Раолоз

Италия
Торговое название Раолоз
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
АНАСТРОЗОЛ
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
L02BG03
Регистрационный номер 039896
Производитель ИНСТИТУТО ДЖЕНТИЛИ ООО

Содержание

Инструкция по применению: информация для пользователя

РАОЛОЗ 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

анастразол
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание этой инструкции:
    1. Что такое РАОЛОЗ и для чего он применяется
    2. Что вы должны знать перед приемом РАОЛОЗ
    3. Как принимать РАОЛОЗ
    4. Возможные нежелательные эффекты
    5. Как хранить РАОЛОЗ
    6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Раолоз и для чего он применяется

Раолоз содержит действующее вещество — анастрозол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами ароматазы».
Раолоз применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Раолоз действует, снижая количество гормонов, называемых «эстрогены», вырабатываемых организмом. Это достигается путём блокировки естественного вещества (фермента) в организме, называемого «ароматаза».

2. Что необходимо знать перед приемом препарата Раолоз

Не принимайте Раолоз:
если у вас аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в
пункте 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Не принимайте Раолоз, если вы попадаете под одно из вышеуказанных условий. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или
фармацевтом перед приемом препарата Раолоз.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом препарата Раолоз. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
у вас еще идут менструации и вы еще не достигли менопаузы,
вы принимаете лекарственное средство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. пункт
«Другие лекарственные средства и Раолоз»),
у вас есть или ранее была патология, влияющая на прочность костей (остеопороз),
у вас есть проблемы с печенью или почками.
Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из вышеуказанных категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом
Раолоза.
При госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Раолоз.
Дети и подростки
Препарат Раолоз не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Для занимающихся спортом
Если вы занимаетесь спортом: применение препарата без терапевтической необходимости считается допингом и может
привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарственные средства и Раолоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие лекарственные средства.
К ним относятся препараты, которые вы можете приобрести без рецепта, а также фитопрепараты. Дело в том,
что Раолоз может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут оказывать влияние на
Раолоз.
Не принимайте Раолоз, если вы уже принимаете одно из следующих лекарственных средств:
Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут
помешать правильному действию Раолоза. Препараты, содержащие эстрогены, например, гормональная заместительная терапия (ГЗТ).
Если вы попадаете под одно из этих условий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, известные как «аналоги гонадотропин-рилизинг гормона (аналоги ЛГРГ)». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, при лечении некоторых женских (гинекологических) заболеваний и при бесплодии.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте Раолоз, если вы беременны или кормите грудью.
Прекратите прием Раолоза, если вы забеременели, и проконсультируйтесь с врачом.
Фертильность
Данные о влиянии Раолоза на фертильность отсутствуют. Данные на животных показали негативное влияние на репродукцию.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Раолоз влияет на способность управлять транспортными средствами или
пользоваться инструментами или
механизмами.
Однако у некоторых людей при приеме Раолоза может время от времени возникать слабость или сонливость.
Если это происходит, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Раолоз содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Раолоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: одна таблетка один раз в день.
Постарайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Не имеет значения, принимаете ли вы Раолоз до, во время или после еды.
Продолжайте принимать Раолоз в течение всего срока, указанного врачом. Это длительное лечение, и
может потребоваться его применение в течение нескольких лет.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы приняли Раолоз в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Раолоз немедленно сообщите врачу или обратитесь в
ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Раолоз
Если вы забыли принять таблетку, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Раолоз
Не прекращайте приём таблеток без указания врача.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей.
Прекратите прием РАОЛОЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих тяжелых, но очень редких побочных эффектов:

  • Крайне тяжелая кожная реакция с образованием язв или пузырей на коже. Это состояние известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
  • Аллергическая реакция (гиперчувствительность) с отеком горла, которая может вызвать затруднения при глотании или дыхании, известная как «ангионевротический отек».

Другие побочные эффекты включают:
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
приливы;
ощущение слабости;
боль или скованность в суставах;
воспаление суставов (артрит);
высыпания на коже;
ощущение недомогания (тошнота);
головная боль;
депрессия;
снижение плотности костной ткани (остеопороз).
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у от 1 до 10 человек из 100):
сухость во влагалище;
кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения). Если кровотечение продолжается, обратитесь к врачу;
выпадение волос (алопеция);
диарея;
потеря аппетита;
повышение или высокий уровень в крови жирового вещества, известного как холестерин. Это можно выявить при анализе крови;
недомогание (рвота);
ощущение сонливости;
синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, потеря силы в отдельных частях кисти);
изменения в анализах крови, показывающие функцию печени;
боль в костях;
мышечная боль;
покалывание, онемение или жжение кожи, потеря/отсутствие вкусовых ощущений;
аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ, языка.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у от 1 до 10 человек из 1 000):
щелкающий палец (состояние, при котором палец или большой палец принимает согнутое положение);
изменения в некоторых специфических анализах крови, указывающие на функцию печени (гамма-ГТ и билирубин);
воспаление печени (гепатит);
крапивница;
повышенное содержание кальция в крови. Если появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите врачу или фармацевту, поскольку может потребоваться анализ крови.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у от 1 до 10 человек из 10 000):

  • необычное воспаление кожи, которое может включать красные пятна или пузыри;
  • кожная эритема, вызванная гиперчувствительностью (может быть вызвана аллергической или анафилактической реакцией);
  • воспаление капилляров, вызывающее покраснение или пурпурную окраску кожи. Очень редко могут возникать боли в суставах, желудке и почках; это состояние известно как «пурпура Генока-Шёнлейна».

Влияние на кости
РАОЛОЗ снижает количество гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может привести к снижению содержания минералов в костях; в результате кости могут становиться менее прочными и легче ломаться.
Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с руководящими принципами лечения, касающимися поддержания здоровья костей у женщин в менопаузе. Вам следует обсудить с врачом эти риски и возможные варианты лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Раолоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Таблетки могут быть
опасны для них.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит РАОЛОЗ

  • Действующее вещество: анастрозол. Каждая пленочная таблетка содержит 1 мг анастрозола.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон К30, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, гипромеллоза 5 мП, макрогол 300, диоксид титана (Е171).

Внешний вид пленочных таблеток РАОЛОЗ и содержимое упаковки
Пленочные таблетки Раолоз — белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Раолоз выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Istituto Gentili S.r.l., Виа Сан-Джузеппе-Коттоленго, 15 — 20143, Милан
Производитель
Genetic S.p.A., Контрада Канфора — 84084, Фисчано (SA)