Триазолам Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Триазолам Майлан Дженерикс 0,125 мг таблетки, 0,25 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Триазолам Майлан Дженерикс и для чего применяется
Что вы должны знать перед приемом Триазолама Майлан Дженерикс
Как принимать Триазолам Майлан Дженерикс
Возможные нежелательные явления
Как хранить Триазолам Майлан Дженерикс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Триазолам Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество триазолам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами, применяемых для лечения нарушений сна (бессонницы) только в тех случаях, когда они тяжелые, приводят к ограничению функций или вызывают сильный дискомфорт.
Триазолам Майлан Дженерикс показан для кратковременного лечения бессонницы в течение коротких периодов времени, когда нарушение является тяжелым и вызывает дискомфорт в обычной повседневной жизни.

2. Что нужно знать перед приемом Триазолам Майлан Дженерикс

Не принимайте Триазолам Майлан Дженерикс, если:

у вас аллергия на триазолам, на лекарственные средства, схожие по действию (бензодиазепины), или на любой другой компонент этого препарата, перечисленный в разделе 6;
у вас миастения, заболевание, вызывающее ослабление мышц и усталость;
у вас тяжелые нарушения дыхания или синдром ночного апноэ;
у вас тяжелые нарушения функции печени;
препарат должен принимать ребенок;
вы принимаете кетоконазол или итраконазол (противогрибковые препараты, используемые при инфекциях, вызванных грибками), нефазодон (антидепрессант), эфавиренз (применяется при лечении СПИДа) и другие препараты, используемые при инфицировании вирусом ВИЧ (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Триазолам Майлан Дженерикс»).

Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема Триазолам Майлан Дженерикс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте этот препарат с осторожностью, если:

у вас имеются нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести;
у вас имеются нарушения дыхания, поскольку этот препарат может ухудшить ваше состояние;
у вас есть или ранее были проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголем или наркотиками, поскольку повышается риск развития зависимости от Триазолам Майлан Дженерикс (см. раздел «Развитие зависимости»);
вы принимаете другие препараты, вызывающие сонливость или действующие на мозг и психику (см. раздел «Другие лекарственные средства и Триазолам Майлан Дженерикс»);
у вас депрессия. Триазолам Майлан Дженерикс, как и другие бензодиазепины, не следует применять самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией, поскольку это может усилить склонность к суициду;
у вас психоз — психическое заболевание, изменяющее поведение и вызывающее трудности в общении с другими людьми. Триазолам Майлан Дженерикс не рекомендуется в качестве основного средства лечения этого состояния;
вы пожилой или ослабленный пациент. В этом случае врач должен назначить вам более низкую дозу в начале лечения.

Поскольку триазолам может вызывать седацию (оцепенение, сонливость, головокружение, потерю координации и/или затруднения в координации движений), пациенты, особенно пожилые, имеют повышенный риск падений.
Нарушения памяти
Вы можете испытывать трудности с запоминанием того, что происходило после приема Триазолам Майлан Дженерикс, особенно если вы не спали достаточное время (около 7–8 часов).
Парадоксальные реакции
Триазолам Майлан Дженерикс может вызывать эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные реакции) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Такие реакции чаще возникают у детей и пожилых людей.
Если у вас возникнут такие эффекты, обратитесь к врачу, поскольку лечение Триазолам Майлан Дженерикс следует прекратить.
Толерантность
Если через несколько недель вам покажется, что препарат действует хуже, чем в начале лечения, обратитесь к врачу.
Зависимость
Этот препарат вызывает зависимость (т.е. может возникать все возрастающее желание принимать препарат или могут развиваться физические расстройства, которые уменьшаются или исчезают только после приема препарата). Вероятность развития зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Триазолам Майлан Дженерикс у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Врач решит, можно ли назначать Триазолам Майлан Дженерикс детям и подросткам, исходя из их состояния.
Другие лекарственные средства и Триазолам Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Совместный прием следующих препаратов противопоказан (см. также раздел «Не принимайте Триазолам Майлан Дженерикс»):

кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты, используемые при инфекциях, вызванных грибками);
нефазодон (антидепрессант);
эфавиренз и другие препараты, используемые для борьбы с инфекцией вирусом ВИЧ (например, ритонавир).

Особое внимание и сообщение врачу требуется, если вы принимаете следующие препараты:

другие противогрибковые препараты. Их одновременное применение с Триазолам Майлан Дженерикс не рекомендуется;
циметидин — препарат, используемый для снижения кислотности желудка;
эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин, изониазид и рифампицин (антибиотики);
дилтиазем и верапамил (препараты для лечения высокого артериального давления);
оральные контрацептивы;
иматиниб — препарат для лечения некоторых видов опухолей;
апрепитант — препарат против тошноты и рвоты;
препараты, действующие на мозг и психику, такие как:
o антипсихотики — препараты для лечения некоторых психических заболеваний, или
o гипнотики, седативные средства, успокоительные и средства, стимулирующие сон, или
o анксиолитики — препараты для лечения тревожности, или
o антидепрессанты (например, флувоксамин, сертралин и пароксетин) — препараты для лечения депрессии, или
o наркотические анальгетики — препараты для лечения сильной боли, которые при одновременном применении с Триазолам Майлан Дженерикс могут вызывать эйфорию и увеличивают вероятность развития зависимости.
o противоэпилептические препараты (например, карбамазепин) — средства для лечения эпилептических припадков, или
o анестетики — препараты, вызывающие анестезию, то есть обратимую потерю чувствительности.
o седативные антигистаминные средства — препараты для борьбы с аллергическими проявлениями.

Одновременное применение Триазолам Майлан Дженерикс и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии зависимости и некоторых препаратов от кашля) повышает риск сонливости, затруднений дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременный прием следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако если врач назначил вам Триазолам Майлан Дженерикс одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть строго ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно будет проинформировать родственников или друзей о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Триазолам Майлан Дженерикс и напитки, алкоголь
Не рекомендуется употреблять алкоголь и грейпфрутовый сок во время приема Триазолам Майлан Дженерикс, поскольку эффект этого препарата может усиливаться.
Избегайте употребления грейпфрутового сока во время лечения этим препаратом, поскольку грейпфрутовый сок может усиливать действие триазолама и повышать его концентрацию в крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение Триазолам Майлан Дженерикс во время беременности может нанести вред плоду.
Если вы принимаете этот препарат в последние 3 месяца беременности или во время родов, у новорожденного при рождении могут наблюдаться слабый мышечный тонус (синдром «вялого ребенка») и симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Триазолам Майлан Дженерикс»).
Грудное вскармливание
Триазолам Майлан Дженерикс не должен применяться матерями, кормящими грудью, поскольку препарат может проникать в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Триазолам Майлан Дженерикс может значительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения Триазолам Майлан Дженерикс у вас возникает сонливость или головокружение. Триазолам Майлан Дженерикс также может вызывать состояние, называемое «сонливость за рулем» — вы можете быть не в полной мере бдительны во время вождения и не помнить, что вы управляли автомобилем. Эти эффекты могут усиливаться при недостаточном сне или употреблении алкогольных напитков.
Триазолам Майлан Дженерикс содержит лактозу и бензоат натрия
Этот препарат содержит лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит 0,13 мг бензойной кислоты на таблетку. Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных в возрасте до 4 недель (см. раздел «Беременность и грудное вскармлив游戏副本

3. Как принимать Триазолам Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (0,125 мг или 0,250 мг) принимать один раз в день непосредственно перед
отходом ко сну.
Врач назначит вам минимальную возможную дозу.
Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу.
Принимайте этот препарат в течение как можно более короткого времени.
Триазолам Майлан Дженерикс следует принимать в течение коротких промежутков времени. Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать 4 недели. Этот срок включает также время, необходимое для постепенного уменьшения дозы Триазолам Майлан Дженерикс до полной отмены. Врач определит, исходя из вашего состояния, можно ли вам принимать этот препарат дольше.
Таблетки Триазолам Майлан Дженерикс следует принимать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости непосредственно перед сном.
Применение у детей и подростков
Применение триазолама не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 0,125 мг в день у пожилых пациентов или у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек.
Если вы приняли Триазолам Майлан Дженерикс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много таблеток Триазолам Майлан Дженерикс или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы передозировки могут включать сонливость, нарушение речи, нарушения координации движений, спутанность сознания, вялость, мышечные расстройства (атаксию, гипотонию), снижение артериального давления, нарушения дыхания, в редких случаях — кому и крайне редко — смертельный исход. Тяжесть этих симптомов может усиливаться при одновременном приёме других лекарственных средств или алкоголя.
Если вы забыли принять Триазолам Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните, но только в том случае, если вы можете сразу после этого лечь спать и достаточно долго отдыхать. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Если вы прекращаете лечение Триазоламом Майлан Дженерикс
Не прекращайте лечение Триазоламом Майлан Дженерикс внезапно и без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если врач принял решение прекратить лечение, он будет постепенно снижать дозу, чтобы минимизировать:

симптомы абстиненции, такие как:
— тяжёлые симптомы: ощущение отчуждения от самого себя или внешнего мира, онемение и покалывание в руках или ногах, повышенная чувствительность к свету, звукам и физическому контакту, галлюцинации, эпилептические припадки;
— другие симптомы: головная боль, мышечные боли, тревожность, напряжённость, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность;
реактивную бессонницу. У вас может временно развиться бессонница, более тяжёлая, чем та, с которой вы сталкивались до начала лечения этим препаратом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ приём этого препарата и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты, поскольку они являются тяжёлыми:

тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок, анафилактоидные реакции)
отёк лица, языка и горла, приводящий к невозможности глотать и дышать (ангионевротический отёк)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты, поскольку приём препарата Триазолам Майлан Дженерикс должен быть прекращён:

эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 2 «Парадоксальные расстройства»), такие как:
- агрессивность
- галлюцинации
- беспокойство
- возбуждение
- раздражительность
- бред
- приступы ярости
- кошмары
- нарушения мышления
- нарушения поведения

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть тяжёлыми:

депрессия или обострение уже существующей депрессии
зависимость (см. раздел 2 «Развитие зависимости»)
симптомы абстиненции и реbound-симптомы (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение препаратом Триазолам Майлан Дженерикс»)
«сонливость во время вождения» — нарушение поведения, связанное со сном (см. раздел 2 «Управление транспортными средствами и использование механизмов»)
нарушение памяти — неспособность вспомнить события, произошедшие после приёма препарата (см. раздел 2 «Нарушения памяти»)
затруднение дыхания

Обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

сонливость
головокружение
головная боль
потеря способности координировать движения

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

спутанность сознания
бессонница
потеря памяти
нарушения зрения

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

кожная сыпь
сильная мышечная слабость

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции, отёк, вызванный аллергией, повышенная чувствительность
сомнамбулизм
обморок
седация, снижение уровня сознания
затруднение речи
потеря внимания
нарушения вкуса
нарушения полового влечения
падение на землю

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Триазолам Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Триазолам Майлан Дженерикс

Действующее вещество: триазолам.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный, докусат натрия, бензоат натрия, стеарат магния, кроскармеллоза натрия. Таблетки 0,25 мг содержат индиготин (Е132). Таблетки 0,125 мг содержат эритрозин (Е127).

Описание внешнего вида Триазолам Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Блистер из 20 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Вольтурно 48, Квинто де Стампи, Розано (MI)
ABC Farmaceutici S.p.A., Кантон Моретти 29, 10090 Локалити Сан-Бернардо, Иврея (ТО)