Периактин

Инструкция по применению: информация для пациента

Периактин 4 мг таблетки, 0,4 мг/мл сироп

гидрохлорид ципрогептадина безводный
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Перияктин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Перияктина
3. Как принимать Перияктин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Перияктин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Периактин и для чего он применяется

Периактин содержит активное вещество ципрогептадин, которое относится к классу антигистаминных препаратов.
Периактин применяется для лечения аллергических заболеваний и зудящих дерматитов.
Периактин показан для:

• острого и хронического лечения симптомов:
  o аллергических реакций на пыльцу (поллиноз) сезонного характера (риниты, конъюнктивиты)
  o крапивницы
  o зуда
• лечения вазомоторного ринита, характеризующегося хроническим набуханием кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, чиханием и водянистыми назальными выделениями
• лечения кожных заболеваний, вызванных аллергическими реакциями, таких как:
  o воспаления кожи (дерматиты), включая нейродермит и ограниченный нейродермит
  o экзема
  o экзематозный дерматит
  o повышенная чувствительность кожи к механическим раздражителям (дерматографизм)
  o укусы насекомых
• вспомогательного лечения общих реакций, вызванных сыворотками или лекарственными средствами
• вспомогательного лечения легкого и неосложненного ангионевротического отека

2. Что следует знать перед применением Периактина

Не используйте Периактин

• при аллергии на ципрогептадин, другие антигистаминные препараты или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• для лечения острого приступа астмы
• у новорождённых и недоношенных младенцев (до 2 лет)
• во время лактации
• если вы пожилой пациент
• если вы ослабленный пациент
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• при наличии у вас заболевания глаз, называемого глаукомой
• при сужении области перехода между желудком и двенадцатиперстной кишкой (пилородуоденальная стеноз)
• при наличии гиперплазии предстательной железы
• при наличии непроходимости нижнего отдела мочевого пузыря (обструкция шейки мочевого пузыря)
• при наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, сопровождающейся сужением пищеварительного тракта (стенозирующая пептическая язва)
• при наличии у вас порфирии — группа редких, преимущественно наследственных заболеваний, вызванных нарушением активности одного из ферментов, участвующих в синтезе компонента крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Периактина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу перед применением Периактина:

• если у вас имеются заболевания нижних дыхательных путей, включая бронхиальную астму, поскольку Периактин может быть вам не подходит
• если у вас ранее была астма
• если у вас были проблемы с сердцем и/или кровеносными сосудами
• если у вас ранее было повышенное артериальное давление
• если у вас ранее был гипертиреоз (состояние, при котором щитовидная железа чрезмерно активна)
• если у вас ранее было повышенное внутриглазное давление
• если вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периактин»), в том числе:
  o лекарства, используемые для вызывания сна (гипнотики)
  o лекарства, вызывающие расслабление (седативные, транквилизаторы)
  o лекарства для уменьшения тревожности (анксиолитики)
  o или если вы употребляете алкоголь
  Важно знать, что:
• редко длительное лечение антигистаминными препаратами, включая Периактин, может вызывать нарушения в составе крови (гематическая дисразия)
• применение антигистаминных препаратов, включая Периактин, может маскировать первые признаки ототоксичности некоторых лекарств, применяемых для лечения инфекций (антибиотиков).

Дети и подростки

• Периактин не должен применяться у детей младше 2 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения не установлены (см. раздел «Не используйте Периактин» и раздел 3 «Как применять Периактин»).
• Антигистаминные препараты могут снижать способность к концентрации внимания. Однако, в особенности у самых маленьких детей, они могут иногда вызывать возбуждение.
• Врач должен особо тщательно подбирать дозировку Периактина для детей и подростков, поскольку они более чувствительны к действию антигистаминных препаратов.

Другие лекарственные средства и Периактин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не следует применять Периактин одновременно с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не используйте Периактин»).

