Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки
Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки
Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки
Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки
терт-бутиламин периндоприл + амлодипин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Амлесса и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Амлесса
Как применять препарат Амлесса
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат Амлесса
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Амлесса и для чего он применяется

Препарат Амлесса применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) и (или) стабильной ишемической болезни сердца (состояние, при котором уменьшается или блокируется приток крови к сердцу).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут вместо них принимать одну таблетку препарата Амлесса, содержащую оба активных вещества.
Препарат Амлесса представляет собой комбинацию двух активных веществ: периндоприла и амлодипина. Периндоприл относится к ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Амлодипин является блокатором кальциевых каналов (относится к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Оба активных вещества действуют путём расширения и расслабления кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Кровь может легче циркулировать по организму, а сердце испытывает меньшую нагрузку.

2. Важная информация перед применением препарата Амлесса

Когда не следует применять препарат Амлесса:

если у пациента имеется аллергия на периндоприл с tert-бутиламином или любой другой ингибитор АПФ, амлодипин бензоилат или любые другие дигидропиридины, либо на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
после 3-го месяца беременности (применение препарата Амлесса также следует избегать в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
если ранее при применении ингибиторов АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если подобные симптомы возникали у пациента или членов его семьи в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
при кардиогенном шоке (состояние, при котором сердце не может доставлять достаточное количество крови к органам), при стенозе аорты (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или при нестабильной стенокардии (боли в груди, которые могут возникать в покое);
у пациентов с очень низким артериальным давлением (тяжёлая гипотензия);
у пациентов с сердечной недостаточностью (сердце не способно перекачивать кровь в достаточном объёме, что приводит к одышке или периферическим отёкам, таким как отёк ног, лодыжек или стоп) после острого инфаркта миокарда;
если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования, препарат Амлесса может быть не подходит для пациента;
если у пациента имеются нарушения функции почек, приводящие к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый для лечения определённых форм хронической (затяжной) сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей, например, в горле).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Амлесса необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь к почке);
если у пациента имеются другие заболевания сердца;
если у пациента имеются нарушения функции печени;
если у пациента имеется заболевание почек или он проходит диализ;
если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия;
если у пациента сахарный диабет;
если пациент придерживается диеты с ограничением соли или принимает заменители соли, содержащие калий (требуется контроль уровня калия в крови);
если пациент пожилого возраста и требуется коррекция дозы;
если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
алискирен.
если пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
ракекадотрил, препарат, применяемый при диарее,
препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к так называемым ингибиторам mTOR),
вилдаглиптин, препарат, применяемый при лечении диабета.
если пациент — представитель негроидной расы — в этом случае риск ангионевротического отёка может быть выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления — ниже, чем у пациентов других рас.

Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Амлесса».
Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая периндоприл, сообщалось о случаях развития ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Реакция может возникнуть в любой момент лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить приём препарата Амлесса и срочно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Применение препарата Амлесса не рекомендуется в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его приём запрещён, поскольку он может серьёзно навредить ребёнку, если будет применён в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Следует сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме препарата Амлесса, если:

планируется общий наркоз и (или) хирургическое вмешательство,
в последнее время была диарея или рвота,
планируется процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства),
проводится десенсибилизирующая терапия с целью уменьшения аллергической реакции на пчелиный или осиный яд.

Дети и подростки
Применение препарата Амлесса у детей и подростков не рекомендуется.
Взаимодействие Амлессы с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать одновременного приёма препарата Амлесса с:

литием (применяется при лечении мании или депрессии),
эстрамустином (применяется при лечении опухолей),
добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен) и другими препаратами, повышающими уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин, иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа, и гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов),
калийсберегающими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности: эплереноном и спиронолактоном в дозе от 12,5 мг до 50 мг в сутки.

