Инструкция по применению: информация для пациента

ПИГИТИЛ 800 мг гранулы для раствора для приема внутрь, 400 мг раствор для приема внутрь

пидотимод
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Пигитил и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Пигитила
Как принимать Пигитил
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Пигитил
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пигитил и для чего он применяется

Пигитил — это лекарственный препарат, содержащий вещество пидотимод, которое способно активировать и стимулировать иммунную защиту организма. Данный препарат показан взрослым и детям старше 3 лет и используется в качестве вспомогательного средства в иммуностимулирующей терапии у лиц со сниженным иммунитетом при инфекциях дыхательных путей и мочевыводящих путей.

2. Что следует знать перед применением Пигитила

Не принимайте Пигитил

Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы находитесь в первом триместре беременности.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пигитила:

если у вас заболевание, называемое «синдромом гипер-IgE», которое проявляется очень высоким уровнем антител класса Ig-E в крови;
если вы имеете атопическую предрасположенность (склонность к развитию аллергических реакций) или ранее уже страдали от аллергических реакций.

Дети
Пигитил противопоказан детям в возрасте до трёх лет.
Другие лекарственные средства и Пигитил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, особенно те, которые блокируют или стимулируют активность определённых клеток крови, называемых лимфоцитами, поскольку Пигитил может вмешиваться в правильное действие этих препаратов.
Пигитил и пища
Пища может повлиять на эффективность препарата, поэтому Пигитил следует принимать вне зависимости от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Пигитила противопоказано в первые три месяца беременности.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пигитил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Состав Пигитила:
Пигитил 800 мг гранулят для приготовления раствора для приёма внутрь содержит:
Натрий: это лекарственное средство содержит 73 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на одну дозу.
Это составляет 3,68% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия с пищей для взрослого человека.
Жёлтый закат (Е 110) и красный краситель А (Е 124): могут вызывать аллергические реакции.
Сахароза: если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Пигитил 400 мг раствор для приёма внутрь содержит:
Натрий: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть практически «без натрия».
Натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Сорбитол: это лекарственное средство содержит 1750 мг сорбитола на одну дозу. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребёнок) начнёте принимать это лекарственное средство.
Красный краситель А (Е 124): может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Пигитил

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 пакетик 800 мг два раза в день или по назначению врача, в течение периода менее 60 дней.
Детям старше 3 лет
Рекомендуемая доза — 1 флакончик 400 мг два раза в день или по назначению врача, в течение периода менее 60 дней.
Если вы забыли принять Пигитил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы приняли Пигитил в большем количестве, чем следует
Случаи передозировки при лечении Пигитилом не сообщались.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 100 человек):

Боли в животе
Диарея
Поражения кожи (кожная сыпь)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 человек):

Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла (ангионевротический отек)
Раздражение кожи, часто с зудом (крапивница)
Аллергическая реакция кожи (аллергический дерматит)
Воспаление сосудов с появлением красно-фиолетовой сыпи на коже (аллергическая пурпура)
Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок)
Отек губ и лица
Зуд
Язвы во рту или на коже, в некоторых случаях тяжелой степени
Повышение уровня ферментов, указывающих на функцию печени (повышенные трансаминазы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Тошнота
Рвота
Дискомфорт в животе
Сухость во рту (ксеростомия)
Вздутие живота
Изжога
Головокружение
Головная боль (цефалгия)
Вертиго
Сонливость
Затрудненное дыхание (чувство тяжести в груди)
Повышенный аппетит
Ощущение сердцебиения (тахикардия)
Повышение температуры тела (лихорадка)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Пигитил.

5. Как хранить Пигитил

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пигитил
Пигитил 800 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Действующее вещество: пидотимод. Каждая пакетика содержит 800 мг пидотимода.
Вспомогательные вещества: маннитол, полоксамеры, дисперсия полакрилата 30 процентов, этилцеллюлоза, натрия сахаринат, ароматизатор апельсин, натрия карбонат безводный, коллоидный гидратированный диоксид кремния, жёлтый «Солнечный закат» (Е 110), красный краситель «Кармин» А (Е 124), сахароза.

Пигитил 400 мг раствор для приема внутрь

Действующее вещество: пидотимод. Каждый флакон содержит 400 мг пидотимода в 7 мл раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сахаринат, динатрия эдетат, трометамин, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70%-ный раствор, ароматическая смесь ягод, антоциан 55, красный краситель «Кармин» А (Е 124), вода очищенная.

Описание внешнего вида Пигитил и содержание упаковки
Пигитил 800 мг гранулы для раствора для приема внутрь:
10 пакетиков по 800 мг в картонной литографированной пачке.
Пигитил 400 мг раствор для приема внутрь:
10 однодозовых флаконов по 400 мг в картонной литографированной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Fidia Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica 3/A – 35031 Абано-Терме (PD)
Производитель
Пигитил 800 мг гранулы для раствора для приема внутрь
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno 48 - Квинто-де-Стампи - Роздано (MI)
Пигитил 400 мг раствор для приема внутрь
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC)