Ядина

Инструкция по применению: информация для пациента

Ядина 25 мг/мл суспензия для приема внутрь

кветиапин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ядина и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Ядина
3. Как принимать Ядина
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ядина
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ядина и для чего она применяется

Ядина содержит вещество, называемое кветиапин. Это вещество относится к группе лекарственных средств,
называемых антипсихотиками. Ядина может использоваться для лечения различных заболеваний, например:

• Биполярная депрессия: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете испытывать подавленность, чувство вины, отсутствие энергии, потерю аппетита или бессонницу.
• Мания: когда вы чувствуете сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, воодушевление или гиперактивность, а также теряете способность к объективной оценке происходящего, становясь агрессивным или разрушительным.
• Шизофрения: когда вы слышите или ощущаете то, чего на самом деле нет, верите в то, что не соответствует действительности, либо чувствуете необычную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжение или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать Ядину, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что следует знать перед приемом Ядина

Не принимайте Ядина:

• если у вас аллергия на кветиапин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете одно из следующих лекарств:
  • некоторые препараты для лечения ВИЧ;
  • азолсодержащие препараты (от грибковых инфекций);
  • эритромицин или кларитромицин (от инфекций);
  • нефазодон (от депрессии).

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ядина.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Ядина:

• если у вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Совместный прием этих препаратов с Ядина может вызвать серотонинергический синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Ядина»);
• если у вас, или у кого-либо из вашей семьи, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек;
• если у вас есть проблемы с печенью;
• если у вас ранее были судорожные припадки (эпилептические приступы);
• если у вас диабет или высокий риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень глюкозы в крови во время приема Ядина;
• если вы знаете, что ранее у вас были низкие уровни лейкоцитов (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарствами);
• если вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае Ядина не должен применяться, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых пациентов с деменцией;
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
• если у вас или у кого-либо из вашей семьи была история тромбозов, поскольку препараты подобного действия могут способствовать образованию тромбов;
• если у вас есть или ранее было состояние, при котором вы на короткое время перестаете дышать во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»);
• если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определенных заболеваний;
• если у вас была история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после приема Ядина у вас появились следующие симптомы:

• сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
• неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
• головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
• судороги (эпилептические припадки);
• стойкая и болезненная эрекция (приапизм);
• учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость — врач должен обследовать ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны препаратами подобного действия.
Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:

• лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку они могут быть результатом очень низкого количества лейкоцитов, что может потребовать прекращения лечения Ядина и/или назначения дополнительной терапии;
• запор, сопровождающийся постоянной болью в животе, или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости;
• мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии. Если у вас депрессия, вы иногда можете испытывать мысли о нанесении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все подобные препараты требуют времени для проявления эффекта — обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут усиливаться и при резкой отмене препарата. Вы можете чаще испытывать такие мысли, если являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых с депрессией в возрасте до 25 лет. Если у вас в какой-либо момент возникнут мысли о самоубийстве или нанесении себе вреда, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их предупредить вас, если, по их мнению, ваше депрессивное состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)
Очень редко при лечении этим препаратом сообщалось о тяжелых кожных реакциях (SCARs), которые могут быть потенциально опасными для жизни или фатальными. Обычно они проявляются следующим образом:

• синдром Стивенса-Джонсона (SJS) — распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи;
• реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов);
• острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP) — мелкие пузырьки, наполненные гноем;
• мультиформная эритема (EM) — сыпь с неровными красными зудящими пятнами.

Прекратите прием Ядина, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Прибавка в весе
У пациентов, принимающих Ядина, наблюдалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать ваш вес.
Дети и подростки
Ядина не показан для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Ядина
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Ядина, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ;
• азолсодержащие препараты (от грибковых инфекций);
• эритромицин или кларитромицин (от инфекций);
• нефазодон (от депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Ядина и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотонинергический синдром). При появлении таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

• препараты от эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);

• препараты от высокого давления;

• барбитураты (от нарушений сна);

• тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);

• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи) или некоторые антибиотики (препараты от инфекций);

• препараты, которые могут вызывать запор;

• препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определенных заболеваний.