Сообщите врачу перед применением Периактина, если вы принимаете или должны принимать:
o лекарства, используемые для вызывания сна (гипнотики)
o лекарства, вызывающие расслабление (седативные, транквилизаторы)
o лекарства для уменьшения тревожности (анксиолитики)
(см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Периактин и пища, алкоголь
Приём Периактина после еды может уменьшить появление расстройств желудка (боль в желудке, тошнота, рвота).
Не принимайте алкоголь одновременно с Периактином, поскольку его эффекты могут усиливаться.
Влияние на диагностические тесты
Лечение Периактином следует прекратить перед проведением тестов на функцию гипофиза, в которых используется ответ гормона роста (ГР) на инсулининдуцированную гипогликемию.
Периактин может вызвать ложноположительный результат при определении трициклических антидепрессантов в моче или сыворотке.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Периактин следует применять во время беременности только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
В частности, применение антигистаминных препаратов в третьем триместре беременности может вызывать нежелательные эффекты у недоношенных детей и новорождённых, поскольку они более чувствительны к действию этих препаратов.
Лактация
Периактин не должен применяться во время лактации (см. раздел «Не используйте Периактин»).
Неизвестно, выделяется ли Периактин с грудным молоком, и в связи с риском серьёзных побочных реакций у грудных детей, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата с учётом важности терапии для матери.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Периактин может снижать способность к концентрации внимания, поэтому не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы, требующие особого внимания.
Таблетки Периактин содержат лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Сироп Периактин содержит сахарозу, этиловый спирт и глицерол
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит 5 г сахарозы на 20 мл. Учитывайте это при наличии сахарного диабета.
Этот препарат содержит 5 об.% этанола (спирт), например, до 1,616 мг на дозу, что эквивалентно 96 мл пива, 40 мл вина на дозу. Может быть вреден для лиц, страдающих алкоголизмом. Учитывайте это при беременности или лактации, у детей и в группах высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Этот препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.
Для спортсменов
Сироп Периактин содержит этиловый спирт. Применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату при допинг-контроле в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.

3. Как принимать Перияктин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Перияктин выпускается в виде таблеток и сиропа.
Действие одной дозы сохраняется примерно в течение 4–6 часов, поэтому суточную дозу следует разделить на три приёма, чтобы обеспечить постоянное облегчение симптомов.

Применение у взрослых
Доза составляет от 4 до 20 мг в сутки. Большинству пациентов требуется от 12 до 16 мг в сутки. В исключительных случаях может потребоваться до 32 мг в сутки для достижения достаточного облегчения.
Рекомендуемая начальная доза — 4 мг (1 таблетка или 10 мл сиропа) 3 раза в день. Дальнейшую дозу врач подберёт индивидуально в зависимости от массы тела и реакции на лечение.
Максимальная суточная доза — 32 мг.

Применение у детей и подростков
Дети младше 2 лет
Перияктин не должен применяться у детей младше 2 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены (см. разделы «Не применяйте Перияктин» и «Дети и подростки»).

Дети от 2 до 6 лет
Рекомендуемая начальная доза — 2 мг (½ таблетки или 5 мл сиропа) 2–3 раза в день. Дальнейшую дозу врач подберёт индивидуально в зависимости от массы тела и реакции на лечение.
Если требуется дополнительная суточная доза, её следует принимать, по возможности, перед ночным отдыхом.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 12 мг.

Дети и подростки от 7 до 14 лет
Рекомендуемая доза — 4 мг (1 таблетка или 10 мл сиропа) 3 раза в день. Дальнейшую дозу врач подберёт индивидуально в зависимости от массы тела и реакции на лечение.
Если требуется дополнительная суточная доза, её следует принимать, по возможности, перед ночным отдыхом.
Максимальная суточная доза — 16 мг.

Как принимать сироп

• Используйте мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке, для приёма сиропа.
• Не используйте столовые или чайные ложки, чтобы избежать ошибок в дозировке.

