Инфрамин

Инструкция по применению: информация для пользователя

ИНФРАМИН раствор для инфузий

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ИНФРАМИН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ИНФРАМИН
3. Как применять ИНФРАМИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ИНФРАМИН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ИНФРАМИН и для чего он применяется

Инфрамин содержит группу веществ, называемых аминокислотами, которые имеют важнейшее значение для организма человека и используются для питания пациентов, которых невозможно кормить через рот (парентеральное питание).
Этот лекарственный препарат показан для обеспечения организма белковыми веществами у пациентов с заболеваниями почек (острая и хроническая почечная недостаточность) и/или находящихся на механической фильтрации крови (перитонеальный диализ или гемодиализ).

2. Что следует знать перед применением Инфрамина

Не используйте Инфрамин

• если у вас аллергия к действующим веществам или к любому из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас нарушено метаболическое усвоение аминокислот;
• если у вас тяжелое заболевание печени (тяжелая печеночная недостаточность);
• если у вас тяжелые нарушения функции сердца (миокардиальная недостаточность);
• если у вас повышенное содержание жидкости в организме (гипергидратация);
• если у вас низкий уровень натрия (гипонатриемия) или калия (гипокалиемия) в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре перед применением Инфрамина.
Это лекарственное средство будет вводиться вам с осторожностью, если у вас имеются заболевания почек (почечная недостаточность), сопровождающиеся нарушениями мочеиспускания или отсутствием мочи (олигурия или анурия).
Во время лечения Инфрамином врач будет проводить контроль уровня электролитов (водно-электролитный баланс), азота (азотемия), креатинина (креатининемия) и мочевины (уремия) в крови с помощью специальных лабораторных анализов и, при необходимости, восстановит их равновесие путем введения корригирующих растворов. Кроме того, если врач сочтет это необходимым, вам могут быть назначены лекарственные препараты для защиты желудка (антагонисты Н2-рецепторов).
Перед началом и во время введения препарата вам будет вводиться раствор углеводов перорально или парентерально. При необходимости будет вводиться достаточное количество калия для обеспечения правильного использования аминокислот организмом.

Другие лекарственные средства и Инфрамин
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.

Инфрамин содержит метабисульфит натрия
Этот препарат содержит метабисульфит натрия. В редких случаях он может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как применять ИНФРАМИН

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или медсестры. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
Этот препарат будет вводиться вам врачом или другим квалифицированным медицинским персоналом в виде медленной внутривенной инфузии (капельно), со скоростью капания не более 20 капель в минуту. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дозу и продолжительность лечения врач определит в зависимости от вашего состояния здоровья и массы тела.
Если вы применили ИНФРАМИН в дозе больше рекомендованной
Поскольку этот препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом, маловероятно, что вам введут слишком большую дозу. Однако, если вы считаете, что вам была введена слишком большая доза ИНФРАМИНа, немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
При слишком быстрой инфузии могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• тошнота, рвота;
• озноб;
• изжога и поражения слизистой оболочки желудка (стрессовые язвы).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в обеспечение дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить ИНФРАМИН

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и распространяется на продукт, упаковка которого не нарушена и который хранится в соответствии с рекомендациями.
Храните препарат при температуре ниже 25 °C, в защищённом от света месте. Не замораживать и не охлаждать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ИНФРАМИН

• Активные вещества — аминокислоты. 1000 мл раствора содержат 53 г общих аминокислот, что соответствует: 0,56 г L-изолейцина; 0,40 г L-треонина; 0,88 г L-лейцина; 0,20 г L-триптофана; 0,64 г L-лизина основания (0,903 г L-лизина ацетата); 0,64 г L-валина; 0,26 г L-гистидина; 0,88 г L-фенилаланина; 0,88 г L-метионина. Каждый литр раствора содержит 6,54 г общего азота. рН 5,8 – 6,8.
• Другие компоненты: метабисульфит натрия, ледяная уксусная кислота и вода для инъекций.

Описание внешнего вида ИНФРАМИНа и содержимое упаковки
Флаконы объемом 100 мл, 250 мл, 24x250 мл, 500 мл, 20x500 мл, 1000 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
FRESENIUS KABI ITALIA S.r.l. – Via Camagre, 41 – 37063 Isola della Scala (VR)
Производитель
Fresenius Kabi Italia S.r.l. - Via Camagre, 41 - 37063 Isola della Scala (VR).
S.M. Farmaceutici S.r.l. – Zona Industriale – 85050 Tito (PZ)

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Дозировка и способ введения
Внутривенная инфузия со скоростью капания не более 20 капель/мин.
При острой и хронической почечной недостаточности, не подвергаемой диализному лечению: до 0,5 г аминокислот/кг/сут (что соответствует 500 мл для пациента массой 70 кг).
При острой и хронической почечной недостаточности, находящейся под гемодиализом или перитонеальным диализом: до 1 г аминокислот/кг/сут (что соответствует 1000 мл для пациента массой 70 кг).
Максимальная доза: до 1,5 г аминокислот/кг/сут (что соответствует 1500 мл/сут для пациента массой 70 кг).
При хронической болезни почек (хроническая почечная недостаточность), не подвергаемой лечению гемодиализом или перитонеальным диализом, препарат может применяться до тех пор, пока не станет возможным пероральное введение белков. При острой почечной недостаточности при сохранении нормального диуреза применение препарата должно ограничиваться несколькими днями, максимум — двумя неделями.
Необходимо избегать слишком быстрой инфузии, поскольку это может повысить риск возникновения нежелательных явлений.
Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачен, не содержит видимых частиц и упаковка не повреждена. Препарат предназначен только для однократного непрерывного применения; остаток раствора использовать повторно нельзя.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света. Не хранить при температуре выше 25 °C.

Дополнительную информацию см. в аннотации к лекарственному средству.