Нимодипин Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Нимодипин Док Дженеричи 30 мг/0,75 мл капли для приема внутрь, раствор

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Нимодипин Док Дженеричи и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Нимодипин Док Дженеричи
Как принимать Нимодипин Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нимодипин Док Дженеричи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нимодипин Док Дженеричи и для чего он применяется

Нимодипин Док Дженеричи содержит активное вещество — нимодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонистами кальция), оказывающих преимущественно расслабляющее действие на кровеносные сосуды.
Нимодипин Док Дженеричи применяется для профилактики и лечения повреждений головного мозга, вызванных недостаточным притоком крови к мозгу вследствие сужения кровеносных сосудов.

2. Что следует знать перед применением Нимодипин Док Дженеричи

Не принимайте Нимодипин Док Дженеричи

если у вас аллергия на нимодипин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если вы принимаете лекарство, содержащее рифампицин, антибиотик, применяемый для лечения некоторых видов инфекций;
если вы принимаете лекарства от эпилепсии, такие как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нимодипин Док Дженеричи»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Нимодипин Док Дженеричи.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

если вы пожилой человек и страдаете несколькими заболеваниями одновременно;
если у вас тяжелые нарушения функции почек;
если у вас тяжелые нарушения функции печени, например, цирроз печени;
если у вас сильно нарушена сердечно-сосудистая функция;
если у вас повышенное внутричерепное давление или накопление жидкости в тканях мозга;
если у вас очень низкое артериальное давление;
если у вас боли в груди и ощущение сдавливания в груди в покое (нестабильная стенокардия) или если у вас был инфаркт миокарда менее чем 4 недели назад.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании в соответствии с допустимыми концентрациями алкоголя, установленными некоторыми спортивными федерациями (см. раздел «Нимодипин Док Дженеричи содержит этанол (спирт)»).
Дети и подростки
Применение Нимодипин Док Дженеричи не рекомендуется детям и подросткам, поскольку безопасность и эффективность этого лекарственного средства у пациентов младше 18 лет не установлена.
Другие лекарственные средства и Нимодипин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Не принимайте это лекарственное средство одновременно с рифампицином, антибиотиком, применяемым для лечения некоторых видов инфекций, и с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, лекарствами, применяемыми при эпилепсии (см. раздел «Не принимайте Нимодипин Док Дженеричи»).
Одновременный приём этих лекарственных средств может значительно снизить эффективность нимодипина при пероральном приёме (см. раздел «Не принимайте Нимодипин Док Дженеричи»).
Особое внимание и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

антибиотики из группы макролидов, такие как эритромицин;
лекарства, применяемые для лечения СПИДа, такие как зидовудин (АТЗ) или антиретровирусные препараты, такие как индинавир, ритонавир, нелфинавир или сайквавир;
лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол;
флуоксетин, нефазодон и нортриптилин, применяемые для лечения депрессии;
хинупристин и далфопристин, применяемые для лечения инфекций;
валпроевая кислота, применяемая для лечения эпилепсии;
циметидин, применяемый при желудочных расстройствах;
лекарства, называемые бета-блокаторами, или другие лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления (диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты АТ1, другие блокаторы кальциевых каналов, альфа-блокаторы, ингибиторы ФДЭ5, альфа-метилдопа).

При одновременном применении с этими лекарственными средствами необходимо контролировать артериальное давление, и при необходимости следует рассмотреть возможность изменения дозировки.
Одновременное применение следующих лекарственных средств не оказывает влияния на нимодипин:

галоперидол (лекарственное средство, обладающее седативным действием на центральную нервную систему);
диазепам (лекарственное средство, уменьшающее тревожность и способствующее сну);
дигоксин (лекарственное средство для лечения заболеваний сердца);
глибенкламид (лекарственное средство, применяемое при лечении диабета);
индометацин (нестероидное противовоспалительное средство, уменьшающее воспаление, боль и лихорадку);
ранитидин (лекарственное средство, уменьшающее кислотную секрецию желудка);
варфарин (лекарственное средство, разжижающее кровь).

