Ацикловир норидем
ПольшаСодержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое лекарственное средство Ацикловир Норидем и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ацикловир Норидем
- 3. Как применять лекарство Ацикловир Норидем
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Ацикловир Норидем
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Ацикловир Норидем, 250 мг, порошок для приготовления раствора для инфузий
Ацикловир Норидем, 500 мг, порошок для приготовления раствора для инфузий
Ацикловир
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Ацикловир Норидем и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Ацикловир Норидем
- Как применять лекарственное средство Ацикловир Норидем
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить лекарственное средство Ацикловир Норидем
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Ацикловир Норидем и для чего оно применяется
Лекарственное средство Ацикловир Норидем содержит активное вещество — ацикловир. Это средство обладает прямым противовирусным действием (уничтожает или подавляет размножение вирусов, вызывающих опоясывающий лишай или герпес). Применяется для лечения некоторых инфекций, вызванных вирусом герпеса, а также определённых форм ветряной оспы и опоясывающего лишая (вирусного заболевания, характеризующегося болезненной сыпью, например, на глазу).
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ацикловир Норидем
Когда не следует применять лекарственное средство Ацикловир Норидем
- Если у пациента имеется аллергия на ацикловир или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Ацикловир Норидем необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Если у пациента имеется заболевание почек (нарушение функции почек).
- Если пациент испытывает боль в спине в области почек, что может быть признаком заболевания почек (нарушение функции почек); в таком случае может быть рекомендовано прекращение лечения.
- Если пациент получает ацикловир внутривенно или принимает высокие дозы ацикловира внутрь, необходимо поддерживать адекватное увлажнение организма.
Взаимодействие лекарственного средства Ацикловир Норидем с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
- При одновременном применении лекарственного средства Ацикловир Норидем с другими лекарственными средствами, оказывающими токсическое действие на почки, возможно увеличение риска нарушения функции почек. Следует соблюдать осторожность при внутривенном введении ацикловира в сочетании с другими нефротоксичными лекарственными средствами.
- Не следует применять комбинированную внутривенную терапию (одновременное введение нескольких лекарственных средств через один и тот же инфузионный набор, а также смешивание их в одном растворе для инфузии). Это лекарственное средство может кристаллизоваться при смешивании с некоторыми лекарственными средствами.
- Если пациент одновременно принимает литий (лекарственное средство, применяемое при расстройствах настроения) и высокие дозы ацикловира, вводимого внутривенно, необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в крови из-за риска развития токсического действия лития.
- Если пациент принимает ацикловир одновременно с теофиллином (лекарственное средство, применяемое при лечении астмы и некоторых заболеваний дыхательной системы), врач может назначить обследование для определения концентрации теофиллина в крови.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять это лекарственное средство во время беременности, за исключением случаев, когда это прямо рекомендовано врачом.
Если во время лечения пациентка узнает о своей беременности, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку только врач может принять решение о продолжении лечения.
Не следует кормить грудью во время лечения ацикловиром, поскольку он может проникать в грудное молоко.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Врач оценит способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами на основании состояния здоровья и некоторых побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, которые могут возникнуть во время лечения (см. пункт 4: Возможные побочные эффекты).
Ацикловир Норидем содержит натрий
Флакон 250 мг
Это лекарственное средство содержит 26,1 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это составляет 1,3% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Флакон 500 мг
Это лекарственное средство содержит 52,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это составляет 2,6% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
3. Как применять лекарство Ацикловир Норидем
Пациент никогда не будет самостоятельно применять этот препарат. Препарат всегда будет вводиться пациенту лицом, соответствующим образом обученным.
Дозировка
Доза определяется на основе состояния здоровья пациента, возраста и массы тела.
- Взрослые: от 5 до 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов.
- Дети старше 3 месяцев: доза рассчитывается на основе массы тела, от 10 до 20 мг/кг массы тела каждые 8 часов, при этом максимальная доза составляет соответственно от 400 мг до 800 мг каждые 8 часов.
- Новорождённые: 20 мг/кг массы тела каждые 8 часов.
Пациенты с нарушением функции почек
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек при введении ацикловира в виде инфузии.
- Если у пациента имеется нарушение функции почек, врач скорректирует дозу этого препарата.
- Если пациент пожилого возраста, врач скорректирует дозу, поскольку функция почек у пожилых людей может быть снижена.