Если вы приняли Перияктин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Перияктина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Приём избыточной дозы антигистаминных препаратов, включая Перияктин, может вызвать:

• угнетение или стимуляцию центральной нервной системы, вплоть до судорог и смерти, особенно у младенцев и детей;
• атропиноподобные симптомы, например, сухость во рту, неподвижные и расширенные зрачки, застойные явления и т.д.;
• желудочно-кишечные симптомы.

Если вы забыли принять Перияктин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём Перияктина
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Нежелательные реакции приведены по классификации органов и частоте возникновения и разделены на следующие категории:
Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100, <1/10); Нечасто (≥1/1 000, <1/100); Редко (≥1/10 000, <1/1 000); Очень редко (<1/10 000); Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Наиболее часто проявляющимся побочным эффектом является сонливость. У многих пациентов, которые изначально жалуются на сонливость, это нежелательное явление проходит после первых трёх-четырёх дней непрерывного приёма.
Наиболее частые побочные эффекты, связанные с применением антигистаминных препаратов:

Патологии гемато- и лимфопоэтической системы
Гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

Расстройства иммунной системы
Аллергический отёк, анафилактический шок

Расстройства обмена веществ и питания
Сниженный аппетит, повышенный аппетит

Психические расстройства
Спутанность сознания, беспокойство (возбуждение), возбуждение, нервозность, раздражительность, бессонница, эйфорическое настроение, конверсионное расстройство, галлюцинации, истерия

Поражения нервной системы
Седация, сонливость (часто преходящая), головокружение, нарушение двигательной координации, тремор, парестезии, невриты, судороги, головная боль, обморок

Поражения глаз
Диплопия, нечёткость зрения

Поражения уха и лабиринта
Острая лабиринтит, головокружение, шум в ушах

Поражения сердца
Палитации, тахикардия, экстрасистолия

Сосудистые поражения
Гипотензия

Поражения дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Сухость носа и горла, загустевание бронхиальных выделений, ощущение сдавления в груди и свистящее дыхание, заложенность носа, чихание

Желудочно-кишечные поражения
Сухость во рту, эпигастральная боль, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор

Поражения печени и желчевыводящих путей
Повышение трансаминаз, желтуха

Поражения кожи и подкожной ткани
Аллергический дерматит (аллергические высыпания), гипергидроз, крапивница, фоточувствительность

Поражения почек и мочевыводящих путей
Полиурия, дизурия (затруднение мочеиспускания), задержка мочи

Поражения репродуктивной системы и молочных желёз
Нерегулярные менструации (ускоренные)

Системные поражения и состояния, связанные с местом введения
Астения, повышенная утомляемость, озноб

Диагностические исследования
Повышение массы тела

Появление побочных эффектов может потребовать коррекции дозы препарата Перiактин, а в более тяжёлых случаях — прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Периактин

Таблетки Периактин
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Сироп Периактин
Не хранить при температуре ниже +10 °C.
Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне их поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Препарата Перiактин
Таблетки Перiактин

• Действующее вещество — ципрогептадин. Каждая таблетка содержит 4,34 мг гидратированного ципрогептадина гидрохлорида, что эквивалентно 4,00 мг безводного ципрогептадина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лактоза, фосфат кальция, картофельный крахмал, стеарат магния.

Сироп Перiактин

• Действующее вещество — ципрогептадин. В 100 мл сиропа содержится 43,34 мг гидратированного ципрогептадина гидрохлорида, что эквивалентно 40,00 мг безводного ципрогептадина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: сахароза, глицерол, этиловый спирт, бензоат натрия, сахаринат натрия, ароматизатор «все фрукты», ароматизатор «мята», очищенная вода.

Описание внешнего вида препарата Перiактин и состав упаковки
Таблетки Перiактин
Каждая упаковка содержит 30 таблеток по 4 мг.
Сироп Перiактин
Каждая упаковка содержит 1 флакон объемом 150 мл сиропа.

Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. - Viale Sarca, n. 223 - 20126 Милан (MI)
Производитель
Alfasigma S.p.A. Via Pontina km 30,400 - 00071 Помезия (RM)