Нимодипин Док Дженеричи и пища, напитки
Грейпфрут и грейпфрутовый сок нельзя употреблять при приёме Нимодипин Док Дженеричи. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации нимодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление снижения артериального давления при применении Нимодипин Док Дженеричи. Это действие может сохраняться в течение как минимум 4 дней после употребления грейпфрута или грейпфрутового сока.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Нимодипин Док Дженеричи во время беременности. Если врач сочтёт необходимым назначить вам Нимотоп во время беременности, он должен тщательно оценить ожидаемую пользу и возможные риски в зависимости от тяжести вашего состояния (см. раздел «Не принимайте Нимодипин Док Дженеричи»).
Лактация
Не принимайте это лекарственное средство, если вы кормите грудью, поскольку нимодипин проникает в грудное молоко. Прекратите грудное вскармливание, если вам необходимо принимать это лекарственное средство, и проконсультируйтесь с врачом.
Фертильность
У мужчин с бесплодием при экстракорпоральном оплодотворении (метод вспомогательной репродукции), у которых не удаётся выявить другие причины, рекомендуется рассмотреть возможность того, что причиной могут быть кальций-антагонисты, такие как нимодипин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение Нимодипин Док Дженеричи может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку оно может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, обусловленные также содержанием спирта в препарате. В случае возникновения таких явлений избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.
Нимодипин Док Дженеричи содержит этанол (спирт) и производное касторового масла
Это лекарственное средство содержит 721 мг этанола (спирта) на дозу (60 мг – 1,5 мл), что эквивалентно 72,09 % вес/объём. Количество этого лекарственного средства эквивалентно 18 мл пива и 7,2 мл вина на одну дозу. Может быть вредным для лиц, страдающих алкоголизмом. Небольшое количество спирта в этом лекарственном средстве не вызывает значимых эффектов.
Это лекарственное средство содержит макроголглицерилгидроксистеарат (производное касторового масла), которое может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Нимодипин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При профилактике и лечении повреждений головного мозга, вызванных снижением притока крови к мозгу вследствие сужения кровеносных сосудов, возникающего после субарахноидального кровоизлияния (кровоизлияние между двумя оболочками, окружающими головной мозг), по окончании парентеральной терапии (введения препарата с помощью инъекций) врач назначит вам продолжить приём нимодипина внутрь примерно на 7 дней (60 мг, что соответствует 1,5 мл раствора, или 2 пипетки, заполненные до отметки, 6 раз в день через каждые 4 часа).
Ваш врач может посчитать необходимым изменить дозу, продолжительность лечения или прекратить лечение в зависимости от ситуации.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся побочные реакции, поскольку может возникнуть необходимость прекратить приём этого лекарственного препарата или уменьшить дозу.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
При тяжёлых нарушениях функции печени, таких как цирроз печени, концентрация нимодипина в крови может повышаться. У таких пациентов действие препарата и побочные эффекты, такие как снижение артериального давления, могут быть выражены сильнее.
В таких случаях врач оценит необходимость уменьшения дозы или, при необходимости, прекращения лечения.

Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность препарата у пациентов младше 18 лет не установлены.

Способ применения
Нимодипин Док Дженеричи следует принимать натощак. Разбавьте капли небольшим количеством воды перед приёмом. Не принимайте препарат вместе с грейпфрутовым соком (см. раздел «Нимодипин Док Дженеричи и пища, напитки»).
Интервал между отдельными приёмами препарата не должен быть менее 4 часов.
Не погружайте пипетку в воду и не промывайте её. После того как вы нальёте капли в воду, вставьте пипетку обратно в флакон.

Если вы приняли Нимодипин Док Дженеричи в большей дозе, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли слишком много капель или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил хотя бы несколько капель, немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка может вызвать: сильное снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма, расстройства желудка и кишечника, тошноту.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего стационара.

Если вы забыли принять Нимодипин Док Дженеричи
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы не осталось уже почти меньше 4 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

снижение артериального давления;
расширение кровеносных сосудов.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции (отёк лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания, кожные высыпания, зуд, тошнота или рвота);
кожная сыпь;
головная боль;
головокружение, дрожь, ощущение вращения (вертиго);
нарушение, характеризующееся избыточными движениями (гиперкинезия);
учащение сердечных сокращений, ощущение сильного сердцебиения (тахикардия);
кратковременная потеря сознания вследствие снижения артериального давления (обморок);
отёк, вызванный накоплением жидкости;
тошнота, запор, повышенное образование газов в кишечнике, диарея.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

замедление сердечных сокращений (брадикардия);
тяжёлая кишечная непроходимость (илеус);
временное повышение уровня печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Нимодипин Док Дженеричи

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона составляет 1 месяц. Не забудьте указать дату первого вскрытия в соответствующем поле на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не хранить в холодильнике.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нимодипин Док Дженеричи
Действующее вещество — нимодипин. 20 капель раствора (соответствуют 0,75 мл) содержат 30 мг нимодипина.
Вспомогательные компоненты: макроголглицерил гидроксистеарат, этанол (96%).

Описание внешнего вида Нимодипин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 25 мл с капельницей, с оральными каплями, раствор.

Владелец регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 - 03012 Анагни (ФР)