Кирсти

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кирсти 100 единиц/мл раствор для инъекций во флаконе

инсулин аспарт
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кирсти и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Кирсти
3. Способ применения Кирсти
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кирсти
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кирсти и для чего он применяется

Кирсти — это современный инсулин (аналог инсулина) быстрого действия. Современные инсулины представляют собой усовершенствованные версии человеческого инсулина.
Кирсти используют для снижения повышенного уровня сахара в крови у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года с сахарным диабетом (диабетом). Диабет — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточное количество инсулина для контроля уровня сахара в крови. Лечение Кирсти помогает предотвратить осложнения диабета.
Кирсти начнёт снижать уровень сахара в крови спустя 10–20 минут после инъекции, максимальный эффект наступает через 1–3 часа после введения, а продолжительность действия составляет 3–5 часов. Из-за короткой продолжительности действия Кирсти, как правило, применяют в сочетании со среднесрочными или длительно действующими инсулинами. Кроме того, Кирсти может использоваться для непрерывной инфузии с помощью микрокапельных инфузионных насосов.

2. Что следует знать перед применением Кирсти

Не используйте Кирсти

• При наличии аллергии на инсулин аспарт или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При подозрении на начало гипогликемического приступа, то есть при низком уровне сахара в крови (см. раздел 4 «Краткое изложение серьезных и очень частых нежелательных эффектов»).
• Если защитная крышка ослаблена или отсутствует. Каждый флакон имеет защитную крышку из пластика, предохраняющую от вскрытия. Если крышка не в полном порядке при получении флакона, верните его поставщику.
• Если препарат неправильно хранился или замерзал (см. раздел 5 «Как хранить Кирсти»).
• Если инсулин выглядит мутным или окрашенным.

Не используйте Кирсти, если имеет место один из перечисленных случаев. Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом для получения совета.

Перед применением Кирсти

• Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что это правильный тип инсулина.
• Снимите защитный колпачок.
• Всегда используйте новую иглу при каждой инъекции, чтобы избежать загрязнения.
• Иглы и шприцы нельзя использовать совместно с другими людьми.

Предостережения и меры предосторожности

• Некоторые состояния и виды деятельности могут влиять на потребность в инсулине. Проконсультируйтесь с врачом:
• При наличии заболеваний почек, печени или надпочечников, гипофиза и щитовидной железы.
• При увеличении физической активности или изменении привычного рациона питания, поскольку это может повлиять на уровень сахара в крови.
• При заболевании продолжайте терапию инсулином и обратитесь к врачу.
• При планировании поездок за границу: путешествие в страны с другим часовым поясом может изменить потребность в инсулине и время инъекций.

Изменения кожи в месте инъекции
Место инъекции следует менять, чтобы предотвратить изменения жировой ткани под кожей, такие как уплотнение кожи, истончение кожи или появление уплотнений под кожей.
Инсулин может работать недостаточно эффективно, если инъекцию вводят в область с уплотнениями, истончением или уплотнением кожи (см. раздел 3 «Как использовать Кирсти»). Сообщите врачу, если вы заметили изменения кожи в месте инъекции. Если вы в настоящее время вводите инъекции в одну из таких поражённых областей, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начать вводить инъекции в другую область. Врач может посоветовать вам более тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и скорректировать дозу инсулина или других противодиабетических препаратов.

Дети и подростки
Не вводите этот препарат детям младше 1 года, поскольку клинические исследования не проводились у детей младше 1 года.

Другие лекарственные средства и Кирсти
Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые препараты влияют на уровень сахара в крови и могут изменять потребность в инсулине. Ниже перечислены наиболее важные лекарства, которые могут повлиять на инсулинотерапию.

Уровень сахара в крови может понижаться (гипогликемия), если вы принимаете:

• Другие препараты для лечения диабета
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (применяются при лечении депрессии)
• Бета-блокаторы (применяются при лечении высокого артериального давления)
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ, применяются при лечении некоторых сердечных заболеваний или высокого артериального давления)
• Салицилаты (применяются для облегчения боли и снижения температуры)
• Анаболические стероиды (например, тестостерон)
• Сульфаниламиды (применяются при лечении инфекций)

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если вы принимаете:

• Оральные контрацептивы (таблетки для контроля рождаемости)
• Тиазиды (применяются при лечении высокого артериального давления или избыточного задержания жидкости)
• Глюкокортикостероиды (например, «кортизон», применяемый при лечении воспалений)
• Гормоны щитовидной железы (применяются при лечении заболеваний щитовидной железы)
• Симпатомиметики, такие как эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин (применяются при лечении астмы)
• Гормон роста (препарат, применяемый для стимуляции скелетного и соматического роста и оказывающий значительное влияние на метаболические процессы в организме)
• Даназол (препарат, влияющий на овуляцию)

Октреотид и ланреотид (применяются при лечении акромегалии — редкого гормонального расстройства, обычно возникающего у взрослых среднего возраста, вызванного чрезмерной выработкой гормона роста гипофизом) могут повышать или понижать уровень сахара в крови.

Бета-блокаторы (применяются при лечении высокого артериального давления) могут ослаблять или полностью подавлять предупреждающие симптомы, которые помогают распознать низкий уровень сахара в крови.

Пиоглитазон (таблетки, применяемые при лечении сахарного диабета 2 типа)
У некоторых пациентов с длительно протекающим сахарным диабетом 2 типа, с сердечными заболеваниями или в анамнезе инсультом, получавших пиоглитазон и инсулин, наблюдалась сердечная недостаточность. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрый набор веса или локализованный отек (отёк).

Если вы принимаете какие-либо из перечисленных препаратов, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту.

Кирсти и алкоголь

• При употреблении алкоголя потребность в инсулине может изменяться, поскольку уровень сахара в крови может повышаться или понижаться. Рекомендуется тщательный контроль.

Беременность и грудное вскармливание

• Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Кирсти можно применять во время беременности. Потребность в инсулине может потребовать коррекции во время беременности и после родов. Важно тщательно контролировать диабет, особенно для предотвращения эпизодов гипогликемии, также в интересах здоровья ребёнка.
• Ограничений для применения Кирсти во время грудного вскармливания нет.

Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением любых лекарственных средств во время беременности или грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Проконсультируйтесь с врачом относительно возможности управления транспортными средствами или механизмами:

• при наличии частых эпизодов гипогликемии
• при затруднении распознавания предупреждающих признаков гипогликемии.

Если уровень сахара в крови высокий или низкий, способность к концентрации и реакции может быть нарушена, и, следовательно, может быть нарушена способность управлять транспортными средствами или механизмами. Помните, что вы можете подвергнуть опасности себя или других.

Кирсти начинает действовать быстро, поэтому при гипогликемии она может возникнуть раньше после инъекции по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Кирсти содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Кирсти

Дозировка и время введения инсулина
Всегда используйте инсулин строго по назначению врача и внимательно следуйте его рекомендациям. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Кирсти, как правило, применяется непосредственно перед едой. Съешьте пищу или перекус в течение 10 минут после инъекции, чтобы избежать низкого уровня сахара в крови. При необходимости Кирсти может вводиться сразу после еды. См. раздел «Как и куда вводить» для получения дополнительной информации.
Не меняйте тип инсулина без указания врача. Если врач изменил тип или марку инсулина, которым вы пользуетесь, может потребоваться корректировка дозы врачом.

Применение у детей и подростков
Кирсти может применяться у подростков и детей с 1 года вместо растворимого человеческого инсулина, когда требуется быстрое начало действия. Например, когда трудно точно рассчитать дозу инсулина в соответствии с приёмом пищи.

Применение у особых групп пациентов
Если у вас нарушена функция почек или печени, либо если вам больше 65 лет, необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови и обсудить с врачом необходимость коррекции дозы инсулина.

Как и куда вводить
Кирсти вводится подкожно (под кожу) или непрерывно инфузионно с помощью инсулиновых помп. Применение инсулиновых помп требует подробных инструкций от медицинского персонала. Никогда не вводите инсулин непосредственно в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно). В случае необходимости Кирсти может вводиться внутривенно, но только врачом или медицинским персоналом.
Каждый раз при инъекции меняйте место введения в пределах той области тела, которую вы обычно используете. Это может снизить риск развития уплотнений или впадин на коже (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Наилучшие зоны для инъекции: живот, верхняя часть плеча или передняя поверхность бедра. Инсулин будет действовать быстрее, если его вводить в живот.
Регулярно контролируйте уровень глюкозы в крови.

Как применять Кирсти

1. Наберите в шприц воздух в объёме, равном дозе инсулина, которую вы собираетесь ввести. Введите этот воздух в флакон.
2. Переверните флакон и шприц вверх дном и наберите в шприц нужную дозу инсулина. Извлеките иглу из флакона. Затем удалите воздух из шприца и убедитесь, что доза соответствует требуемой.

Как вводить Кирсти

• Вводите инсулин под кожу. Используйте технику введения, показанную врачом или медсестрой.
• Подождите не менее 6 секунд перед тем, как извлечь иглу из подкожной клетчатки, чтобы убедиться, что вся доза инсулина введена.
• Использованную иглу выбрасывайте после каждой инъекции.

Применение в инсулиновых помпах
Никогда не смешивайте Кирсти с другими видами инсулина в инсулиновых помпах.
Следуйте инструкциям и рекомендациям, предоставленным врачом, касательно применения Кирсти в инсулиновой помпе.
Перед использованием Кирсти в инсулиновой помпе убедитесь, что вы поняли инструкции по применению, а также информацию о действиях при заболеваниях, слишком высоком или слишком низком уровне сахара в крови, а также при неисправности инсулиновой помпы.

• Перед введением иглы тщательно вымойте руки и кожу в месте введения с мылом и водой, чтобы предотвратить инфекцию в месте инфузии.
• При установке нового резервуара убедитесь, что в шприце и трубке отсутствуют пузырьки воздуха.
• Набор для инфузии (трубка и иглы) должен заменяться в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к набору. Для максимальной эффективности инфузии инсулина и своевременного выявления возможных неисправностей инсулиновой помпы регулярно измеряйте уровень сахара в крови.

Что делать при неисправности инсулиновой помпы
Всегда имейте под рукой альтернативный способ введения инсулина для подкожных инъекций на случай выхода инсулиновой помпы из строя.

Если вы ввели слишком много инсулина
Если вы ввели слишком много инсулина, уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия). См. пункт а) «Краткое изложение серьёзных и очень частых побочных эффектов» в разделе 4.

Если вы забыли ввести инсулин
Если вы забыли ввести инсулин, уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). См. пункт с) «Последствия диабета» в разделе 4.