Перед прекращением приема любого из препаратов проконсультируйтесь с врачом.
Ядина с пищей, напитками и алкоголем

• Ядина можно принимать независимо от еды.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Сочетанное действие Ядина и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Ядина. Он может повлиять на эффективность препарата.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Не следует принимать Ядина во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Ядина не следует принимать во время лактации.
У новорожденных от матерей, принимавших Ядина в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы, которые могут указывать на абстинентный синдром: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание и трудности с приемом пищи. Если у вашего ребенка проявляется любой из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Кветиапин может вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, как этот препарат действует на вас.
Ядина содержит бензоат натрия
Этот препарат содержит 0,3 мг бензоата натрия на каждый мл.
Ядина содержит сорбитол (Е420)
Этот препарат содержит 30 мг сорбитола на каждый мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или о наследственной непереносимости фруктозы — редком генетическом заболевании, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Ядина содержит пропиленгликоль (Е1520)
Этот препарат содержит 22,5 мг пропиленгликоля на каждый мл.
Ядина содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть практически «без натрия».
Ядина содержит метил-п-гидроксибензоат (Е218)
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на тесты на наркотики в моче
Если вы сдаете тест на наркотики в моче, прием Ядина может вызвать ложноположительные результаты на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В этом случае можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Ядину

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза указана в разделе «Какую дозу принимать».

Прием этого препарата

• Данный препарат содержит 25 мг кветиапина в каждом мл суспензии.
• Принимайте препарат внутрь. Перед каждым применением обязательно взбалтывайте флакон в течение 15 секунд.
• Всегда используйте шприц-дозатор или мерный стаканчик, прилагаемые к упаковке. Используйте шприц-дозатор для доз, равных или меньших 5 мл, и мерный стаканчик — для доз, превышающих 5 мл.
• Вы можете принимать Ядину как во время еды, так и натощак.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Ядины. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте прием препарата, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Измерение дозы

Инструкция по использованию шприца-дозатора (для доз, равных или меньших 5 мл):

1. Чтобы открыть флакон, нажмите на колпачок вниз и поверните его против часовой стрелки (рисунок 1).
2. Вставьте адаптер для шприца в горлышко флакона (рисунок 2).

3. Возьмите шприц и вставьте его в отверстие адаптера (рисунок 2).
4. Переверните флакон (рисунок 3).
5. Полностью заполните шприц, потянув поршень вниз (рисунок 4А). Затем полностью вытолкните поршень вверх (весь препарат вернется обратно во флакон). Это необходимо для удаления возможных пузырьков воздуха (рисунок 4Б). Затем снова потяните поршень вниз до отметки, соответствующей дозе, назначенной врачом. Доза указана в мл (рисунок 4С).
6. Поверните флакон в исходное положение.
7. Извлеките шприц из адаптера. Поместите наконечник шприца в рот и медленно вытолкните поршень, чтобы принять препарат.
8. Промойте шприц водой и дайте ему высохнуть перед следующим использованием.
9. Закройте флакон пластиковым винтовым колпачком, оставив адаптер в горлышке бутылки.
10. Шприц-дозатор следует использовать исключительно с прилагаемым препаратом.

Инструкция по использованию мерного стаканчика (для доз, превышающих 5 мл):

1. Чтобы открыть флакон, нажмите на колпачок вниз и поверните его против часовой стрелки.
2. Налейте препарат в мерный стаканчик до нужной отметки дозировки. Для некоторых дозировок может потребоваться двукратное использование стаканчика.
3. Промойте мерный стаканчик водой и дайте ему высохнуть перед повторным использованием.
4. Закройте бутылку пластиковым винтовым колпачком.

Какую дозу принимать

• Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно составляет от 150 мг (6 мл) до 800 мг (32 мл).
• В зависимости от заболевания вы будете принимать препарат один раз в день перед сном или два раза в день.

Ниже приведена таблица, которая поможет вам точно измерить дозу, назначенную врачом:
Соответствие дозировки для шприца-дозатора:

Обратите внимание, что общий объем шприца составляет 5 мл.
Соответствие дозы для мерной чашки:

