Мемантин Ратиофарм: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Ратиофарм 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гидрохлорид мемантина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Мемантин Ратиофарм и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Мемантина Ратиофарм
Как принимать Мемантин Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Как хранить Мемантин Ратиофарм
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мемантин Ратиофарм и для чего он применяется

Как Мемантин Ратиофарм действует
Мемантин Ратиофарм содержит активное вещество — мемантина гидрохлорид. Он относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В головном мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Ратиофарм воздействует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.
Для чего применяется Мемантин Ратиофарм
Мемантин Ратиофарм применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что Вы должны знать перед приемом Мемантин Ратиофарм

Не принимайте Мемантин Ратиофарм

если у Вас аллергия на гидрохлорид мемантина, арахис, сою или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Мемантин Ратиофарм

если у Вас была в анамнезе эпилепсия;
если у Вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца) или у Вас сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность или неконтролируемое высокое артериальное давление. В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая эффективность Мемантин Ратиофарм должна регулярно оцениваться Вашим лечащим врачом.

При нарушении функции почек (проблемы с почками) лечащий врач должен тщательно контролировать
функцию почек и, при необходимости, соответствующим образом скорректировать дозировку мемантина.
Избегайте одновременного приема следующих лекарственных средств:

амантадин (применяется при болезни Паркинсона),
кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика),
декстрометорфан (обычно применяется при лечении кашля) и
другие антагонисты NMDA-рецепторов.

Дети и подростки
Мемантин Ратиофарм не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Мемантин Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать
любые другие лекарственные средства.
В частности, действие следующих лекарственных средств может изменяться под влиянием Мемантин Ратиофарм, и может потребоваться коррекция дозировки:

амантадин, кетамин, декстрометорфан
дантролен, баклофен
циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом)
антихолинергические средства (применяются при лечении двигательных расстройств или кишечных спазмов)
противосудорожные средства (применяются для профилактики и лечения эпилептических припадков)
барбитураты (обычно используются для вызывания сна)
дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин)
нейролептики (применяются при лечении психических расстройств)
оральные антикоагулянты.

Если Вы поступаете в больницу, сообщите медицинскому персоналу о приеме Мемантин Ратиофарм.
Мемантин Ратиофарм и пища, напитки
Обратитесь к лечащему врачу, если Вы недавно изменили или планируете существенно изменить
свой рацион (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской диете) или если у Вас
тубулярный ацидоз почек (ТАР, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (недостаточная функция почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (система, по которой выводится моча), поскольку врач может потребовать соответствующей коррекции дозировки препарата.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение мемантина во время беременности не рекомендуется.
Женщины, принимающие Мемантин Ратиофарм, не должны кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваш лечащий врач должен дать Вам рекомендации относительно возможности управления транспортными средствами или работы с механизмами при Вашем заболевании.
Кроме того, Мемантин Ратиофарм может влиять на Вашу способность быстро реагировать, что делает нежелательным управление транспортными средствами или использование механизмов.
Мемантин Ратиофарм содержит лактозу и соевую лецитин
Этот препарат содержит лактозу. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых
сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит соевую лецитин. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

3. Как принимать Мемантин Ратиофарм

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза Мемантин Ратиофарм для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день. Чтобы снизить риск нежелательных эффектов, эту дозу следует постепенно достигать, придерживаясь следующей схемы дозирования:

неделя 1	половина таблетки по 10 мг
неделя 2	одна таблетка по 10 мг
неделя 3	полторы таблетки по 10 мг
неделя 4 и далее	две таблетки по 10 мг один раз в день

Начальная обычная доза составляет половину таблетки один раз в день (1 × 5 мг) в первую неделю.
Дозировка увеличивается до одной таблетки один раз в день (1 × 10 мг) во вторую неделю и до одной таблетки и половины таблетки один раз в день — в третью неделю. Начиная с четвёртой недели, обычная доза составляет две таблетки один раз в день (1 × 20 мг).
Таблетку можно разделить на равные части.

Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек
При снижении функции почек лечащий врач может назначить дозировку, соответствующую Вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения
Мемантин Ратиофарм принимается перорально один раз в день. Для достижения эффекта необходимо принимать препарат регулярно каждый день в одно и то же время.
Принимайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — как во время, так и вне приёма пищи.