- У пациентов с ожирением, особенно при наличии нарушения функции почек, а также у пожилых людей, необходимо корректировать дозу.
- У младенцев и детей с нарушением функции почек дозу следует соответствующим образом корректировать в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек.
- Во всех случаях необходимо поддерживать адекватное гидратационное состояние организма в ходе лечения, чтобы снизить риск возникновения нарушения функции почек.
Способ введения
Этот препарат вводится внутривенно квалифицированным медицинским персоналом (исключительно внутривенное введение).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 10 дней. Этот срок следует корректировать в зависимости от состояния здоровья пациента и его реакции на лечение. При герпесе у новорождённых и в зависимости от показаний продолжительность может составлять 14 или 21 день.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ацикловир Норидем
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
В некоторых ситуациях (например, если у пациента имеется заболевание почек) могут возникнуть неврологические нарушения (см. раздел 4: Возможные побочные действия).
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Ацикловир Норидем может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты перечислены в порядке убывания частоты их возникновения.
Часто: (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов)
- Расстройства желудка и кишечника:
- тошнота,
- рвота,
- диарея,
- боль в животе.
- Нарушения функции печени: повышение концентрации билирубина и повышенная активность печеночных ферментов (веществ, вырабатываемых печенью) в сыворотке крови. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения.
- Кожные реакции:
- зуд,
- сыпь,
- крапивница (сыпь, напоминающая ожог крапивой).
- Нарушения функции почек: повышение концентрации мочевины и креатинина в крови (признак нарушения функции почек).
- Общие нарушения: воспалительные изменения кожи или флебит (воспаление вены, с образованием тромба) в месте введения препарата, что в редких случаях при экстравазации (вытекании препарата из вены, в которую он был введён) или недостаточном разведении раствора может привести к некрозу (омертвению тканей). Эти воспалительные изменения связаны со щелочной реакцией pH препарата.
Частота неизвестна: (не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Нарушения крови:
- тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
- лейкопения (снижение количества лейкоцитов).
- Нарушения нервной системы:
- головная боль, головокружение.
- нарушения координации, атаксия (трудности при ходьбе и отсутствие координации движений) и дизартрия (замедленная речь и нарушение произношения), которые могут возникать как вместе, так и по отдельности и свидетельствовать о развитии мозжечкового синдрома (комплекс симптомов, указывающих на тяжёлое поражение мозжечка — части мозга, отвечающей за равновесие).
- Неврологические нарушения, в некоторых случаях тяжёлые, которые могут указывать на энцефалопатию (поражение головного мозга) и включать дезориентацию, возбуждение, тремор, миоклонии (непроизвольные сокращения мышц), судороги, галлюцинации, психоз (нарушения личности), сонливость и кому. Такие неврологические симптомы обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек, получавших дозу выше рекомендованной, или у пожилых пациентов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения. Возникновение таких симптомов может быть следствием передозировки; поэтому необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
- Нарушения функции печени: острое повреждение печени.
- Нарушения дыхательной системы: одышка (затруднённое дыхание).
- Нарушения иммунной системы: анафилактическая реакция (генерализованная аллергическая реакция).
- Кожные реакции: ангионевротический отёк (внезапный отёк лица и шеи).
- Нарушения функции почек: острая почечная недостаточность, особенно у пожилых пациентов или у пациентов с нарушением функции почек, получавших дозу выше рекомендованной, боль в пояснице, которая может указывать на нарушение функции почек (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Риск развития острой почечной недостаточности обусловлен передозировкой и (или) обезвоживанием, а также одновременным применением препаратов, оказывающих токсическое действие на почки. Необходимо провести обследование на наличие указанных предрасполагающих факторов независимо от возраста пациента. Риска нарушения функции почек можно избежать, применяя правильную дозу, соблюдая предупреждения по применению (особенно поддержание адекватного уровня гидратации) и вводя препарат медленной инфузией.
Другие побочные эффекты
Частота неизвестна: (не может быть определена на основании имеющихся данных)
- усталость,
- лихорадка.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
Ал. Ерозолимские 181C
02 222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Ацикловир Норидем
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке после надписи «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температурным условиям хранения лекарства отсутствуют.
После реконституции 250 мг
Химическая и физическая стабильность подтверждена в течение 24 часов при температуре от 23 °C до 27 °C под искусственным освещением, а также при температуре от 2 °C до 8 °C после растворения в 10 мл воды для инъекций или в растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) для инъекций.
