Лансопразол Сун: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Капсулы твердые кишечнорастворимые Лансопразол Сун 15 мг, капсулы твердые кишечнорастворимые Лансопразол Сун 30 мг

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

Что такое Лансопразол Сун и для чего он применяется
Что нужно знать перед приемом Лансопразола Сун
Как принимать Лансопразол Сун
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лансопразол Сун
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лансопразол Сун и для чего он применяется

Активным веществом Лансопразол Сун является лансопразол, который относится к ингибиторам протонной помпы.
Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.
Ваш врач может назначить вам Лансопразол Сун по следующим показаниям:

Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
Профилактика рефлюкс-эзофагита.
Лечение изжоги и кислой отрыжки.
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при одновременном применении с антибиотиками.
Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для устранения боли или воспаления).
Лечение синдрома Золлингера–Эллисона.

2. Что следует знать перед применением Лансопразол Сун

Не принимайте Лансопразол Сун:

если у вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете лекарственное средство, содержащее активное вещество атазанавир (используется для лечения инфекций, вызванных ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите врачу или фармацевту до начала приема Лансопразол Сун:

если у вас ранее была кожная реакция при лечении препаратами, аналогичными Лансопразол Сун, снижающими кислотность желудочного сока;
если вам предстоит специальное исследование крови (хромогранин А).

Если у вас появилось покраснение кожи, особенно в участках, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Лансопразол Сун. Не забудьте сообщить врачу о любых других побочных эффектах, например, о боли в суставах.
Сообщите врачу, если у вас тяжелые заболевания печени. Врач может потребовать изменить дозу.
Врач может назначить вам дополнительное клиническое обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить наличие злокачественных новообразований.
Если у вас появилась диарея во время лечения Лансопразол Сун, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку лансопразол может быть связан с незначительным увеличением риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам Лансопразол Сун в сочетании с другими лекарственными средствами (антибиотиками) для лечения инфекции Helicobacter pylori или совместно с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний, внимательно ознакомьтесь также с инструкциями к этим препаратам.
Если вы принимаете Лансопразол Сун длительное время (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Сообщайте о любых новых или необычных симптомах каждый раз, когда вы посещаете врача.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лансопразол Сун, особенно более года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Дети
Лансопразол Сун не рекомендуется для применения у детей, поскольку для этой группы пациентов требуется проведение дополнительных исследований.

Другие лекарственные средства и Лансопразол Сун
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лансопразол Сун может влиять на их действие:

Кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций);
Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца);
Теофиллин (используется для лечения астмы);
Такролимус (используется для профилактики отторжения при трансплантации);
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств);
Антациды (используются для лечения изжоги и кислой регургитации);
Сукральфат (используется для заживления язв);
Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).

Лансопразол Сун и пища, напитки
Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лансопразол Сун всегда не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, кормите грудью или возможно наступление беременности, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
У пациентов, принимающих Лансопразол Сун, иногда могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, утомляемость и нарушения зрения. Если у вас появляются такие побочные эффекты, будьте осторожны, поскольку ваша способность к реакции может быть снижена.
Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии, позволяющем управлять транспортным средством или выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания. Прием лекарственных средств, в силу их действия или побочных эффектов, является одним из факторов, которые могут снизить вашу способность безопасно выполнять такие действия. Описание этих эффектов приведено в другом разделе.
Ознакомьтесь со всей информацией в этом листке-вкладыше.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Сун содержит азорубин
Лансопразол Сун 30 мг содержит (среди прочих) вспомогательное вещество — азорубин (Е122). Это вещество может вызывать аллергические реакции.

Лансопразол Сун содержит сахарозу
Лансопразол Сун 15 мг и Лансопразол Сун 30 мг содержат (среди прочих) вспомогательное вещество — сахарозу. Если вашему врачу была поставлена диагностика непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лансопразол Сун

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если вам трудно проглотить капсулы, врач может предложить альтернативные способы приёма этого препарата. Не раздавливайте и не жуйте капсулы, а также не разжёвывайте содержимое высыпанной из капсулы порошка, поскольку это может помешать правильному действию препарата.
Если вы принимаете Лансопразол Сун один раз в день, старайтесь делать это в одно и то же время каждый день. Наилучший эффект достигается, если принимать Лансопразол Сун утром натощак, за 30 минут до приёма пищи.
Если вы принимаете Лансопразол Сун два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером, натощак, за 30 минут до еды.
Доза Лансопразола Сун зависит от вашего состояния. Обычная доза Лансопразола Сун для взрослых указана ниже. Врач может назначить вам другую дозу и сообщит, как долго должен продолжаться курс лечения.