Если вы прекратите лечение инсулином
Не прекращайте лечение инсулином без консультации с врачом, который подскажет, что делать. Это может привести к высокому уровню сахара в крови (тяжёлая гипергликемия) и кетоацидозу. См. пункт с) «Последствия диабета» в разделе 4.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

a) Краткое изложение серьезных и очень частых побочных эффектов

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) — очень частый побочный эффект. Он может возникнуть более чем у 1 из 10 человек.

У вас может развиться низкий уровень сахара в крови, если вы:

• ввели слишком много инсулина;
• мало едите или пропускаете приёмы пищи;
• занимаетесь физической активностью более интенсивно, чем обычно;
• употребляете алкоголь (см. раздел «Употребление алкоголя и применение Кирсти» в пункте 2).

Признаки низкого уровня сахара в крови: холодный пот; холодная и бледная кожа; головная боль; учащённое сердцебиение; ощущение недомогания; сильное чувство голода; временное нарушение зрения; сонливость; необычная усталость и слабость; нервозность или дрожь; тревожность; спутанность сознания; затруднение концентрации.

Резкое снижение уровня сахара в крови может привести к потере сознания. Если тяжелое и продолжительное снижение уровня сахара в крови не лечить, это может вызвать повреждение головного мозга (временное или постоянное) и даже смерть. Быстрее прийти в сознание можно с помощью инъекции гормона глюкагона, которую должен ввести человек, знающий, как его применять. Если вам ввели глюкагон, как только вы придетe в сознание, вам потребуется глюкоза или сладкая пища. Если вы не реагируете на лечение глюкагоном, вас необходимо срочно доставить в больницу.

Что делать, если уровень сахара в крови низкий:

• Если уровень сахара в крови слишком низкий, съешьте кусочки сахара или другой продукт с высоким содержанием сахара (конфеты, печенье, сок). По возможности измерьте уровень сахара в крови, а затем отдохните. Всегда носите с собой кусочки сахара или продукты с высоким содержанием сахара на случай необходимости.
• Как только симптомы гипогликемии исчезнут или уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение инсулином, как обычно.
• Если у вас была гипогликемия, вы потеряли сознание, вам вводили глюкагон или у вас часто возникают приступы низкого уровня сахара в крови, обязательно сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина, время его введения, режим питания и физической активности.

Обязательно сообщите близким, что вы страдаете диабетом, и расскажите им о возможных последствиях, включая риск обморока из-за низкого уровня сахара в крови. Объясните, что в случае потери сознания вас нужно уложить на бок и немедленно вызвать врача. Не давайте вам пищу или напитки, так как это может вызвать удушение.

Тяжелая аллергическая реакция на Кирсти или один из вспомогательных компонентов препарата (так называемая системная аллергическая реакция) — очень редкий побочный эффект, который потенциально может угрожать жизни. Она может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек.

Немедленно обратитесь к врачу:

• если признаки аллергии распространяются на другие части тела;
• если вы внезапно почувствовали себя плохо и: у вас появился пот; тошнота (рвота); затрудненное дыхание; учащённое сердцебиение; головокружение. При появлении любого из этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Изменения кожи в месте инъекции: Если вы вводите инсулин в одно и то же место, жировая ткань может истончаться (липоатрофия) или уплотняться (липоипертрофия) (возникает менее чем у 1 из 100 человек). Под кожей также могут образовываться уплотнения из-за накопления белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота возникновения неизвестна). Инсулин может работать хуже, если вы делаете инъекцию в область с уплотнениями, истончённую или уплотнённую зону. Меняйте место инъекции каждый раз, чтобы предотвратить эти изменения кожи.

b) Перечень других побочных эффектов

Нечастые побочные эффекты

Могут возникать менее чем у 1 из 100 человек.

Признаки аллергии: местные аллергические реакции (боль, покраснение, крапивница, воспаление, синяк, отёк и зуд) в месте инъекции. Эти симптомы обычно исчезают в течение нескольких недель лечения. Если симптомы не исчезают или распространяются на другие части тела, немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел «Тяжелая аллергическая реакция».

Нарушения зрения: в начале лечения инсулином могут возникать нарушения зрения, но, как правило, это временная реакция.

Отёки суставов: в начале лечения инсулином задержка жидкости в организме может вызвать отёки в области лодыжек и других суставов. Это состояние быстро проходит. Если этого не происходит, обратитесь к врачу.

Диабетическая ретинопатия (заболевание глаза, связанное с диабетом, которое может привести к потере зрения): если у вас уже есть диабетическая ретинопатия, и уровень глюкозы в крови быстро улучшается, ретинопатия может ухудшиться. Проконсультируйтесь с врачом.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать менее чем у 1 из 1 000 человек.

Периферическая нейропатия (боль, вызванная повреждением нервов): если уровень сахара в крови быстро улучшается, это может вызвать боль, исходящую от нервных волокон. Это состояние называется острой болевой нейропатией, которая, как правило, носит временный характер.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

c) Другие последствия диабета

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

У вас может быть высокий уровень сахара в крови, если:

• вы ввели недостаточно инсулина;
• вы забыли ввести инсулин или прекратили его применение;
• вы систематически вводите меньше инсулина, чем требуется;
• у вас инфекция или повышенная температура;
• вы едите больше обычного;
• вы занимаетесь физической активностью меньше обычного.

Предвестники высокого уровня сахара в крови:

Предвестники появляются постепенно. К ним относятся: повышенное выделение мочи; жажда; потеря аппетита; ощущение недомогания (тошнота или рвота); сонливость или усталость; сухая, покрасневшая кожа; сухость во рту и фруктовый запах изо рта (ацетон).