После реконституции 500 мг
Химическая и физическая стабильность подтверждена в течение 24 часов при температуре от 23 °C до 27 °C под искусственным освещением и при температуре от 2 °C до 8 °C после растворения в 20 мл воды для инъекций или в растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) для инъекций.
После разведения 250 мг
Химическая и физическая стабильность подтверждена в течение 12 часов при температуре от 23 °C до 27 °C при концентрации ацикловира 2,5 мг/мл после разведения с совместимыми растворами, указанными в информации, предназначенной исключительно для медицинского персонала, раздел «Приготовление и обращение».
После разведения 500 мг
Химическая и физическая стабильность подтверждена в течение 12 часов при температуре от 23 °C до 27 °C при концентрации ацикловира 5,0 мг/мл после разведения с совместимыми растворами, указанными в информации, предназначенной исключительно для медицинского персонала, раздел «Приготовление и обращение».
С микробиологической точки зрения лекарство следует использовать немедленно. Если лекарство не будет использовано сразу, пользователь несёт ответственность за условия и срок хранения перед применением, которые обычно не должны превышать 24 часа при температуре от 2 °C до 8 °C или указанные выше сроки химической и физической стабильности — в зависимости от того, какой из них короче, за исключением случаев, когда процесс вскрытия / реконституции / разведения проводился в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Ацикловир Норидем
- Действующим веществом препарата является ацикловир. Каждые 250 мг порошка для приготовления раствора для инфузий содержат 250 мг ацикловира (в форме натрия ацикловира). Каждые 500 мг порошка для приготовления раствора для инфузий содержат 500 мг ацикловира (в форме натрия ацикловира).
- Другой компонент: гидроксид натрия.
Как выглядит препарат Ацикловир Норидем и что содержит упаковка
Препарат Ацикловир Норидем в виде порошка для приготовления раствора для инфузий поставляется в флаконах из бесцветного стекла (типа I) объёмом 10 мл (для 250 мг) или 20 мл (для 500 мг), содержащих белый или почти белый порошок, укупоренных пробками из бромбутиловой резины с алюминиевым обжимным колпачком и пластиковой крышечкой типа flip-off (для 250 мг — тёмно-синей, для 500 мг — жёлтой), в картонной пачке.
Размеры упаковок: 1, 5 или 10 флаконов.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
Nikosia 1065
Кипр
Производитель
Demo S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21-й км национальной дороги Афины–Ламия
14568 Крионери, Аттика, Греция,
Тел.: +30 210 8161802, факс: +30 2108161587.
Препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Германия
Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Aciclovir Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Румыния
Aciclovir Noridem 250 mg Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Aciclovir Noridem 500 mg Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Чехия
Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Хорватия
Aciklovir Noridem 250 mg prašak za otopinu za infuziju
Aciklovir Noridem 500 mg prašak za otopinu za infuziju
Австрия
Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Aciclovir Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Италия
Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Польша
Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Словакия
Aciclovir Noridem 250 mg Prášok na infúzny roztok
Aciclovir Noridem 500 mg Prášok na infúzny roztok
Франция
Aciclovir Noridem 250 mg Poudre pour solution pour perfusion
Aciclovir Noridem 500 mg Poudre pour solution pour perfusion
Испания
Aciclovir Noridem 250 mg polvo para solución para perfusion
Aciclovir Noridem 500 mg polvo para solución para perfusion
Португалия
Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Нидерланды
Aciclovir Noridem 250 mg Poeder voor oplossing voor infusie
Aciclovir Noridem 500 mg Poeder voor oplossing voor infusie
Венгрия
Aciclovir Noridem 250 mg Por oldatos infúzióhoz
Aciclovir Noridem 500 mg Por oldatos infúzióhoz
Словения
Aciklovir Noridem 250 mg prašek za raztopino za infundiranje
Aciklovir Noridem 500 mg prašek za raztopino za infundiranje
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Приготовление и обращение
Готовить непосредственно перед применением. Все неиспользованные растворы подлежат утилизации.
Реконституция
Реконституцию препарата Ацикловир Норидем необходимо проводить с использованием указанных объёмов воды для инъекций или раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, чтобы получить раствор, содержащий 25 мг ацикловира на 1 мл:
Объём раствора для реконституции
Флакон 250 мг — 10 мл
Флакон 500 мг — 20 мл
В зависимости от рассчитанной дозы определяют соответствующее количество и размер необходимых флаконов.