Лечение изжоги и кислого рефлюкса
Одна капсула 15 мг или 30 мг в течение 4 недель. При сохранении симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, обратитесь к врачу.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки
Одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка
Одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
Одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита
Одна капсула 15 мг один раз в день. Врач может изменить дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori
Обычная доза — одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя различными антибиотиками. Лечение, как правило, проводится ежедневно в течение 7 дней.
Рекомендуемые комбинации с антибиотиками:

30 мг Лансопразола Сун одновременно с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина;
30 мг Лансопразола Сун одновременно с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если лечение проводится из-за язвы, вызванной инфекцией, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Чтобы препарат подействовал максимально эффективно, принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП
Одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП
Одна капсула 15 мг один раз в день. Врач может изменить дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона
Обычная начальная доза — 2 капсулы по 30 мг в день. Далее врач подберёт для вас оптимальную дозу в зависимости от реакции на Лансопразол Сун.

Применение у детей
Лансопразол Сун не рекомендуется для применения у детей, поскольку клинические исследования ограничены. Не следует применять препарат у детей младше одного года, поскольку клинические данные не показали эффективности при лечении рефлюкс-эзофагита.

Если вы приняли Лансопразол Сун в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Лансопразол Сун в дозе, превышающей рекомендованную, или если кто-либо из вашего окружения принял слишком много препарата, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Лансопразол Сун
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Сун
Не прекращайте лечение досрочно, даже если симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть ещё не полностью излечено, и симптомы могут вернуться, если вы не завершите курс лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются частыми (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

головная боль, головокружение
диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания или слабости, скопление газов в кишечнике, сухость во рту или горле, кожные высыпания, зуд
изменения показателей лабораторных тестов функции печени
усталость
доброкачественные полипы в желудке.

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

депрессия
боль в мышцах или суставах
задержка жидкости в организме или отёки
изменения количества клеток крови.

Следующие побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

лихорадка
беспокойство, ощущение сонливости, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
нарушения вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит), кожные реакции, такие как жжение или лёгкие уколы под кожей, синяки, покраснения, повышенное потоотделение
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос
покалывание на коже (парестезия), дрожь
анемия (бледность)
проблемы с почками
панкреатит
воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи и белков глаз)
увеличение молочных желёз у мужчин, импотенция
кандидоз (грибковая инфекция, которая может поражать кожу или слизистые оболочки)
ангионевротический отёк. При появлении симптомов ангионевротического отёка, таких как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать лихорадку, кожные высыпания, отёки и иногда падение артериального давления
воспаление полости рта (стоматит)
колит (воспаление кишечника)
изменения лабораторных показателей, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, образованием пузырей, сильным воспалением и отслоением кожи
очень редко Лансопразол Сун может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. При развитии инфекции с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка в сочетании с локальными симптомами инфекции (например, боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием), необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует провести анализ крови для выявления возможного снижения уровня лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

эритема, возможны боли в суставах.
зрительные галлюцинации

Если вы принимаете Лансопразол Сун более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли периодически контролировать уровень магния в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лансопразол Сун

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить
препарат от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
«Срок годности». Дата окончания срока годности также напечатана на блистере после надписи
«Срок годности» (= дата окончания срока годности), за которой следует месяц и год.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лансопразол Сун

Действующее вещество: лансопразол. Одна кишечнорастворимая капсула твердой формы Лансопразол Сун 15 мг содержит 15 мг лансопразола. Одна кишечнорастворимая капсула твердой формы Лансопразол Сун 30 мг содержит 30 мг лансопразола.
Другие компоненты: Содержимое капсулы: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты/этилакрилата (1:1) дисперсия 30 %, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), макрогол 300, кремнекислота коллоидная безводная, сахарные сферы (содержащие сахарозу и крахмал).
Оболочка капсулы: капсулы 30 мг также содержат: желатин, азорубин (Е122), индигоцианин (Е132), диоксид титана (Е171). Капсулы 15 мг также содержат: желатин, хинолиновый желтый (Е104), оксид железа желтый (Е172), диоксид титана (Е171).
Чернила, используемые для нанесения маркировки на капсулы, содержат: шеллак, оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль, гидроксид аммония (Е527).

Внешний вид Лансопразол Сун и содержимое упаковки
Капсулы 15 мг — желтого цвета, на обеих половинах капсулы нанесено «L15».
Капсулы 30 мг — пурпурно-красные/синие, на обеих половинах капсулы нанесено «L30».
Капсулы содержат белые или почти белые гранулы, устойчивые к воздействию желудочной кислоты.
Лансопразол Сун выпускается в следующих упаковках:
Капсулы 15 мг: 14, 28, 30, 56, 84, 98 или 100 капсул в блистерах из алюминия, упакованных в картонные пачки.
Капсулы 30 мг: 2, 7, 14, 28, 30, 42, 56, 98 или 100 капсул в блистерах из алюминия, упакованных в картонные пачки.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Polaris Avenue 87
2132 JH
B.V. 1441408 Нидерланды

Производители
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp – Нидерланды
ABC Farmaceutici S.p.A.
Cantone Moretti, 29 - Località San Bernardo
10090 IVREA (TO)
Terapia S.A.
124 Fabricii Str.
400 635 Cluj-Napoca – Румыния

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Италия: Lansoprazolo Sun 15 mg capsule rigide gastroresistenti,
Lansoprazolo Ranbaxy 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Литва: Lanobax 30 mg skrandyje neirios kietos kapsules