Кальцифолин

Италия
Торговое название Кальцифолин
Форма выпуска капсулы, твёрдые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 027328
Кальцифолин капсулы, твёрдые

Кальцифолин 15 капсул
Кальциевая соль фолиновой кислоты
капсулы по 15 мг для приема внутрь
Лекарственное средство-аналог
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Противоанемические препараты
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Кальцифолин применяется в качестве антидота при передозировке антагонистов фолиевой кислоты, а также для устранения побочных эффектов, вызванных аминоптерином и метотрексатом. Кроме того, Кальцифолин показан при всех формах анемии, вызванных дефицитом фолатов, обусловленных повышенной потребностью, снижением утилизации или недостаточным поступлением фолатов с пищей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Кальцифолин не следует применять для лечения пернициозной анемии или других мегалобластных анемий, вызванных дефицитом витамина В12, если не проводится одновременная заместительная терапия витамином В12.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Кальцифолин, применяемый при пернициозной анемии или других мегалобластных анемиях, вызванных дефицитом витамина В12, может привести к гематологическому улучшению, не препятствуя при этом прогрессированию неврологических нарушений (см. также раздел «Противопоказания»). В таких случаях препарат следует применять в сочетании с адекватной терапией витамином В12, под контролем гематологических и неврологических показателей. Анемии во время беременности, вызванные повышенной потребностью в фолатах, могут быть улучшены или нормализованы при применении фолиновой кислоты.
При лечении передозировки антагонистов фолиевой кислоты введение Кальцифолина следует проводить, по возможности, в течение 1 часа; введение препарата спустя 4 часа, как правило, оказывается неэффективным. Применение препарата следует проводить с осторожностью, чтобы избежать риска развития аллергических реакций или побочных эффектов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Фолиевая кислота антагонизирует действие антагонистов фолиевой кислоты. Она используется как «rescue» («спасение») при терапии высокими дозами метотрексата и как антидот при передозировке.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

  • При лечении анемий, вызванных дефицитом фолатов, доза составляет 15–25 мг/сут в течение 10–15 дней.
  • Для профилактики токсических эффектов метотрексата средняя доза — 50 мг каждые 6 часов в течение 3 последовательных дней, начиная через 24 часа после инфузии метотрексата. Эта дозировка может быть скорректирована в зависимости от используемой терапевтической схемы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени случаи передозировки не сообщались.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Прием препарата может сопровождаться, хотя и очень редко, общими реакциями гиперчувствительности.
При возникновении неописанных нежелательных эффектов следует сообщить об этом лечащему врачу.
ВНИМАНИЕ
Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
СОСТАВ
Каждая капсула содержит:
Действующее вещество:
Кальция фолинат пентагидрат
(эквивалентно фолиновой кислоте 15 мг) — 19,10 мг
Вспомогательные вещества:
Лактоза, осаждённый кремнезём, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, диоксид титана, вода.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
10 капсул по 15 мг
ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
VIA CONCA D'ORO, 212, 00141 — РИМ (RM).
ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ
I.BIR.N. – Istituto Bioterapico Nazionale S.r.l.
Via Vittorio Grassi, д. 9/15 – 00155, Рим
10 августа 2012 г.