Другие препараты могут влиять на действие препарата Амлесса. Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

другие препараты, снижающие артериальное давление, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также пункты «Когда не следует применять препарат Амлесса» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (увеличивают количество мочи, выделяемой почками),
комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не следует применять препарат Амлесса» и «Предупреждения и меры предосторожности».
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), применяемые для облегчения боли, или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
препараты, применяемые при сахарном диабете (например, инсулин или вилдаглиптин),
препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожные состояния, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики),
иммуносупрессивные препараты (ослабляющие иммунную систему), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус),
триметоприм и ко-тримоксазол (применяются при лечении инфекций),
аллопуринол (применяется при лечении подагры),
прокаинамид (применяется при лечении нарушений сердечного ритма),
препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты,
эфедрин, норадреналин или адреналин (применяются при лечении низкого артериального давления, шока или астмы),
баклофен или дантролен (в виде инфузии), применяемые при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз; дантролен также применяется при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время наркоза (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность),
некоторые антибиотики, например, рифампицин, эритромицин,
кларитромицин (применяется при бактериальных инфекциях),
противосудорожные препараты, например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,
итраконазол, кетоконазол (применяются при лечении грибковых инфекций),
альфа-адреноблокаторы, применяемые при лечении увеличения предстательной железы, например, празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
амифостин (применяется для профилактики или уменьшения побочных эффектов, вызванных другими препаратами или лучевой терапией, при лечении опухолей),
кортикостероиды (применяются при лечении различных расстройств, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит),
соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита),
симвастатин (применяется для снижения уровня холестерина),
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ),
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum),
верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца),
препараты, применяемые чаще всего при диарее (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус или другие препараты, относящиеся к ингибиторам mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».

Препарат Амлесса может снижать артериальное давление в большей степени, если пациент принимает другие антигипертензивные препараты.
Амлесса и приём пищи и напитков
Препарат Амлесса следует принимать до еды.
Пациентам, принимающим препарат Амлесса, не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут повысить концентрацию активного вещества — амлодипина — в крови, что в результате может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Амлесса, снижающего артериальное давление.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Врач, как правило, порекомендует прекратить приём препарата Амлесса до планируемой беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат. Применение препарата Амлесса не рекомендуется в первом триместре беременности, а после 3-го месяца беременности его приём запрещён, поскольку он может серьёзно навредить ребёнку, если будет применён в этот период.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Применение препарата Амлесса во время грудного вскармливания не рекомендуется. Врач может назначить другой препарат, если пациентка планирует кормить грудью, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка.
Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Амлесса не влияет на способность концентрации, однако могут возникать головокружение или слабость, вызванные низким артериальным давлением, что может нарушить способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока не станет известна индивидуальная реакция на препарат Амлесса.
Препарат Амлесса содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Амлесса

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, предпочтительно ежедневно в одно и то же время утром перед едой. Дозу препарата определяет врач. Обычно она составляет одну таблетку в сутки.
Препарат Амлесса обычно назначается пациентам, которые уже принимают периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Амлесса
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее вероятным симптомом передозировки является низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или обморок.
При появлении таких симптомов следует лечь и приподнять ноги.
Пропуск приёма препарата Амлесса
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение является наиболее эффективным. В случае пропуска дозы следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Амлесса
Поскольку лечение препаратом Амлесса, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появятся следующие симптомы, необходимо немедленно прекратить приём препарата и
обратиться к врачу:

внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание;
отёк век, лица или губ;
отёк языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием;
тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
сильное головокружение или обморок;
инфаркт миокарда, слишком быстрая или неправильная работа сердца или боль в груди;
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие.

Были отмечены следующие частые побочные эффекты. Если какой-либо из побочных эффектов
вызывает значительный дискомфорт у пациента или сохраняется более недели, необходимо
обратиться к врачу.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов): отёк (задержка жидкости).
Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов): головная боль, центральное головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), вестибулярное головокружение, ощущение онемения или покалывания конечностей, нарушения зрения (включая двоение в глазах), шум в ушах (ощущение звуков), сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица, ощущение «пустоты» в голове, связанное с низким артериальным давлением, кашель, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, изменение ритма дефекации, диарея, запор, аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, усталость, слабость, отёк области лодыжек (периферический отёк).