Продолжительность лечения
Продолжайте приём Мемантин Ратиофарм до тех пор, пока получаете от него пользу. Лечащий врач будет регулярно оценивать необходимость дальнейшего лечения.

Если Вы приняли Мемантин Ратиофарм в большем количестве, чем следует

Как правило, передозировка Мемантин Ратиофарм не опасна. Возможны более выраженные симптомы, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты».
При значительной передозировке Мемантин Ратиофарм необходимо обратиться к лечащему врачу, поскольку может потребоваться его вмешательство.

Если Вы забыли принять Мемантин Ратиофарм

Если Вы забыли принять дозу Мемантин Ратиофарм, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В целом побочные эффекты, которые наблюдались, были легкими или умеренными по тяжести.
Часто (встречаются у от 1 до 10 человек из 100):

Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто (встречаются у от 1 до 10 человек из 1000):

Слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и венозная тромбообразование (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко (встречаются менее чем у 1 человека из 10 000):

Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит), психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. В пострегистрационный период такие события сообщались у пациентов, получавших мемантин.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Мемантин Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Упаковки в виде блистеров
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Флаконы из ПНД (HDPE)
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мемантин Ратиофарм
Действующее вещество: мемантина гидрохлорид.
Каждая пластифицированная таблетка содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно
8,31 мг мемантина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки
Микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), преджелатинизированный крахмал (Е 1404), лактоза, кремниевая кислота безводная коллоидная (Е 551), стеарат магния (Е 470b).
Пленочное покрытие
Полисорбат 80 (Е 433), поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b), лецитин соевый (Е 322), камедь ксантановая (Е 415).

Описание внешнего вида Мемантин Ратиофарм и содержимое упаковки
Таблетки пленочного покрытия белого или слегка желтоватого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой «10» — на другой.
Мемантин Ратиофарм выпускается в упаковках по 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 и 112 пластифицированных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Германия

Производители
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Германия
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Венгрия
HBM Pharma s.r.o.
Slabinská 30, 03680 Martin
Словакия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203

Болгария Люксембург
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585 Германия/Германия
Тел.: +49 73140202

Чешская Республика Венгрия
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400

Дания Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Германия Нидерланды
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400

Эстония Норвегия
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590

Греция Австрия
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070

Испания Польша
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300

Франция Португалия
Teva Santé ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos
Тел.: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +351 214767550

Хорватия Румыния
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524

Ирландия Словения
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390

Исландия Словакия
Alvogen ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5222900 Тел.: +421 257267911

Италия Финляндия
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900

Кипр Швеция
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Греция Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Мемантин Ратиофарм 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гидрохлорид мемантина
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

Храните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

Что такое Мемантин Ратиофарм и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Мемантина Ратиофарм
Как принимать Мемантин Ратиофарм
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Мемантин Ратиофарм
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мемантин Ратиофарм и для чего он применяется

Как работает Мемантин Ратиофарм
Мемантин Ратиофарм содержит действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Он относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, участвующие в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти.
Мемантин Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов.
Мемантин Ратиофарм воздействует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Для чего применяется Мемантин Ратиофарм
Мемантин Ратиофарм применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что следует знать перед приемом Мемантин Ратиофарм

Не принимайте Мемантин Ратиофарм

если у вас аллергия на мемантин гидрохлорид, арахис, сою или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Мемантин Ратиофарм

если у вас в анамнезе эпилептические припадки;
если у вас недавно был инфаркт миокарда (сердечный приступ) или вы страдаете от застойной сердечной недостаточности или от неконтролируемого высокого артериального давления. В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая эффективность Мемантин Ратиофарм должна регулярно переоцениваться вашим лечащим врачом.

При нарушении функции почек (проблемы с почками) ваш лечащий врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, соответствующим образом скорректировать дозировку мемантина.
Избегайте одновременного приема следующих лекарственных средств:

амантадин (применяется при болезни Паркинсона),
кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика),
декстрометорфан (обычно применяется при лечении кашля) и
другие антагонисты NMDA-рецепторов.