Что делать, если уровень сахара в крови высокий:

• Если вы испытываете один из этих симптомов: проверьте уровень глюкозы в крови, если возможно — наличие кетонов в моче и немедленно обратитесь к врачу.
• Это могут быть симптомы очень серьезного состояния, называемого диабетическим кетоацидозом (накопление кислоты в крови, поскольку организм начинает расщеплять жир вместо сахара). Если его не лечить, это может привести к диабетической коме и, в конечном итоге, к смерти.

5. Как хранить Кирсти

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после «Срок». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
До вскрытия: хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C, вдали от охлаждающих элементов. Не замораживать.
После первого вскрытия: препарат может храниться не более 28 дней. Хранить при температуре ниже 30 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Утилизируйте иглу после каждого введения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кирсти

• Действующее вещество — инсулин аспарт. В 1 мл содержится 100 единиц инсулина аспарт. Каждый флакон содержит 1000 единиц инсулина аспарт в 10 мл раствора для инъекций.
• Другие компоненты: глицерол, фенол, метакрезол, хлорид цинка, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, соляная кислота, натрия гидроксид (см. раздел 2 «Кирсти содержит натрий») и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Кирсти и содержимое упаковки
Кирсти представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций.
Упаковки по 1 или 5 флаконов, а также многокомпонентная упаковка, содержащая 5 упаковок по 1 флакону. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Раствор прозрачный и бесцветный.
Держатель регистрационного удостоверения
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate,
Dublin 13
DUBLIN
D13 R20R
Ирландия
Производитель
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Block B, The Crescent Building, Santry Demesne
Dublin
D09 C6X8
Ирландия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Biocon Biologics Belgium BV Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Болгария Люксембург/Люксембург
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics France S.A.S
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
(Бельгия/Бельгия)
Чешская Республика Венгрия
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Дания Мальта
Biocon Biologics Finland OY Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Германия Нидерланды
Biocon Biologics Germany GmbH Biocon Biologics France S.A.S
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Эстония Норвегия
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Тел.: 0080008250910 Тел.: +47 800 62 671
Греция Австрия
Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Biocon Biologics Germany GmbH
Ε.Π.Ε Тел.: 0080008250910
Тел.: 0080008250910
Испания Польша
Biocon Biologics Spain S.L. Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Франция Португалия
Laboratories Biogaran Biocon Biologics Spain S.L.
Тел.: +33 (0) 800 970 109 Тел.: 0080008250910
Хорватия Румыния
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Ирландия Словения
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 1800 777 794 Тел.: 0080008250910
Исландия Словакия Республика
Biocon Biologics Finland OY Biocon Biologics Germany GmbH
Тел.: +345 800 4316 Тел.: 0080008250910
Италия Финляндия/Финляндия
Biocon Biologics Spain S.L. Biocon Biologics Finland OY
Тел.: 0080008250910 Тел./Puh: 99980008250910
Кипр Швеция
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Латвия
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 0080008250910
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu .

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кирсти 100 единиц/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

инсулин аспарт
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кирсти и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Кирсти
3. Способ применения Кирсти
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кирсти
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кирсти и для чего он применяется

Кирсти — это современный аналог инсулина с быстрым действием. Современные инсулины представляют собой усовершенствованные версии человеческого инсулина.
Кирсти используют для снижения повышенного уровня сахара в крови у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года с сахарным диабетом (диабетом). Диабет — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови. Лечение препаратом Кирсти помогает предотвратить осложнения диабета.
Препарат Кирсти начинает снижать уровень сахара в крови спустя 10–20 минут после инъекции, максимальный эффект наступает через 1–3 часа после введения, а продолжительность действия составляет 3–5 часов. Из-за короткой продолжительности действия Кирсти, как правило, применяют в сочетании со среднедействующими или длительно действующими инсулинами.

2. Что следует знать перед применением Кирсти

Не используйте Кирсти

• При наличии аллергии на инсулин аспарт или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При подозрении на начало гипогликемического приступа — низкого уровня сахара в крови (см. раздел 4, Резюме серьезных и очень частых побочных эффектов).
• Если препарат вытекает, повреждён или имеет трещины.
• Если препарат неправильно хранился или был заморожен (см. раздел 5 «Хранение Кирсти»).
• Если инсулин выглядит мутным или окрашенным.
  Не используйте Кирсти, если имеет место хотя бы один из этих случаев. Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Перед применением Кирсти

• Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что это правильный тип инсулина.
• Каждый раз используйте новую иглу для инъекций, чтобы избежать загрязнения.
• Иглы и предварительно заполненное устройство Кирсти не должны использоваться совместно.
• Предварительно заполненное устройство Кирсти предназначено только для подкожных инъекций. Проконсультируйтесь с врачом, если требуется введение инсулина другим способом.

Предостережения и меры предосторожности

• Некоторые состояния и виды деятельности могут влиять на потребность в инсулине. Обратитесь к врачу:
• При наличии заболеваний почек, печени, надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
• При увеличении физической активности или изменении привычного рациона питания, поскольку это может повлиять на уровень сахара в крови.
• При заболевании продолжайте лечение инсулином и обратитесь к врачу.
• При планировании поездок за границу: путешествие в страны с другим часовым поясом может изменить потребность в инсулине и время инъекций.

