Гадрал: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ГАДРАЛ 800 мг жевательные таблетки

Магалдрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ГАДРАЛ и для чего он применяется
Что следует знать перед применением ГАДРАЛ
Как принимать ГАДРАЛ
Возможные нежелательные реакции
Как хранить ГАДРАЛ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гадрал и для чего он применяется

Гадрал содержит магалдрат и относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами, которые используются для нейтрализации избытка кислоты, образующейся в желудке.
Гадрал показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения:

поражений желудка и кишечника (двенадцатиперстной и желудочной язвы),
воспаления пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком, вызванного забросом кислоты из желудка в рот (рефлюкс-эзофагит),
воспалений желудка и кишечника (гастрит и гастродуоденит),
различных состояний, характеризующихся гиперацидностью (повышенным содержанием кислоты в желудке).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или если вам становится хуже.

2. Что следует знать перед применением Гадрала

Не используйте Гадрал

Если у вас аллергия на магалдрат или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
Если у вас заболевание, влияющее на образование некоторых клеток крови — эритроцитов (порфирия).
Если у вас низкий уровень фосфатов в крови — веществ, необходимых для организма (гипофосфатемия).
Если у вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность).
Если возраст пациента, которому необходимо лечение, менее 12 лет.
Если у вас сильное истощение (кахексия).

Меры предосторожности и особые указания
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Гадрала:

Если у вас нарушена функция почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). Во время лечения Гадралом врач будет регулярно назначать вам анализы крови для контроля уровня магния и алюминия.
Если вы проходите диализ — процедуру фильтрации крови, поскольку у вас может развиться заболевание головного мозга, вызванное повышенным содержанием алюминия в крови. Умеренно повышенные уровни алюминия в крови иногда отмечаются даже у людей с нормально функционирующими почками.
Если вы длительное время принимаете антацидные препараты, содержащие алюминий, поскольку возможно снижение всасывания фосфатов — веществ, необходимых для организма.
Если у вас высокое артериальное давление, вы можете принимать Гадрал, так как жевательные таблетки содержат небольшое количество натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Гадрал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу и соблюдайте интервал в 1–2 часа между приемом Гадрала и другими лекарствами, такими как:

антибиотики, применяемые для лечения инфекций (ципрофлоксацин, офлоксацин и норфлоксацин),
дигоксин — препарат, используемый при лечении заболеваний сердца,
изониазид — препарат, применяемый при лечении туберкулеза — инфекции легких,
препараты железа,
хлорпромазин — препарат, применяемый при лечении психических расстройств,
кумариновые производные — препараты, применяемые для разжижения крови,
шипучие таблетки, содержащие лимонную или винную кислоту,
бензодиазепины — препараты, применяемые при лечении депрессии,
индометацин — препарат, применяемый при лечении воспалений,
хенодезоксихолевая и урсодезоксихолевая кислоты — препараты, применяемые при лечении камней (конкрементов) в желчном пузыре — органе, участвующем в процессе пищеварения.

Гадрал и напитки
Не принимайте Гадрал с кислыми напитками (соки, вино и др.), поскольку это увеличивает кишечное всасывание алюминия.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность
Гадрал не рекомендуется применять во время беременности.
Врач назначит Гадрал только в случае крайней необходимости, предписав при этом минимальную дозу, чтобы избежать возможного токсического действия на плод, связанного с повышением уровня алюминия в крови.

Грудное вскармливание
Соединения алюминия проникают в грудное молоко. Учитывая низкий уровень всасывания, считается, что риск для ребенка отсутствует.

Фертильность
Данные отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, оказывает ли Гадрал влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Однако маловероятно, что препарат влияет на способность управлять транспортными средствами и/или пользоваться механизмами.

Гадрал 800 мг жевательные таблетки содержат натрий
Одна таблетка Гадрала содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически «без натрия».

Гадрал 800 мг жевательные таблетки содержат сорбитол
Одна таблетка Гадрала может содержать до 147 мг сорбитола.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного препарата.

