Уродиэ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

УРОДИЭ 2 мг таблетки, 5 мг таблетки

Теразозин в виде основания
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое УРОДИЭ и для чего оно применяется
Что вы должны знать перед приемом УРОДИЭ
Как принимать УРОДИЭ
Возможные побочные эффекты
Как хранить УРОДИЭ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое УРОДИЭ и для чего он применяется

УРОДИЭ содержит действующее вещество — теразозин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты альфа-адренорецепторов». Эти препараты вызывают расслабление мышц мочевого пузыря и предстательной железы, способствуя опорожнению мочевого пузыря.
Данный препарат применяется для лечения состояния, называемого доброкачественная гиперплазия предстательной железы (или ДГПЖ). Это заболевание вызвано увеличением объёма предстательной железы.
Увеличенная предстательная железа может частично блокировать выход мочи из мочевого пузыря. Такая частичная обструкция приводит к таким симптомам, как:

слабый или прерывистый поток мочи;
необходимость мочиться часто, в том числе ночью;
императивные позывы к мочеиспусканию.

2. Что следует знать перед приемом Уродиэ

Не принимайте Уродиэ

если у вас аллергия на действующее вещество — теразозин, или на другие препараты хиназолинового ряда (например, празозин, доксазозин), либо на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
если у вас ранее возникала кратковременная потеря сознания во время мочеиспускания или сразу после него. Этот симптом чаще возникает при быстром переходе из положения сидя или лежа в вертикальное положение;
если у вас низкое кровяное давление (ортостатическая гипотензия).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Уродиэ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу перед приемом Уродиэ, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

обмороки, ощущение неустойчивости или головокружение («кружится голова»), вызванные низким кровяным давлением при нахождении в вертикальном положении. Эти явления чаще возникают:
- при начале лечения;
- при возобновлении лечения после перерыва в несколько дней;
- у пожилых пациентов (старше 65 лет).
  Риск обморока при нахождении в вертикальном положении возрастает, если:
- доза Уродиэ быстро увеличивается;
- вы принимаете препараты, способствующие выделению мочи (диуретики), или другие лекарства для снижения артериального давления (препараты, применяемые при гипертонии).
  Если вы чувствуете, что можете потерять сознание, могут возникнуть такие симптомы, как головокружение, ощущение онемения, сонливость и учащенное сердцебиение (сердцебиение становится более сильным — «перебои в работе сердца»). При появлении этих симптомов сядьте или лягте. Не вставайте, пока симптомы не исчезнут. Если вы испытываете эти симптомы, находясь в положении сидя или лежа, сообщите об этом врачу.
низкое кровяное давление (гипотензия). Врач будет контролировать ваше артериальное давление;
заболевания сердца, отек легких (накопление жидкости в легких), сердечная недостаточность или инфаркт миокарда;
заболевания печени (сниженная функция печени).

Если вам предстоит хирургическая операция на глазах по поводу катаракты (помутнение хрусталика), обязательно сообщите офтальмологу до операции, что вы принимаете или ранее принимали этот препарат.
Это связано с тем, что Уродиэ может вызвать осложнения во время хирургического вмешательства. Эти осложнения можно предотвратить, если специалист заранее к ним подготовится.

Другие лекарства и Уродиэ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно важно, чтобы врач знал, принимаете ли вы:

препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления (т.е. антигипертензивные средства, включая диуретики), или увеличение предстательной железы;
препараты, применяемые для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, тадалафил, варденафил). У некоторых пациентов, получающих терапию высокого кровяного давления или увеличения предстательной железы с помощью блокаторов альфа-адренергических рецепторов, таких как этот препарат, наблюдались приступы головокружения. Эти ощущения могут быть вызваны низким артериальным давлением при переходе из положения сидя или при быстром вставании. У некоторых пациентов такие симптомы возникали при одновременном приеме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и блокаторов альфа-адренергических рецепторов, таких как этот препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Этот препарат предназначен для лечения заболевания, которое поражает только мужчин, поэтому его не следует применять женщинам.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При первом приеме этого препарата или при приеме первой дозы после перерыва в лечении вы можете испытывать такие ощущения, как головокружение, онемение или сонливость.
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, требующими внимания, в течение как минимум 12 часов после приема первой дозы или каждый раз, когда привычная доза была увеличена.