Изменения кожи в месте инъекции
Место инъекции следует регулярно менять, чтобы предотвратить изменения жировой ткани под кожей, такие как уплотнение, истончение кожи или появление узелков под кожей.
Инсулин может работать менее эффективно, если инъекцию вводят в область с узелками, истончённую или уплотнённую кожу (см. раздел 3 «Способ применения Кирсти»). Сообщите врачу, если заметите изменения кожи в месте инъекции. Если вы в настоящее время вводите инъекции в одну из таких поражённых областей, обратитесь к врачу перед тем, как начать вводить инъекции в другую область. Врач может посоветовать более тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и скорректировать дозу инсулина или других антидиабетических препаратов.

Дети и подростки
Не вводите это лекарственное средство детям младше 1 года, поскольку клинические исследования у детей младше 1 года не проводились.

Другие лекарственные средства и Кирсти
Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые лекарства влияют на уровень сахара в крови и могут изменять потребность в инсулине. Ниже перечислены наиболее важные из них.

Уровень сахара в крови может понизиться (гипогликемия), если вы принимаете:

• Другие лекарства для лечения диабета
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (применяются при лечении депрессии)
• Бета-блокаторы (применяются при лечении высокого артериального давления)
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ, используются при лечении некоторых сердечных заболеваний или высокого артериального давления)
• Салицилаты (применяются для облегчения боли и снижения температуры)
• Анаболические стероиды (например, тестостерон)
• Сульфаниламиды (применяются при лечении инфекций)

Уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:

• Оральные контрацептивы (таблетки для контроля рождаемости)
• Тиазиды (применяются при лечении высокого артериального давления или избыточного задержания жидкости)
• Глюкокортикоиды (например, «кортизон», применяемый при лечении воспалений)
• Гормоны щитовидной железы (применяются при лечении заболеваний щитовидной железы)
• Симпатомиметики, такие как эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин (применяются при лечении астмы)
• Гормон роста (препарат, стимулирующий скелетный и соматический рост, значительно влияющий на метаболические процессы в организме)
• Даназол (препарат, влияющий на овуляцию)

Октреотид и ланреотид (применяются при лечении акромегалии — редкого гормонального расстройства, обычно возникающего у взрослых среднего возраста, вызванного избыточной выработкой гормона роста гипофизом) могут повысить или понизить уровень сахара в крови.
Бета-блокаторы (применяются при лечении высокого артериального давления) могут ослабить или полностью подавить предупреждающие симптомы, которые помогают распознать низкий уровень сахара в крови.

Пиоглитазон (таблетки, применяемые при лечении сахарного диабета 2 типа)
У некоторых пациентов с длительно протекающим сахарным диабетом 2 типа, с сердечными заболеваниями или в анамнезе инсультом, при лечении пиоглитазоном и инсулином наблюдалась сердечная недостаточность. Немедленно сообщите врачу, если появятся признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрый набор веса или локализованный отёк (едема).
Если вы принимали какие-либо из перечисленных препаратов, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту.

Кирсти и алкоголь

• При употреблении алкоголя потребность в инсулине может измениться, поскольку уровень сахара в крови может повыситься или понизиться. Рекомендуется тщательный контроль.

Беременность и кормление грудью

• Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Кирсти можно применять во время беременности. Потребность в инсулине может потребовать коррекции во время беременности и после родов. Очень важно тщательно контролировать диабет, особенно предотвращать эпизоды гипогликемии, поскольку это важно для здоровья ребёнка.
• Ограничений для применения Кирсти во время кормления грудью не существует.

Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением любых лекарственных средств во время беременности или кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами:

• при частых эпизодах гипогликемии
• при затруднении распознавания предупреждающих симптомов гипогликемии.

Если уровень сахара в крови высокий или низкий, способность к концентрации и реакции может быть нарушена, а значит, может быть нарушена и способность к вождению или управлению механизмами. Помните, что вы можете подвергнуть опасности себя или других.
Кирсти начинает действовать быстро, поэтому при гипогликемии она может возникнуть раньше после инъекции по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Кирсти содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Кирсти

Доза и время введения инсулина
Всегда используйте инсулин строго по назначению врача и внимательно следуйте его рекомендациям. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Кирсти, как правило, применяют непосредственно перед едой. Примите пищу или перекусите в течение 10 минут после инъекции, чтобы избежать низкого уровня сахара в крови. При необходимости Кирсти может вводиться сразу после еды. См. раздел «Как и куда вводить» для получения дополнительной информации.
Не меняйте инсулин без указания врача. Если врач изменил тип или торговую марку используемого вами инсулина, может потребоваться коррекция дозы врачом.

Применение у детей и подростков
Кирсти может применяться у подростков и детей с 1 года жизни вместо растворимого человеческого инсулина, когда предпочтительным является быстрое начало действия. Например, когда трудно точно подобрать дозу инсулина в соответствии с приёмом пищи.

Применение у отдельных групп пациентов
Если у вас нарушена функция почек или печени, либо вам более 65 лет, необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови и обсудить с врачом необходимость коррекции дозы инсулина.

Как и куда вводить
Кирсти вводится подкожно (в подкожную клетчатку). Никогда не вводите инсулин непосредственно в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно). Кирсти Пен-устройство предварительно заполненное предназначено только для подкожного введения. Обратитесь к врачу, если вам необходимо вводить инсулин другим способом.
Каждый раз меняйте место инъекции в пределах той области тела, которую вы обычно используете. Это может снизить риск возникновения уплотнений или впадин на коже (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Наилучшие зоны для инъекций: живот, верхняя часть руки или передняя поверхность бедра. Инсулин будет действовать быстрее, если вводить его в область живота.
Регулярно контролируйте уровень сахара в крови.