3. Как принимать Гадрал

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько принимать
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет — одна таблетка четыре раза в день, через час после основных приёмов пищи и непосредственно перед сном.
Врач может изменить дозу в зависимости от вашего клинического состояния.
Не превышайте дозу 6400 мг в день (8 таблеток).
Как принимать
Таблетки следует тщательно разжёвывать или рассасывать.
Продолжительность лечения
Лечение должно продолжаться не менее 4 недель, даже после исчезновения симптомов.
Если симптомы сохраняются более чем в течение 2 недель во время лечения, обратитесь к врачу для повторной клинической оценки.
Если вы приняли слишком много Гадрала
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки, особенно при тяжёлом заболевании почек, могут включать:

поражение головного мозга (энцефалопатия),
неконтролируемые движения тела (судороги),
деменцию.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы Гадрала немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Гадрал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку Гадрала.
Если вы прекратите лечение Гадралом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей частотой:
очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)
мягкий стул
очень редко (могут наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов)
диарея, запор и повышение уровня магния в крови (гипермагниемия)
неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
аллергические реакции (гиперчувствительность), тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, токсичность для нервной системы (нейротоксичность), снижение уровня фосфата в крови (гипофосфатемия)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Гадрал

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Гадрал
Действующее вещество: магалдрат безводный — 800,0 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол, маннитол, кукурузный крахмал, стеарат магния, натрия сахаринат, ароматизатор карамельный.

Описание внешнего вида Гадрала и содержимое упаковки
Гадрал 800 мг жевательные таблетки: картонная пачка, содержащая 40 таблеток по 800 мг.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Милан, Италия

Производитель
Therabel Industries S.A.S.,
La Seyne sur Mer (Франция)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Quinto de’ Stampi
Роздзано — Милан, Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Гадрал 800 мг/10 мл суспензия для приема внутрь

Магальдрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое ГАДРАЛ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением ГАДРАЛА
Как принимать ГАДРАЛ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ГАДРАЛ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гадрал и для чего он применяется

Гадрал содержит магалдрат и относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами, которые используются для нейтрализации избытка кислот, образующихся в желудке.
Гадрал показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения:

поражений желудка и кишечника (дуоденальной и желудочной язвы),
воспаления пищевода — трубки, соединяющей ротовую полость с желудком, вызванного забросом кислоты из желудка в ротовую полость (рефлюкс-эзофагит),
воспалений желудка и кишечника (гастрит и гастродуоденит),
различных состояний, характеризующихся гиперацидностью (повышенным содержанием кислоты в желудке).
Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если ваше состояние ухудшается.

2. Что нужно знать перед применением Гадрала

Не используйте Гадрал

Если у вас аллергия на магалдрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас заболевание, влияющее на выработку определённых клеток крови — эритроцитов (порфирия).
Если у вас низкий уровень фосфатов в крови — веществ, необходимых для организма (гипофосфатемия).
Если у вас тяжёлые заболевания почек (тяжёлая почечная недостаточность).
Если возраст пациента менее 12 лет.
Если у вас сильное истощение (кахексия).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Гадрала:

Если ваши почки функционируют неудовлетворительно (клиренс креатинина <30 мл/мин). Во время лечения Гадралом врач будет регулярно назначать вам анализы крови для контроля уровня магния и алюминия.
Если вы проходите диализ — процедуру фильтрации крови, поскольку у вас может развиться заболевание головного мозга, вызванное повышенным содержанием алюминия в крови. Умеренно повышенные уровни алюминия в крови иногда отмечаются даже у людей с нормально функционирующими почками.
Если вы длительное время принимаете антациды, содержащие алюминий, поскольку возможно снижение всасывания фосфатов — полезных для организма веществ.

Другие лекарственные средства и Гадрал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу и соблюдайте интервал в 1–2 часа между приёмом Гадрала и других лекарств, таких как:

антибиотики, применяемые для лечения инфекций (ципрофлоксацин, офлоксацин и норфлоксацин),
дигоксин — лекарство для лечения заболеваний сердца,
изониазид — лекарство для лечения туберкулёза — инфекции лёгких,
препараты железа,
хлорпромазин — лекарство для лечения психических расстройств,
кумарины — лекарства, разжижающие кровь,
шипучие таблетки, содержащие лимонную или винную кислоту,
бензодиазепины — лекарства для лечения депрессии,
индометацин — лекарство для лечения воспаления,
хено- и урсодезоксихолевая кислота — лекарства для лечения камней (конкрементов) в желчном пузыре — органе, участвующем в пищеварении.

