Сарасвати: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Сарасвати

Жесткие капсулы 5 мг/5 мг/12,5 мг
Жесткие капсулы 5 мг/5 мг/25 мг
Жесткие капсулы 10 мг/5 мг/25 мг
Жесткие капсулы 10 мг/10 мг/25 мг
Рамиприл / амлодипин / гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Сарасвати и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Сарасвати
Как принимать Сарасвати
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Сарасвати
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сарасвати и для чего она применяется

Сарасвати содержит три различных активных вещества — рамиприл, амлодипин и гидрохлоротиазид.
Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами АПФ» (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).
Он действует следующим образом:

уменьшая выработку организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления;
расслабляя и расширяя кровеносные сосуды;
облегчая работу сердца при перекачивании крови по организму.

Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонистами кальция».
Он действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь циркулирует по ним легче.
Гидрохлоротиазид — это сульфонамид, относящийся к группе лекарственных средств, называемых «тиазидными диуретиками» или оральными диуретиками.
Он действует, увеличивая количество выделяемой организмом жидкости (мочи). Это приводит к снижению артериального давления.
Сарасвати может применяться для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у пациентов, которые ранее получали адекватный контроль состояния при одновременном применении отдельных активных веществ в тех же дозировках, что и в составе Сарасвати, но в виде отдельных таблеток.

2. Что следует знать перед приемом Сарасвати

Не принимайте Сарасвати, если:

у вас аллергия на рамиприл, амлодипин или гидрохлоротиазид, на любой другой ингибитор АПФ или кальциевый антагонист, лекарственные средства, производные сульфонамида, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
у вас тяжелое сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный приток крови к организму);
в прошлом у вас была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Симптомы включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания;
вы находитесь на диализе или проходите другой вид очистки крови. В зависимости от используемого оборудования, лечение препаратом Сарасвати может вам не подойти;
у вас тяжелые заболевания почек;
у вас тяжелые заболевания печени;
у вас нарушены уровни солей (кальций, калий, натрий) или повышен уровень мочевой кислоты в крови;
у вас почечные проблемы, вызванные недостаточным кровоснабжением почек (стеноз почечной артерии);
вы находитесь на поздних сроках беременности (после 6 месяцев) или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
у вас аномально низкое или нестабильное артериальное давление;
у вас сердечная недостаточность после инфаркта;
у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен;
у вас повышенное артериальное давление и вы беременны;
вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.

Не принимайте Сарасвати, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом до приема Сарасвати.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Сарасвати.

Вы должны сообщить врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

вы пожилой человек и ваша доза должна быть увеличена;
у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
у вас тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз);
вы потеряли большое количество солей или жидкости (из-за недомогания (рвота), диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приема пероральных диуретиков или после диализа);
вы собираетесь пройти лечение для уменьшения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация);
вам предстоит анестезия, которая может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить прием Сарасвати за день до процедуры. Проконсультируйтесь с врачом;
у вас повышен уровень калия в крови (выявлен при анализе крови);
вы принимаете лекарства или находитесь в состоянии, при котором уровень натрия в крови может снизиться. Врач может назначить вам регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек;
вы принимаете препараты, называемые ингибиторами mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин или ракецадотрил, поскольку они могут увеличить риск ангионевротического отека — тяжелой аллергической реакции;
у вас заболевание соединительной ткани сосудов, например, склеродермия или системная красная волчанка;
у вас ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема Сарасвати. Если их не лечить, это может привести к необратимой потере зрения, особенно если у вас повышен риск аллергии на препараты, содержащие пенициллин или сульфонамиды;
у вас повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация). В этом случае вы должны прекратить прием Сарасвати;
у вас сахарный диабет. В этом случае может потребоваться корректировка дозы инсулина или прием оральных гипогликемических средств;
вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления: антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом, или алискирен;
у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема Сарасвати защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения;
у вас были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема Сарасвати появляется одышка или тяжелое затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Врач может регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Сарасвати».