Как использовать предварительно заполненное Пен-устройство Кирсти
Кирсти Пен-устройство предварительно заполненное — это одноразовое устройство, содержащее инсулин аспарт.
Внимательно прочитайте инструкцию по применению Кирсти Пен-устройства предварительно заполненного, приведённую в данной аннотации. Используйте устройство строго в соответствии с инструкцией по применению Кирсти Пен-устройства предварительно заполненного.
Перед каждой инъекцией всегда убеждайтесь, что вы используете правильное устройство.

Если вы ввели слишком много инсулина
Если вы ввели слишком много инсулина, уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия). См. раздел а) «Краткое описание серьёзных и очень частых побочных эффектов» в разделе 4.

Если вы забыли ввести инсулин
Если вы забыли ввести инсулин, уровень сахара в крови может повыситься слишком сильно (гипергликемия). См. раздел с) «Последствия сахарного диабета» в разделе 4.

Если вы прекратите лечение инсулином
Не прекращайте лечение инсулином без предварительной консультации с врачом, который подскажет, что делать. Это может привести к высокому уровню сахара в крови (тяжёлая гипергликемия) и кетоацидозу. См. раздел с) «Последствия сахарного диабета» в разделе 4.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей.
a) Краткое описание серьезных и очень частых побочных эффектов
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) — очень частый побочный эффект.
Он может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов.
Гипогликемия может возникнуть, если:

• Вы ввели слишком много инсулина.
• Вы едите слишком мало или пропускаете приёмы пищи.
• Вы занимаетесь физической активностью более интенсивно, чем обычно.
• Вы употребляете алкоголь (см. раздел «Употребление алкоголя и применение Кирсти» в пункте 2).

Признаки низкого уровня сахара в крови: холодный пот; холодная и бледная кожа; головная боль; учащённое сердцебиение; ощущение недомогания; сильное чувство голода; временные нарушения зрения; сонливость; необычная усталость и слабость; нервозность или дрожь; тревожность; спутанность сознания; трудности с концентрацией.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания. Если тяжелая и продолжительная гипогликемия не лечится, она может вызвать повреждение головного мозга (временное или постоянное) и даже смерть. Быстрее прийти в сознание можно с помощью инъекции гормона глюкагона, которую должен ввести человек, знающий, как его применять. Если Вам ввели глюкагон, сразу после восстановления сознания Вам потребуется глюкоза или сладкая закуска. Если Вы не реагируете на лечение глюкагоном, Вас необходимо срочно доставить в больницу.
Что делать, если уровень сахара в крови низкий:

• При слишком низком уровне сахара в крови съешьте кусочки сахара или другой продукт с высоким содержанием сахара (конфеты, печенье, сок). По возможности измерьте уровень сахара в крови, а затем отдохните. Всегда носите с собой кусочки сахара или продукты с высоким содержанием сахара на случай необходимости.
• Как только симптомы гипогликемии исчезнут или уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение инсулином, как обычно.
• Если у Вас была потеря сознания, Вам вводили глюкагон или у Вас было много эпизодов низкого уровня сахара в крови, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина, время его введения, режим питания и физической активности.

Обязательно сообщите близким людям, что Вы страдаете диабетом, и расскажите им о возможных последствиях, включая риск обморока из-за низкого уровня сахара в крови. Объясните, что в случае потери сознания Вас нужно уложить на бок и немедленно вызвать врача. Не давайте Вам пищу или напитки, так как это может вызвать удушье.
Тяжелая аллергическая реакция на Кирсти или один из вспомогательных компонентов (так называемая системная аллергическая реакция) — очень редкий побочный эффект, потенциально угрожающий жизни.
Она может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу:

• если признаки аллергии распространяются на другие части тела;
• если Вы внезапно почувствовали недомогание и: у Вас начался пот; тошнота (рвота); затрудненное дыхание; учащённое сердцебиение; головокружение.
• При появлении любого из этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Изменения кожи в месте инъекции:
Если Вы вводите инсулин в одно и то же место, жировая ткань может истончаться (липоатрофия) или уплотняться (липоипертрофия) (возможно менее чем у 1 из 100 пациентов). Под кожей могут образовываться узелки из-за накопления белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота возникновения неизвестна). Действие инсулина может быть недостаточным, если Вы вводите его в область с узелками, истончённую или уплотнённую кожу. Меняйте место инъекции при каждом введении, чтобы предотвратить эти изменения кожи.
b) Перечень других побочных эффектов
Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов.
Признаки аллергии: местные аллергические реакции (боль, покраснение, крапивница, воспаление, синяк, отек и зуд) в месте инъекции. Эти симптомы обычно исчезают в течение нескольких недель лечения. Если симптомы не исчезают или распространяются на другие части тела, немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел «Тяжелая аллергическая реакция».
Нарушения зрения: в начале лечения инсулином могут возникать нарушения зрения, но обычно это временная реакция.
Отеки суставов: в начале лечения инсулином задержка жидкости может вызвать отеки вокруг лодыжек и других суставов. Это явление обычно быстро проходит. Если этого не происходит, обратитесь к врачу.
Диабетическая ретинопатия (заболевание глаза, связанное с диабетом, которое может привести к потере зрения): если у Вас уже есть диабетическая ретинопатия и уровень глюкозы в крови быстро улучшается, ретинопатия может усугубиться. Проконсультируйтесь с врачом.
Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов.
Периферическая нейропатия (боль вследствие повреждения нервов): если уровень сахара в крови быстро улучшается, это может вызвать боль, исходящую от нервных волокон. Это состояние называется острой болевой нейропатией, которая обычно носит временный характер.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
c) Другие эффекты диабета
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
У Вас может быть повышенный уровень сахара в крови, если:

• Вы ввели недостаточно инсулина.
• Вы забыли ввести инсулин или прекратили его применение.
• Вы систематически вводите меньше инсулина, чем требуется.
• У Вас инфекция или повышенная температура.
• Вы едите больше обычного.
• Вы занимаетесь физической активностью менее интенсивно, чем обычно.