Таблетки Уродиэ содержат лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Таблетки Уродиэ содержат краситель «Солнечный закат» FCF (Е110).
Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Уродиэ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза составляет половину таблетки 2 мг в день (что соответствует 1 мг теразозина).
Доза может постепенно увеличиваться каждую неделю или каждые две недели до достижения оптимальной дозы для вас. Поддерживающая доза обычно составляет от 1 до 2 таблеток по 5 мг в день (что соответствует 5–10 мг теразозина в сутки).
Способ применения
Принимайте суточную дозу этого лекарственного препарата однократно. В начале лечения принимайте Уродиэ перед сном, поскольку существует риск возникновения головокружения или усталости. В дальнейшем вы можете принимать суточную дозу утром.
Избегайте резких изменений положения тела, а также любой деятельности, которая может вызвать головокружение или усталость, особенно если вы пожилой человек (старше 65 лет) и/или в начале лечения.
Врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
Применение у детей
Этот лекарственный препарат следует избегать у детей, поскольку его эффективность и безопасность не установлены.
Если вы приняли Уродиэ в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли дозу этого лекарственного препарата, превышающую предписанную врачом, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Возьмите с собой данный листок и упаковку лекарственного препарата, даже если она пуста.
Избыточная доза этого лекарственного препарата может слишком сильно снизить артериальное давление и вызвать другие серьезные побочные эффекты.
Если вы забыли принять Уродиэ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Уродиэ
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Если у вас появятся затруднённое дыхание, одышка, кожная сыпь и понижение артериального давления, немедленно сообщите врачу и прекратите приём этого лекарства.
Эти симптомы могут быть признаками аллергической реакции, и вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.

При применении этого лекарства отмечались следующие побочные эффекты:

мышечная слабость (астения), головокружение, сонливость, головная боль, ощущение покалывания по всему телу (парестезия), невозможность достичь и сохранить эрекцию (импотенция);
ощущение собственного сердцебиения (тахикардия), учащённое сердцебиение (тахикардия);
низкое артериальное давление (ортостатическая гипотензия), обморок (синкопе);
тошнота;
отёк конечностей (периферический отёк), отёк (отёк);
воспаление околоносовых пазух (синусит);
заложенность носа (частота неизвестна);
затруднение дыхания (одышка);
снижение зрения (амблиопия), нечёткое зрение;
боль в спине, боль в ногах и руках;
увеличение массы тела;
снижение полового влечения, депрессия, нервозность.

Также при применении этого лекарства отмечались следующие побочные эффекты, однако пока неизвестно, связаны ли они с лечением препаратом Уродиэ:

боль в груди, боль в животе, боль в шее, боль в плече;
отёк лица (отёк лица), лихорадка;
чрезмерное расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), нарушения частоты сердцебиения (аритмия);
запор, диарея, сухость во рту (ксеростомия), нарушение пищеварения (диспепсия), метеоризм, рвота;
подагра;
боль и нарушения в суставах, воспаление суставов (артрит), боль в мышцах (миалгия);
тревожность, бессонница;
бронхит, симптомы гриппа и простуды, воспаление горла (фарингит), воспаление слизистой оболочки носа (ринит), кровотечение из носа (эпистаксис), усиление кашля;
зуд, кожная сыпь;
потливость;
нарушение зрения, воспаление глаза (конъюнктивит);
шум в ушах (тиннитус);
частое мочеиспускание, инфекция мочевыводящих путей и непроизвольная потеря мочи (недержание мочи);
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), изменения состава крови (гемодилюция);
продолжительные и болезненные эрекции (приапизм).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Условия хранения Уродиэ

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит УРОДИЭ
УРОДИЭ 2 мг, таблетки:

Действующее вещество — теразозин в виде основания. Каждая таблетка содержит 2,374 мг дигидрата хлорида теразозина (что соответствует 2 мг теразозина в виде основания).
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, жёлтый азорубин (Е110).

УРОДИЭ 5 мг, таблетки:

Действующее вещество — теразозин в виде основания. Каждая таблетка содержит 5,935 мг дигидрата хлорида теразозина (что соответствует 5 мг теразозина в виде основания).
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, жёлтый азорубин (Е110), индигокармин (Е132).

Описание внешнего вида УРОДИЭ и содержимое упаковки
УРОДИЭ 2 мг, таблетки — упаковка по 10 таблеток в блистере.
УРОДИЭ 5 мг, таблетки — упаковка по 14 таблеток в блистере.
Держатель регистрационного удостоверения
Лабораторио Фармасевтико С.И.Т. С.р.л. – виа Кавур, 70 – 27035 Меде (ПВ)
Производитель
Спешиал Продактс Лайн С.п.А. – Страда Падуни, 240 – 03012 Ананьи (ФР)