Глицерол с натрия хлоридом Монико

АТС: B05BC49
Глицерол с натрия хлоридом Монико
(Глицерол 10% и натрия хлорид 0,9%)
Раствор для инфузии

СОСТАВ
________________________________________________________________________________
1000 мл содержат:
Действующие вещества:
глицерол 100,0 г
натрия хлорид 9,0 г
Вспомогательные вещества:
вода для инъекций до 1000 мл
мэкв/л: Na 154
Cl 154
ммоль/л (C H O ) 1086
теоретическая осмолярность: (мОсм/л) 1394
рН: 5,0 ÷ 7,0

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Раствор для внутривенного введения, гипертонический по отношению к крови.
Флакон из стекла типа II объемом 50 – 100 – 250 – 500 – 1000 мл.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Противоотечное средство

ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В ОБРАЩЕНИЕ, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
MONICO S.p.A. – Via Ponte di Pietra 7 – ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Внутричерепная и внутриглазная гипертензия. Глицерол повышает осмолярность плазмы; в результате вода переходит в сосудистое русло из внекапиллярных пространств по осмотическому градиенту, что приводит к последующему увеличению диуреза. Метаболизируется во всех тканях, преимущественно в печени. Может выводиться и в неизменённом виде.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказан при анурии, вызванной тяжёлым нарушением функции почек, при лёгочной конгестии и отёке лёгких, при кровоизлияниях в мозг и внутричерепных кровоизлияниях, при тяжёлом обезвоживании, а также у пациентов с повышенной чувствительностью к глицеролу.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Применять с особой осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжёлой почечной недостаточностью и при клинических состояниях, сопровождающихся отёками и задержкой воды и солей; у пациентов, получающих лечение кортикостероидами или кортикотропными препаратами. Не вводить одновременно с переливанием крови в одном и том же внутривенном введении из-за риска гемолиза. Контролировать функцию почек во время введения во избежание необратимой осмотической нефропатии; контролировать диурез, чтобы избежать накопления глицерола, которое может стать причиной сердечной недостаточности. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью первую и вторую дозы следует вводить с целью проверки переносимости препарат пациентом.

Контролировать водно-электролитный баланс, уровень электролитов и осмолярность плазмы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не использовать в качестве растворителя для других лекарственных средств.
Врач-пользователь должен ознакомиться с научной литературой.

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Использовать сразу после вскрытия упаковки. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или почти бесцветным, без видимых частиц. Предназначен для однократного и непрерывного введения; остаток раствора использовать нельзя.

Гипертонический раствор для внутривенного введения, вводить с осторожностью, со строго контролируемой скоростью инфузии. Не использовать данную концентрацию, если она не была специально назначена.

При беременности
Применять только при реальной необходимости.

У детей
Безопасность и эффективность применения не установлены.

ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ВВЕДЕНИЯ
Внутривенно. Доза зависит от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Вводить до 500 мл раствора (что соответствует 50 г глицерола) каждые 6 часов.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Реакции гемолиза при скорости введения, равной или превышающей 7 мг/кг массы тела/минуту, что соответствует скорости, примерно в 6 раз превышающей рекомендуемую. Гемоглобинурия и острая почечная недостаточность вследствие гемолиза. Тяжёлое обезвоживание; у пациентов с сахарным диабетом может вызвать гиперосмолярную некетотическую кому. Повышение температуры тела, инфекции в месте введения, тромбозы вен или флебиты, некроз тканей. При возникновении побочных реакций введение препарата следует прекратить, а остаток раствора сохранить для возможного анализа. Пациенту следует сообщать врачу или фармацевту о любых побочных эффектах, не указанных в инструкции.

СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Проверить дату истечения срока годности, указанную на упаковке.
Дата истечения срока годности относится к препарату, упакованному в оригинальной таре и хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Внимание: не использовать препарат после указанной даты.
Хранить в плотно закрытой таре. Не замораживать и не помещать в холодильник.

Это лекарственное средство произведено в соответствии с требованиями Фармакопеи. За дополнительной информацией относительно его применения (предостережения, лекарственные взаимодействия, побочные эффекты) врач-пользователь должен обращаться к научной литературе.

ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ВНЕ ДОСТАТКА ДЕТЕЙ, В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ЗРЕНИЯ

ДАТА ПЕРЕСМОТРА ИНСТРУКЦИИ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
6 ОКТЯБРЯ 2003 г.