Предвестники повышенного уровня сахара в крови:
Признаки развиваются постепенно. К ним относятся: повышенное мочеотделение; жажда; потеря аппетита; ощущение недомогания (тошнота или рвота); сонливость или усталость; сухая, покрасневшая кожа; сухость во рту и фруктовый запах изо рта (ацетон).
Что делать, если уровень сахара в крови высокий:

• При появлении любого из этих симптомов: по возможности проверьте уровень глюкозы в крови, наличие кетонов в моче и немедленно обратитесь к врачу.
• Это могут быть симптомы очень серьезного состояния, называемого диабетическим кетоацидозом (накопление кислоты в крови, поскольку организм начинает расщеплять жир вместо сахара). Если его не лечить, это может привести к диабетической коме и, в конечном итоге, к смерти.

5. Как хранить Кирсти

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке предварительно заполненной ручки после «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
До вскрытия: неиспользуемую предварительно заполненную ручку Кирсти следует хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C, вдали от охлаждающих элементов. Не замораживать.
После первого использования: вы можете носить с собой предварительно заполненную ручку Кирсти и хранить её при температуре ниже 30 °C или в холодильнике (2–8 °C) в течение 28 дней. Если препарат хранится в холодильнике, держите его вдали от охлаждающих элементов. Не замораживать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кирсти шприц-ручка предварительно заправленная

• Действующее вещество — инсулин аспарт. В 1 мл содержится 100 единиц инсулина аспарт. Каждая предварительно заправленная шприц-ручка содержит 300 единиц инсулина аспарт в 3 мл раствора для инъекций.
• Другие компоненты: глицерол, фенол, метакрезол, хлорид цинка, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, соляная кислота, натрия гидроксид (см. раздел 2 «Кирсти содержит натрий») и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Кирсти и содержимое упаковки

• Пластиковая предварительно заправленная шприц-ручка с колпачком, содержащая 3 мл прозрачного бесцветного раствора.

Упаковки по 1, 5, 10 предварительно заправленных шприц-ручек или многокомпонентная упаковка, содержащая 10 шприц-ручек (2 упаковки по 5).
Возможно, не все упаковки представлены в продаже. Раствор прозрачный и бесцветный.
Держатель регистрационного удостоверения
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate,
Dublin 13
DUBLIN
Ирландия
D13 R20R
Производитель
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Block B, The Crescent Building, Santry Demesne Dublin
D09 C6X8
Ирландия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Biocon Biologics Belgium BV Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Болгария Люксембург/Люксембург
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics France S.A.S
Тел.: 0080008250910 Тел./Тел.: 0080008250910
(Бельгия/Бельгия)
Чешская Республика Венгрия
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Дания Мальта
Biocon Biologics Finland OY Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Германия Нидерланды
Biocon Biologics Germany GmbH Biocon Biologics France S.A.S
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Эстония Норвегия
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Тел.: 0080008250910 Тел.: +47 800 62 671
Греция Австрия
Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Biocon Biologics Germany GmbH
Ι.Κ.Ε Тел.: 0080008250910
Тел.: 0080008250910
Испания Польша
Biocon Biologics Spain S.L. Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Франция Португалия
Laboratories Biogaran Biocon Biologics Spain S.L.
Тел.: +33 (0) 800 970 109 Тел.: 0080008250910
Хорватия Румыния
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Ирландия Словения
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 1800 777 794 Тел.: 0080008250910
Исландия Словакия Республика
Biocon Biologics Finland OY Biocon Biologics Germany GmbH
Тел.: +345 800 4316 Тел.: 0080008250910
Италия Финляндия/Финляндия
Biocon Biologics Spain S.L. Biocon Biologics Finland OY
Тел.: 0080008250910 Тел./Тел.: 99980008250910
Кипр Швеция
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Тел.: 0080008250910 Тел.: 0080008250910
Латвия
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Тел.: 0080008250910
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu
Кирсти шприц-ручка предварительно заправленная

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Внимательно прочитайте следующие инструкции и листок-вкладыш перед использованием инъекционной ручки Кирсти.
Если вы не будете внимательно следовать этим инструкциям, вы можете ввести слишком много или слишком мало инсулина, что приведёт к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Инъекционная ручка Кирсти — это предварительно заполнённая ручка для введения инсулина. Вы можете выбрать дозу от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу.
Размеры игл, совместимых с этой ручкой:

• 31G, 5 мм
• 32G, 4 мм
• 34G, 4 мм

В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасное устройство для введения инсулина на случай, если ручка Кирсти будет утеряна или повреждена.

Инъекционная ручка Кирсти

Каждый раз при использовании ручки:

• Вымойте руки перед использованием ручки.
• Проверьте название и цветную этикетку ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится правильный тип инсулина. Это особенно важно, если вы используете более одного типа инсулина. При введении неправильного типа инсулина уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.
• Проверьте инсулин в картридже. Инсулин Кирсти должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать частиц. В противном случае не используйте ручку.

