Адвантан

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Адвантан, 1 мг/г, крем
Метилпреднизолона ацепонат
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Адвантан крем и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Адвантан крем
3. Как применять препарат Адвантан крем
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Адвантан крем
6. Состав упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АДВАНТАН КРЕМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Адвантан в форме крема содержит активное вещество — метилпреднизолона ацепонат, который является глюкокортикоидом с выраженным действием для местного применения. После нанесения на кожу метилпреднизолона ацепонат оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие, способствуя исчезновению таких симптомов, как покраснение, отёк, экссудация, зуд, жжение, боль.
Показания к применению
Экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактный дерматит, потница, неаллергическая экзема, экзема у детей.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АДВАНТАН КРЕМ

Когда не применять лекарственное средство Адвантан крем

• если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или любому другому компоненту лекарственного средства Адвантан крем;
• при наличии на участках кожи, подлежащих лечению:
  • инфекций кожи, вызванных бактериями (например, туберкулёзные или сифилитические поражения) или грибками;
  • изменений, связанных с вирусными заболеваниями (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа и др.);
  • розацеа;
  • угревой сыпи;
  • периорального дерматита;
  • язв;
  • местных реакций после вакцинации;
• при атрофических заболеваниях кожи (атрофии).

Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Лекарственное средство, особенно у детей, следует применять в минимально возможной дозе в течение как можно более короткого времени.
Если врач установит наличие бактериальной или грибковой инфекции кожи, дополнительно будет назначено антибактериальное или противогрибковое лечение.
Местное применение лекарственного средства может усиливать местные кожные инфекции.
Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
Если во время применения лекарственного средства Адвантан крем произойдёт чрезмерное высушивание кожи, рекомендуется применение средства с более высоким содержанием жира (например, лекарственное средство Адвантан эмульсия или лекарственное средство Адвантан мазь).
При применении лекарственного средства на кожу лица следует соблюдать осторожность и не применять окклюзионные повязки. Применение лекарственного средства на кожу лица может привести к атрофии кожи чаще, чем при нанесении на другие участки тела.
Если у пациента появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если ранее имели место случаи глаукомы, необходимо сообщить об этом врачу перед применением лекарственного средства Адвантан крем. Как и при применении кортикостероидов системного действия, при лечении лекарственным средством Адвантан крем существует риск развития глаукомы (например, при применении больших доз препарата, на большие поверхности кожи, длительно, а также при нанесении под окклюзионную повязку или на кожу вблизи глаз).
Применение лекарственного средства на большие поверхности кожи должно быть как можно более кратковременным.
Применение лекарственного средства на повреждённую кожу, в складках кожи, на большие поверхности кожи, длительно или под окклюзионной повязкой значительно увеличивает риск возникновения системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов.
Следует избегать применения окклюзионных (герметичных) повязок. У детей роль окклюзионной повязки могут выполнять подгузники. Аналогичные условия, как при использовании окклюзионных повязок, возникают в складках тела (подмышки, паховая область, кожные складки, кожа между пальцами).
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет лекарственное средство следует применять с осторожностью — в минимально возможных дозах в течение как можно более короткого времени. Не следует применять окклюзионные (герметичные, например, подгузники) повязки.
Взаимодействие лекарственного средства Адвантан крем с другими лекарственными средствами
Сообщений о взаимодействии лекарственного средства Адвантан крем с другими лекарственными средствами не поступало.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных средствах, которые пациент планирует применять.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять лекарственное средство в первом триместре беременности.
Врач может назначить применение лекарственного средства женщинам во время беременности и кормящим матерям после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Кормящим матерям не следует применять лекарственное средство Адвантан крем на кожу молочной железы.
Следует избегать применения лекарственного средства на большие поверхности кожи, длительно или под окклюзионной повязкой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лекарственное средство Адвантан крем не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных компонентах лекарственного средства Адвантан крем
Вспомогательные вещества лекарственного средства Адвантан крем: цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол могут вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит); бутилгидрокситолуол дополнительно может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО ВОЛЬТАРЕН КРЕМ

Применяйте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту. Препарат Вольтарен крем предназначен исключительно для местного применения на кожу.
Как правило, препарат наносят тонким слоем на поражённые участки кожи один раз в сутки.
Препарат не следует применять у взрослых дольше 12 недель.
Применение у детей
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет не применять дольше 4 недель.
Если, по вашему мнению, действие препарата Вольтарен крем слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вольтарен крем
При однократном передозировке препарата на кожу (нанесение на большую поверхность кожи в условиях повышенного всасывания) или при случайном проглатывании препарата риск острого отравления отсутствует.
Пропуск применения препарата Вольтарен крем
Если вы пропустили применение препарата в назначенное время, необходимо как можно скорее нанести его. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Вольтарен крем
Если после завершения курса лечения вновь появляются первоначальные симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, препарат Адвантан крем может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Если усилятся какие-либо из указанных нежелательных эффектов или появятся новые нежелательные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными эффектами, возникающими в ходе клинических исследований, были: жжение и зуд в месте нанесения.

Во время лечения препаратом Адвантан крем могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

Часто (наблюдается у 1 до 10 человек из 100): жжение в месте нанесения, зуд в месте нанесения.

Нечасто (наблюдается у 1 до 10 человек из 1 000): сухость кожи в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, пузырьки в месте нанесения, воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения, сыпь в месте нанесения, покалывание и онемение в месте нанесения (парестезия), повышенная чувствительность к препарату.

Редко (наблюдается у 1 до 10 человек из 10 000): грибковое поражение кожи, воспаление подкожной клетчатки (cellulitis) в месте нанесения, отёк в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гнойное воспаление кожи, трещины кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии), истончение кожи (атрофия), акне.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): стрии, воспаление кожи вокруг рта, обесцвечивание кожи, аллергические реакции кожи, чрезмерное оволосение, нечёткое зрение.

При местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды, вследствие их всасывания через кожу, могут возникать системные побочные эффекты.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о нежелательных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО АДВАНТАН КРЕМ

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарственное средство Адвантан крем

• Активным веществом лекарственного средства является ацепонат метилпреднизолона. 1 г крема содержит 1 мг ацепоната метилпреднизолона.
• Кроме того, лекарственное средство содержит: олеинат децила, моностеарат глицерола, цетостеариловый спирт, твёрдый жир, смешанные триглицериды жирных кислот, стеарат макрогола, глицерол 85%, динатриевый эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, очищенную воду.

Как выглядит лекарственное средство Адвантан крем и что содержит упаковка
Белый до желтоватого непрозрачный крем.
Упаковки:
Алюминиевая туба со внутренним эпоксидным слоем, с крышкой из HDPE, содержащая 15 г крема,
помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения на реализацию или к параллельному импортёру.
Держатель разрешения в Бельгии, стране экспорта:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55, 2750 Ballerup
Дания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20054 Segrate (MI), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE159327
Номер разрешения на параллельный импорт: 164/22