Гадрал и напитки
Не принимайте Гадрал с кислыми напитками (соки, вино и др.), поскольку это усиливает кишечное всасывание алюминия.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность
Гадрал не рекомендуется во время беременности.
Врач назначит Гадрал только при крайней необходимости и в минимальной дозе, чтобы избежать возможного токсического действия на плод, связанного с повышением уровня алюминия в крови.

Грудное вскармливание
Соединения алюминия проникают в грудное молоко. Учитывая низкое всасывание, считается, что риск для ребёнка отсутствует.

Фертильность
Данные отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, оказывает ли Гадрал влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Однако маловероятно, что это лекарство влияет на способность управлять транспортными средствами и/или пользоваться механизмами.

Гадрал 800 мг/10 мл, суспензия для приема внутрь содержит бензоат натрия
10 мл суспензии для приема внутрь содержат 50 мг бензоата натрия.

Гадрал 800 мг/10 мл, суспензия для приема внутрь содержит этанол
10 мл суспензии для приема внутрь содержат 480 мг этанола (спирта), что эквивалентно менее чем 12 мл пива или 5 мл вина.
Небольшое количество спирта в этом лекарстве не вызывает значимых эффектов.

Гадрал 800 мг/10 мл, суспензия для приема внутрь содержит натрий
10 мл суспензии для приема внутрь содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически «без натрия».

Гадрал 800 мг/10 мл, суспензия для приема внутрь содержит сорбитол
10 мл суспензии для приема внутрь содержат 840 мг сорбитола.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Гадрал 800 мг/10 мл, суспензия для приема внутрь содержит пропиленгликоль (в составе ароматизатора маракуйя)
10 мл суспензии для приема внутрь содержат 11,15 мг пропиленгликоля.

3. Как принимать Гадрал

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет составляет 10 мл
(что соответствует двум чайным ложкам) или содержимое одного пакетика, четыре раза в день,
через час после основных приёмов пищи и непосредственно перед сном.
Врач может изменить дозу в зависимости от вашего клинического состояния.
Не превышайте максимальную суточную дозу 6400 мг (8 пакетиков или 80 мл).
Способ применения
Тщательно взболтайте флакон или тщательно перемешайте содержимое пакетика, разминая его перед открытием.
Продолжительность лечения
Лечение следует продолжать не менее 4 недель, даже если симптомы уже исчезли.
Если во время лечения симптомы сохраняются более 2 недель, обратитесь к врачу для повторной клинической оценки.
Если вы приняли Гадрал в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли слишком много пакетиков или слишком много чайных ложек этого лекарственного средства, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Симптомы передозировки, особенно при тяжёлом заболевании почек, могут включать:

поражение головного мозга (энцефалопатия),
неконтролируемые движения тела (судороги),
деменцию.
При случайном приёме/употреблении чрезмерной дозы Гадрал немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Гадрал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Гадралом
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже по следующим категориям частоты:
очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)
мягкий стул
очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)
диарея, запор и повышение уровня магния в крови (гипермагниемия)
частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
аллергические реакции (гиперчувствительность), тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, токсичность для нервной системы (нейротоксичность), снижение уровня фосфата в крови (гипофосфатемия).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Гадрал.

5. Условия хранения Гадрала

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Храните данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Гадрал
Действующее вещество: магалдрат безводный — 800 мг.
Вспомогательные компоненты: сорбитол 70 %, гидроксиэтилцеллюлоза, лимонная кислота, цикламат натрия,
сахаринат натрия, симетикон, бензоат натрия, сорбат калия, этанол (96 %), ароматизатор сливочный,
ароматизатор маракуйя, вода очищенная.

Описание внешнего вида Гадрала и содержание упаковки
Гадрал 800 мг/10 мл суспензия для приема внутрь, выпускается в:

флаконе объемом 250 мл
картонной пачке, содержащей 40 пакетиков по 10 мл суспензии для приема внутрь

Производитель
ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Сандриго (VI), Италия