Другие отмеченные побочные эффекты перечислены ниже. Если усилятся какие-либо из
перечисленных нежелательных симптомов или появятся побочные эффекты, не указанные в
настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревога, депрессия, бессонница, нарушения сна, дрожь, обморок, потеря чувствительности к боли, нарушения сердечного ритма, воспаление слизистой оболочки носа (затруднение носового дыхания или насморк), выпадение волос, красные пятна на коже, изменения окраски кожи, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, нарушения мочеиспускания, позывы к мочеиспусканию ночью, увеличение частоты мочеиспускания, боль, плохое самочувствие, бронхоспазм (ощущение сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка), сухость слизистой оболочки полости рта, ангионевротический отёк (симптомы, такие как свистящее дыхание, отёк лица или языка), образование пузырьковых высыпаний на коже, нарушения функции почек, импотенция, усиленное потоотделение, увеличение числа эозинофилов (вид белых кровяных клеток), дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, тахикардия (учащённое сердцебиение), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к солнцу), лихорадка, падения, изменения результатов лабораторных исследований: высокая концентрация калия в крови, проходящая после прекращения лечения, низкая концентрация натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.
Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов): спутанность сознания, обострение псориаза, изменения результатов лабораторных исследований: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке, тёмный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНД (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона), уменьшение выделения или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность.
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов): сердечно-сосудистые нарушения (стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт), эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления лёгких), отёк век, лица или губ, отёк языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием, тяжёлые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), фоточувствительность, изменения параметров крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, нарушения крови, воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие, нарушения функции печени, гепатит, пожелтение кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые результаты анализов, вздутие живота (гастроэнтерит), нарушения нервной системы, которые могут вызывать слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, отёчность и/или кровоточивость дёсен, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): дрожь, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка, неустойчивая походка, посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Амлесса

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Специальных указаний по температуре хранения нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Амлесса

Активными веществами препарата являются периндоприл с трет-бутиламином и амлодипин.
Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла с трет-бутиламином (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).
Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла с трет-бутиламином (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).
Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла с трет-бутиламином (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).
Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла с трет-бутиламином (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).
Другие компоненты: натрия гидрокарбонат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежепеллизированный кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнекислота коллоидная безводная и стеарат магния (Е470b). См. раздел 2 «Препарат Амлесса содержит натрий».

Как выглядит лекарство Амлесса и что содержит упаковка
Амлесса, 4 мг + 5 мг, таблетки: белые до почти белых, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с фаской, с тиснением «U 1» на одной стороне. Диаметр: около 7 мм.
Амлесса, 4 мг + 10 мг, таблетки: белые до почти белых, двояковыпуклые таблетки капсульной формы с разделительной риской на одной стороне. На таблетках нанесено тиснение «U» с одной стороны и «2» — с другой стороны от разделительной риски. Размеры: около 12,5 мм × 5,5 мм. Разделительная риска на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью упрощения проглатывания и не гарантирует разделение на равные дозы.
Амлесса, 8 мг + 5 мг, таблетки: белые до почти белых, круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, с тиснением «U 3» на одной стороне. Диаметр: около 9 мм.
Амлесса, 8 мг + 10 мг, таблетки: белые до почти белых, круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской и разделительной риской на одной стороне. На таблетках нанесено тиснение «U» с одной стороны и «4» — с другой стороны от разделительной риски. Диаметр: около 9 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 10, 20, 30, 60 или 90 таблеток в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, д.д., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия
Lek Pharmaceuticals, д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения
Для получения более подробной информации о наименованиях лекарственных препаратов в других странах Европейского экономического пространства обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
KRKA-POLSKA Сп. з о.о.
ул. Ровнолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500