Амолиса hct

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Амолиса НСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амолиса НСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амолиса НСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амолиса НСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амолиса НСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарственного препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Амолиса НСТ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Амолиса НСТ
3. Как применять препарат Амолиса НСТ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Амолиса НСТ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Амолиса НСТ и для чего он применяется

Препарат Амолиса НСТ содержит три действующих вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде бензолсульфоната) и гидрохлоротиазид. Все три компонента способствуют снижению артериального давления.

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II, которые снижают артериальное давление за счёт уменьшения тонуса кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов. Он также снижает артериальное давление путём расслабления кровеносных сосудов.
• Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (мочегонными средствами). Гидрохлоротиазид снижает артериальное давление за счёт выведения из организма избытка жидкости, увеличивая количество выделяемой мочи.

Совместное действие этих компонентов приводит к снижению артериального давления.
Препарат Амолиса НСТ применяется для лечения артериальной гипертензии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина в составе двухкомпонентного препарата, или
• у пациентов, которые принимают комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, а также амлодипин в виде отдельного лекарственного средства, либо комбинированный препарат, содержащий олмесартан медоксомил и амлодипин, и гидрохлоротиазид в виде отдельного лекарственного средства.

2. Важная информация перед применением препарата Амолиса НСТ

Когда не применять препарат Амолиса НСТ

• если у пациента имеется аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или блокатор кальциевых каналов (производные дигидропиридина), гидрохлоротиазид или вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды), либо на любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6). При подозрении на аллергию перед применением препарата Амолиса НСТ необходимо проконсультироваться с врачом.
• при тяжёлых нарушениях функции почек.
• если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
• при низком уровне калия, низком уровне натрия, высоком уровне кальция или высоком уровне мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или мочекаменной болезни), не поддающихся лечению.
• после 3-го месяца беременности (также следует избегать применения препарата Амолиса НСТ в ранние сроки беременности — см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• при тяжёлых нарушениях функции печени, если нарушено выделение желчи или отток желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), либо при наличии желтухи (пожелтение кожи и глаз).
• при недостаточном притоке крови к тканям, с такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабо прощупываемый пульс, учащённое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, т.е. шок, вызванный тяжёлыми нарушениями работы сердца).
• при очень низком артериальном давлении.
• при сужении или блокировке путей оттока крови из сердца. Это может быть вызвано сужением кровеносных сосудов или клапанов сердца (стеноз аорты).
• при ослабленной функции сердца после инфаркта миокарда (острый инфаркт сердечной мышцы). Ослабленная функция сердца может вызывать одышку или отёки стоп и лодыжек.

Не следует применять препарат Амолиса НСТ, если у пациента присутствует любое из вышеуказанных состояний.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Амолиса НСТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента ранее после приёма гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление лёгких или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Амолиса НСТ у пациента появляется тяжёлая одышка или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Амолиса НСТ».
Следует сообщить врачу, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• нарушения функции почек или состояние после трансплантации почки
• заболевания печени
• сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или миокарда
• сильная рвота, диарея, лечение большими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли
• повышение уровня калия в крови
• нарушения функции надпочечников (железы, вырабатывающие гормоны, расположенные в верхней части почек)
• сахарный диабет
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание)
• аллергия или бронхиальная астма
• кожные реакции, такие как ожог или сыпь после воздействия солнечного или искусственного света (солярий)
• если у пациента ранее был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в больших дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время приёма препарата Амолиса НСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения.

Следует обратиться к врачу, если у пациента появляются следующие симптомы:

• сильная, длительная диарея, приводящая к значительному снижению массы тела. Врач может оценить симптомы и принять решение о дальнейшем лечении, направленном на снижение артериального давления.
• нарушение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Амолиса НСТ. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения.

Как и при применении других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровообращения в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач может назначить тщательный контроль артериального давления у таких пациентов.
Препарат Амолиса НСТ может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови (причина подагрического артрита — болезненного отёка суставов). Врач, вероятно, назначит периодические анализы крови для определения этих показателей.
Применение препарата Амолиса НСТ может влиять на электролитный баланс в организме пациента. Врач, вероятно, назначит периодические анализы крови для определения уровня электролитов. Симптомы нарушения электролитного баланса: жажда, сухость слизистой оболочки полости рта, боль или судороги в мышцах, утомляемость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), слабость, апатия, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение количества выделяемой мочи, учащённое сердцебиение. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить о них врачу.
Препарат Амолиса НСТ следует отменить перед проведением исследований функции паращитовидных желез.
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять препарат Амолиса НСТ в ранние сроки беременности и запрещено применять после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Если после приёма препарата Амолиса НСТ у пациента появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приёма препарата Амолиса НСТ.
Дети и подростки (младше 18 лет)
Применение препарата Амолиса НСТ у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов старше 65 лет врач будет контролировать артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что не произошло чрезмерного снижения давления.
Взаимодействие препарата Амолиса НСТ с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, могут усиливать действие препарата Амолиса НСТ. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности: если пациент принимает ингибиторы АПФ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Амолиса НСТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Литий (препарат, применяемый при лечении нарушений настроения и некоторых видов депрессии) — одновременный приём с препаратом Амолиса НСТ может увеличивать токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач назначит контроль уровня лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца и артериальной гипертензии.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклин или спарфлоксацин, антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза и других инфекций.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), растительный препарат, применяемый при лечении депрессии.
• Цизаприд, препарат, стимулирующий моторику желудочно-кишечного тракта.
• Дифеманил, препарат, применяемый при брадикардии и снижении потоотделения.
• Галофантрин, препарат, применяемый при малярии.
• Винкамин, вводимый внутривенно, препарат, применяемый для улучшения мозгового кровообращения.
• Амантадин, препарат, применяемый при болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики), гепарин (разжижает кровь и предотвращает образование тромбов), ингибиторы АПФ (снижают артериальное давление), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв полости рта и желудка), натриевая соль бензилпенициллина G (антибиотик), некоторые обезболивающие препараты, такие как ацетилсалициловая кислота или салицилаты. Одновременный приём этих препаратов с Амолиса НСТ может вызывать изменения уровня калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, препараты, применяемые для облегчения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с препаратом Амолиса НСТ, могут увеличивать риск развития почечной недостаточности. НПВП могут ослаблять действие препарата Амолиса НСТ. При приёме больших доз салицилатов может усиливаться токсическое действие на центральную нервную систему.
• Снотворные, успокаивающие и антидепрессанты, принимаемые одновременно с препаратом Амолиса НСТ, могут вызывать резкое снижение артериального давления при вставании.
• Холесевелам гидрохлорид (препарат, снижающий уровень холестерина в крови) — возможное ослабление действия препарата Амолиса НСТ. Врач может назначить приём препарата Амолиса НСТ не менее чем за 4 часа до приёма холесевелама гидрохлорида.
• Некоторые препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке (препараты, применяемые при расстройствах пищеварения или изжоге), поскольку действие препарата Амолиса НСТ может быть незначительно снижено.
• Некоторые препараты, расслабляющие мышцы, такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен (вводимый капельно при тяжёлых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, применяемые для контроля иммунной реакции организма (такие как такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), которые позволяют организму принять трансплантированный орган.

Также следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает или планирует принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Препараты, применяемые при низком уровне сахара в крови (например, диазоксид) или препараты, снижающие высокое артериальное давление (например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку препарат Амолиса НСТ может влиять на действие этих препаратов.
• Препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин, вводимый внутривенно.
• Препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Препараты, применяемые при сердечных нарушениях, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или наперстянка.
• Противоопухолевые препараты, такие как амифостин, циклофосфамид, метотрексат.
• Препараты, повышающие артериальное давление и сократительную функцию сердца, такие как норадреналин.
• Препараты, применяемые при подагре, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Препараты, снижающие уровень липидов в крови, такие как холестирамин и колестипол.
• Препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как метформин или инсулин.

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Применение препарата Амолиса НСТ с едой и напитками
Препарат Амолиса НСТ можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Пациентам, принимающим препарат Амолиса НСТ, не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут вызвать увеличение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что в результате может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Амолиса НСТ, снижающего артериальное давление.
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приёма препарата Амолиса НСТ, поскольку у некоторых людей могут возникать обмороки или головокружение. При появлении таких симптомов употребление алкоголя следует прекратить.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач, как правило, порекомендует прекратить приём препарата Амолиса НСТ до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Амолиса НСТ. Не рекомендуется применять препарат Амолиса НСТ во время беременности, и запрещено его применение после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Если беременность наступила во время приёма препарата Амолиса НСТ, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить ребёнка грудью. Установлено, что небольшие количества амлодипина и гидрохлоротиазида проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат Амолиса НСТ во время грудного вскармливания. Врач может назначить другой препарат.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При лечении высокого артериального давления могут возникать сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В таких случаях нельзя управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения симптомов. Следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Амолиса НСТ содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Амолиса НСТ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку с пленочной оболочкой, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Амолиса НСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза препарата Амолиса НСТ — одна таблетка в сутки.
• Таблетку можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглотить, запив жидкостью (например, стаканом воды). Таблетки нельзя жевать. Препарат Амолиса НСТ не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком.
• По возможности дозу следует принимать каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака.

Применение препарата Амолиса НСТ в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, может возникнуть чрезмерное снижение артериального давления с такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании любого количества препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, захватив с собой упаковку препарата или настоящую инструкцию.
Одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких), может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.
Пропуск приёма препарата Амолиса НСТ
Если доза была пропущена, на следующий день следует принимать обычную дозу. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Амолиса НСТ
Важно продолжать применение препарата Амолиса НСТ до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить его приём.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Амолиса НСТ может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Нежелательные побочные эффекты часто бывают легкими и не требуют отмены препарата.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут быть тяжелыми, хотя и возникают нечасто:

• При лечении препаратом Амолиса НСТ могут возникать аллергические реакции с отеком лица, ротовой полости и (или) гортани, сопровождающиеся зудом и кожной сыпью. В таком случае необходимо прекратить прием препарата Амолиса НСТ и немедленно обратиться к врачу.
• У предрасположенных пациентов при применении препарата Амолиса НСТ могут возникать сильное головокружение или обмороки вследствие чрезмерного снижения артериального давления. В таком случае необходимо прекратить прием препарата Амолиса НСТ, немедленно обратиться к врачу и оставаться в лежачем положении.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Если появились желтушность склер глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием препарата Амолиса НСТ был начат значительно ранее, необходимо немедленно обратиться к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Препарат Амолиса НСТ представляет собой комбинацию трех активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, которые наблюдались до настоящего времени при применении комбинированного препарата Амолиса НСТ (помимо указанных выше), а также о побочных эффектах, которые наблюдаются при применении отдельных веществ по отдельности или в сочетании двух веществ.
Другие возможные побочные эффекты препарата Амолиса НСТ:
Если возникают следующие побочные симптомы, они часто бывают легкими и не требуют прекращения лечения.
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов)
Инфекция верхних дыхательных путей; боль в горле, носу; инфекция мочевыводящих путей; центральное головокружение; головная боль; сердцебиение; низкое артериальное давление; тошнота; диарея; запор; судороги; отек суставов; увеличение выделения мочи; ощущение слабости; отек в области лодыжек; ощущение усталости; нарушения лабораторных показателей.
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов)
Головокружение при вставании; вестибулярное головокружение; учащение сердцебиения; обморок; покраснение и ощущение жара в области лица; кашель; сухость слизистой оболочки ротовой полости; мышечная слабость; невозможность достижения или сохранения эрекции.
Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении отдельных веществ по отдельности или двух веществ одновременно:
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении препарата Амолиса НСТ, даже если до настоящего времени они не были зарегистрированы:
Очень часто (могут возникать у не менее чем 1 из 10 пациентов)
Отек (задержка жидкости в организме).
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов)
Бронхит; инфекция желудка и кишечника; рвота; повышение уровня сахара в крови; наличие сахара в моче; спутанность сознания; сонливость; нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения); выделение из носа или заложенность носа; боль в горле; затруднение дыхания; кашель; боль в животе; изжога; ощущение дискомфорта в желудке; вздутие живота; боль в костях или суставах; боль в спине; скелетные боли; наличие крови в моче; гриппоподобные симптомы; боль в грудной клетке; боль.
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов)
Снижение числа тромбоцитов, что может привести к легкому образованию синяков или удлинению времени кровотечения; анафилактические реакции; значительное снижение аппетита (анорексия); нарушения сна; раздражительность; изменения настроения, включая тревожность; снижение общего самочувствия или депрессия; озноб; нарушения сна; нарушения вкуса; потеря сознания; снижение чувствительности при прикосновении; ощущение онемения; ухудшение близорукости; шум в ушах (тиннитус); стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в грудной клетке, называемое приступом стенокардии); нарушения сердечного ритма; сыпь; выпадение волос; аллергический дерматит; покраснение кожи; фиолетовые пятна на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура); обесцвечивание кожи; красные зудящие узелки (крапивница); повышенное потоотделение; зуд; кожные высыпания; фотосенсибилизация, например ожог или сыпь; боль в мышцах; затруднение мочеиспускания; необходимость мочиться ночью; увеличение молочных желез у мужчин; снижение либидо; отек лица; плохое самочувствие; увеличение или уменьшение массы тела; истощение.
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1 000 пациентов)
Отек и болезненность слюнных желез; снижение числа лейкоцитов в крови, что может увеличить восприимчивость к инфекциям; низкое количество эритроцитов (анемия); поражение костного мозга; двигательное беспокойство; ощущение безразличия (апатия); судорожные припадки; желтое зрение; сухость конъюнктивы; тромбоз (тромбоз, эмболия); васкулит и васкулит мелких сосудов кожи; панкреатит; желтуха кожи и глаз; острый холецистит; симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боль в суставах, онемение рук и пальцев; тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение всей кожи, сильный зуд кожи, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда угрожающие жизни; нарушения двигательной функции; острая почечная недостаточность; неинфекционный нефрит; снижение функции почек, лихорадка.
Ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов)
Повышенный мышечный тонус; онемение рук или стоп; инфаркт миокарда; гастрит; утолщение десен; непроходимость кишечника; гепатит.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Внезапное ухудшение зрения вдаль (острая близорукость), снижение зрения или боль в глазу вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного скопления жидкости между склерой и хориоидеей — или острой закрытоугольной глаукомы). Ухудшение зрения или боль в глазу (возможные симптомы острой закрытоугольной глаукомы).
Дрожь, скованность позы, маскообразность лица, замедленные движения и волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка.
Злокачественные новообразования кожи и губ (немеланомные злокачественные новообразования кожи).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Амолиса НСТ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Амолиса НСТ
Действующими веществами лекарства являются олмесартан медоксомил, амлодипин и гидрохлоротиазид.
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина) и 25 мг гидрохлоротиазида.
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина) и 25 мг гидрохлоротиазида.
Остальные компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (PH-101 и PH-102), кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, лактоза, стеарат магния
Оболочка таблетки: поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках с дозировками: 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 25 мг), оксид железа черный (Е 172) (только в таблетках с дозировкой: 20 мг + 5 мг + 12,5 мг)

Как выглядит лекарство Амолиса НСТ и что содержит упаковка
Покрытая пленочной оболочкой таблетка.
Амолиса НСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки: [Размер: около 8 мм]
Светло-оранжевые, круглые, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с тиснением «S1» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Амолиса НСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки: [Размер: около 10,5 мм]
Светло-желтые, круглые, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с тиснением «S2» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Амолиса НСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки: [Размер: около 10,5 мм]
Серо-красные, круглые, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с тиснением «S3» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Амолиса НСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки: [Размер: около 15 x 7 мм]
Светло-желтые, овальные, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с тиснением «S4» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Амолиса НСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки: [Размер: около 15 x 7 мм]
Серо-красные, овальные, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с тиснением «S5» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Размеры упаковок: 14, 28, 30, 56, 60, 98 и 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер
Ответственное лицо:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, помещение 27
01-909 Варшава
эл. почта: [email protected]

Производитель/импортер:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзебуджия, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуану ди Душ 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия

Этот препарат разрешен к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Германия: OlmeAmlodipinHCT PUREN 20 мг/5 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/12,5 мг - 40 мг/10 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/25 мг - 40 мг/10 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Польша: Амолиса НСТ
Португалия: Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis
Испания: Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Aurovitas 20 мг/5 мг/12,5 мг, 40 мг/5 мг/12,5 мг, 40 мг/10 мг/12,5 мг, 40 мг/5 мг/25 мг и 40 мг/10 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG