Сопульмин

Инструкция по применению: информация для пользователя

СОПУЛЬМИН Беби 100 мг суппозитории

Собрероло
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вашего ребенка.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вашего ребенка появляется какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое СОПУЛЬМИН и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением СОПУЛЬМИНА
3. Как применять СОПУЛЬМИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить СОПУЛЬМИН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сопульмин и для чего он применяется

Сопульмин содержит действующее вещество — соберол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками.
Соберол уменьшает вязкость слизи, разжижает её и способствует её выведению.
Сопульмин применяется для облегчения удаления избыточной слизи и катаральных выделений при острых и
хронических заболеваниях дыхательных путей.
Обратитесь к врачу, если ваш ребёнок не чувствует улучшения или чувствует себя хуже спустя короткий промежуток времени.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.

2. Что следует знать перед применением Сопульмина

Не используйте Сопульмин

• если у вашего ребёнка аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у детей до 30 месяцев;
• если у вашего ребёнка в анамнезе эпилепсия или фебрильные судороги;
• если у вашего ребёнка в анамнезе недавние повреждения аноректальной области.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом, наблюдающим вашего ребёнка, или с фармацевтом перед применением Сопульмина.
Соблюдайте особую осторожность:

• Данное лекарственное средство содержит соберол, который в избыточных дозах может вызывать неврологические расстройства, такие как судороги у новорождённых и детей.
• Не продлевайте лечение более чем на 3 дня из-за риска накопления терпеновых производных (например, камфоры, цинеола, ньяули, дикого тимьяна, терпинеола, терпина, цитральдегида, ментола и эфирных масел сосновых игл, эвкалипта и скипидара) в организме, включая головной мозг, а также в связи с риском нейропсихологических расстройств и ректальных ожогов.
• Не превышайте рекомендованные дозы, чтобы избежать повышенного риска побочных реакций на лекарственное средство и расстройств, связанных с передозировкой.
• Лекарственное средство является легковоспламеняющимся, не приближайтесь к открытым источникам огня.

Беременность и лактация
Не применять во время беременности и в период лактации.
Дети
Не применять Сопульмин у детей младше 30 месяцев, поскольку это может вызвать бронхиальную обструкцию.
Способность к удалению бронхиального секрета ограничена у детей этой возрастной группы из-за особенностей дыхательных путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Сопульмин
Сообщите врачу, наблюдающему вашего ребёнка, или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Не вводите вашему ребёнку суппозитории Сопульмин, если он одновременно принимает другие препараты (лекарственные или косметические), содержащие терпеновые производные (например, камфору, цинеол, ньяули, дикий тимьян, терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла сосновых игл, эвкалипта и скипидара), независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно или ингаляционно).

3. Как применять Сопульмин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, либо в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врач не назначил иное, рекомендуемая дозировка, способ и частота применения указаны ниже.

Сопульмин Детский 100 мг суппозитории
Дети в возрасте старше 30 месяцев: рекомендуемая доза составляет 1–2 суппозитории в день.

Из-за содержания соснового спирта (сосноверола) и при несоблюдении рекомендованных доз существует риск возникновения судорог у детей и новорождённых.

Если вы применили Сопульмин в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки неизвестны.
При случайном приёме или введении чрезмерной дозы препарата Сопульмин немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Сопульмин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, наблюдающему вашего ребёнка, или к фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• расстройства желудка и тошнота;
• бронхиальная окклюзия (бронхиальная обструкция).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Сопульмин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Суппозитории следует хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сопульмин
Сопульмин детские свечи

• Действующее вещество — собрерол. Каждая свеча содержит 100 мг собрерола.
• Другие компоненты: твердые полусинтетические глицериды.

Описание внешнего вида Сопульмина и содержимое упаковки
Каждая упаковка свечей Сопульмин для детей содержит 10 свечей.
Держатель регистрационного удостоверения
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Милан, Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC), Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Сопульмин 40 мг/5 мл сироп, Взрослые 300 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Собероло
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов через 3 дня после начала приёма.
• Содержание этой инструкции:
  1. Что такое Сопульмин и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приёмом Сопульмина
  3. Как принимать Сопульмин
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Сопульмин
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Сопульмин и для чего он применяется

Сопульмин содержит активное вещество — соберол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками. Муколитики уменьшают вязкость слизи, разжижают её и способствуют её выведению. Сопульмин показан для облегчения удаления избыточной слизи и мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 3 дней приёма.

2. Что следует знать перед применением Сопульмин

Не принимайте Сопульмин

• если у вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если возраст пациента менее 30 месяцев (см. раздел «Дети»);
• если у вас фенилкетонурия (повышенный уровень фенилаланина в крови) — только при применении гранулята для приготовления перорального раствора;
• у детей с анамнезом эпилепсии или фебрильных судорожных припадков.

Особая осторожность

• Данный препарат содержит собрерол, который в избыточных дозах может вызывать неврологические расстройства, такие как судороги у новорождённых и детей.
• Не превышайте продолжительность лечения более чем на 3 дня из-за риска накопления терпеновых производных в организме, включая мозг, и, в частности, из-за риска развития нейропсихологических нарушений.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Сопульмин проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для лиц, занимающихся спортом: сироп Сопульмин содержит этиловый спирт и может вызвать положительный результат при антидопинговых тестах.

Дети
Не применяйте Сопульмин у детей младше 30 месяцев, поскольку препарат может вызвать закупорку бронхов.
Способность к выведению бронхиального секрета у этой возрастной группы ограничена из-за анатомических особенностей дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Сопульмин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты.
Не применяйте Сопульмин одновременно с другими препаратами (лекарственными или косметическими), содержащими терпеновые производные (например, камфору, цинеол, ньяули, дикий тимьян, 20-терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла сосновых игл, эвкалипта и живицы), независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно или ингаляционно).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В первые три месяца беременности применять препарат следует только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача. Противопоказаний при грудном вскармливании не известно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Сопульмин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Сопульмин гранулят для приготовления перорального раствора содержит сорбитол, аспартам, натрий и Е110

Данный препарат содержит 10 мг аспартама на пакетик.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его метаболизма.

Данный препарат содержит 2304 мг сорбитола на пакетик.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Данный препарат содержит Е110.
Может вызывать аллергические реакции.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

Сопульмин сироп содержит сахарозу, пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, этиловый спирт, натрий и пропиленгликоль

Данный препарат содержит сахарозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Содержит 12,6 г сахарозы на дозу (2 столовые ложки). Учитывайте это при лечении пациентов с сахарным диабетом. Может быть вреден для зубов.

Данный препарат содержит 46,8 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на дозу. Это составляет 2,34 % от максимально рекомендуемой суточной диетической нормы потребления натрия для взрослого человека.

Данный препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат.
Могут вызывать аллергические реакции.

Данный препарат содержит 25 мг этанола (этилового спирта) на одну дозу для детей (13 г сиропа), что эквивалентно 10 г этанола в 200 мл (0,05 г/мл). Количество этанола в одной дозе препарата соответствует менее чем 0,7 мл пива или 0,3 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не вызывает значимых эффектов.

Данный препарат содержит 2,1 г этанола (этилового спирта) на одну дозу для взрослых, что эквивалентно 10 г этанола в 200 мл (0,05 г/мл). Количество этанола в одной дозе препарата соответствует менее чем 54 мл пива или 23 мл вина.
Количество этанола в этом препарате, по-видимому, не оказывает влияния на взрослых и подростков, а его эффекты у детей не выражены. У маленьких детей могут наблюдаться некоторые эффекты, например, сонливость.

Этанол в этом препарате может изменять действие других лекарственных средств.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата. Если у вас алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Сопульмин сироп содержит пропиленгликоль (входит в состав ароматизаторов малины и карамели)
Данный препарат содержит 12,11 мг пропиленгликоля на дозу (2 столовые ложки), что соответствует 0,288 мг/мл.

Сопульмин сироп содержит бензиловый спирт (входит в состав ароматизатора карамели)
Данный препарат содержит ароматизатор, в состав которого входит бензиловый спирт.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Сопульмин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врач не назначил иное, рекомендуемая дозировка, способ и частота применения указаны ниже.
Сопульмин 40 мг/5 мл сироп
Взрослым: рекомендуемая доза — 1–2 столовые ложки 2 раза в день.
Детям старше 30 месяцев: рекомендуемая доза — 2 чайные ложки 2 раза в день.
Сопульмин Взрослые 300 мг гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь
Взрослым: рекомендуемая доза — 2 пакетика в день. Растворите содержимое одного пакетика в половине стакана воды и принимайте 2 раза в день.
Если вы приняли Сопульмин в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки не зарегистрированы.
При случайном приёме слишком большой дозы Сопульмина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Сопульмин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Неизвестно (частота которых не может быть определена по имеющимся данным)

• расстройства желудка и тошнота;
• бронхиальная окклюзия (бронхиальная обструкция).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Сопульмин.

5. Условия хранения Сопульмина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Сироп и пакетики не требуют особых мер предосторожности при хранении.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Сопульмин
Сопульмин 40 мг/5 мл сироп

• Действующее вещество — соберол. Каждые 100 мл сиропа содержат 0,80 г соберола.
• Другие компоненты: сахароза, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, монофосфат натрия, глицерин, карамель (Е 150), сахарин, этиловый спирт, ароматизатор малина (содержит: пропиленгликоль, ароматизатор крем-карамель (содержит: бензиловый спирт и пропиленгликоль), ароматизатор черри-бренди), гидроксид натрия, очищенная вода.

Сопульмин для взрослых 300 мг гранулят для раствора для приема внутрь

• Действующее вещество — соберол. Каждая пакетик содержит 300 мг соберола.
• Другие компоненты: ароматизатор мандарин, ароматизатор лимон, ароматизатор апельсин, лимонная кислота, натрий сахаринат, аспартам, полисорбат 20, Е 110, сорбитол.

Описание внешнего вида Сопульмина и состав упаковки
Каждая упаковка сиропа Сопульмин содержит флакон объемом 200 мл.
Каждая упаковка гранулята Сопульмин для раствора для приема внутрь содержит 20 пакетиков по 300 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
SCHARPER S.p.A. — Виале Ортлес, 12 — 20139 Милан — Италия

Производитель
Сопульмин 40 мг/5 мл сироп
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Виа Мартири делле Фойбе, 1–29016 Кортемаджоре (PC) — Италия
Сопульмин для взрослых 300 мг гранулят для раствора для приема внутрь
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Виа Вольтурно, 48-Квинто-де-Стампи — 20089 Розzano (MI) — Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Сопульмин для взрослых 60 мг/4 мл раствор для внутримышечного введения

Собрероло
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сопульмин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Сопульмина
3. Способ применения Сопульмина
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сопульмина
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сопульмин и для чего он применяется

Сопульмин содержит действующее вещество соберол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками,
уменьшающими вязкость слизи, разжижающими её и способствующими её выведению.
Сопульмин показан для облегчения удаления избыточной слизи и мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.

2. Что следует знать перед применением Сопульмин

Не применяйте Сопульмин

• если у вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у детей с анамнезом эпилепсии или фебрильных судорожных припадков.

Соблюдайте особую осторожность:

• Данное лекарственное средство содержит собрерол, который в чрезмерных дозах может вызывать неврологические расстройства, такие как судороги, у новорождённых и детей;
• Не превышайте продолжительность лечения более чем на 3 дня из-за риска накопления терпеновых производных в организме, включая головной мозг, и, в частности, из-за риска развития нейропсихологических нарушений.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Сопульмина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Сопульмин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не применяйте Сопульмин одновременно с другими продуктами (лекарственными средствами или косметическими средствами), содержащими терпеновые производные (например, камфору, цинеол, ньяули, дикий тимьян, 20-терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла сосновых игл, эвкалипта и живицы), независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно или ингаляционно).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В первые три месяца беременности применение препарата допускается только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача. Противопоказаний к применению во время лактации не известно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Сопульмин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Сопульмин раствор для инъекций содержит бензойную кислоту/бензоат натрия

• Данное лекарственное средство содержит 90,03 мг бензоата натрия и бензойной кислоты на ампулу, что эквивалентно соответственно 22,5 мг/мл и 0,008 мг/мл.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Сопульмин

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иное, рекомендуемая дозировка, способ и частота введения указаны ниже.
Сопульмин Взрослые 60 мг/4 мл раствор для инъекций
Взрослым: рекомендуемая доза составляет 1–2 флакона в день внутримышечно.
Если вы применили больше Сопульмина, чем нужно
Случаи передозировки не известны.
Если вы опасаетесь, что вам была введена чрезмерная доза Сопульмина, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Сопульмин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• расстройства желудка и тошнота;
• бронхиальная окклюзия (бронхиальная обструкция).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Сопульмина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата истечения срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Флаконы с раствором для инъекций следует хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы более не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Сопульмин
Сопульмин Взрослые 60 мг/4 мл раствор для инъекций

• Действующее вещество — собрерол. Каждый флакон содержит 60 мг собрерола.
• Вспомогательные вещества: бензоат натрия, бензойная кислота, вода для инъекций

Описание внешнего вида Сопульмина и содержание упаковки
Каждая упаковка раствора для инъекций Сопульмин содержит 10 флаконов по 4 мл.
Организация, ответственная за выпуск на рынок
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Милан – Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., улица Вольтурно, 48, Квинто-де-Стампи – 20089 Розано (Милан) – Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Сопульмин 40 мг/3 мл раствор для ингаляций

Собрероло
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.
• Содержание инструкции:
  1. Что такое Сопульмин и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед применением Сопульмина
  3. Как применять Сопульмин
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Сопульмин
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сопульмин и для чего он применяется

Сопульмин содержит активное вещество — соберол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками. Эти препараты уменьшают вязкость слизи, разжижают её и способствуют её выведению. Сопульмин показан для облегчения удаления избыточной слизи и катаральных выделений при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня.

2. Что нужно знать перед применением Сопульмин

Не применяйте Сопульмин

• если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• у детей с анамнезом эпилепсии или фебрильных судорожных припадков.

Соблюдайте особую осторожность:

• Данное лекарственное средство содержит соберол, который в избыточных дозах может вызывать неврологические расстройства, такие как судороги, у новорождённых и детей;
• Не продлевайте лечение более чем на 3 дня из-за риска накопления терпеновых производных в организме, включая мозг, и, в частности, из-за риска нейропсихологических нарушений.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Сопульмина.
Другие лекарственные средства и Сопульмин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не применяйте Сопульмин одновременно с другими продуктами (лекарственными средствами или косметическими средствами), содержащими терпеновые производные (например, камфору, цинеол, ньяули, дикий тимьян, терпинеол-20, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла сосновых игл, эвкалипта и живицы), независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно или ингаляционно).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В течение первых трёх месяцев беременности применение препарата допускается только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача. Противопоказаний при грудном вскармливании не известно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сопульмин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Сопульмин, раствор для ингаляций, содержит бензойную кислоту/бензоат натрия
Данное лекарственное средство содержит 60,02 мг бензоата натрия и бензойной кислоты на ампулу, что эквивалентно 22 мг/мл и 0,007 мг/мл соответственно.
Бензойная кислота и бензоат натрия могут вызывать местное раздражение.
Бензойная кислота и бензоат натрия могут усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

3. Как применять Сопульмин

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врач не назначил иное, рекомендуемая дозировка, способ и частота применения указаны ниже:
Сопульмин 40 мг/3 мл раствор для небулизации
Рекомендуемая доза — 1 ампула раствора для ингаляций на каждое вдыхание с помощью маски или через назальный катетер, 1 или 2 раза в день.

Если вы применили Сопульмин в большей дозе, чем необходимо
Случаи передозировки неизвестны.
В случае случайного приема/введения чрезмерной дозы Сопульмина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Сопульмин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Неизвестно (частота по имеющимся данным оценить невозможна):

• расстройства желудка и тошнота;
• бронхиальная окклюзия (бронхиальная обструкция).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Сопульмин.

5. Как хранить Сопульмин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годн.».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Указанный срок годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Ампулы с раствором для ингаляций следует хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Сопульмин
Сопульмин 40 мг/3 мл раствор для ингаляций

• Действующее вещество — соберол. Каждая ампула содержит 40 мг соберола.
• Вспомогательные вещества: бензоат натрия, бензойная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Сопульмина и содержимое упаковки
Каждая упаковка Сопульмина, раствора для ингаляций, содержит 10 ампул по 3 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
SCHARPER S.p.A. - Виале Ортлес, 12 – 20139 Милан – Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Вольтурно, 48, Квинто-дей-Стампи – 20089 Розано (MI) – Италия