрокристаллическая
Оксид железа желтый
Диоксид титана
Повидон К 30
Сахароза
Тальк
Коповидон
Макрогол 8000

Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Анафраnil 25 мг содержит 25 мг гидрохлорида кломипрамина.
Остальные компоненты препарата:
Глицерол
Стеарат магния
Лактоза моногидрат
Кремнекислота коллоидная
Крахмал кукурузный
Тальк
Стеариновая кислота
Состав оболочки:
Гипромеллоза
Коповидон
Тальк
Оксид железа желтый
Диоксид титана
Повидон К 30
Сахароза
Макрогол 8000
Целлюлоза микрокристаллическая

Как выглядит лекарство Анафраnil и что содержит упаковка
Анафраnil, 10 мг
Покрытые пленочной оболочкой таблетки светло-желтого цвета, треугольные, двояковыпуклые.
30 покрытых пленочной оболочкой таблеток в картонной коробке.

Анафраnil, 25 мг
Покрытые пленочной оболочкой таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
30 покрытых пленочной оболочкой таблеток в картонной коробке.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Плятер 53
00-113 Варшава, Польша
тел.: (22) 345 93 00

Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков