Пиррос

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пиррос 500 мг шипучие таблетки

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Пиррос и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Пирроса
3. Как принимать Пиррос
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Пиррос
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пиррос и для чего он применяется

Пиррос содержит активное вещество парацетамол и используется в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства.
Пиррос применяется у взрослых, подростков и детей с массой тела более 13 кг для лечения симптомов лихорадочных состояний и симптоматического обезболивания при слабом и умеренном болевом синдроме.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что следует знать перед применением Пиррос

Не принимайте Пиррос

• если у вас аллергия на парацетамол или пропацетамол гидрохлорид (предшественник парацетамола) или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Пиррос.
Принимайте Пиррос с осторожностью:

• если вы хронически употребляете алкоголь. Во время лечения употребление алкоголя не рекомендуется
• если у вас анорексия (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита)
• если у вас булимия (расстройство пищевого поведения, при котором человек потребляет чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным методам её удаления, чтобы не набрать вес)
• если у вас кахексия (состояние, характеризующееся крайней худобой, снижением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний)
• если у вас хроническое недоедание
• если у вас дегидратация (сильная потеря воды/жидкости из организма)
• если у вас гиповолемия (снижение объёма циркулирующей крови)
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать гемолитическую анемию)
• если у вас гемолитическая анемия (заболевание крови, вызванное разрушением эритроцитов)
• если у вас слабая или умеренная печеночная недостаточность (включая синдром Жильбера — заболевание, характеризующееся избыточным образованием билирубина, вещества, вызывающего желтоватый оттенок кожи и глаз)
• если у вас тяжёлые заболевания печени
• если у вас острый гепатит (воспаление печени)
• если вы одновременно принимаете лекарства, стимулирующие ферменты печени (усиливающие функцию печени)
• если у вас почечная недостаточность (снижение функции почек)

Парацетамол может вызывать тяжёлые кожные реакции, которые могут быть смертельными. Прием Пирроса должен быть немедленно прекращён при первых признаках кожной сыпи или любых других симптомах гиперчувствительности/аллергии.
Применение высоких доз и/или в течение длительного времени
Парацетамол может вызывать гепатотоксические и нефротоксические эффекты. Высокие дозы или длительный приём препаратов на основе парацетамола могут вызвать тяжёлые заболевания печени, а также серьёзные нарушения функции почек и крови. В таких случаях врач должен контролировать функцию печени, почек и состав крови с помощью соответствующих анализов.
Длительный приём анальгетиков (более 3 месяцев) у пациентов с хронической головной болью, особенно при частом и повторяющемся применении, может усиливать или ухудшать головную боль. В таких случаях необходимо обратиться к врачу.
Дети и подростки
Этот препарат можно давать детям с массой тела более 13 кг и подросткам (см. раздел 3 «Как применять Пиррос»).
Другие лекарства и Пиррос
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты
• кумариновые антикоагулянты, включая варфарин (препараты, замедляющие свёртывание крови); в этом случае врач будет более тщательно контролировать показатели МНО (время свёртывания крови)
• флоклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в крови и жидкостном балансе (метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), которые требуют срочного лечения и могут возникать особенно при тяжёлой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола
• лекарства или вещества, стимулирующие ферменты печени (усиливающие функцию печени), например:
  • рифампицин (антибиотик)
  • циметидин (препарат, применяемый при лечении язвы желудка)
  • противосудорожные препараты, такие как глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин (препараты, применяемые при эпилепсии). При лечении фенитоином не следует принимать высокие или длительные дозы парацетамола.

Применение Пирроса не рекомендуется при одновременном лечении противовоспалительными препаратами.
Одновременное применение этих препаратов с Пирросом требует крайней осторожности и должно проводиться только под строгим медицинским контролем:

• пробенецид — препарат, применяемый при гиперурикемии (повышенное содержание мочевой кислоты в крови) и подагре (воспаление суставов из-за отложения мочевой кислоты): в этом случае врач посоветует снизить дозу Пирроса
• салициламид (обезболивающее и жаропонижающее средство)
• хлорамфеникол (антибиотик): может увеличить риск побочных эффектов
• препараты, замедляющие опорожнение желудка, такие как антихолинергические средства: эти препараты замедляют действие Пирроса
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ).

Влияние на лабораторные анализы крови
Если пациенту необходимо сдавать анализы крови, следует учитывать, что приём парацетамола может влиять на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и глюкозы (гликемия) в крови.
Пиррос и алкоголь
Применяйте Пиррос с осторожностью при хроническом употреблении алкоголя, поскольку существует риск интоксикации (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Если вы примете Пирроса больше, чем нужно»).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
При необходимости Пиррос может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли и/или температуры, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или температура не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.
Грудное вскармливание
Парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко. У детей, находящихся на грудном вскармливании, описаны случаи кожной сыпи. Тем не менее, приём парацетамола считается совместимым с грудным вскармливанием. Однако у кормящих женщин парацетамол следует применять с осторожностью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пиррос не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Пиррос содержит сорбитол, сахарозу и натрий.
Этот препарат содержит 540 мг сорбитола на одну дозу. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит сахарозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит 333 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на одну дозу. Это составляет 16,7% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более доз в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.

3. Как принимать Пиррос

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Чтобы избежать риска передозировки, убедитесь, что другие принимаемые препараты (как по рецепту, так и без него) не содержат парацетамол.
Случайный приём избыточной дозы парацетамола может вызвать тяжёлое поражение печени и привести к летальному исходу (см. раздел «Если вы примете больше Пирроса, чем нужно»).
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку на один приём, которую при необходимости можно повторить не чаще, чем через каждые 4 часа, не превышая в сутки 6 таблеток.
При более сильной боли можно принимать по 2 таблетки за один раз, но не более 3 раз в день, соблюдая интервал между приёмами не менее 4 часов.
Пожилым пациентам
Дозировку для пожилых людей должен определять врач, который при необходимости может назначить снижение дозы по сравнению с указанной выше.
Применение у детей и подростков
Детям необходимо строго соблюдать дозу, рассчитанную в зависимости от массы тела. В приведённой ниже таблице соответствие между массой тела и возрастом носит лишь ориентировочный характер, поэтому руководствуйтесь, в первую очередь, массой тела:

Важно применять Пиррос с регулярными интервалами, чтобы избежать колебаний уровня боли и/или температуры.
У детей интервал между приемами должен составлять, по возможности, не менее 6 часов.
У взрослых и подростков интервал между приемами должен быть не менее 4 часов.

Максимальная рекомендуемая доза
У взрослых и подростков с массой тела более 40 кг максимальная доза составляет 3 г парацетамола в сутки.

Пациенты с заболеванием почек
Если пациент страдает заболеванием почек, интервал между приемами должен быть не менее 8 часов. Не превышайте дозу 3 г парацетамола в день, что соответствует 6 таблеткам.

Пациенты с заболеванием печени
Если у пациента снижена функция печени, дозу следует снизить или увеличить интервал между приемами.
Максимальная доза не должна превышать 4 таблетки в день у следующих пациентов:
— взрослые с массой тела менее 50 кг,
— печеночная патология,
— синдром Жильбера,
— хронический алкоголизм,
— хроническая недоедание,
— обезвоживание.

Продолжительность лечения
Не применяйте Пиррос более 3 дней подряд без консультации с врачом.

Инструкции по применению
Пероральное применение.
Принимайте препарат во время еды.
Растворите шипучую таблетку в стакане воды, при необходимости перемешайте чайной ложкой. Не разжевывайте и не глотайте таблетку целиком.

Если вы приняли Пиррос в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме слишком большой дозы Пирроса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Прием избыточной дозы парацетамола повышает риск интоксикации и может привести к летальному исходу, особенно если пациент:

• страдает заболеваниями печени,
• злоупотребляет алкоголем,
• страдает хроническим недоеданием,
• принимает лекарства или вещества, стимулирующие ферменты печени (усиливающие активность печени).

Симптомы
При случайном приеме очень высоких доз парацетамола в течение первых 24 часов могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, анорексия (отсутствие или снижение аппетита), бледность, общее недомогание, диафорез (обильное потоотделение) и боли в животе.
Были зарегистрированы случаи острого панкреатита.
Кроме того, передозировка парацетамолом может вызвать цитолиз печени (разрушение клеток печени), который может перейти в массивный и необратимый некроз (гибель клеток), а также серьезные нарушения со стороны почек и крови, проявляющиеся через 12–48 часов после приема.
При приеме 7,5 г и более парацетамола у взрослых и 140 мг на кг массы тела у детей могут возникнуть тяжелые повреждения печени, сопровождающиеся изменениями в результатах некоторых анализов крови (АСТ, АЛТ, лактатдегидрогеназа, билирубин, протромбин), кома (глубокое бессознательное состояние) или смерть.
Симптомы поражения печени достигают максимума через 3–4 дня.

Лечение
Врач назначит соответствующую поддерживающую терапию в зависимости от характера и тяжести симптомов.
Меры неотложной помощи включают раннее опорожнение желудка (промывание желудка) для удаления принятого вещества, а также, при необходимости, форсированный диурез и гемодиализ.
В качестве антидота своевременно могут быть введены внутривенно (в вену) вещества, обладающие конъюгирующим действием, такие как N-ацетилцистеин или цистеамин.

Если вы забыли принять Пиррос
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у пациента, принимающего препарат, наблюдаются следующие побочные эффекты, НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ лечение данным препаратом и немедленно обратиться к врачу:

• • кожные реакции, которые могут проявляться следующим образом:
• крапивница (появление волдырей на коже, сопровождающихся зудом),
• сыпь на коже,
• эритема (покраснение кожи),
• мультиформная эритема (воспаление кожи, появление красных пятен на коже с характерным видом «глаз быка», сопровождающихся зудом),
• пурпура (появление пятен на коже различного размера пурпурного цвета),
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся шелушением кожи),
• эпидермальный некролиз (тяжелая токсическая реакция кожи, характеризующаяся покраснением, пузырьковыми поражениями, участками отслоения и гибелью кожи),
• генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (появление сотен поверхностных пустул, распространённых по всему телу).
• аллергические реакции, которые могут проявляться следующим образом:
• ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла),
• отёк гортани,
• анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция), включая гипотензию (снижение артериального давления),
• гиперчувствительность,
• анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция).

Кроме того, могут наблюдаться следующие побочные эффекты, по которым отсутствуют достаточные данные для определения частоты их возникновения:
o тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови),
o лейкопения/агранулоцитоз/нейтропения (заболевания, характеризующиеся снижением числа лейкоцитов и гранулоцитов в крови),
o анемия (снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород),
o диарея,
o боли в животе,
o реакции в желудке и кишечнике,
o нарушения функции печени,
o гепатиты (воспаление печени),
o нарушение МНО (показатель, используемый для определения времени свёртывания крови),
o повышение ферментов печени,
o головная боль, острая почечная недостаточность (снижение функции почек),
o интерстициальный нефрит (тяжёлое воспалительное заболевание почек),
o гематурия (наличие крови в моче),
o анурия (прекращение или снижение выработки мочи почками).
o головокружение.

Эти побочные эффекты, как правило, носят временный характер.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пиррос

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Пиррос
1 шипучая таблетка содержит:
Активное вещество: парацетамол 500 мг.
Другие компоненты: поливинилпирролидон, сорбитол, монопальмитат сахарозы, натрия сакхаринат,
натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсиновый (см. раздел 2 «Что Вам необходимо знать перед применением Пирроса»).
Описание внешнего вида Пирроса и содержимое упаковки
Пиррос выпускается в форме шипучих таблеток для приема внутрь.
Содержимое упаковки: 10 шипучих таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Виа Сетте Санти, 3, Флоренция.
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A., Виа Провина, 2, Равина (ТН).