Парацетамол Куп

Инструкция по применению: информация для пользователя

ПАРАЦЕТАМОЛ КУП 500 мг таблетки

Парацетамол
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Парацетамол Куп и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Парацетамола Куп
3. Как принимать Парацетамол Куп
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Парацетамол Куп
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Куп и для чего он применяется

Парацетамол Куп содержит активное вещество парацетамол, которое действует, снижая температуру (жаропонижающее действие) и облегчая боль (обезболивающее действие).
Парацетамол Куп применяется у взрослых, подростков и детей (с массой тела более 21 кг) для:

• лечения лихорадки при гриппе, экзантемных заболеваниях (инфекционные заболевания, типичные для детей и подростков), острых заболеваниях дыхательных путей и т.д.;
• лечения болей различного происхождения и характера (головная боль, невралгии, мышечные боли и другие проявления боли умеренной интенсивности).

Обратитесь к врачу, если вы/ребёнок не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед приемом/применением Парацетамола Куп у ребенка

Не принимайте Парацетамол Куп

• если лицо, которому необходимо принять лекарство, имеет аллергию на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает тяжелым нарушением функции печени (печеночная недостаточность)
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает тяжелой формой заболевания, вызывающего разрушение эритроцитов крови (гемолитическая анемия)

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамола Куп.
Принимайте Парацетамол Куп с осторожностью, если лицо, которому необходимо принять лекарство:

• страдает заболеваниями печени, снижающими её функцию (печеночная недостаточность, синдром Жильбера, гепатит)
• одновременно принимает лекарства, влияющие на функцию печени (см. раздел «Другие лекарства и Парацетамол Куп»)
• страдает дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови)
• страдает гемолитической анемией (разрушение эритроцитов)
• хронически употребляет алкоголь или злоупотребляет им (3 и более алкогольных напитка в день)
• страдает анорексией (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита)
• страдает булимией (расстройство пищевого поведения, при котором человек поглощает чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным способам её удаления)
• страдает кахексией (состояние, характеризующееся крайней худобой, снижением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний)
• длительное время придерживается неправильного питания (хроническая недоедание)
• страдает дегидратацией (сильная потеря воды/жидкости из организма)
• страдает гиповолемией (сниженный объем циркулирующей крови)

Во время лечения Парацетамолом Куп немедленно сообщите врачу, если:

• страдаете тяжелыми заболеваниями, включая тяжелое нарушение функции почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или страдаете тяжелым недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями была зарегистрирована тяжелая патология, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), когда парацетамол применяется в обычных дозах в течение длительного времени или когда парацетамол принимается одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Применение высоких доз и/или в течение длительного времени
Применение высоких доз и/или длительное применение этого лекарственного средства может вызвать серьезные нарушения функции почек и крови. Поэтому, перед приемом этого лекарства сообщите врачу, если вы/ребёнок страдаете заболеванием почек или печени. В таких случаях врач будет периодически контролировать функцию печени, почек и состав крови с помощью соответствующих анализов.
Дети и подростки
Это лекарственное средство можно применять у детей и подростков (см. раздел 3 «Как применять Парацетамол Куп»).
Другие лекарства и Парацетамол Куп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если лицо, которому необходимо принять лекарство, принимает:

• лекарства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом, перед приемом или применением любых других лекарств убедитесь, что они не содержат парацетамол, поскольку при его приеме в высоких дозах могут возникнуть тяжелые побочные эффекты
• лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды), поскольку они могут замедлить действие Парацетамола Куп
• лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), поскольку они могут ускорить действие Парацетамола Куп
• холестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови), поскольку оно снижает эффект парацетамола
• хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск побочных эффектов
• антикоагулянты (лекарства, применяемые для разжижения крови). В этом случае, особенно при длительном лечении и высоких дозах парацетамола (4 г в день не менее 4 дней), принимайте/давайте ребенку Парацетамол Куп только под строгим медицинским контролем.
• рифампицин (антибиотик)
• циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвы желудка)
• противоэпилептические препараты (лекарства, применяемые при эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин
• зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ)
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Применение этих лекарств вместе с Парацетамолом Куп требует строгого медицинского контроля.
Влияние на лабораторные анализы крови
Если лицо, принимающее лекарство, должно сдавать анализы крови, имейте в виду, что прием парацетамола может влиять на определение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови.
Парацетамол Куп и алкоголь
Принимайте Парацетамол Куп с осторожностью, если хронически употребляете алкоголь или злоупотребляете им (3 и более алкогольных напитка в день), поскольку существует риск отравления (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы приняли больше Парацетамола Куп, чем нужно»).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Несмотря на то, что исследования во время беременности и грудного вскармливания не выявили особых противопоказаний к применению парацетамола и не вызвали побочных эффектов у матери или ребенка, рекомендуется принимать это лекарство только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
При необходимости Парацетамол Куп может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, устраняющую боль и/или лихорадку, и принимать её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать лекарство чаще.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Парацетамол Куп не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Куп

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции, изложенной в данной аннотации, либо в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Целую таблетку или её половины необходимо принимать с небольшим количеством воды.

Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 таблетка за один приём, при необходимости повторять каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день.
При сильной боли или высокой температуре — 2 таблетки по 500 мг, повторять при необходимости не ранее чем через 4 часа.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3000 мг парацетамола (см. раздел «Если вы примете Парацетамол Куп в большем количестве, чем следует»).

Применение у детей и подростков
Для детей необходимо строго соблюдать дозировку в зависимости от массы тела. Ваш врач подберёт наиболее подходящую лекарственную форму в соответствии с массой тела ребёнка. Приблизительные возрастные категории в зависимости от массы тела приведены в информационных целях.
Таблетку можно разделить на две равные части.

Не превышать 6
приемов в течение 24
часов.
26–40 кг 8–11 лет 1 таблетка Повторять, если необходимо, приблизительно 4 таблетки
через каждые 4 часа.
Не превышать 6
приемов в течение 24
часов.
41–50 кг 12–15 лет 1 таблетка Повторять, если необходимо, 6 таблеток
через каждые 4 часа.
Не превышать 6
приемов в течение 24
часов.
Вес Старше 15 лет 1 таблетка Повторять, если необходимо, 6 таблеток
свыше приблизительно через каждые 4 часа.
50 кг Не превышать 6
приемов в течение 24
часов.
Для детей с массой тела менее 21 кг в продаже имеются другие специфические лекарственные формы парацетамола.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы/ребёнок страдает тяжёлой почечной недостаточностью (резким снижением функции почек)
Если врач поставил диагноз тяжёлая почечная недостаточность, интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность лечения
Не принимайте/не давайте ребёнку Парацетамол Куп более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Врач должен оценить необходимость лечения более чем на 3 дня подряд.
Если вы/ребёнок приняли Парацетамол Куп в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы Парацетамола Куп немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
При случайном приёме очень высоких доз парацетамола симптомы, которые вы/ребёнок можете проявить в течение первых 12–48 часов, включают:

• анорексию (отсутствие или снижение аппетита), тошноту и рвоту, за которыми следует выраженное ухудшение общего состояния;
• изменения лабораторных показателей крови (повышение билирубина в крови, лактатдегидрогеназы, уровней печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина в крови);
• поражение печени, которое может привести к коме и смерти. Приём избыточной дозы парацетамола повышает риск интоксикации и может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях: при наличии заболеваний печени, при хроническом алкоголизме, при длительном неправильном питании (хроническая недоедание), при одновременном приёме других лекарственных средств или веществ, усиливающих функцию печени.

Лечение
Врач назначит соответствующую поддерживающую терапию в зависимости от характера и тяжести симптомов.
Если вы забыли принять Парацетамол Куп
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Парацетамолом Куп
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы/ребёнок испытываете следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ приём этого
препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• аллергические реакции :
• покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)
• отёк горла (отёк гортани)
• отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк)
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок)

Кроме того, у пациентов, принимающих этот препарат, могут возникать следующие побочные эффекты, для которых отсутствуют достаточные данные для определения частоты (частота неизвестна):

• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз)
• снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия)
• головокружение
• нарушения со стороны желудка и кишечника
• нарушение функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• красные пятна, пузырьковые высыпания с участками отслоения кожи, волдыри, кожные высыпания (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• кровь в моче (гематурия)
• прекращение или снижение выработки мочи (анурия)

Были сообщения о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Парацетамол Куп

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в плотно закрытой упаковке, защищённой от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Куп

• действующее вещество: парацетамол (каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола);
• прочие компоненты: повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Описание внешнего вида Парацетамола Куп и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, плоские, с центральной бороздкой для деления с одной стороны.
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную пачку. В пачке 20 таблеток, делимых на части, по 500 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Фармацевтическая промышленность NOVA ARGENTIA S.r.l.
Via Carlo Porta, 49
20064 Горгондзола (MI)
Производитель
Фармацевтическая промышленность NOVA ARGENTIA S.r.l.
Via G. Pascoli, 1
20064 Горгондзола (MI)