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Сарасвати не рекомендуется в первые три месяца беременности и может вызвать тяжелые повреждения плода после первых трех месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Применение Сарасвати не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарства и Сарасвати

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Это связано с тем, что Сарасвати может влиять на действие некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на механизм действия Сарасвати.

Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если:

вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Сарасвати» и «Предостережения и меры предосторожности»);
вы принимаете барбитураты или наркотики (препараты для сна).

Следующие лекарства могут снижать эффективность Сарасвати:

Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин и адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.
Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза).
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство от депрессии.

Следующие лекарства, если принимать их вместе с Сарасвати, могут увеличить вероятность побочных эффектов:

Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Сарасвати»).
Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Препараты для профилактики отторжения трансплантата, например, циклоспорин.
Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови. К ним относятся слабительные, глюкокортикоиды, диуретики, амфотерицин В (используется при грибковых инфекциях) и адренокортикотропный гормон (используется для проверки функции надпочечников).
Десмопрессин.
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при бактериальных инфекциях) и гепарин (для разжижения крови).
Препараты для лечения заболеваний сердца, включая нарушения сердечного ритма.
Кальций и витамин D в виде добавок.
Аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови).
Карбамазепин, оксикарбазепин (при эпилепсии).
Кетоконазол, итраконазол (при лечении грибковых инфекций).
Эритромицин, кларитромицин (антибиотики при бактериальных инфекциях).
Ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы при ВИЧ-инфекции).
Верапамил, дилтиазем (при лечении некоторых заболеваний сердца и высокого артериального давления).
Дантролен (инфузия при тяжелых нарушениях температуры тела).
Темсиролимус (при раке).
Сиролимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата).
Вилдаглиптин (при лечении сахарного диабета 2 типа).
Ракецадотрил (при диарее).
Такролимус (для контроля иммунного ответа организма, позволяя ему принимать трансплантированный орган).
Другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (при эректильной дисфункции), нитраты, альфа-блокаторы (при урологических заболеваниях, для снижения напряжения непроизвольных мышц в простате и уретре), трициклические антидепрессанты и нейролептики.
Препараты, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта, например, антихолинергические средства.
Амантадин (при гриппе).

Следующие препараты могут быть затронуты Сарасвати:

Препараты для лечения диабета, такие как оральные гипогликемические средства и инсулин. Сарасвати может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы при приеме Сарасвати.
Литий (при психических расстройствах): Сарасвати может повышать уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.
Симвастатин (препарат для снижения холестерина): амлодипин увеличивает экспозицию симвастатина. Врач должен снизить дозу симвастатина при приеме Сарасвати.
Препараты для расслабления мышц.
Препараты, содержащие йод, которые могут использоваться в больнице перед рентгенологическим исследованием или сканированием.
Препараты, разжижающие кровь, принимаемые внутрь (пероральные антикоагулянты), такие как варфарин.

Если у вас возникла одна из вышеуказанных ситуаций или вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Сарасвати.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

вы проходите обследование на функцию паращитовидных желез. Сарасвати может повлиять на результаты анализа;
вы спортсмен, которому необходимо пройти допинг-контроль. Сарасвати может дать положительный результат.

Сарасвати с пищей, напитками и алкоголем

Сарасвати можно принимать до или после еды.
Во время приема Сарасвати нельзя употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому гипотензивному эффекту Сарасвати.
Употребление алкоголя вместе с Сарасвати может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приеме Сарасвати, обсудите это с врачом, поскольку препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать седативное действие друг друга.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Не следует принимать Сарасвати в первые 12 недель беременности и категорически запрещено принимать после 13-й недели, поскольку это может нанести вред ребенку. Если вы забеременели во время лечения Сарасвати, немедленно сообщите об этом врачу. Перед планированием беременности необходимо перейти на другой, более подходящий препарат.

Лактация

Не следует принимать Сарасвати при кормлении грудью. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Фертильность

Доступных данных о потенциальном влиянии на фертильность недостаточно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Сарасвати может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если препарат вызывает у вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу.

Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещенные при допинге. Запрещено отклонение от указанной схемы дозирования и способа применения.