Дети и подростки
Мемантин Ратиофарм не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Мемантин Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, действие следующих препаратов может изменяться под влиянием Мемантин Ратиофарм, и может потребоваться коррекция дозировки:

амантадин, кетамин, декстрометорфан
дантролен, баклофен
циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом)
антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при двигательных расстройствах или кишечных спазмах)
противосудорожные средства (препараты, применяемые для профилактики и лечения эпилептических припадков)
барбитураты (препараты, обычно применяемые для вызывания сна)
дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин)
нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических расстройств)
оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, обязательно сообщите медицинскому персоналу о приеме Мемантин Ратиофарм.
Мемантин Ратиофарм и пища, напитки
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у вас тубулярный ацидоз почек (ТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (недостаточная функция почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структуры, по которым проходит моча), поскольку врач может потребоваться скорректировать дозировку препарата.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение мемантина при беременности не рекомендуется.
Женщины, принимающие Мемантин Ратиофарм, не должны кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваш лечащий врач должен дать рекомендации относительно возможности управления транспортными средствами или работы с механизмами при вашем заболевании.
Кроме того, Мемантин Ратиофарм может влиять на вашу способность быстро реагировать, что делает нежелательным управление транспортными средствами или использование механизмов.
Мемантин Ратиофарм содержит лактозу и соевую лецитин
Этот препарат содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит соевую лецитин. Если вы аллергик на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

3. Как принимать Мемантин Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза Мемантин Ратиофарм для взрослых и пожилых пациентов — 20 мг один раз в день.
Чтобы снизить риск побочных эффектов, необходимо постепенно достигать этой дозы, следуя следующей схеме дозирования. Для увеличения титрации доступны таблетки с другими дозировками.
В начале лечения вы начинаете с дозы 5 мг один раз в день. Эту дозу увеличивают еженедельно на 5 мг до достижения рекомендуемой (поддерживающей) дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг один раз в день, которую достигают к началу четвёртой недели.
Таблетку можно разделить на равные части.
Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
При снижении функции почек лечащий врач может назначить режим дозирования, соответствующий вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.
Способ применения
Мемантин Ратиофарм принимается внутрь один раз в день. Для достижения терапевтического эффекта необходимо регулярно принимать препарат каждый день в одно и то же время.
Принимайте таблетки с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — во время или между приёмами пищи.
Продолжительность лечения
Продолжайте принимать Мемантин Ратиофарм до тех пор, пока получаете от него пользу. Врач будет регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.
Если вы приняли Мемантин Ратиофарм в дозе больше рекомендованной

В целом передозировка Мемантин Ратиофарм не опасна. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
При значительной передозировке Мемантин Ратиофарм обратитесь к лечащему врачу, поскольку может потребоваться его вмешательство.

Если вы забыли принять Мемантин Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу Мемантин Ратиофарм, принимайте следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
В целом побочные эффекты, которые наблюдались, были от легкой до умеренной степени тяжести.

Часто (встречается у от 1 до 10 человек из 100):

головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто (встречается у от 1 до 10 человек из 1000):

слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и венозная коагуляция крови (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко (встречается менее чем у 1 человека из 10 000):

судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит), психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. В период пострегистрационного применения такие состояния отмечались у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Мемантин Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
<i>Scad.</i> Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Упаковки в виде блистеров
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Флаконы из ПНД (HDPE)
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Период годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Мемантин Ратиофарм
Действующее вещество — мемантин гидрохлорид.
Каждая пластифицированная таблетка содержит 20 мг мемантин гидрохлорида, что эквивалентно
16,62 мг мемантина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки
Микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), преджелатинизированный крахмал (Е 1404), лактоза, кремниевая кислота коллоидная безводная (Е 551), стеарат магния (Е 470b)
Пленочное покрытие
Полисорбат 80 (Е 433), поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b), лецитин соевый (Е 322), камедь ксантановая (Е 415).

Описание внешнего вида Мемантин Ратиофарм и содержимое упаковки
Таблетки от белого до слегка сероватого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой «20» на другой.
Мемантин Ратиофарм выпускается в упаковках по 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 и 100 пластифицированных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Германия

Производитель
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Германия
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Венгрия
HBM Pharma s.r.o.
Slabinská 30, 03680 Martin
Словакия

Бельгия (België/Belgique/Belgien) Литва (Lietuva)
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203

Болгария (България) Люксембург (Luxembourg/Luxemburg)
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585 Allemagne/Deutschland
Тел.: +49 73140202

Чешская Республика (Česká republika) Венгрия (Magyarország)
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400

