Фолепар В12

ИНСТРУКЦИЯ

ФОЛЕПАР В12 Сироп

Флакончики по 12 г
ПРИМЕНЕНИЕ ВНУТРЬ
СОСТАВ
После добавления и растворения витаминов, содержащихся в колпачке из пластического материала,
каждый флакончик содержит:
Действующие вещества:
Кислота фолиевая 6 мг
Никотинамид 24 мг
Тиамина гидрохлорид 12 мг
Цианокобаламин 6 мкг
Вспомогательные вещества:
Маннитол, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, натуральный ароматизатор апельсина,
натуральный ароматизатор лимона, карамель (Е150), этиловый спирт, глицерин, сахароза, вода
очищенная.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Сироп — 10 флакончиков по 12 г с разделяющей крышкой, содержащей витамины.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Комбинированные препараты витаминов.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ОТВЕТСТВЕННЫЙ ЗА ВЫПУСК ПАРТИЙ
ABC Farmaceutici S.p.A
Via Cantone Moretti, 29, местность Сан-Бернардо, 10015 Иврея (ТО)
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Макроцитарные анемии (пернициозные и пернициозоподобные), вспомогательное средство при
печеночной и желудочно-кишечной недостаточности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Подтверждённая индивидуальная повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам препарата.
См. также раздел «Особые предупреждения».
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Для препарата не предусмотрены особые меры предосторожности при применении. Однако следует учитывать
указания, приведённые в разделе «Особые предупреждения».
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Клинически значимые взаимодействия неизвестны.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В связи с содержанием сахарозы (4,44 г/12 г сиропа) препарат Фолепар В12 противопоказан при
наследственной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или
недостаточности сахаразы-изомальтазы. Препарат содержит этиловый спирт (1,2 г/12 г сиропа) и
поэтому может быть вреден для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией,
заболеваниями головного мозга, а также для беременных женщин и детей. Этиловый спирт может
изменить или усиливать действие других лекарственных средств.
Для спортсменов: данный препарат содержит этиловый спирт и может вызвать положительный результат
при допинг-контроле.
Препарат содержит глицерин, который в высоких дозах может вызывать головную боль, желудочные
расстройства и диарею.
В связи с содержанием метил-п-гидроксибензоата и пропил-п-гидроксибензоата лекарственное средство
может вызывать крапивницу; обычно возникают реакции замедленного типа; редко — немедленные
реакции с крапивницей и бронхоспазмом.
Препарат можно принимать без опасений пациентам, страдающим целиакией.
Беременность и лактация
Препарат может применяться также во время беременности и лактации. Однако следует учитывать,
что препарат содержит этиловый спирт.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Фолепар В12 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
пользоваться механизмами.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И СРОКИ ПРИМЕНЕНИЯ
Флакончики для приёма внутрь:

• Взрослым: по 2 флакончика в день, перед едой.
• Детям: по 1 флакончику в день (в два приёма), перед едой.

Способ применения

Витамины, находящиеся в виде порошка в крышке-резервуаре, растворяются непосредственно перед
применением следующим образом:

1. Снять защитную внешнюю капсулу.
2. Нажать с усилием на разделяющую крышку, чтобы витамины попали в сироп.
3. Встряхивать в течение нескольких минут до полного растворения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки препаратом не описаны.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
В связи с содержанием фолиевой кислоты лекарственный препарат может вызывать тяжёлую
аллергическую реакцию (анафилактическую реакцию) с частотой «неизвестно».
Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции, снижает риск возникновения
нежелательных реакций.
Важно сообщать врачу или фармацевту о возникновении любых нежелательных реакций,
даже если они не описаны в данной инструкции.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
См. дату, указанную на упаковке.
Указанная дата годности относится к препарату, хранящемуся в неповреждённой упаковке и в
соответствии с рекомендованными условиями хранения.
Внимание: не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ПЕРЕСМОТР ИНСТРУКЦИИ АГЕНТСТВОМ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ (AIFA)
ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ВНЕ ДОСЯГАЕМОСТИ ДЕТЕЙ