Сарасвати содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Сарасвати

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 капсула в дозировке, назначенной врачом, один раз в день.
В зависимости от эффекта врач может изменить дозу.
Максимальная доза — 1 капсула в дозировке 10 мг/10 мг/25 мг один раз в день.
Принимайте препарат внутрь в одно и то же время каждый день, до или после еды.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая жидкостью.
Не раздавливайте и не жуйте твёрдые капсулы.
Не принимайте Сарасвати вместе с грейпфрутовым соком.

Заболевания печени и почек
Если у вас есть заболевание печени или почек, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, врач может снизить начальную дозу и постепеннее подбирать лечение.
Если вы очень пожилой и ослабленный пациент, приём капсул Сарасвати не рекомендуется.

Применение у детей и подростков
Применение Сарасвати не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вы приняли Сарасвати в дозе больше рекомендованной
Приём слишком большого количества капсул может привести к понижению артериального давления, вплоть до опасно низких значений. У вас могут возникнуть головокружение, спутанность сознания, обмороки или слабость. Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, это может вызвать шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли слишком много капсул Сарасвати. Не управляйте автомобилем, чтобы доехать до больницы — попросите кого-либо сопроводить вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства. Это необходимо, чтобы врач знал, что именно вы приняли.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Сарасвати
Если вы забыли принять капсулу, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Сарасвати
Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать этот препарат. Если вы прекратите лечение раньше, чем посоветовал врач, ваше заболевание может вновь обостриться.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Прекратите прием Сарасвати и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление одного из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Сарасвати.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, образование пузырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

Учащенное сердцебиение, нерегулярное или усиленное сердцебиение (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
Одышка или кашель. Это могут быть признаки заболеваний легких, включая воспаление.
Более легкое появление синяков, кровотечения, продолжающиеся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровотечение из десен), фиолетовые пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, слабость, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть признаки нарушений кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатит).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, чувство недомогания, желтуха (пожелтение кожи или глаз). Это могут быть признаки заболеваний печени, такие как воспаление печени (гепатит) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если одно из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется более нескольких дней.

Очень часто: могут затрагивать более 1 человека из 10

Отек (набухание)
Недостаток калия в крови (гипокалиемия)
Повышение уровня холестерина и триглицеридов (гиперлипидемия)

Часто: могут затрагивать до 1 человека из 10

Головная боль, головокружение, онемение, сопровождающееся сонливостью (сонливость; особенно в начале лечения), чувство усталости (утомляемость)
Ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение)
Отек лодыжек
Низкое кровяное давление (гипотензия), особенно при быстром вставании или садении (ортостатическая гипотензия), слабость (обморок), приливы, покраснение
Сухой непродуктивный кашель, воспаление пазух носа (синусит), бронхит, одышка (диспноэ)
Боли в животе, диарея, воспаление желудочно-кишечного тракта, расстройства пищеварения и дискомфорт в животе (включая диспепсию), тошнота, рвота, нарушение стула (включая диарею и запор), потеря аппетита (анорексия), спазмы
Сыпь с волдырями или без них, крапивница
Боль в груди
Судороги или боль в мышцах (миалгия), мышечные спазмы
Анализы крови, показывающие пониженный уровень магния и натрия в крови
Ощущение слабости и отсутствия энергии (астения)
Анализы крови, показывающие повышенный уровень мочевой кислоты или калия в крови
Неспособность достигнуть эрекции (импотенция)
Нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения)
Повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)

Не часто: могут затрагивать до 1 человека из 100

Повышение числа клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия)
Отек кожи, слизистых оболочек и окружающих тканей (ангионевротический отек/отек Квинке: в крайне редких случаях закупорка дыхательных путей вследствие ангионевротического отека может привести к летальному исходу)
Отек рук и ног (периферический отек; может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно)
Отек кишечника (ангионевротический отек тонкого кишечника)
Изменения настроения, депрессия, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушения сна (бессонница)
Шум в ушах (тиннитус)
Чихание/насморк (ринит), заложенность носа
Затрудненное дыхание (бронхоспазм), включая ухудшение астмы
Сухость во рту, боль в верхней части живота, включая гастрит, запор
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит; в крайне редких случаях смертельные исходы сообщались при применении ингибиторов АПФ)
Поражение почек, включая острую почечную недостаточность и нефрит, нарушения мочеиспускания, повышенное выделение мочи в течение дня, повышенная потребность мочиться ночью (никтурия)
Ухудшение уже существующей протеинурии (повышенное содержание белка в моче)
Сниженный уровень магния в моче (гипомагниемия)
Недомогание (ощущение плохого самочувствия)
Повышение или снижение веса
Анорексия, снижение аппетита
Головокружение, дрожь (тремор)
Выпадение волос (алопеция)
Зуд, мелкие пятна или участки кровоизлияния на коже (пурпура), изменение цвета кожи, сыпь
Необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, зуд или ощущение ползания по коже (парестезия), снижение чувствительности кожи (гипестезия)
Потеря (агевзия) или изменение вкуса (дисгевзия)
Повышенное потоотделение (гипергидроз)
Сердечный приступ (инфаркт миокарда), заболевание сосудов сердца (ишемия миокарда), скованность и боль в груди (стенокардия), учащенное (тахикардия) или нерегулярное (аритмия) сердцебиение
Замедленное сердцебиение (брадикардия), специфические нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия)
Боль в суставах (артралгия), боль в спине, общая боль
Повышенная температура тела / лихорадка (пирексия)
Сниженное половое влечение у мужчин и женщин, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
Анализы крови, показывающие изменения в функции печени (повышенные печеночные ферменты и/или билирубиновые конъюгаты), поджелудочной железы (повышенные ферменты поджелудочной железы) или почек (повышенный уровень мочевины, повышенный уровень креатинина)
Кашель
Некротизирующий васкулит (васкулит, кожный васкулит)

Редко: могут затрагивать до 1 человека из 1 000

Ощущение спутанности сознания или нарушение равновесия
Красный и отекший язык (глоссит)
Воспаление и шелушение кожи (экссудативный дерматит)
Проблемы с ногтями, например, потеря или отделение ногтя от ложа (онихолизис)
Покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз (конъюнктивит)
Нарушение слуха
Пожелтение кожи (холестатическая желтуха), гепатоцеллюлярное повреждение и внутрипеченочная холестазия
Сужение кровеносных сосудов (васкулярный стеноз)
Нарушение кровотока (гипоперфузия)
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
Анализы крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз, лейкопению) или уровня гемоглобина
Анализы крови, показывающие снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Анализы крови, показывающие повышенный уровень сахара в крови. При наличии диабета это может ухудшить течение диабета
Повышенная чувствительность к свету или солнцу (фоточувствительность)
Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия)
Реакции гиперчувствительности
Наличие глюкозы в моче
Нарушение сна

Очень редко: могут затрагивать до 1 человека из 10 000

Распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона)
Воспаление печени (гепатит, в большинстве случаев с холестазом)
Аллергические реакции
Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, напоминающая маленькие мишени (темные центральные пятна, окруженные светлой зоной с темным кольцом по краю) (многоформная эритема)
Реакция, характеризующаяся эритематозными кожными и слизистыми проявлениями (похожая на системную красную волчанку), рецидив системной красной волчанки, воспаление стенок кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит) и обширная сыпь с тенденцией к отслоению кожи (токсический эпидермальный некролиз)
Увеличение ткани десен (гиперплазия десен)
Повышенный мышечный тонус (гипертония)
Заболевание периферической нервной системы (периферическая нейропатия)
Подавление костного мозга
Резкое снижение числа клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз)
Анализы крови, показывающие слишком много поврежденных эритроцитов (гемолитическая анемия)
Гипохлоремический алкалоз, вызванный крайним дефицитом или потерей хлорида, который может возникать при продолжительной рвоте
Респираторные проблемы (включая пневмонию и отек легких)
Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
Повышение уровня глюкозы в крови

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Сообщите врачу, если один из следующих эффектов становится тяжелым или сохраняется более нескольких дней.

Анализы крови, показывающие слишком низкое количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения)
Анафилактические или анафилактоидные реакции
Бугристая кожа (пемфигоид)
Повышенное количество антинуклеарных антител
Затруднение концентрации (нарушение внимания)
Воспаление слизистой оболочки рта с мелкими язвочками (афтозный стоматит)
Снижение выработки клеток крови (апластическая анемия)
Изменение цвета пальцев рук и ног при ощущении холода, а затем онемение или боль при согревании (феномен Рейно)
Церебральная ишемия, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку (ТИА)
Нарушение психомоторных функций
Ощущение жжения
Изменение восприятия запахов (паросмия)
Острая печеночная недостаточность, холестатический и цитолитический гепатит (в крайне редких случаях сообщались летальные исходы)
Воспаление кожи (псориазоподобный дерматит), острая кожная сыпь (пемфигоидная или лихеноидная сыпь), ухудшение шелушения или отслоения кожи (обострение псориаза), сыпь на слизистых оболочках (энантема)
Ощущение недомогания или плохого самочувствия. Судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу
Дрожь, скованная поза, маскоподобное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка
Быстрое снижение дальнего зрения (острая миопия), ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома)
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
Недостаточность костного мозга

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появился любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Сарасвати

Храните этот лекарственный препарат при температуре ниже 30  C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сарасвати
Сарасвати 5 мг/5 мг/12,5 мг твёрдые капсулы:

Активные вещества: рамиприл, амлодипин и гидрохлоротиазид. Одна капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Сарасвати 5 мг/5 мг/25 мг твёрдые капсулы:
Активные вещества: рамиприл, амлодипин и гидрохлоротиазид. Одна капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната) и 25 мг гидрохлоротиазида.
Сарасвати 10 мг/5 мг/25 мг твёрдые капсулы:

Активные вещества: рамиприл, амлодипин и гидрохлоротиазид. Одна капсула содержит 10 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната) и 25 мг гидрохлоротиазида.

Сарасвати 10 мг/10 мг/25 мг твёрдые капсулы

Активные вещества: рамиприл, амлодипин и гидрохлоротиазид. Одна капсула содержит 10 мг рамиприла, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната) и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, преджелатинизированный крахмал, натрия крахмал гликолят (тип А), натрия стеарилфумарат

Оболочка капсулы (5 мг/5 мг/25 мг): железа оксид красный (Е172), железа оксид жёлтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин
Оболочка капсулы (10 мг/5 мг/25 мг): железа оксид красный (Е172), железа оксид жёлтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин
Оболочка капсулы (10 мг/10 мг/25 мг): железа оксид красный (Е172), железа оксид жёлтый (Е172), железа оксид чёрный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин
Оболочка капсулы (5 мг/5 мг/12,5 мг): железа оксид красный (Е172), железа оксид чёрный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин

Описание внешнего вида Сарасвати и содержимое упаковки
Сарасвати 5 мг/5 мг/12,5 мг твёрдые капсулы:
Твёрдые капсулы типа 3 с розовым матовым колпачком и светло-серым матовым корпусом.
Сарасвати 5 мг/5 мг/25 мг твёрдые капсулы:
Твёрдые капсулы типа 1 с розовым матовым колпачком и корпусом цвета слоновой кости, матовые.
Сарасвати 10 мг/5 мг/25 мг твёрдые капсулы:
Твёрдые капсулы типа 1 с тёмно-розовым матовым колпачком и жёлтым матовым корпусом.
Сарасвати 10 мг/10 мг/25 мг твёрдые капсулы:
Твёрдые капсулы типа 1 с коричневым матовым колпачком и корпусом карамельного цвета, матовые.
Упаковки по 28 твёрдых капсул в блистерах из ПА-АЛ-ПВХ (ламинат) и алюминиевой фольге, упакованные в картонные коробки.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Милан, Италия

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95‐200 Pabianice
Польша