Для реконституции содержимого каждого флакона добавляют в него рекомендуемый объём раствора для инфузий и аккуратно встряхивают флакон до полного растворения содержимого.
Способ введения
Требуемую дозу препарата Ацикловир Норидем следует вводить медленно внутривенно капельно в течение не менее одного часа.
После реконституции препарат Ацикловир Норидем можно вводить с помощью инфузионного насоса с контролируемой скоростью введения. При необходимости возможно дальнейшее разведение реконституированного раствора для введения ацикловира внутривенно капельно в концентрации не более 5 мг/мл (0,5% масс./об.) при инфузии.
Требуемый объём реконституированного раствора добавляют к выбранному раствору для инфузий в соответствии с приведёнными ниже рекомендациями и тщательно встряхивают для обеспечения полного смешивания содержимого.
У детей и новорождённых, когда показано применение минимального объёма раствора для инфузий, рекомендуется разведение таким образом, чтобы 4 мл реконституированного раствора (100 мг ацикловира) добавить к 20 мл раствора для инфузий.
У взрослых рекомендуется использовать инфузионные пакеты, содержащие 100 мл раствора для инфузий, даже если при этом достигается концентрация ацикловира значительно ниже 5 мг/мл (0,5% масс./об.). Таким образом, один инфузионный пакет объёмом 100 мл может использоваться для любой дозы от 250 мг до 500 мг ацикловира (10 мл до 20 мл реконституированного раствора), однако для доз от 500 мг до 1000 мг требуется второй пакет.
После разведения по рекомендованной схеме препарат Ацикловир Норидем совместим с нижеперечисленными растворами для инфузий:
- хлорид натрия 9 мг/мл (0,9%) в виде раствора для инъекций
- хлорид натрия (0,45% масс./об.) в виде раствора для инфузий
- хлорид натрия (0,18% масс./об.) и глюкоза (4% масс./об.) в виде раствора для инфузий
- хлорид натрия (0,45% масс./об.) и глюкоза (2,5% масс./об.) в виде раствора для инфузий
- многокомпонентный раствор лактата натрия (раствор Хартманна) для инфузий.
После разведения по указанной схеме препарат Ацикловир Норидем обеспечивает концентрацию ацикловира не более 0,5% масс./об.
В связи с отсутствием антимикробных консервантов реконституцию и разведение препарата необходимо проводить в асептических условиях непосредственно перед применением, а все остатки неиспользованного раствора подлежат утилизации.
Растворы после реконституции и разведения нельзя хранить в холодильнике.
Если перед началом или во время инфузии в растворе появляются какие-либо помутнения или кристаллы, раствор следует утилизировать.
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы подлежат утилизации в соответствии с местными правилами.
Несовместимости
Не смешивать этот лекарственный препарат с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ введения».
Дозировка и способ введения
Дозировка
Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек приведена ниже. У пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо корректировать в зависимости от степени нарушения функции почек (см. «Пациенты с нарушением функции почек»).
Для ознакомления с рекомендациями по продолжительности лечения см. «Продолжительность лечения».
Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек
Взрослые и подростки (старше 12 лет)
- Инфекции вирусом Varicella zoster (англ. Varicella zoster virus, VZV): 10 мг/кг массы тела (мт) каждые 8 часов; 10–15 мг/кг мт каждые 8 часов у беременных женщин;
- Инфекции вирусом Herpes simplex (англ. Herpes simplex virus, HSV) (исключая энцефалит и менингит): 5 мг/кг мт каждые 8 часов.
- Герпетический энцефалит и менингит: 10 мг/кг мт каждые 8 часов.
Пациенты с ожирением должны получать рекомендуемую дозу для взрослых на основе идеальной массы тела, а не фактической массы тела.
Дети и подростки
Дети старше 3 месяцев
Доза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рассчитывается на основе массы тела.
- Инфекция вирусом Herpes simplex (исключая менингит и энцефалит) или инфекция вирусом Varicella zoster: 10 мг/кг мт каждые 8 часов, максимальная доза — 400 мг каждые 8 часов.
- Герпетический менингит и энцефалит или инфекция вирусом Varicella zoster у детей с иммунодефицитом: 20 мг/кг мт каждые 8 часов, максимальная доза — 800 мг каждые 8 часов.
Новорождённые
У новорождённых и младенцев в возрасте до 3 месяцев доза рассчитывается на основе массы тела.
- При подтверждённой или подозреваемой герпетической инфекции у новорождённого рекомендуемая доза составляет 20 мг/кг мт внутривенно каждые 8 часов в течение 21 дня при генерализованной инфекции и поражении центральной нервной системы, или в течение 14 дней при поражении кожи и слизистых оболочек.
Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
Интервал между дозами и сама доза должны корректироваться на основании клиренса креатинина, выраженного в мл/мин у взрослых и подростков, и в мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела (пст.) у младенцев и детей младше 13 лет. При введении ацикловира пациентам с нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. У таких пациентов необходимо уделять особое внимание адекватному потреблению жидкости. Ниже приведены рекомендуемые корректировки дозы.
Корректировка дозы у взрослых и подростков старше 12 лет с нарушением функции почек
| Клиренс креатинина | Рекомендуемая доза и частота введения в зависимости от показания |
|--------------------|------------------------------------------------------------------|
| | Инфекция HSV или VZV
(исключая менингит и энцефалит) | Инфекция VZV у пациентов с иммунодефицитом или герпетический менингит и энцефалит |
| 25–50 мл/мин | 5 мг/кг массы тела каждые 12 часов | 10 мг/кг массы тела каждые 12 часов |
| 10–25 мл/мин | 5 мг/кг массы тела каждые 24 часа | 10 мг/кг массы тела каждые 24 часа |
| 0 (анурия) до 10 мл/мин | 2,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа | 5 мг/кг массы тела каждые 24 часа |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 2,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа и после гемодиализа | 5 мг/кг массы тела каждые 24 часа и после гемодиализа |
Корректировка дозы у детей в возрасте 12 лет и младше, младенцев и новорождённых с нарушением функции почек
| Клиренс креатинина
(мл/мин/1,73 м² пст.) | Рекомендуемая доза и частота введения в зависимости от показания |
|--------------------------------------------|------------------------------------------------------------------|
| | Инфекция HSV или VZV
(исключая менингит и энцефалит) | Инфекция VZV у пациентов с иммунодефицитом или герпетический менингит и энцефалит |
| 25–50 мл/мин/1,73 м² пст. | 10 мг/кг массы тела дважды в сутки | 20 мг/кг массы тела дважды в сутки |
| 10–25 мл/мин/1,73 м² пст. | 5 мг/кг массы тела дважды в сутки | 10 мг/кг массы тела дважды в сутки |
| 0 (анурия) до 10 мл/мин/1,73 м² пст. | 2,5 мг/кг массы тела дважды в сутки | 5 мг/кг массы тела дважды в сутки |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 2,5 мг/кг массы тела дважды в сутки, после гемодиализа | 5 мг/кг массы тела дважды в сутки, после гемодиализа |
Пациенты пожилого возраста
Следует учитывать возможность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста; дозу необходимо корректировать на основании клиренса креатинина (см. «Дозировка у пациентов с нарушением функции почек»).
Необходимо обеспечить адекватное потребление жидкости пациентами.
Продолжительность лечения
Обычно продолжительность лечения составляет 5 дней, однако может корректироваться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность составляет:
- 8–10 дней при инфекции вирусом Varicella zoster
- 10 дней при герпетическом менингите и энцефалите; продолжительность может корректироваться в зависимости от состояния пациента и ответа на лечение
- 5–10 дней при других инфекциях вирусом Herpes simplex
- 14 дней при герпетической инфекции у новорождённых с поражением кожи и слизистых оболочек (кожа/глаз/рот)
- 21 день при герпетической инфекции у младенцев в форме генерализованной инфекции или поражения центральной нервной системы.
Продолжительность профилактического применения препарата Ацикловир Норидем зависит от длительности периода риска заражения.
Способ введения
Только для внутривенного введения
Каждая доза должна вводиться медленно внутривенно (с помощью насоса или капельницы) в течение не менее одного часа.
Инструкция по реконституции препарата перед введением — см. «Приготовление и обращение».
Передозировка
Симптомы
Передозировка ацикловира при внутривенном введении приводит к повышению концентрации креатинина в сыворотке, мочевины в крови и, как следствие, нарушению функции почек. После передозировки наблюдались неврологические симптомы, такие как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.
Лечение
Пациентов необходимо тщательно наблюдать на предмет признаков токсичности.
Гемодиализ эффективно удаляет ацикловир из крови и может рассматриваться как метод лечения при появлении симптомов передозировки.