Этап 1. Подготовка ручки
1a — Снимите колпачок ручки (см. рисунок А).
1b — Протрите резиновую пробку салфеткой, смоченной спиртом.

Этап 2. Установка иглы
2a — Снимите защитную плёнку с новой одноразовой иглы.
2b — Прочно и плотно ввинтите иглу в ручку Кирсти (см. рисунок Б).

2c — Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его для последующего использования (см. рисунок В).

2d — Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его (см. рисунок Г).
Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок иглы — вы можете уколоться.

Важная информация.

• Всегда используйте новую иглу при каждом введении. Это снижает риск загрязнения, потери инсулина, закупорки иглы и неправильной дозировки.
• Будьте осторожны, чтобы не согнуть или не повредить иглу перед использованием.

Этап 3. Проверка потока инсулина
Во время обычного использования в картридже могут накапливаться небольшие пузырьки воздуха. Чтобы избежать введения воздуха и обеспечить правильную дозу инсулина:
3a — Поверните дозирующий механизм и установите 2 единицы (см. рисунок Е).

3b — Держите ручку Кирсти иглой вверх и несколько раз слегка постучите пальцем по картриджу, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части (см. рисунок Ж).

3c — Держа иглу направленной вверх, полностью нажмите кнопку введения. Дозирующий механизм вернётся на 0. На конце иглы должна появиться капля инсулина (см. рисунок З).
Если капли нет, замените иглу и повторите процедуру с этапа 3a по 3c не более 6 раз. Если капля так и не появляется, ручка неисправна — используйте новую.

Важная информация.

• Перед инъекцией всегда убедитесь, что на кончике иглы появилась капля. Это гарантирует наличие потока инсулина. Если капля не появляется, вы не введёте инсулин, даже если дозирующий механизм перемещается. Это может указывать на закупоренную или повреждённую иглу.
• Всегда проверяйте поток перед инъекцией. Если вы не проверите поток, вы можете ввести недостаточное количество инсулина или вообще не ввести его. Это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.

Этап 4: Выбор дозы
4a — Убедитесь, что дозирующий механизм установлен на 0.
4b — Поверните дозирующий механизм до нужного количества единиц (см. рисунок И).
Дозу можно увеличивать или уменьшать, вращая механизм в любом направлении, пока указатель не покажет нужную дозу. При вращении дозирующего механизма будьте осторожны, чтобы случайно не нажать кнопку введения и не вызвать утечку инсулина. Вы не можете выбрать дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.

Важная информация.

• Перед введением инсулина всегда используйте дозирующий механизм и указатель, чтобы убедиться, сколько единиц вы выбрали.
• Не считайте щелчки ручки при выборе дозы. Если вы выберете и введёте неправильную дозу, уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким. Не используйте шкалу на корпусе ручки — она показывает лишь приблизительное количество оставшегося инсулина.

Этап 5. Введение инсулина
5a — Используйте технику введения, показанную вам врачом или медсестрой.
Кирсти можно вводить под кожу (подкожно) в область живота, ягодиц, верхней части бёдер или верхней части рук (см. рисунок К).

5b — При каждой инъекции меняйте (чередуйте) место введения в пределах той области кожи, которую вы обычно используете. Не вводите каждый раз в одно и то же место.
5c — Введите иглу в кожу. Введите дозу инсулина, нажав кнопку введения до тех пор, пока указатель не достигнет 0 (см. рисунок Л). Убедитесь, что вы нажимаете только на кнопку введения.
Вращение дозирующего механизма не приведёт к введению инсулина.

5d — Держите кнопку нажатой и оставьте иглу в коже не менее чем на 6 секунд (см. рисунок М). Это обеспечит полное введение дозы.

5e — После того как вы досчитали до 6, извлеките иглу из кожи и отпустите давление на кнопку введения.
Важная информация:
Всегда убедитесь, что дозирующий механизм возвращается на 0 после инъекции. Если механизм останавливается до достижения 0, доза введена не полностью, что может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.

Этап 6: После инъекции
6a — Осторожно наденьте внешний колпачок иглы на иглу (см. рисунок Н). Отвинтите иглу. После каждого использования удаляйте иглу с ручки Кирсти.

Выбросьте иглу в специальный контейнер для острых предметов.
6b — Наденьте колпачок на ручку Кирсти (см. рисунок П) и храните ручку без иглы.

Уход за ручкой
С ручкой Кирсти следует обращаться бережно. Если она подвергалась ударам, повреждена или имеет дефекты, возможна утечка инсулина. Это может привести к неправильной дозировке и, как следствие, к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
Вы можете протирать внешнюю поверхность ручки Кирсти салфеткой, смоченной дезинфицирующим средством. Не погружайте, не мойте и не смазывайте ручку, чтобы не повредить её механизм.
Не пытайтесь заправлять ручку Кирсти повторно. По истечении срока использования её следует утилизировать.

Дополнительная важная информация

• Люди, ухаживающие за вами, должны быть особенно осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы снизить риск травм иглами и перекрёстных инфекций.
• Утилизируйте использованную ручку Кирсти без иглы с соблюдением мер предосторожности.
• Никогда не передавайте ручку и иглы другим людям. Это может привести к перекрёстным инфекциям.
• Никогда не делитесь ручкой с другими людьми. Препарат может быть опасен для их здоровья.
• Храните ручку и иглы в недоступном для других месте, особенно для детей.