Дания (Danmark) Мальта (Malta)
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 L-Irlanda
Тел.: +44 2075407117

Германия (Deutschland) Нидерланды (Nederland)
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400

Эстония (Eesti) Норвегия (Norge)
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590

Греция (Ελλάδα) Австрия (Österreich)
Specifar A.B.E.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070

Испания (España) Польша (Polska)
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300

Франция (France) Португалия (Portugal)
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Тел.: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +351 214767550

Хорватия (Hrvatska) Румыния (România)
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524

Ирландия (Ireland) Словения (Slovenija)
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390

Исландия (Ísland) Словакия (Slovenská republika)
Alvogen ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5222900 Тел.: +421 257267911

Италия (Italia) Финляндия (Suomi/Finland)
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900

Кипр (Κύπρος) Швеция (Sverige)
Specifar A.B.E.E. Teva Sweden AB
Греция (Ελλάδα) Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000

Латвия (Latvija) Великобритания (Северная Ирландия) (United Kingdom (Northern Ireland))
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ирландия (Ireland)
Тел.: +44 2075407117

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Мемантин Ратиофарм 5 мг, таблетки с пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки с пленочной оболочкой, 15 мг, таблетки с пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки с пленочной оболочкой

мемантина гидрохлорид
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка

Что такое Мемантин Ратиофарм и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Мемантина Ратиофарм
Как принимать Мемантин Ратиофарм
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Мемантин Ратиофарм
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мемантин Ратиофарм и для чего он применяется

Как работает Мемантин Ратиофарм
Мемантин Ратиофарм содержит активное вещество — мемантина гидрохлорид. Он относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов в головном мозге. В головном мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, участвующие в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и памяти.
Мемантин Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Ратиофарм действует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.

2. Что необходимо знать перед приемом Мемантин Ратиофарм

Не принимайте Мемантин Ратиофарм

если у вас аллергия на гидрохлорид мемантина, арахис, сою или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Мемантин Ратиофарм

если у вас в анамнезе эпилептические припадки;
если у вас недавно был инфаркт миокарда (сердечный приступ) или у вас хроническая сердечная недостаточность или неконтролируемое высокое артериальное давление.

В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая польза Мемантин Ратиофарм должна регулярно переоцениваться лечащим врачом.
При нарушении функции почек (проблемы с почками) лечащий врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, соответствующим образом скорректировать дозировку мемантина.
Избегайте одновременного приема следующих лекарственных средств:

амантадин (применяется при болезни Паркинсона),
кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика),
декстрометорфан (обычно применяется при лечении кашля) и
другие антагонисты NMDA-рецепторов.

Дети и подростки
Мемантин Ратиофарм не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Мемантин Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, действие следующих лекарственных средств может изменяться под влиянием Мемантин Ратиофарм, и может потребоваться коррекция дозировки:

амантадин, кетамин, декстрометорфан
дантролен, баклофен
циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом)
антихолинергические средства (применяются, как правило, при двигательных расстройствах или кишечных спазмах)
противосудорожные средства (применяются для профилактики и лечения эпилептических припадков)
барбитураты (обычно используются для вызывания сна)
дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин)
нейролептики (применяются при лечении психических расстройств)
оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, обязательно сообщите медицинскому персоналу о приеме Мемантин Ратиофарм.
Мемантин Ратиофарм с пищей и напитками
Обратитесь к лечащему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычного питания к строгой вегетарианской диете) или если у вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (недостаточная функция почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (системы, по которой выводится моча), поскольку врачу может потребоваться соответствующая коррекция дозы препарата.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение мемантина во время беременности не рекомендуется.
Женщины, принимающие Мемантин Ратиофарм, не должны кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваш лечащий врач даст вам рекомендации относительно возможности управления транспортными средствами или работы с механизмами при вашем заболевании.
Кроме того, Мемантин Ратиофарм может влиять на вашу способность быстро реагировать, что делает нежелательным управление транспортными средствами или работу с механизмами.
Мемантин Ратиофарм содержит лактозу и соевую лецитин
Этот препарат содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит соевую лецитин. Если вы аллергик на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