Обратите внимание, что общий объём мерного стаканчика составляет 20 мл.
Проблемы с печенью
Если у вас есть проблемы с печенью, врач может изменить дозу.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, врач может изменить дозу.
Применение у детей и подростков
Ядина не должна применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли Ядину в большей дозе, чем следовало
Если вы приняли Ядину в большей дозе, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем. Возьмите с собой препарат.
Если вы забыли принять Ядину
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Ядиной
Если вы внезапно прекратите приём Ядины, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем при продолжении лечения препаратом Ядина) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема Ядина), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом мышечного движения, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Учащенное сердцебиение.
• Ощущение сильного сердцебиения, перебоев в работе сердца.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отеки рук или ног.
• Снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (что может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нарушение зрения (расплывчатость).
• Аномальные сновидения и кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Раздражительность.
• Нарушения речи и общения.
• Суицидальные мысли и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (особенно у пожилых пациентов).
• Повышение температуры тела.
• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение числа некоторых типов клеток крови.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение пролактина может в редких случаях привести к следующему:
  o У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
  o У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярный менструальный цикл.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Судороги или эпилептические припадки.
• Аллергические реакции, включая высыпания (пятна), отек кожи и отек области вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
• Затруднение при глотании.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальные дисфункции.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Замедление нормального сердцебиения может возникать при начале лечения и может сопровождаться низким давлением и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего диабета.
• Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Сочетание высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, выраженного оцепенения или обморока (заболевание, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
• Пожелтение кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Заболевание (так называемый «метаболический синдром»), при котором могут присутствовать 3 или более из следующих симптомов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жира в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение в крови креатинфосфокиназы (вещества, содержащегося в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Тяжелая кожная сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (так называемая анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое отекание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
• Тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
• Повреждение мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Кожная сыпь с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
• Быстрое появление покрасневших участков кожи с мелкими пустулами (небольшими пузырьками с белой/желтой жидкостью), называемое острой генерализованной экзантематозной пустулезной сыпью (AGEP). См. раздел 2.
• Резкая тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
• У новорожденных матерей, принимавших Ядина во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
• Инсульт.
• Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде маленьких красных или фиолетовых узелков.

Препараты из класса, к которому относится Ядина, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в самых тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение числа некоторых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение креатинфосфокиназы (вещества, содержащегося в мышцах) в крови, снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. В редких случаях повышение уровня пролактина может привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярный менструальный цикл.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут наблюдаться и у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы чаще у детей и подростков или не были сообщены у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Повышение уровня в крови гормона, называемого пролактином. В редких случаях это повышение может привести к следующему:
  o Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока у мальчиков и девочек.
  o Отсутствие или нерегулярность менструаций у девочек.
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом мышечного движения, тремор,
  ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ядина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не применяйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Препарат Ядина можно использовать в течение 4 месяцев после первого открытия флакона. По истечении 4 месяцев неиспользованную раствор необходимо утилизировать. Для того чтобы легче запомнить срок в 4 месяца, отметьте дату вскрытия в специально отведённом для этого месте на упаковке.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ядина

• Действующее вещество — кветиапин. Каждый мл содержит 25 мг кветиапина (в виде фумарата).
• Другие компоненты: бензоат натрия (Е211), метил-п-гидроксибензоат (Е218), сакхарин натрия (Е954), динатрий фосфат (Е339), сорбитол 70% раствор (Е420), пропиленгликоль (Е1520), глицерол (Е422), микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем, кармеллоза натрия (Е466), ксантановая камедь (Е415), полоксамер 188, макрогол 400 (Е1521), сукралоза (Е955), ароматизатор вишни, вода.

Описание внешнего вида Ядина и содержимое упаковки
Ядина — это белая мутная оральная суспензия, расфасованная в стеклянные и ПЭТ-флаконы с пластиковой крышкой, защищённой от детей.
Дозирующее устройство: шприц объёмом 5 мл с делениями по 0,5 мл и мерный стаканчик объёмом 20 мл (с делениями: 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 4,0 мл, 5,0 мл, 6,0 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 9,0 мл, 10,0 мл, 11,0 мл, 12,0 мл, 12,5 мл, 15,0 мл и 20,0 мл).
Один адаптер для пластиковых бутылок.
Упаковки: 60 мл и 120 мл. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Регистрант и производитель

Регистрант
Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 Пескьера-Борромео (MI)
Италия

Производитель
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida De Miralcampo 7
Промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес, Гвадалахара
Испания

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Швеция: Zenaxel
Австрия: Zenaxel
Бельгия: Quexima 25 mg/mL suspensie voor oraal gebruik
Quexima 25 mg/mL suspension buvable
Quexima 25 mg/mL Suspension zum Einnehmen
Польша: Kwexyma
Германия: Zenaxel 25 mg/mL Suspension zum Einnehmen
Франция: Queliva 25 mg/mL, suspension buvable
Италия: Yadina
Финляндия: Zenaxel
Испания: Zenaxel
Чехия: Equilion
Словакия: Zenaxel
Португалия: Zenaxel
Норвегия: Zenaxel
Люксембург: Zenaxel 25 mg/mL suspension buvable
Zenaxel 25 mg/mL Suspension zum Einnehmen