3. Как принимать Мемантин Ратиофарм

Упаковку препарата «Мемантин Ратиофарм» для начальной терапии следует использовать только в начале лечения препаратом Мемантин Ратиофарм.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза 20 мг в сутки достигается постепенным увеличением дозы Мемантин Ратиофарм в течение первых 3 недель лечения. Принимать по одной таблетке один раз в день.
Первая неделя (день 1–7):
Принимать по одной таблетке 5 мг один раз в день (цвет — от белого до грязно-белого, капсуловидная, двояковыпуклая, с одной плоской стороной, с нанесённым обозначением «5» на другой стороне) в течение 7 дней.
Вторая неделя (день 8–14):
Принимать по одной таблетке 10 мг один раз в день (цвет — от белого до грязно-белого, капсуловидная, двояковыпуклая, с риской на одной стороне и нанесённым обозначением «10» на другой стороне) в течение 7 дней.
Третья неделя (день 15–21):
Принимать по одной таблетке 15 мг один раз в день (цвет — от белого до грязно-белого, капсуловидная, двояковыпуклая, с одной плоской стороной, с нанесённым обозначением «15» на другой стороне) в течение 7 дней.
Четвёртая неделя (день 22–28):
Принимать по одной таблетке 20 мг один раз в день (цвет — от белого до грязно-белого, капсуловидная, двояковыпуклая, с риской на одной стороне и нанесённым обозначением «20» на другой стороне) в течение 7 дней.

неделя 1	таблетка по 5 мг
неделя 2	таблетка по 10 мг
неделя 3	таблетка по 15 мг
неделя 4 и далее	таблетки по 20 мг один раз в день

Поддерживающая доза
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в день. Для продолжения терапии проконсультируйтесь с врачом.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
При снижении функции почек лечащий врач может назначить режим дозирования, соответствующий Вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Продолжительность лечения
Продолжайте приём Мемантин Ратиофарм до тех пор, пока получаете в этом пользу. Врач будет регулярно оценивать эффективность лечения.

Если Вы случайно приняли Мемантин Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную

Как правило, передозировка Мемантин Ратиофарм не представляет опасности. Однако может увеличиться частота возникновения побочных эффектов, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты».
При значительной передозировке Мемантин Ратиофарм необходимо обратиться к лечащему врачу, поскольку может потребоваться его вмешательство.

Если Вы забыли принять Мемантин Ратиофарм

Если Вы забыли принять дозу Мемантин Ратиофарм, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
В целом, наблюдавшиеся побочные эффекты были от легких до умеренных по тяжести.

Часто (встречается у от 1 до 10 человек из 100):
• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто (встречается у от 1 до 10 человек из 1000):
• Слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и венозная коагуляция (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко (встречается менее чем у 1 человека из 10 000):
• Судороги.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):
• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит), психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. В ходе пострегистрационного наблюдения такие случаи отмечались у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Мемантин Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи
Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Мемантин Ратиофарм
Действующее вещество — мемантина гидрохлорид.
Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 4,15 мг
мемантина.
Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно
8,31 мг мемантина.
Каждая пленочная таблетка содержит 15 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно
12,46 мг мемантина.
Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно
16,62 мг мемантина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки
Микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), преджелатинизированный крахмал (Е 1404), лактоза, анидрид кремниевой кислоты коллоидный (Е 551), стеарат магния (Е 470b).
Покрытие
Полисорбат 80 (Е 433), поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b), лецитин соевый (Е 322), ксантановая камедь (Е 415).

Описание внешнего вида Мемантин Ратиофарм и состав упаковки
Пленочные таблетки 5 мг — от белого до слегка грязно-белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с одной стороны плоские, с нанесённой цифрой «5» на другой стороне.
Пленочные таблетки 10 мг — от белого до слегка грязно-белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской деления с одной стороны и цифрой «10» на другой стороне.
Пленочные таблетки 15 мг — от белого до слегка грязно-белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с одной стороны плоские, с нанесённой цифрой «15» на другой стороне.
Пленочные таблетки 20 мг — от белого до слегка грязно-белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской деления с одной стороны и цифрой «20» на другой стороне.
Мемантин Ратиофарм выпускается в упаковках по 28 (7 + 7 + 7 + 7) пленочных таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ульм
Германия

Производители
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Блаубойрен
Германия
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Дебрецен
Венгрия
HBM Pharma s.r.o.
Slabinská 30, 03680 Мартин
Словакия